КВЕТИАПИН ГЕК ФАРМ 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин HEC Pharm 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Кветиапин HEC Pharm 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Кветиапин HEC Pharm 150 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Кветиапин HEC Pharm 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Кветиапин HEC Pharm 300 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин HEC Pharm и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина HEC Pharm
3. Как принимать Кветиапин HEC Pharm
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина HEC Pharm
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин HEC Pharm и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Этот препарат может быть использован для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустно. Вы можете испытывать чувства вины, не иметь энергии, терять аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфоричным, агитированным, энтузиастичным или гиперактивным, или испытывать плохое суждение, включая агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина HEC Pharm

Не принимайтеКветиапин HEC Pharm:

• Если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ
• препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
• нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас или у члена вашей семьи есть или было сердечно-сосудистое заболевание, например, проблемы с сердечным ритмом, слабость сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт, особенно если вам более 65 лет.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас когда-либо был эпилептический приступ (конвульсия).
• если у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема этого препарата.
• если вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут быть вызваны другими препаратами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте этот препарат, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
• если у вас или у члена вашей семьи есть история тромбозов, поскольку препараты этого типа могут быть связаны с образованием тромбов.
• если у вас есть или было состояние, при котором вы перестаете дышать на короткие периоды времени во время сна (апноэ во сне), и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (антидепрессанты).
• если у вас есть или было состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена предстательная железа, есть блокировка кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином HEC Pharm может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие препараты и Кветиапин HEC Pharm»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема этого препарата вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (конвульсии).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения этим препаратом и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болями в животе или запор, который не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать препарат. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно, если вы скажете близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCAR, по английски)

Очень редко сообщались тяжелые кожные реакции (SCAR), которые могут быть потенциально опасными для жизни или смертельными во время лечения этим препаратом. Эти реакции обычно проявляются следующим образом:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SJS, по английски), обширная кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN, по английски), более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, сопровождаемые кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение эозинофилов и печеночных ферментов).
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема многоформная (EM, по английски), кожная сыпь с неправильными, красными и раздражающими пятнами.

Если появляются эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих этот препарат. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием этого препарата может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы не принимаете метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин HEC Pharm

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Торидазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать нарушение электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики.
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые антихолинергическими), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином HEC Pharm, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина HEC Pharm с пищей, напитками и алкоголем

• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что сочетание этого препарата и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема этого препарата. Это может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветовал вам это.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный испытывает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Кветиапин не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Кветиапин может вызвать сонливость. Не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Кветиапин HEC Pharm содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Кветиапин HEC Pharm содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин HEC Pharm

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая начальная доза вам нужна. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.

Пожилые люди

Если вам более 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ приема.

Кветиапин HEC Pharm принимается перорально.

• Проглотите таблетки целиком с небольшим количеством воды.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина HEC Pharm, поскольку это может повлиять на действие препарата.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем должны

Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина HEC Pharm.

В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин HEC Pharm

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином HEC Pharm

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин HEC Pharm, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать это лекарство, может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отеки рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Раздражительность.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (синдром, называемый "злокачественный нейролептический синдром").
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

• Сыпь на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная).
• Внезапное появление красных участков кожи, покрытых небольшими пузырьками (небольшие пузырьки, заполненные белым или желтым жидкостью, известные как острый генерализированный пустулезный экзантем).
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырьки на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, подобные гриппу, сопровождаемые кожной сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток, эозинофилию и печеночных ферментов).
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных у матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - отек молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина HEC Pharm

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина HEC Pharm

• Активное вещество - кветиапин.

Каждый покрытый таблетка содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Каждый покрытый таблетка содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Каждый покрытый таблетка содержит 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Каждый покрытый таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Каждый покрытый таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон К29-32, гидрогенфосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала типа А, лактоза моногидрат, стеарат магния.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк. Таблетки 100 мг и 150 мг также содержат желтый оксид железа (Е172), а таблетки 150 мг содержат красный оксид железа (Е172).

Внешний вид Кветиапина HEC Pharm и содержание упаковки

Кветиапин HEC Pharm 25 мг покрытые таблетки - это круглые белые или почти белые таблетки диаметром 5,6 мм, с надписью «L74» на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Кветиапин HEC Pharm 100 мг покрытые таблетки - это круглые желтые или светло-желтые таблетки диаметром 8,6 мм, с надписью «L46» на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Кветиапин HEC Pharm 150 мг покрытые таблетки - это таблетки розового или светло-розового цвета, капсуловидной формы, размером 6,6 мм х 14,1 мм, с надписью «C21» на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Кветиапин HEC Pharm 200 мг покрытые таблетки - это таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, размером 7,6 мм х 15,6 мм, с надписью «C22» на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Кветиапин HEC Pharm 300 мг покрытые таблетки - это таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, размером 8,1 мм х 16,9 мм, с надписью «L49» на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.

Упаковка выпускается в размерах: 30, 50, 60 и 100 покрытых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

HEC Pharm GmbH,

Габриэле-Тергит-Променад 17,

Д-10963 Берлин.

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: 04.2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es