КВЕТИАПИН КОМБИКС 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кветиапин Комбикс 300 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Комбикса
3. Как принимать Кветиапин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Комбикс и для чего он используется

Кветиапин Комбикс содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин Комбикс можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: при которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.
• Мания: при которой вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или иметь разрушительное поведение.
• Биполярная депрессия: при которой вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с отсутствием энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Комбикс даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Комбикса

Не принимайте Кветиапин Комбикс:

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ
• препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
• нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Комбикса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Комбикса:

• если вы, или любой член вашей семьи, имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой человек.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели судорогу (припадок).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапина Комбикса.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими препаратами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте Кветиапин Комбикс, поскольку группа препаратов, к которой он принадлежит, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или любой член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку препараты, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть или имел состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (седативные препараты).
• если у вас есть или имел состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (антихолинергическими препаратами), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих препаратов вместе с Кветиапином Комбиксом может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие препараты и Кветиапин Комбикс»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина Комбикса вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинацию лихорадки, мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (синдром, называемый «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.

• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Судорога (припадок).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения Кветиапином Комбиксом и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свою медикаментозную терапию. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в какой-либо момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были зарегистрированы очень редкие тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает обширное шелушение кожи
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Комбикс не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Комбикс

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапин Комбикс, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Комбиксом, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерная рефлекторная активность и повышенная температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать нарушение электролитного баланса (низкий уровень калия и магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими препаратами»), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить прием любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кветиапин Комбикс с продуктами питания, напитками и алкоголем

• Кветиапин Комбикс можно принимать с или без продуктов питания.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Кветиапина Комбикса и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапином Комбиксом. Это может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте Кветиапин Комбикс во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Кветиапин Комбикс во время лактации.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как они влияют на вас.

Кветиапин Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кветиапин Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Кветиапина Комбикса может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Дозу поддержания (суточную дозу) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно она будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с или без продуктов питания
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапином Комбиксом. Это может повлиять на то, как работает препарат.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин Комбикс не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Комбикса

Если вы приняли слишком много Кветиапина Комбикса, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Сохраните таблетки Кветиапина Комбикса при себе. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Комбиксом

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин Комбикс, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать Кветиапин Комбикс) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать Кветиапин Комбикс) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Нехватка воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов кровяных клеток.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Головокружение (может привести к падениям).
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Заложенность носа.
• Сахарный диабет.
• Изменения в электрической активности сердца, обнаруженные на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Уменьшение частоты сердечных сокращений, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с уменьшением артериального давления и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда и выполнение других действий во сне.
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, уменьшение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц).

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема мультиформе). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырьками (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырчатая сыпь на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток и ферментов печени).
• Могут возникнуть симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали Кветиапин Комбикс во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому принадлежит Кветиапин Комбикс, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, уменьшение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови, уменьшение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У детей и девочек - увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Комбикса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Кветиапин Комбикс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Комбикса

Активное вещество - гемифумарат кветиапина.

Каждая таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, стеарат магния (E470b), карбоксиметиламидон натрия картофеля (тип А) и дигидрат дикальцийфосфата.

Покрытие таблетки: гипромеллоза Е-5, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид Кветиапина Комбикса и содержание упаковки

Кветиапин Комбикс 300 мг - таблетки капсульной формы, белого или почти белого цвета, биконвексные, покрытые пленкой, маркированные цифрой "300" на одной стороне и плоские на другой.

Кветиапин Комбикс 300 мг, покрытые пленкой таблеткивыпускаются в упаковках по 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон, Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Фундасьон Дау,

Улица де ла летра С, 12-14,

Промышленная зона Зона Франка,

08040 Барселона,

Испания

или

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.,

Улица Лютомерска, 50, 95-200 Пабьянице, Польша

или

Аккорд Хелскеэр Б.В.,

Уинтонлаан, 200,

3526 КВ Утрехт,

Нидерланды

или

Аккорд Хелскеэр Сингл Мембер С.А.

64-й км Национальной дороги Афин,

Ламия, Шиматари, 32009, Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Дата последнего обновления этого описания: октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.