КВЕТИАПИН ЦИНФА 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

кетипина cinфа 50 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Кетипина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа
3. Как принимать кетипина cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение кетипины cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется

кетипина cinфа содержит вещество под названием кетипина. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. кетипина cinфа может быть использована для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярное расстройство и мажорные депрессивные эпизоды в мажорном депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, потерей аппетита или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным или проявлять плохое суждение, включая агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда кетипина cinфа используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов в мажорном депрессивном расстройстве, она принимается в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кетипина cinфа даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа

Не принимайте кетипина cinфа

• если вы аллергичны к кетипине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• • Некоторые лекарства для ВИЧ.
  • Лекарства типа азола (для грибковых инфекций).
  • Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
  • Нефазодон (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кетипины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кетипины cinфа:

• если вы или любой член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с сердечным ритмом, слабость сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кетипиной cinфа может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие лекарства и кетипина cinфа»).
• если у вас есть диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кетипины cinфа.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных телец (который может быть вызван другими лекарствами).
• если вы пожилой пациент с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кетипина cinфа, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кетипина, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
• если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или любой член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть или имели состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).
• если у вас есть или имели состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема кетипины cinфа:

• Сочетание лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Судороги (припадки).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете:

• Лихорадку, псевдогриппозное состояние, раздражение горла или любую другую инфекцию, которая может быть результатом низкого уровня белых кровяных телец, что может потребовать прекращения лечения кетипиной cinфа и/или дополнительного лечения.
• Запор с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, что может привести к более серьезным проблемам с кишечной непроходимостью.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство.

Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были сообщены очень редкие тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает обширное отслоение кожи.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые чешутся.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кетипину и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кетипину. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

кетипина cinфа не показана для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и кетипина cinфа

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кетипину cinфа, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кетипиной cinфа, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение мышечного тонуса и температуру тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

кетипина cinфа с продуктами питания, напитками и алкоголем

• кетипина cinфа может быть затронута продуктами питания и, поэтому, должна быть принята не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кетипины cinфа и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины cinфа. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не принимайте кетипину cinфа во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кетипину cinфа во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой симптомы абстиненции, могут возникнуть у новорожденного, матери которого принимала кетипину в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

кетипина cinфа может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, кетипина cinфа может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, может быть проведен более специфический тест.

кетипина cinфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать кетипину cinфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит, какая начальная доза вам нужна. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет составлять от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без еды (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины cinфа. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

кетипина cinфа не должна быть использована у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много кетипины cinфа

Если вы приняли больше кетипины cinфа, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое вами. Возьмите с собой таблетки кетипины cinфа.

Если вы забыли принять кетипину cinфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до следующего приема.

Если вы прекратите лечение кетипиной cinфа

Если вы внезапно прекратите принимать кетипину cinфа, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать кветиапин и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Побочные эффектычастые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Мысли о самоубийствеи ухудшение депрессии.

Побочные эффекты редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Внезапная лихорадка, особенно с болезненным горломи другими симптомами гриппа.Это может быть вызвано аномально низкой концентрацией белых кровяных клеток.
• Кожные реакциитакие как сыпь, крапивница, узлы, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступыили судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьетсяили стучит быстровместе с головокружением или обмороком. Это могут быть симптомы серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Побочные эффекты очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Острый боль и/или отеки покраснение на одной ноге; внезапная больв груди, которая может распространиться на левую руку или затруднение дыхания. Это может быть вызвано тромбами в венах.
• Острый боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, вызывая в некоторых случаях тошноту и рвоту. Это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы.
• Запор с постоянной болью в животеили запор, который не реагирует на лечение и может привести к более серьезному кишечному блокированию.
• Желтый цвет кожи и глаз(желтуха), темная моча, вместе с необычной усталостью или лихорадкой (симптом гепатита).
• Долгая и болезненная эрекция.
• Сочетание лихорадки, пота, мышечной скованности, чувство сильного головокружения или слабости (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Побочные эффекты чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Тяжелые кожные реакции с сыпью или пузырями, красные пятна и/или отслоение кожи, вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкойили симптомами гриппа. Эти реакции могут возникать быстро.
• Непредвиденные мышечные болиили чувствительность. Это могут быть первые симптомы серьезного мышечного разрушения.

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (маленькими пузырями, заполненными белым/желтым жидкостью, известными как острый генерализированный экзантематозный пузырчатый дерматоз (AGEP). См. раздел 2.
• Кожная сыпь с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Состояние с недостаточным кровотоком в мозге (инсульт). Типичные признаки могут включать внезапное опущение лица, слабость в руках, трудности с речью и невозможность двигаться или чувствовать одну сторону тела.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре): обширная сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в своих испражненияхпосле приема кветиапина. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы видите таблетку в своих испражнениях, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать кветиапин) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную скованность без боли.
• Снижение уровня гемоглобина (белка красных кровяных клеток, который переносит кислород).
• Увеличение определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Побочные эффекты частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется, стучит быстро или имеет нерегулярные сердечные сокращения.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство повышенного голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения количества определенных кровяных клеток.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Это увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• • У мужчин и женщин отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Побочные эффекты редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Замедленный сердечный ритм, который может возникнуть при начале лечения и который может быть связан с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Побочные эффекты очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание 3 или более следующих условий: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, высокое кровяное давление и увеличение сахара в крови.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Побочные эффекты чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы отмены могут возникать у новорожденных у матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение количества натрия в крови, увеличение количества гормона пролактина в крови.

Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Побочные эффекты очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• • У мальчиков и девочек отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
  • У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную скованность без боли.
• Увеличение артериального давления.

Побочные эффекты частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение кветиапина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Только для флакона HDPE

После первого открытия флакона HDPE продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина

• Активное вещество - кветиапин. Таблетки кветиапина содержат 50 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный, стеарат магния. Покрытие: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172) и оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кветиапин 50 мг пролонгированные таблетки EFG

Это покрытые таблетки, коричневые, биконвексные, овальные и гравированные "Q 50" на одной стороне.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (перфорированный блистер для одноразового использования) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток.

Флаконы HDPE, содержащие 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги уть 13, Х-4042 Дебрецен

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Свензвег 5, П.O. Бокс 552 NL 2003 RN Харлем

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, ц.п. 305, Здание №80 Small OSD и Здание №881NOSD

74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ул. Могильска 80, 31-546, Краков

Польша

Teva Pharma, S.L.U.

С/С, н. 4, Полигон Индустриал Малпика, 50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Дата последней ревизии этого листка:Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75500/P_75500.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75500/P_75500.html