КВЕТИАПИН ЦИНФА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Цинфа 150 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Цинфа
3. Как принимать Кветиапин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Цинфа и для чего он используется

Это лекарство содержит вещество под названием кветиапин. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Это лекарство можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и маниакальные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агрессивным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Кветиапин Цинфа используется для лечения маниакальных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, его принимают в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам это лекарство, даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Цинфа

Не принимайте Кветиапин Цинфа

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• • Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
  • Лекарства типа азола (для грибковых инфекций).
  • Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
  • Нефазодон (для депрессии).

Не принимайте Кветиапин Цинфа, если вышеуказанное относится к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Цинфа:

• если вы или член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с сердечным ритмом, слабость сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы имели инсульт, особенно если вы пациент пожилого возраста.
• если у вас проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели судорогу (припадок).
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с Кветиапином Цинфа может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие лекарства и Кветиапин Цинфа»).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими лекарствами).
• если вы пациент пожилого возраста с деменцией (потерей функциональности мозга). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.
• если вы пациент пожилого возраста с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).
• если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема кветиапина:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста.
• Судороги (припадки).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете:

• Лихорадку, псевдогриппозное состояние, раздражение горла или любую другую инфекцию, которая может быть результатом низкого уровня белых кровяных клеток, что может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, что может привести к более серьезным проблемам с кишечной непроходимостью.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше.

Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свое лекарство.

Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были зарегистрированы очень редкие тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая приводит к обширному отслоению кожи.
• ДRESS-синдром (синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами), который включает симптомы, подобные гриппу, с высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и повышение уровня печеночных ферментов).
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема многоформная (EM), кожные высыпания с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин не показан для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кветиапином Цинфа и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерная реакция, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, такие как лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики.
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденного, матери которого принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Кветиапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, кветиапин может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

Кветиапин Цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет составлять от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Пациенты с проблемами печени

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Цинфа

Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Цинфа.

Если вы пропустили прием Кветиапина Цинфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Цинфа

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать кветиапини обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Внезапная лихорадка, особенно с раздражением горла и другими симптомами гриппа. Это может быть вызвано аномально низкой концентрацией белых кровяных клеток.
• Кожные реакции, такие как сыпь, крапивница, узлы, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступы или судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьется или колотится быстро, вместе с головокружением или обмороком. Это могут быть симптомы серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Острый боль и/или отек и покраснение в одной ноге; внезапная острая боль в груди, которая может распространиться на левую руку или внезапная одышка. Это может быть вызвано тромбами в венах.
• Острый боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, вызывая в некоторых случаях тошноту и рвоту. Это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы.
• Запор с постоянной болью в животе или запор, который не реагирует на лечение и может привести к более серьезному блокированию кишечника.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха), темная моча, вместе с необычной усталостью или лихорадкой (симптом гепатита).
• Длительная и болезненная эрекция.
• Комбинация лихорадки, пота, мышечной скованности, чувства сильного головокружения или слабости (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Серьезные кожные реакции с сыпью или пузырями, красными пятнами и/или отслоением кожи, вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкой или симптомами гриппа. Эти реакции могут появиться быстро.
• Тяжелая аллергическая реакция(называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.

• Внезапная мышечная боль, чувствительность или слабость. Это могут быть первые симптомы серьезного разрушения мышц.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (называемыми острой генерализованной пустулезной эксантомой, AGEP). См. раздел 2.
• Кожная сыпь с красными пятнами (эритема многоформная).
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Состояние с недостаточным кровотоком в мозге (инсульт). Типичные признаки могут быть внезапным опущением лица, слабостью в руках, трудностью говорить и невозможностью двигаться или чувствовать на одной стороне тела.

Лекарственный экзантем с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английским аббревиатурам):Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (лекарственный экзантем с эозинофилией и системными симптомами, также известный как DRESS). Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в своих фекалияхпосле приема кветиапина. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт, кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с фекалиями. Следовательно, хотя вы видите таблетку в своих фекалиях, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудность начала мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную скованность без боли.
• Снижение уровня гемоглобина (белка красных кровяных клеток, переносящего кислород).
• Увеличение определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется, колотится быстро или имеет нерегулярные удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения количества определенных кровяных клеток.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Это увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин, отек молочных желез и непреднамеренное производство молока.
• У женщин, отсутствие менструального цикла или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Более медленный сердечный ритм, чем обычно, который может возникнуть в начале лечения и может быть связан с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего диабета.
• Спутанность сознания.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Отек молочных желез и непреднамеренное производство молока (галакторея).
• Менструальные расстройства.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть комбинация 3 или более следующих условий: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов, высокое кровяное давление и увеличение сахара в крови.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, полученной из мышц).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы отмены могут возникнуть у новорожденных у матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, полученной из мышц), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин, отек молочных желез и непреднамеренное производство молока.
• У женщин, отсутствие менструального цикла или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мальчиков и девочек, отек молочных желез и непреднамеренное производство молока.
  • У девочек, отсутствие менструального цикла или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудность начала мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную скованность без боли.
• Увеличение кровяного давления.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Только для флакона HDPE

После первого открытия флакона HDPE продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Цинфа

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка Кветиапина Цинфа содержит 150 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

• Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный и стеарат магния.
• Покрытие: диоксид титана (E-171), гипромеллоза, макрогол и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кветиапин Цинфа - таблетки, покрытые пленкой, белые, биконвексные, овальные и гравированные "Q150" на одной стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-Алюминия в упаковках по 10, 20, 30, 30x1 (одиновая доза с перфорированным блистером), 50, 56 (календарный упаковка), 60, 60x1 (одиновая доза с перфорированным блистером), 90 или 100 таблеток пролонгированного действия.

Флаконы из HPDE с винтовой крышкой из полипропилена, содержащие 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3,

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка:июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html