КВЕТИАПИН КРКА 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект:Информация для пациента

Кветиапин Крка 200 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Крка
3. Как принимать Кветиапин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он используется

Кветиапин Крка содержит вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Крка может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды при мажорном депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, с потерей аппетита или что не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфоричным, агитированным, энтузиастичным или гиперактивным или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Кветиапин Крка используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов при мажорном депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Крка, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Крка

Не принимайте Кветиапин Крка:

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для лечения ВИЧ
• лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами)
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
• нефазодон (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Крка, если:

• у вас или у члена вашей семьи есть или было сердечно-сосудистое заболевание, например, проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердца или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• у вас низкое кровяное давление.
• у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас когда-либо был эпилептический приступ (конвульсия).
• у вас есть диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема этого лекарства.
• вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• вы пожилой пациент с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих пациентов.
• вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• у вас или у члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.

• у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).
• у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличенная простата, кишечная непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

• у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может привести к серотонинному синдрому, потенциально опасному для жизни состоянию (см. «Другие лекарства и Кветиапин Крка»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего после приема кветиапина:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (конвульсии).
• Больная и длительная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом низкого количества белых кровяных клеток, что может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот проспект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (ТКР)

Были сообщения о тяжелых кожных реакциях (ТКР), которые могут представлять угрозу для жизни или быть смертельными, очень редко при лечении кветиапином. Эти реакции часто проявлялись как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), распространенный сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий
• Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), более тяжелое состояние, которое вызывает обширное отслоение кожи
• Дресс-синдром, который включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и печеночных ферментов)
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ), небольшие пузырьки, заполненные гноем
• Эритема многоформная (ЭМ), кожная сыпь с красными пятнами, которые зудят

Прекратите использовать Кветиапин Крка, если вы развиваете эти симптомы, и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкие уровни калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить прием любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Это лекарство может быть затронуто пищей, и, поэтому, вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект этого лекарства и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как лекарство действует.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не обсудил это с вами. Кветиапин не должен приниматься во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Кветиапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Следовательно, не управляйте транспортными средствами, не используйте машины и не занимайтесь другими деятельностями, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 19,38 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке 200 мг пролонгированного действия. Это эквивалентно 0,97% максимальной рекомендуемой дневной нормы потребления натрия для взрослого.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Крка

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (дневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не измельчайте таблетки.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без еды (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Крка. Он может повлиять на то, как лекарство действует.
• Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин Крка не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Крка, чем должны

Если вы приняли больше Кветиапина Крка, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Крка.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Кветиапина Крка

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Кветиапином Крка

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин Крка, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые:могут повлиять на более 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать это лекарство) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать лекарство) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут повлиять до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или имеет пропущенные удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Раздражительность.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.
• Уменьшение количества определенных типов кровяных клеток.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может привести в редких случаях к следующему:
• У мужчин и женщин может возникнуть отек груди и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин может отсутствовать менструация или она может быть нерегулярной.

Не часто встречающиеся:могут повлиять до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения на ЭКГ в электрической активности сердца (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие:могут повлиять до 1 из 1000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек груди и непреднамеренное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашего живота, снижение уровня "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов гриппа, боли в горле или любой другой инфекции с низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие:могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• Сыпь на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных участков кожи с небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым/желтым жидкостью, называемой пустулезной эксантемой). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и измененными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• Могут появиться симптомы отмены у новорожденных детей матерей, принимавших Кветиапин Крка во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может привести в редких случаях к следующему:

• У мужчин и женщин может возникнуть отек груди и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин может отсутствовать менструация или она может быть нерегулярной.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Другие побочные эффектыу детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые:могут повлиять на более 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может привести в редких случаях к следующему:
• У детей и девочек может возникнуть отек груди и непреднамеренное выделение молока.
• У девочек может отсутствовать менструация или она может быть нерегулярной.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, агитацию, чувство усталости или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые:могут повлиять до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Крка

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Крка

• Активное вещество - кветиапин. Каждый таблетка пролонгированного действия содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина гемифумарата).
• Другие компоненты - гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат дисодия и стеарат магния в ядреи поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3000, тальк и оксид железа желтый (E172) в покрытии. См. раздел 2 "Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки пролонгированного действия 200 мг - коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленкой. Размеры таблетки: 16 мм в диаметре и 5,6 - 7,1 мм в толщину.

Кветиапин Крка 200 мг таблетки пролонгированного действия доступны в упаковках, содержащих 10, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток пролонгированного действия в блистерах OPA/Al/PVC-Al.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108, Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространствапод следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/