КВЕТИАПИН ЦИНФА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

кетипина cinфа 100 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

кетипина фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа
3. Как принимать кетипина cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение кетипины cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется

кетипина cinфа содержит вещество под названием кетипина. Она относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кетипина можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустно. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивно, виновато, с недостатком энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень возбужденно, эйфорично, агрессивно, энтузиастично или гиперактивно, или проявлять недостаток суждения, включая агрессию или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительно, тревожно, сбито, виновато, напряженно или депрессивно.

Ваш врач может продолжать назначать вам кетипину даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа

Не принимайте кетипина cinфа

• Если вы аллергичны к кетипине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• • некоторые лекарства для ВИЧ
  • лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами)
  • эритромицина или кларитромицина (для инфекций)
  • нефазодона (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кетипины cinфа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кетипины cinфа:

• если вы, или любой член вашей семьи, имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вы старше.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с кетипиной cinфа может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие лекарства и кетипина cinфа»).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать ваш уровень сахара в крови во время приема кетипины.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (который может быть вызван другими лекарствами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кетипину, поскольку группа лекарств, к которой относится кетипина cinфа, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или любой член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть или имел состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).
• если у вас есть или имел состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кетипины вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кетипиной и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийства у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут поставить жизнь под угрозу или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая приводит к широкому отслоению кожи
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая состоит из симптомов, подобных гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенные печеночные ферменты).

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кетипину и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кетипину. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

кетипина не должна использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и кетипина cinфа

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кетипину, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицина или кларитромицина (для инфекций).
• Нефазодона (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кетипиной cinфа и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать нарушение электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием кетипины cinфа с пищей, напитками и алкоголем

кетипина может быть принята с пищей или без нее.

• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кетипины и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не принимайте кетипину во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кетипину во время лактации.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кетипину в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

кетипина может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

кетипина cinфа содержит лактозу и натрий.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кетипины может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать кетипину cinфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

кетипина не должна использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много кетипины cinфа

Если вы приняли больше кетипины, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять кетипину cinфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение кетипиной cinфа

Если вы внезапно прекратите принимать кетипину, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая неспособность спать (бессонница), чувство тошноты, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, как будто ваше сердце бьется сильно, быстро или с перебоями.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас чувствовать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданная продукция молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 пациентов):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и неожиданная продукция молока (галакторея).
• Нарушение менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние, называемое ("метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Чрезвычайно редкие (могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Сыпь на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная).
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Лекарственный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски):

Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (лекарственный сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известный как DRESS). Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданная продукция молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации. Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены более часто у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может в редких случаях привести к следующему:
  • У детей и девочек - отек молочных желез и неожиданная продукция молока.
  • У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение кветиапина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если вы не уверены, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны, спросите у вашего фармацевта. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина

Активное вещество - кветиапин. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: Повидон, Фосфат дикальция безводный, Микрокристаллическая целлюлоза + коллоидная двуокись кремния безводная, Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), Лактоза моногидрат и СтEARат магния.

Покрытие таблетки: Опадри белый OY-L28900 (содержит Лактоза моногидрат, Гипромеллоза, Диоксид титана (E171), Макрогол 4000) и Окиси железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кветиапин 100 мг таблетки, покрытые пленкой, EFG - таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "Q1" на одной из сторон.

Продаются в блистерных упаковках из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия.

Каждая упаковка содержит 60 и 250 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72882/P_72882.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72882/P_72882.html