КВЕТИАПИН ТЕВА-РАТИО 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кветиапин Тева-рацио 50 мг пролонгированные таблетки EFG

кветиапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. Раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Тева-рацио
3. Как принимать Кветиапин Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Тева-рацио и для чего он используется

Кветиапин Тева-рацио содержит вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин Тева-рацио может быть использован для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды в мажорном депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя чрезвычайно взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять недостаток суждения, включая агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Кветиапин Тева-рацио пролонгированные таблетки используются для лечения мажорных депрессивных эпизодов в мажорном депрессивном расстройстве, они принимаются в сочетании с другим препаратом, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Тева-рацио даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Тева-рацио

Не принимайтеКветиапин Тева-рацио:

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапина Тева-рацио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Тева-рацио:

• если вы или член вашей семьи имеет или имел какие-либо сердечные проблемы, такие как проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вам более 65 лет.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• если вы страдаете депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Использование Кветиапина Тева-рацио с другими препаратами»).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (который может или не может быть вызван другими препаратами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит Кветиапин Тева-рацио, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у людей с деменцией.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку препараты, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга (седативные препараты).
• если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина Тева-рацио вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда дольше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свой препарат. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно попросить близкого родственника или друга прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Серьезные кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были очень редко сообщены серьезные кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая вызывает обширное отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эритема (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема многоформная (EM), кожные высыпания с красными, неправильными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать Кветиапин Тева-рацио и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Тева-рацио не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Кветиапина Тева-рацио с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапин Тева-рацио, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Тева-рацио, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерную реакцию, увеличение мышечного тонуса и температуру тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые антихолинергическими препаратами), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Тева-рацио может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном, как указал ваш врач.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Кветиапина Тева-рацио и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Тева-рацио. Он может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте Кветиапин Тева-рацио во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Кветиапин Тева-рацио во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца) беременности: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо, чтобы вы связались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока вы не узнаете, как таблетки влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Тева-рацио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).

• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Тева-рацио. Он может повлиять на то, как работает препарат.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин Тева-рацио не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Тева-рацио

Если вы приняли слишком много Кветиапина Тева-рацио, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Тева-рацио.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Кветиапина Тева-рацио

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Кветиапином Тева-рацио

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин Тева-рацио, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас есть один из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Кветиапин Тева-рациои немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Мысли о самоубийствеи ухудшение депрессии.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Внезапная лихорадка, особенно с болью в горлеи симптомами, похожими на грипп. Они могут быть признаками очень низкого уровня белых кровяных клеток.
• Признаки кожных реакций, такие как кожная сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступыили судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьется слишком сильно или быстровместе с головокружением или обмороком. Это может быть признаком серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях может быть смертельным.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Сильная больи/или отеки покраснение одной из ног; Сильная больв груди, которая может распространиться на левую руку или затруднение дыхания. Они могут быть признаками тромбов в венах.
• Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
• Запорвместе с упорной болью в животеили запором, который не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.
• Желтый цвет кожи и глаз(желтуха), темная моча, особенно вместе с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
• Долгая и болезненная эрекция.
• Сочетание лихорадки, пота, жесткости мышц, чувство сонливости или обморока (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Сильная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Серьезное состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сыпь на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных участков кожи с небольшими пузырьками (малыми пузырьками, заполненными белым/желтым жидкостью, известными как острый генерализированный экзантематозный пустулез). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Инсульт

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если вы desarrollаете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в калепосле приема Кветиапина Тева-рацио. Когда таблетка проходит через ваш желудочно-кишечный тракт, кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете видеть таблетку в кале, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение (может привести к падениям), боль в голове, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать кветиапин), (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают бессонницу, тошноту, боль в голове, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Они включают трудности с началом движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Снижение уровня гемоглобина (белков красных кровяных клеток, переносящих кислород).
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Более медленный сердечный ритм, чем обычно, поскольку это может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего диабета
• Спутанность сознания

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Отек молочных желез и непредвиденная продукция молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать комбинацию 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Они включают изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
  • Увеличение аппетита.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения. Они включают трудности с началом движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
  • Увеличение артериального давления.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Тева-рацио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Кветиапин Тева-рацио не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Тева-рацио

Активное вещество - кветиапин. Таблетки Кветиапина Тева-рацио содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, ангидровый цитрат натрия, стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и черный оксид железа (E172).

Внешний вид Кветиапина Тева-рацио и содержимое упаковки

Таблетки коричневые, двояковыпуклые, овальные, покрытые и гравированные "Q 50" на одной стороне.

Продаются в упаковках по 10, 10x1 (перфорированные блистеры для одноразового использования), 20, 30, 30x1 (перфорированные блистеры для одноразового использования), 50, 50x1 (перфорированные блистеры для одноразового использования) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 60x1 (перфорированные блистеры для одноразового использования), 90, 100 или 100x1 (перфорированные блистеры для одноразового использования) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Улица Паллаги, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Улица Свенсвег, 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Улица Остравска, 29, 74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.

Улица Могильска, 80, 31-546 Краков

Польша

Teva Pharma, S.L.U.

Улица С, 4, промзона Мальпика, 50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Улица Людвиг-Меркле, 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Adamed Pharma S.A.

Пьенкув, улица Марьяна Адамкевича, 6А

05-152 Чоснув

Польша

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR на упаковке с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75279/P_75279.html