Quetiapina viatris 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Кветиапина Витрис 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохрани этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Кветиапина Витриссодержит вещество, называемое кветиапином.Она принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками.Кветиапина может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

-Биполярная депрессия: по которой вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете вину, испытываете недостаток энергии, теряете аппетит или не можете спать.

-Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбуждённым, эйфоричным, возбуждённым, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждения, включая агрессивность или насилие.

-Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, сбитым с толку, виноватым, напряжённым или печальным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапину даже когда вы чувствуете себя лучше..

Не принимайте Кветиапин Витрис:

• Если вы аллергины на Кветиапин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов::

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте Кветиапин, если вышеуказанные условия применимы к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапина..

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапина, если:

• У вас или у ваших родственников есть или было какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое кровяное давление.
• Вы перенесли инсульт, особенно если вы старше.
• У вас проблемы с печенью.
• Вы когда-либо переносили эпилептический припадок (конвульсию).
• У вас диабет или вы рискуете заболеть диабетом. В этом случае ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема Кветиапина.
• Вы знали, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими препаратами).
• Вы старше и страдаете деменцией (потерей функций в мозге). Если это так, не принимайте Кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у людей старшего возраста с деменцией.
• Вы старше и страдаете болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у ваших родственников есть история образования тромбов в крови, поскольку препараты такого типа связаны с образованием тромбов в крови.
• У вас или у ваших родственников есть проблема с дыханием, при которой ваша дыхательная система временно останавливается во время нормального ночного сна (называемая «апнеей сна») и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»).
• У вас или у ваших родственников есть проблема с мочеиспусканием, при которой вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь, у вас гипертрофия предстательной железы, блокада в кишечнике или повышенное внутриглазное давление. Эти проблемы могут быть вызваны в некоторых случаях препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• У вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• У вас есть депрессия или другое заболевание, которое лечится с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному состоянию (см. «Другие препараты и Кветиапин Витрис»).

Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина вы испытываете что-то из следующего:

• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или непонятное чувство усталости. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Сочетание температуры, сильной мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «синдромом нейролептического маниакального синдрома»). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Неспонтанные движения, в основном лица или языка.
• Морщины или чувствуете себя очень сонным. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребоваться прерывание лечения Кветиапином и/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея вместе с постоянной болью в животе или диарея, не реагирующая на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии:

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы перестанете принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый.Информация клинических испытаний показала увеличение риска поведения и/или мыслей о самоубийстве у молодых взрослых до 25 лет с депрессией.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, обратитесь к своему врачу или немедленно обратитесь в больницу. Вам может помочь сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны и попросить его прочитать этот листок. Вам может помочь сказать им, если вы думаете, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs):

При использовании этого препарата были зафиксированы очень редко, но опасные для жизни кожные реакции (SCARs), которые могут поставить жизнь под угрозу или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отшелушиванию кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантема (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформ (EM), кожные эритемы с красными, нерегулярными пятнами, которые зудят.

Если у вас развиваются эти симптомы, перестаньте принимать Кветиапин и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Увеличение веса:

Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки:

Кветиапин не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Витрис:

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапин, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения гипертонии.
• Барбитураты (для лечения сна).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные мышечные сокращения и ритмические движения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточная потливость, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к своему врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

Перед тем, как перестать принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.

Принятие Кветиапина Витрис с пищей, напитками и алкоголем:

Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект Кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Не принимайте сок грейпфрута во время приема Кветиапина. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать Кветиапин во время беременности, если не проконсультироваться с вашим врачом. Не следует использовать Кветиапин, если вы на грудном вскармливании.

Ниже перечислены симптомы, которые могут появиться у новорожденных детей, родившихся от матерей, принимавших Кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин:

Этитаблетки могут вызвать сонливость. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Кветиапин Витрис содержит лактозу и натрий:

Кветиапин Витрис содержитлактозу, который является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принять этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче:

Если у вас делают анализ на обнаружение препаратов в моче, прием Кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть проведен более специфичный анализ.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу начальную дозу. Доза поддерживающая (ежедневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном или дважды в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Принимайте свои таблетки целиком с помощью воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Не принимайте сок грейпфрута во время приема Кветиапины. Это может повлиять на то, как действует препарат.
• Не останавливайте прием таблеток даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам ваш врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Кветиапины Витрис, чем следует

Если вы принимаете больше Кветиапины, чем назначил вам ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и аномальные сердечные сокращения, сухость во рту, запор, расширение зрачков или двоение в глазах.Сообщите немедленно вашему врачу или ближайшей больнице. Принесите с собой упаковку и остатки таблеток.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять дозу Кветиапины Витрис

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если близко время принять следующую дозу, подождите, пока не будете готовы принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Кветиапиной Витрис

Если вы перестаете принимать Кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), можете чувствовать тошноту, или можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с врачом БЕЗОТРЫНОЧНО, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом мышечных движений, дрожь, чувство беспокойства или мышечную rigidity без боли.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Мышления о самоубийстве или суициде или ухудшение депрессии.

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Диабет 2-го типа: состояние, при котором организм не производит достаточно инсулина или ткани организма не могут использовать имеющийся инсулин. Это вызывает гипергликемию (избыток сахара в крови). Симптомы могут включать в себя чрезмерную жажду, увеличение аппетита с потерей веса, усталость, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание и увеличение мочеиспускания.
• Атаки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать в себя бляшки (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неспособность контролировать движения, в основном лица или языка.
• Изменения, обнаруженные на ЭКГ в электрической активности сердца (пролонгация интервала QT), которые могут вызывать быстрое сердцебиение и обмороки и могут вызывать серьезные проблемы с сердцем.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Ухудшение предыдущего диабета.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Сочетание высоких температур (лихорадки), потоотделения, мышечной rigidity, чувства сильной сонливости или обморока, высокого кровяного давления или частоты сердечных сокращений (синдром нейролептического манияка).
• Панкреатит, который вызывает сильную боль в животе и спине.
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Панкреатит (гепатит).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (среди симптомов: отек, боль и покраснение ноги), которые могут передвигаться по кровеносным сосудам до легких, вызывая боль в груди и затруднение дыхания.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким счетом лейкоцитов, состояние, которое называется агранулоцитозом.
• Острая кишечная непроходимость, которая вызывает тяжелое запор и отсутствие газов (флатуленция), с воспалением или болью в животе.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Грубая аллергическая реакция(называемая анафилаксией), которая может включать в себя затруднение дыхания, обмороки и коллапс.
• Сильная кожная сыпь, которая может развиться быстро. Симптомы могут включать в себя покраснение, пузыри или отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона). См. раздел 2.
• Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла.
• Неправильное выделение ACTH, гормона, который заставляет организм удерживать воду и разжижать кровь, снижая нормальные уровни натрия в крови, что может вызывать чувство слабости и головокружения.
• Рвота мышечных волокон, вызывающая боль, чувствительность и слабость в мышцах (рабдомиолиз).

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Обширная желтуха кожи с пузырями и отслоением кожи большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
• Медицинская сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски). Обширная сыпь, высокая температура, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие вовлеченные органы (медицинская сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2.Если у вас появляются эти симптомы, перестаньте принимать кветиапин и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Ишемический инсульт.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Кашель (могут вызывать обмороки), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости(могут исчезнуть с течением времени, если продолжать принимать кветиапин) (могут вызывать обмороки)..
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая неспособность спать (инсомния), чувство дискомфорта (тошнота), головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1 или 2 недель.
• Прирост веса..
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Быстрое сердцебиение.
• Чувство, что сердце бьется с силой, быстро или пропускает некоторые сокращения.
• Запор, боль в животе (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызывать головокружение или слабость (могут вызывать обмороки).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Заблудливая зрительная способность.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство сильного голода.
• Чувство раздражительности.
• Изменения речи и языка.
• Трудности с дыханием.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов клеток в крови.
• Повышение количества печеночных ферментов в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин: отек груди и неожиданное выделение молока.
• У женщин: отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Сексуальные дисфункции.
• Быстрое сердцебиение.
• Обморок (могут вызывать обмороки).
• Затруднение дыхания.
• Низкое количество красных кровяных телец в крови.
• Понижение количества натрия в крови.
• Безумие

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Отек груди и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Менструальные нарушения.
• Ходьба, речь, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое «синдромом метаболического синдрома»), при котором у вас может быть комбинация из 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашей талии, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жиров в крови, называемых триглицеридами, высокое кровяное давление и повышение уровня сахара в крови.
• Повышение количества креатин-фосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах).

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Сыпь на коже с красными, нерегулярными пятнами (эритема мультиформная).
• У детей и подростков могут возникнуть симптомы отмены, когда они рождаются у матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
• Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Панкреатит (миокардит).
• Панкреатит (васкулит), часто с сыпью на коже с красными или синими пятнами.

Класс лекарств, к которым принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными, и в крайних случаях, даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. Это включает в себя повышение количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток в крови, снижение количества красных кровяных телец, повышение количества креатин-фосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение количества гормона пролактина в крови.

Врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и подростков: отек груди и неожиданное выделение молока.
• У девочек: отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом мышечных движений, дрожь, чувство беспокойства или мышечную rigidity без боли.
• Повышение кровяного давления.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (могут вызывать обмороки).
• Затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Кветиапина Витрис

Активное вещество — кветиапин фумарат.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 100 мг кветиапина (кветиапин фумарат).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаон 30, магния стеарат (E-572), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), полученная из картофельного крахмала, гидрофосфат кальция дигидрат. Покрытие таблетки:гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 6000, желтый железный оксид (E-172), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кветиапин Витрис представлен в виде покрытых пленочной таблетки.

Таблетки круглые, желтого цвета, биконвексные, с надписью «Q» над «100» на одной из сторон.

Таблетки доступны в блистерах по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 60 x 1 таблетки и в флаконах по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Гранж-Роуд

Дублин 13

Ирландия

О

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar

Хартфордшир, EN6 1TL

Великобритания

О

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

2900 Комарно

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

БельгияКветиапин Витрис 100 мгфильмовые таблетки

КипрКветиапин/Витрис 100 мг пленочная таблетка

ДанияКветиапин Витрисфильмовые таблетки 100 мг

СловакияКветиапин Витрис 100 мг

ИспанияКветиапина Витрис 100 мг покрытые пленочной таблетки EFG

ГрецияКветиапин/Витрис

ИсландияКветиапин Витрис 100 мг пленочная таблетка

ИрландияГероквел 100 мг пленочная таблетка

МальтаКветиапин/ВИТРИС 100 мг пленочная таблетка

НидерландыКветиапин Витрис 100 мг пленочная таблетка

ПольшаЭтиаген

ПортугалияКветиапина Милан 100 мг покрытая пленочной таблетка

Великобритания

(Северная Ирландия)Кветиапин 100 мг пленочная таблетка

ЧехияКветиапин Витрис

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/