КВЕТИАПИН РАТИОФАРМ 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Кветиапин ратиофарм 200 мг пролонгированные таблетки EFG

кветиапин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. Раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Кветиапин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина ратиофарма
3. Как принимать Кветиапин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин ратиофарм и для чего он используется

Кветиапин ратиофарм содержит вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин ратиофарм может быть использован для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды в мажорном депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным или проявлять мало суждения, что включает агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Кветиапин ратиофарм пролонгированные таблетки используются для лечения мажорных депрессивных эпизодов в мажорном депрессивном расстройстве, они принимаются в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин ратиофарм даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина ратиофарма

Не принимайтеКветиапинратиофарм:

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапина ратиофарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина ратиофарма:

• если вы или любой член вашей семьи имел или имеет какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с ритмом сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на ритм вашего сердца.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вам больше 65 лет.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Использование Кветиапина ратиофарма с другими лекарствами»).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать ваш уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может или не может быть вызван другими лекарствами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не следует принимать кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит Кветиапин ратиофарм, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей с деменцией.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или любой член вашей семьи имел тромбы в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды во время сна (апноэ во сне) и вы принимаете лекарства, которые снижают активность мозга (снотворные).
• если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличенная простата, непроходимость кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина ратиофарма вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинацию лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете:

• Лихорадку, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любую другую инфекцию, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свое лекарство. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Серьезные кожные реакции (SCARs)

С использованием этого лекарства были сообщены очень редкие серьезные кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая вызывает обширное отслоение кожи.
• ДRESS-синдром (синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами), который включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и повышение уровня печеночных ферментов).
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема многоформная (EM), кожные высыпания с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать Кветиапин ратиофарм и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин ратиофарм не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Кветиапина ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Кветиапин ратиофарм, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Лекарства, которые влияют на ритм вашего сердца, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кветиапином ратиофармом, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин ратиофарм может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Кветиапина ратиофарма и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина ратиофарма. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать Кветиапин ратиофарм во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не следует использовать Кветиапин ратиофарм во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не водите и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

Кветиапин ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.

Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.

Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.

Принимайте таблетки без еды (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).

Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина ратиофарма. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин ратиофарм не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина ратиофарма

Если вы приняли больше Кветиапина ратиофарма, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина ратиофарма.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином ратиофармом

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин ратиофарм, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас出现 любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Кветиапин ратиофарми немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Мысли о самоубийствеи ухудшение депрессии.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Внезапная лихорадка, особенно с болью в горлеи симптомами, подобными гриппу. Они могут быть признаками очень низкого уровня белых кровяных клеток.
• Признаки кожных реакцийтаких как кожная сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступыили судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьется слишком сильно или быстровместе с головокружением или обмороком. Это может быть признаком серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях может быть смертельным.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Больи/или отеки покраснение в одной из ног; Сильная больв груди, которая может распространиться на левую руку или затруднение дыханиявнезапно. Это могут быть признаки тромбов в венах.
• Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда вместе с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
• Запорвместе с пersistирующей болью в животеили запор, который не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.
• Желтый цвет кожи и глаз(желтуха), темная моча, особенно вместе с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
• Длительная и болезненная эрекция.
• Сочетание лихорадки, пота, жесткости мышц, чувство сонливости или обморока (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сильная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Серьезное состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пузырьками (мелкие пузырьки, заполненные белым/желтым жидкостью, известные как острый генерализированный экзантематозный пустулез). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырьки на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Инсульт

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если видите таблетку в калепосле приема Кветиапина ратиофарм. По мере прохождения таблетки через ваш желудочно-кишечный тракт, кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете увидеть таблетку в кале, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение (может привести к падению), боль в голове, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать кветиапин), (может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают бессонницу, тошноту, боль в голове, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Уменьшение уровня гемоглобина (белков красных кровяных клеток, переносящих кислород).
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Более медленный сердечный ритм, чем обычно, поскольку это может возникнуть в начале лечения и быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего диабета.
• Спутанность сознания

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Отек молочных желез и непредвиденная продукция молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг талии, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества определенных жиров в крови, называемых триглицеридами, увеличение артериального давления и увеличение уровня сахара в крови.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.

Неизвестные(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных у матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при проведении анализа крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может порекомендовать вам периодически сдавать анализ крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мальчиков и девочек - отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
  • Увеличение аппетита.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
  • Увеличение артериального давления.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги

Кветиапин ратиофарм не требует специальной температуры хранения.

Только для флаконов

После первого открытия упаковки продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина ратиофарм

Активное вещество - кветиапин. Таблетки Кветиапина ратиофарм содержат 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, ангидрид цитрата натрия, стеарат магния

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид Кветиапина ратиофарм и содержание упаковки

Таблетки желтого цвета, биконвексные, овальные, покрытые и маркированные "Q 200" на одной стороне.

Продаются в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50x1 (перфорированный блистер для одноразового использования) (упаковка для больниц), 56 (календарная упаковка), 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид

Производитель

PHARMACHEMIE B.V. Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Харлем) - NL-2003 RN - Нидерланды

MERCKLE GMBH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 (Блаубойрен) - D-89143 - Германия

TEVA UK LIMITED Brampton Road, Hampden Park (Истборн, Восточный Сассекс) - BN22 9AG - Великобритания

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

Улица Паллаги, 13 (Дебрецен) - H-4042 - Венгрия

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Улица Остравска, 29, корп. 305, здание № 80 Small OSD и здание № 881 NOSD

(Опава-Комаров) - 747 70 - Чехия

TEVA PHARMA, S.L.U. Улица С, 4, промзона Малпика (Сарагоса) - 50016 - Испания

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Улица Могилска, 80. 31-546, Краков

Польша

Дата последнего пересмотра этого листка:Июль 2024

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”