Quetiapina sandoz farmaceutica 50 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пользователя

Кветиапина Сандоз Фармацевтика50 мг таблетки с длинным периодом высвобождения EFG

Прочтите этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Кветиапина Сандоз Фармакеутика содержит вещество, называемое кветиапином. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и эпизоды депрессивных состояний при депрессивном расстройстве: по которым вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете себя виноватым, чувствуете себя без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбуждённым, эйфоричным, возбуждённым, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждения, включая агрессивность или насилие.
• Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, запутанным, виноватым, напряжённым или печальным.

Когда кветиапин используется для лечения эпизодов депрессивных состояний при депрессивном расстройстве, он принимается в дополнение к другому лекарству, которое используется для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин, даже когда вы чувствуете себя лучше.

Не принимайтеКветиапин Сандоз Фармасьютика

• Если вы аллергины на кветиапин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием кветиапина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапина Сандоз Фармасьютика, если:

• Вы, или кто-то из ваших родственников, имеют или имели проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете какой-либо препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое кровяное давление.
• Вы имели инсульт, особенно если вы старше.
• У вас проблемы с печенью.
• Вы когда-либо имели эпилептический припадок (конвульсию).
• Вы страдаете диабетом или имеете повышенный риск развития диабета. В этом случае ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема кветиапина.
• Вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими препаратами).
• Вы старше и страдаете деменцией (потерей функций в мозге). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится кветиапин, может увеличить риск инсульта или даже смерти у этих людей.
• Вы старше и страдаете болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• Вы или кто-то из ваших родственников имеют предысторию с образованием тромбов в крови, поскольку препараты такого типа, как этот, были связаны с образованием тромбов в крови.
• У вас есть или имели заболевание, при котором ваша дыхательная система прерывается короткими периодами в течение нормального ночного сна (называемое «апнеей сна») и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»).
• У вас есть или имели заболевание, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи), у вас увеличена предстательная железа, есть блокада в вашем кишечнике или высокое внутриглазное давление. Эти заболевания могут быть вызваны препаратами (называемыми «анти-кальциевыми») которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• Вы имеете предысторию с злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
• Если вы страдаете депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином Сандоз Фармасьютика может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному заболеванию (см. «Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармасьютика»).

Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-то из следующего:

• Сочетание температуры, интенсивной мышечной жесткости, потоотделения или снижения уровня сознания (заболевание, называемое «синдромом нейролептического маниакального синдрома»). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Неспонтанные движения, в основном лица или языка.
• Мелкоточечная головокруженность или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).
• Долгосрочная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если это необходимо, направить вас к кардиологу.

Эти заболевания могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребоваться отмена приема кветиапина и/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея с постоянной болью в животе или диарея, не реагирующая на лечение, поскольку это может привести к более серьезному заблокированию кишечника.

• Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличить в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы бросите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических испытаниях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных действий у взрослых молодого возраста с депрессией.

Если вы когда-либо думаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или поезжайте в больницу. Возможно, вам поможет сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были отмечены очень редкие, но потенциально смертельные, грубые кожные реакции (SCARs). Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отслоению кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантема (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформ (EM), кожные эритемы с красными, нерегулярными пятнами, которые пичкуют.

Если у вас развиваются эти симптомы, перестаньте принимать Кветиапин Сандоз Фармасьютика и немедленно обратитесь к своему врачу или поезжайте в больницу.

Повышение веса

Было замечено повышение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармасьютика

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте кветиапин, если вы используете какой-либо из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание своего врача, если вы используете какой-либо из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения гипертонии.
• Барбитураты (для лечения трудности засыпания).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «анти-кальциевыми»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к своему врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

Перед тем, как бросить принимать какой-либо из ваших препаратов, обратитесь к своему врачу.

Принятие Кветиапина Сандоз Фармасьютика с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин может быть поврежден пищей, поэтому принимайте свои таблетки хотя бы через час после еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект кветиапина и алкоголя может сделать вас сонливым.
• Не принимайте сок помело, пока вы принимаете кветиапин. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если не обсудить это с вашим врачом. Не следует использовать кветиапин при грудном вскармливании..

Следующие симптомы, которые могут представлять синдром абстиненции, могут появиться у новорожденных детей от матерей, принимавших кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает один из этих симптомов, может потребоваться, чтобы вы обратились к своему врачу.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не знаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение лекарств в моче

Если у вас делают анализ на обнаружение лекарств в моче, прием кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть сделан более специфичный анализ.

Кветиапин Сандоз Фармасьютика 50 мг содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с длительным высвобождением; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержки (ежедневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разрывайте, не жуйте и не измельчайте таблетки.
• Принимайте таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее часа до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте сок грейпфрута во время приема Кветиапины. Это может повлиять на то, как действует препарат.
• Не переставляйте прием таблеток даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам ваш врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилой возраст

Если вы пожилой, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете большеКветиапины Сандоз Фармакеутика, чем следует

Если вы принимаете больше Кветиапины, чем назначил вам ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя мертвым и испытывать аномальные сердечные сокращения.

Если вы принимали больше Кветиапины, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевтуили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКветиапину Сандоз Фармакеутика

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, подождите, пока не будете готовы принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Кветиапиной Сандоз Фармакеутика

Если вы перестаете принимать Кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Часто встречаются:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Синдром мерцания (может привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может пройти со временем, когда вы продолжите принимать кветиапину) (может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете принимать кветиапину) включают в себя не в состоянии спать (инсомния), чувство тошноты, головная боль, диарея, рвота, мерцание и раздражительность. Рекомендуется постепенное отмену в течение периода не менее1-2недель.
• Прирост веса.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечной жесткости без боли.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто встречаются:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется с силой, быстро или с прерывистыми ударами.
• Застойная кишка, вздутие живота (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать чувство мерцания или обморока (может привести к падению).
• Прирост уровня сахара в крови.
• Заблудившееся зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток в крови.
• Прирост количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Прирост количества гормона пролактина в крови. Приросты гормона пролактинав редких случаях могут привести к следующему:
• • У мужчин и женщин отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редко встречаются:(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Атака эпилепсии или судороги.
• Аллергическая реакция, которая может включать в себя опухшие высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Трудность глотания.
• Неспонтанные движения, в основном лица или языка.
• Сексуальные расстройства.
• Диабет.
• Изменения в электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Быстрый сердечный ритм, который может возникнуть при начале лечения и может быть связан с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудность мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных телец в крови.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение предыдущего диабета.
• Безумие.

Редко встречаются:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потоотделения, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или мерцания (синдром нейролептического маниакса).
• Желтуха кожи и глаз.
• Заболевание печени (гепатит).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Отек молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушение менструации.
• Кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают в себя отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Ходьба, речь, еда или другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Заболевание поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «синдромом метаболического синдрома»), при котором вы можете страдать комбинацией из 3 или более из следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашей талии, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жиров в крови, называемых триглицеридами, увеличение кровяного давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец в крови, состояние, которое называется агранулоцитозом.
• Заболевание кишечника.
• Прирост количества креатин-фосфокиназы в крови (вещества мышц).

Очень редко:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Глубокая эритема, пузырьки или красные пятна на коже.
• Грубая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Грубое заболевание пузырьков на коже, горле, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).
• Неправильная выработка гормона, который контролирует объем мочи.
• Рвота мышц и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: невозможно оценить из имеющихся данных

• Эритема кожи с красными пятнами нерегулярной формы.
• Быстрое появление пятен на коже с красными пятнами, усеянными маленькими пузырьками (пустулезная экзантема).См. раздел 2.
• Грубая аллергическая реакция с симптомами, подобными гриппу, и пузырьками на коже и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).
• Аллергическая реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилией) и повышение ферментов печени).
• Возможно, у новорожденных детей, у которых матери принимали кветиапину во время беременности, могут возникнуть симптомы отмены.
• Ишемия.
• Нарушение мышц сердца (кардиомиопатия).
• Заболевание мышц сердца (миокардит).
• Заболевание кровеносных сосудов (васкулит), часто с эритемой на коже с красными или синими пятнами.

Класс лекарств, к которым принадлежит кветиапина, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в некоторых случаях даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, снижение количества определенных типов клеток в крови, снижение количества красных кровяных телец, увеличение креатин-фосфокиназы в крови (вещества мышц), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Приросты гормона пролактина могут, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Часто встречаются:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Прирост количества гормона пролактина в крови. Приросты гормона пролактина могут, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и подростков отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Прирост аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечной жесткости без боли.
• Прирост кровяного давления.

Часто встречаются:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Этот препарат не требуетособой температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Quetiapina Sandoz Farmacéutica

• Активное вещество - кветиапина. В каждом таблетке содержится 50 мг кветиапина (в виде кветиапинового фумарата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат натрия цитрата и магния стеарат.

Облицовка таблетки: диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172) и черный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки коричневого цвета, овальной формы, биконвексные и с надписью «Q 50» на одной стороне и гладкие на другой.

Представлены в: блистере из алюминия/PVC-PVDC, в упаковках по 60 таблеток.

Название разрешения на коммерциализациюи ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Германия

Дата последней проверки проспекта: июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/