КВЕТИАПИН РАТИОФАРМ 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Ратиофарм 50 мг пролонгированные таблетки EFG

кветиапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапин Ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Ратиофарма
3. Как принимать Кветиапин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Ратиофарм и для чего он используется

Кветиапин Ратиофарм содержит вещество под названием кветиапин. Он относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин Ратиофарм может быть использован для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать чувства вины, потерю энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: когда вы чувствуете себя чрезвычайно возбужденным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или когда у вас снижено суждение, что включает агрессивность или насильственное поведение.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которых нет, верить в вещи, которые не являются правдой, или чувствовать себя необычно подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Кветиапин Ратиофарм пролонгированные таблетки используются для лечения мажорных депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, они принимаются в сочетании с другим препаратом, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Ратиофарм даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Ратиофарма

Не принимайтеКветиапинРатиофарм:

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Ратиофарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Ратиофарма:

• если вы или член вашей семьи имели или имеют проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вам более 65 лет.
• если у вас проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Принятие этих препаратов вместе с кветиапином может привести к серотонинному синдрому, потенциально опасному для жизни состоянию (см. «Принятие Кветиапина Ратиофарма с другими препаратами»).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими препаратами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Ратиофарм, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у людей с деменцией.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или член вашей семьи имели тромбы в крови, поскольку препараты этого типа могут быть связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (седативные препараты).
• если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеете увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (антихолинергическими препаратами), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных медицинских состояний.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина Ратиофарма вы испытываете любые из следующих симптомов:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свой препарат. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были очень редко сообщены тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая приводит к обширному отслоению кожи.
• ДRESS-синдром (синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами), который включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и повышение уровня печеночных ферментов).
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема многоформная (EM), кожные высыпания с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать Кветиапин Ратиофарм и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было отмечено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Ратиофарм не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Кветиапина Ратиофарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапин Ратиофарм, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей с засыпанием).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Ратиофармом, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, такие как препараты, которые могут вызвать нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики.
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (антихолинергические препараты), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных медицинских состояний.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Принятие Кветиапина Ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Ратиофарм может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Кветиапина Ратиофарма и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Ратиофарма. Он может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте Кветиапин Ратиофарм во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Кветиапин Ратиофарм во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливыми. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как эти таблетки влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

Кветиапин Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит, какая начальная доза вам нужна. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно она будет находиться между 150 мг и 800 мг.

Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.

Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.

Проглотите целые таблетки с помощью воды.

Принимайте таблетки без еды (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).

Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Ратиофарма. Он может повлиять на то, как работает препарат.

Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин Ратиофарм не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Ратиофарма

Если вы приняли слишком много Кветиапина Ратиофарма, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Ратиофарма.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Кветиапина Ратиофарма

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Ратиофармом

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин Ратиофарм, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас出现ет один из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Кветиапин ратиофарми немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Мысли о самоубийствеи ухудшение депрессии.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Внезапная лихорадка, особенно с болью в горлеи симптомами, подобными гриппу. Это могут быть

признаки очень низкой концентрации белых кровяных клеток.

• Признаки кожных реакцийтаких как кожная сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступыили судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьется очень сильно или быстровместе с головокружением или обмороком. Это может быть признаком серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях может быть смертельным.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Сильная больи или отеки покраснение одной из ног; Сильная больв груди, которая может распространиться на левую руку или затруднение дыханиявнезапно. Это могут быть признаки тромбов в венах.
• Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда вместе с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
• Запорвместе с пersistирующей болью в животеили запором, который не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.
• Желтый цвет кожи и глаз(желтуха), темная моча, особенно вместе с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
• Длительная и болезненная эрекция.
• Комбинация лихорадки, пота, жесткости мышц, чувство сонливости или обморока (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сильная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое покраснение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Состояние с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества эозинофилов и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Инсульт

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если видите таблетку в калепосле приема Кветиапина ратиофарм. По мере того, как таблетка проходит через ваш желудочно-кишечный тракт, кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете увидеть таблетку в кале, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение (что может привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин), (что может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Уменьшение уровня гемоглобина (белков красных кровяных клеток, переносящих кислород).
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (что может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (что может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего диабета.
• Спутанность сознания

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Отек молочных желез и непреднамеренное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать комбинацию 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг талии, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Кишечная непроходимость.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных у матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при проведении анализа крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - отек молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
  • Увеличение аппетита.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
  • Увеличение артериального давления.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги

Кветиапин ратиофарм не требует специальной температуры хранения.

Только для флаконов

После первого открытия упаковки продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина ратиофарм

Активное вещество - кветиапин. Таблетки Кветиапина ратиофарм содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат цитрата натрия, стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), гипромелоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и черный оксид железа (E172).

Внешний вид Кветиапина ратиофарм и содержание упаковки

Таблетки коричневые, биконвексные, овальные, покрытые и гравированные с "Q 50" на одной стороне.

.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (перфорированный блистер для одноразового использования) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

К/ Анабель Сегура 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид

Производитель

PHARMACHEMIE B.V. Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Харлем) - NL-2003 RN - Нидерланды

MERCKLE GMBH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 (Блаубойрен) - D-89143 - Германия

TEVA UK LIMITED Brampton Road, Hampden Park (Истборн, Ист-Сассекс) - BN22 9AG - Великобритания

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

Паллаги ут 13 (Дебрецен) - H-4042 - Венгрия

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Остравска 29, ч.п. 305, Здание № 80 Small OSD и здание № 881 NOSD

(Опава-Комаров) - 747 70 - Чехия

TEVA PHARMA, S.L.U. К/ С, № 4 Полигон Индустриал Малпика (Сарагоса) - 50016 - Испания

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ул. Могильска 80 (Краков) - 31-546 - Польша

Дата последнего пересмотра этого листка:Июль 2024

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”