КВЕТИАПИН ГЕК ФАРМ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин HEC Pharm 25 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Кветиапин HEC Pharm 100 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Кветиапин HEC Pharm 150 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Кветиапин HEC Pharm 200 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Кветиапин HEC Pharm 300 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин HEC Pharm и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина HEC Pharm
3. Как принимать Кветиапин HEC Pharm
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина HEC Pharm
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин HEC Pharm и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество, называемое кветиапином. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Это лекарство может быть использовано для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать чувства вины, потерю энергии, потерю аппетита или трудности со сном.
• Мания: когда вы чувствуете себя чрезвычайно возбужденным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или когда у вас плохой суд.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Ваш врач может продолжать назначать вам это лекарство даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина HEC Pharm

Не принимайтеКветиапин HEC Pharm:

• Если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для лечения ВИЧ
• лекарства типа азола (для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
• нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас или у члена вашей семьи есть или были проблемы с сердцем, такие как проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если у вас был инсульт, особенно если вам более 65 лет.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас когда-либо были судороги (припадки).
• если у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема этого лекарства.
• если вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте это лекарство, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
• если у вас или у члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, могут быть связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть или были расстройства, при которых вы перестаете дышать на короткие периоды времени во время сна (апноэ во сне) и вы принимаете лекарства, которые снижают активность мозга (антидепрессанты).
• если у вас есть или были расстройства, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличенная простата, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти расстройства иногда вызываются лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Принятие этих лекарств вместе с Кветиапином HEC Pharm может привести к серотонинному синдрому, потенциально опасному для жизни состоянию (см. «Другие лекарства и Кветиапин HEC Pharm»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема этого лекарства вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (расстройство, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения этим лекарством и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной абдоминальной болью или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы иногда можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных поведений у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Серьезные кожные реакции (SCAR, по английски)

Очень редко сообщались серьезные кожные реакции (SCAR), которые могут быть потенциально опасными для жизни или смертельными во время лечения этим лекарством. Эти реакции обычно проявляются следующим образом:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SJS, по английски), обширная кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN, по английски), более тяжелая форма, которая вызывает обширное отслоение кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, сопровождаемые кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение эозинофилов и печеночных ферментов).
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM, по английски), кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами.

Если появляются эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих это лекарство. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием этого лекарства может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы не принимаете метадон или ТЦА. Если это происходит, может быть проведен более специфический тест.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин HEC Pharm

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кветиапином HEC Pharm, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Принятие Кветиапина HEC Pharm с пищей, напитками и алкоголем

• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что сочетание этого лекарства и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Это может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветовал вам это.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Кветиапин не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Кветиапин может сделать вас сонливым. Не водите и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Кветиапин HEC Pharm содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Кветиапин HEC Pharm содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин HEC Pharm

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет составлять от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.

Пожилые люди

Если вам более 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Форма приема.

Кветиапин HEC Pharm принимается перорально.

• Проглотите таблетки целиком с небольшим количеством воды.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина HEC Pharm, поскольку это может повлиять на действие лекарства.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем должны

Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина HEC Pharm.

В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кветиапин HEC Pharm

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином HEC Pharm

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин HEC Pharm, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать это лекарство, может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Раздражительность.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непредвиденная выработка молока.
  • У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Уменьшение частоты сердечных сокращений ниже нормы, которое может возникнуть в начале лечения и быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных телец в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (синдром, называемый "злокачественным нейролептическим синдромом").
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Долгая и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и непредвиденная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).
• Неправильная секреция гормона, контролирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

• Сыпь на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная).
• Внезапное появление красных участков кожи, покрытых небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым или желтым жидкостью, известные как острый генерализированный эксантематозный пустулез).
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, похожие на грипп, сопровождаемые кожной сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных телец, эозинофилию и печеночных ферментов).
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали кветиапин во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непредвиденная выработка молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - увеличение молочных желез и непредвиденная выработка молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина HEC Pharm

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина HEC Pharm

• Активное вещество - кветиапин.

Каждый покрытый таблетка содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)

Каждый покрытый таблетка содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)

Каждый покрытый таблетка содержит 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)

Каждый покрытый таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)

Каждый покрытый таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон K29-32, гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала типа А, лактоза моногидрат, стеарат магния.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E171), тальк. Таблетки 100 мг и 150 мг также содержат желтый оксид железа (E172), а таблетки 150 мг содержат красный оксид железа (E172).

Внешний вид Кветиапина HEC Pharm и содержание упаковки

Кветиапин HEC Pharm 25 мг покрытые таблетки - это круглые белые или почти белые покрытые таблетки диаметром 5,6 мм, с надписью "L74" на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Кветиапин HEC Pharm 100 мг покрытые таблетки - это круглые желтые или светло-желтые покрытые таблетки диаметром 8,6 мм, с надписью "L46" на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Кветиапин HEC Pharm 150 мг покрытые таблетки - это таблетки розового или светло-розового цвета, капсуловидной формы, размером 6,6 мм х 14,1 мм, с надписью "C21" на одной стороне и без надписи на другой.

Кветиапин HEC Pharm 200 мг покрытые таблетки - это таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, размером 7,6 мм х 15,6 мм, с надписью "C22" на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Кветиапин HEC Pharm 300 мг покрытые таблетки - это таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, размером 8,1 мм х 16,9 мм, с надписью "L49" на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия

Упаковки содержат 30, 50, 60 и 100 покрытых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

HEC Pharm GmbH,

Габриэле-Тергит-Променад 17,

Д-10963 Берлин

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка: 04.2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es