КВЕТИАПИН АУРОВИТАС 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

КветиапинАуровитас200 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Ауровитас
3. Как принимать Кветиапин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Ауровитас и для чего он используется

Кветиапин Ауровитас содержит вещество под названием кветиапин. Он относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

? Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.

? Мания: когда вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает в себя быть агрессивным или жестоким.

? Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Ауровитас

Не принимайте Кветиапин Ауровитас

? Если вы аллергичны к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

? Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для лечения ВИЧ
• лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами)
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
• нефазодон (для депрессии)

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Ауровитас:

? Если вы или любой из ваших близких имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на ритм сердца.

? Если у вас низкое кровяное давление.

? Если вы имели инсульт, особенно если вам больше 65 лет.

? Если у вас есть проблемы с печенью.

? Если вы когда-либо имели судороги (припадки).

? Если у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.

? Если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (который может быть вызван другими лекарствами).

? Если вы пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой относится кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.

• Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.

? Если вы или любой из ваших близких имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.

? Если у вас есть или имел состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете лекарства, которые снижают активность мозга (седативные).

? Если у вас есть или имел состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

? Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

? Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие лекарства и Кветиапин Ауровитас»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-либо из следующего:

? Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.

? Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.

? Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.

? Судороги (припадки).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

? Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.

? Запор вместе с постоянной брюшной болью или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому другу или члену семьи, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были зарегистрированы очень редкие тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, увеличенными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформная (EM), эрупция на коже с красными пятнами, которые зудят.

Если вы desarrollаете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

? Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.

? Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).

? Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).

? Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

? Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).

? Лекарства для лечения высокого кровяного давления.

? Барбитураты (для трудностей со сном).

? Тioridazin или литий (другие антипсихотические лекарства).

? Лекарства, которые влияют на ритм сердца, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).

? Лекарства, которые могут вызвать запор.

? Лекарства (антихолинергические), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

? Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

? Кветиапин можно принимать с или без пищи.

? Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.

? Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

Кветиапин Ауровитас содержитлактозу

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кветиапин Ауровитас содержитнатрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кветиапин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

? Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.

? Проглатывайте таблетки целиком с помощью воды.

? Вы можете принимать таблетки с или без пищи.

? Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

? Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вам больше 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Ауровитас

Если вы приняли больше Кветиапина Ауровитас, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Ауровитас.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Ауровитас

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

? Головокружение (что может привести к падению), головная боль, сухость во рту.

? Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин) (что может привести к падению).

? Симптомы отмены (симптомы, возникающие, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают невозможность спать (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение не менее 1-2 недель.

? Увеличение веса.

? Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

? Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

? Быстрое сердцебиение.

? Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с перебоями.

? Запор, расстройство желудка (диспепсия).

? Чувство слабости.

? Отек рук или ног.

? Низкое кровяное давление при стоянии. Это может привести к тому, что вы будете чувствовать головокружение или обморок (что может привести к падению).

? Увеличение уровня сахара в крови.

? Размытое зрение.

? Аномальные сны и кошмары.

? Чувство голода.

? Чувство раздражительности.

? Расстройство речи и языка.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

? Одышка.

? Рвота (в основном у пожилых людей).

? Лихорадка.

? Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.

? Снижение количества определенных типов клеток в крови.

? Увеличение количества печеночных ферментов в крови.

? Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может привести к следующим эффектам:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек):

? Судороги или конвульсии.

? Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.

? Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).

? Трудности с глотанием.

? Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.

? Сексуальная дисфункция.

? Сахарный диабет.

? Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).

? Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.

? Трудности с мочеиспусканием.

? Обморок (что может привести к падению).

? Закупорка носа.

? Снижение количества красных кровяных клеток в крови.

? Снижение количества натрия в крови.

? Ухудшение предшествующего сахарного диабета.

? Спутанность сознания.

Редко (могут возникать до 1 из 1 000 человек):

? Комбинация высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (расстройство, называемое "мalignant нейролептический синдром").

? Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).

? Воспаление печени (гепатит).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока (галакторея).

? Расстройство менструации.

? Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

? Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.

? Снижение температуры тела (гипотермия).

? Воспаление поджелудочной железы.

? Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть комбинация 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (HDL-C), увеличение триглицеридов в крови, увеличение кровяного давления и увеличение сахара в крови.

? Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.

? Закупорка кишечника.

? Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 человек):

? Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.

? Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.

? Быстрое увеличение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).

? Тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).

? Недостаточная секреция гормона, контролирующего объем мочи.

? Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

? Сыпь на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.

? Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.

? Лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре). Сыпь, повышенная температура, повышение печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами, также известный как DRESS). Если вы развили эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

? Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.

? Симптомы отмены могут возникать у новорожденных у матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.

? Инсульт.

? Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).

? Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

? Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может привести к следующим эффектам:

? У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.

? У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты чаще встречаются у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

? Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может привести к следующим эффектам:

• У мальчиков и девочек - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

? Увеличение аппетита.

? Рвота.

? Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

? Увеличение кровяного давления.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

? Чувство слабости, обморок (что может привести к падению).

? Закупорка носа.

? Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Ауровитас

• Активное вещество - кветиапин. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:гидрофосфат кальция дигидрат, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (крахмал картофеля), повидон (К30), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, тальк.

Покрытие таблетки:гипромеллоза (6cps), макрогол 400, диоксид титана (Е171), чернила для печати, содержащие шеллак и оксид железа черный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Е55" на одной стороне и гладкие на другой.

Кветиапин Ауровитас таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках.

Размеры упаковки:6, 10, 20, 50, 60 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Или

Генерис Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).