ПИЗЧИВА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Руководство: информация для пациента

Pyzchiva 90мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что позволит оперативно обнаруживать новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот листок-вкладыш составлен для человека, который принимает препарат.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Pyzchiva и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Pyzchiva
3. Как использовать Pyzchiva
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Pyzchiva
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Pyzchiva и для чего он используется

Что такое Pyzchiva

Pyzchiva, вводимый с помощью предварительно заполненного шприца, содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые специфически распознают и связываются с определенными белками организма.

Pyzchiva относится к группе препаратов, называемых "иммунодепрессантами". Эти препараты действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется Pyzchiva

Pyzchiva, вводимый с помощью предварительно заполненного шприца, используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражающее кожу и ногти. Pyzchiva снижает воспаление и другие симптомы заболевания.

Pyzchiva, вводимый с помощью предварительно заполненного шприца, используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы не хорошо реагируете на эти препараты, вы можете быть лечены Pyzchiva для:

• Снижения симптомов и признаков вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы не хорошо реагируете на эти препараты или не переносите их, вам может быть назначен Pyzchiva для снижения симптомов и признаков вашего заболевания.

2. Что нужно знать перед началом использования Pyzchiva

Не используйте Pyzchiva

• Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Pyzchiva. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием Pyzchiva. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам препараты для лечения туберкулеза.

Обратите внимание на тяжелые побочные эффекты

Pyzchiva может вызывать тяжелые побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания во время использования Pyzchiva. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Тяжелые побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать Pyzchiva, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на устекинумаб.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо тип рака- это потому, что иммунодепрессанты типа устекинумаба ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (препарат, произведенный из биологического источника и обычно вводимый путем инъекции)- риск развития рака может быть выше.
• Если у вас была недавняя инфекция.
• Если у вас есть новые или измененные пораженияв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы принимаете любой другой препарат для лечения псориаза и/или псориатического артрита- такой как любой другой иммунодепрессант или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с устекинумабом. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии- неизвестно, может ли устекинумаб влиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более- вы имеете больше шансов заразиться инфекциями.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или подобный синдром. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темной окантовкой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются суставными болями.

Инфаркты миокарда и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены инфаркты миокарда и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычные ощущения в одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать устекинумаб в предварительно заполненном шприце у детей и подростков младше 18 лет с псориазом, поскольку он не был изучен в этой возрастной группе. Для детей от 6 лет и старше и подростков с псориазом следует использовать вместо этого предварительно заполненный шприц или флакон.

Не рекомендуется использовать устекинумаб у детей и подростков младше 18 лет с псориатическим артритом или болезнью Крона, поскольку он не был изучен в этой возрастной группе.

Использование Pyzchiva с другими препаратами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие препараты.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не следует вводить определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Pyzchiva.
• Если вы получали Pyzchiva во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении Pyzchiva перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуется использовать живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали Pyzchiva во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
• Не было обнаружено увеличения риска врожденных аномалий у детей, подвергшихся воздействию устекинумаба в утробе. Однако опыт использования устекинумаба у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования устекинумаба во время беременности.
• Если вы являетесь женщиной детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные методы контрацепции во время использования устекинумаба и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения устекинумабом.
• Pyzchiva может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали Pyzchiva во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заразиться инфекциями.
• Важно, чтобы вы сообщили врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали Pyzchiva во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуется использовать живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали Pyzchiva во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать устекинумаб. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние устекинумаба на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Pyzchiva содержит полисорбат 80 (E433)

Этот препарат содержит 0,04 мг полисорбата 80 (E433) в каждом предварительно заполненном шприце (1 мл), что эквивалентно 0,04 мг Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как использовать Pyzchiva

Pyzchiva должен использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показан Pyzchiva.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам следует вводить инъекции и о последующих консультациях.

Какое количество Pyzchiva вводится

Ваш врач решит, какое количество Pyzchiva вам нужно использовать и как долго следует продолжать лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Pyzchiva. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона

• Во время лечения ваш врач введет первую дозу примерно 6 мг/кг Pyzchiva путем внутривенного капельного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Pyzchiva через 8 недель, а затем каждые 12 недель путем подкожной инъекции ("подкожно").
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг Pyzchiva каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу.

Как вводится Pyzchiva

• Pyzchiva вводится путем подкожной инъекции ("подкожно"). В начале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам Pyzchiva.

• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Pyzchiva самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить Pyzchiva самостоятельно.

• Для инструкций по введению Pyzchiva см. "Инструкции по введению" в конце этого листка-вкладыша.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить Pyzchiva самостоятельно.

Если вы использовали больше Pyzchiva, чем следует

Если вы использовали или вам было введено слишком много Pyzchiva, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы пропустили введение Pyzchiva

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Pyzchiva

Прекращение использования устекинумаба не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции– они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки у населения, использующего устекинумаб (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания,
• пониженное кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли,
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (эти могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции в легких и воспаление легких у пациентов, лечившихся устекинумабом. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вам не следует использовать Пизчиву снова.

Инфекции– они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких редки (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") редко встречается (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) редок (может поражать до 1 из 100 человек).

Устекинумаб может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получавших лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете устекинумаб. Эти признаки включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса,
• чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит,
• горячую, красную и болезненную кожу или болезненную сыпь с пузырьками,
• зуд при мочеиспускании,
• диарею,

• плохое зрение или потерю зрения,
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите своему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вам не следует использовать устекинумаб, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь со своим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение покраснения и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами эритродермической псориазы или эксфолиативного дерматита, которые являются тяжелыми заболеваниями кожи. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите своему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурито")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или конгестия носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и атрофия мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с покраснением и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезная псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермическая псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать сыпь на коже с маленькими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус).
• Кожный lupus или lupus-подобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая сыпь на коже, открытой для солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пизчивы

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Храните в холодильнике (2°C до 8°C). Не замораживайте.
• Храните предварительно заполненную ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
• Если необходимо, отдельные предварительно заполненные ручки Пизчивы также могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение максимального срока до 1 месяца, храня их в оригинальной коробке, чтобы защитить от света. Запишите дату, когда вы впервые удалили предварительно заполненную ручку из холодильника, в предусмотренном месте на наружной упаковке. В любое время до окончания этого срока продукт может быть снова помещен в холодильник и храниться там до даты истечения срока годности. Утилизируйте ручку, если она не используется после максимального срока 1 месяца при комнатной температуре или до оригинальной даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не трясите предварительно заполненные ручки Пизчивы. Продолжительное интенсивное трясение может повредить лекарство.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или имеет посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид Пизчивы и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что лекарство было подвергнуто воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был интенсивно трясен.

Пизчива предназначена для одноразового использования. Вы должны утилизировать неиспользованный продукт, оставшийся в предварительно заполненной ручке. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пизчивы

• Активное вещество - устекинумаб. Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.
• Другие компоненты - гистидин, моногидрат хлоргидрата гистидина, полисорбат 80, сахароза, вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Пизчивы и содержимое упаковки

Пизчива - прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор может содержать несколько прозрачных или белых белковых частиц. Выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненную шприц-инъектор емкостью 1 мл. Каждый шприц-инъектор содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг иответственное лицо за производство

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о данном лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Следимость:

Для улучшения следимости биологических лекарственных средств необходимо четко регистрировать название и номер партии лекарственного средства, которое было введено.

Дата последнего пересмотра данного листка инструкции: ММ/ГГГГ

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Пизчива

(устекинумаб)

инъекция, для подкожного введения

Предварительно заполненный шприц-инъектор

Инструкции по введению Пизчивы с помощью предварительно заполненного шприц-инъектора.

Прочитайте эти инструкции перед началом использования Пизчивы.Вашмедицинский работникдолжен показать вам, как правильно подготовить и ввести инъекцию Пизчивы.

Если вы не можете вводить инъекцию самостоятельно:

• попросите помощи у вашего медицинского работника или
• попросите кого-то, кто был обучен медицинским работником, сделать вам инъекцию.

Непытайтесь вводить Пизчиву самостоятельно, пока ваш медицинский работник не покажет вам, как это делать.

Вам нужна помощь?

Обратитесь к вашему врачу с любыми вопросами, которые у вас могут возникнуть. Для получения дополнительной помощи или обмена опытом обратитесь к контактной информации вашего местного представителя, указанной в листке инструкции.

Важная информация, которую вы должны знать перед введением Пизчивы

• Только для подкожного введения(введения непосредственно под кожу)
• Неснимайте колпачок с иглы до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
• Нетрясите предварительно заполненный шприц-инъектор ни в коем случае. Тряска шприц-инъектора может повредить лекарственное средство Пизчива.

Хранение предварительно заполненного шприц-инъектора Пизчивы:

• Храните Пизчиву в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Храните Пизчиву в оригинальной упаковке, чтобы защитить ее от света или физического повреждения.
• Если необходимо, отдельные предварительно заполненные шприц-инъекторы Пизчивы также могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение максимального срока до 1 месяца, при условии, что они находятся в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда шприц-инъектор был впервые удален из холодильника, в предусмотренном месте на внешней упаковке. В любое время до окончания этого срока продукт может быть возвращен в холодильник и храниться там до даты истечения срока годности. Утилизируйте шприц-инъектор, если он не используется после максимального срока 1 месяца при комнатной температуре или до даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше. Нехраните Пизчиву в экстремальных условиях тепла или холода.
• Незамораживайте.

Подготовка инъекции с помощью предварительно заполненного шприц-инъектора Пизчивы

Шаг 1. Прежде чем начать, проверьте упаковку, чтобы убедиться, что это правильная доза.Будут введены 45 мг или 90 мг в соответствии с назначением вашего врача.

• Если ваша доза составляет 45 мг, вы получите предварительно заполненный шприц-инъектор емкостью 45 мг.
• Если ваша доза составляет 90 мг, вы получите предварительно заполненный шприц-инъектор емкостью 90 мг или два предварительно заполненных шприц-инъектора по 45 мг. Если вы получаете два предварительно заполненных шприц-инъектора по 45 мг для дозы 90 мг, необходимо сделать две инъекции, одну за другой.

Шаг 2. Соберите необходимые материалы

• Шаг 2.1:Выберите хорошо освещенную, чистую и ровную рабочую поверхность.
• Шаг 2.2:Соберите необходимые материалы для подготовки и введения вашей инъекции (Рисунок Б).
• Вам понадобятся следующие материалы.
• • Включено в упаковку:

• Предварительно заполненный шприц-инъектор Пизчивы
• • Не включено в упаковку:

• Салфетка, пропитанная спиртом
• Ватные шарики или марля
• Пластырь
• Контейнер для острых предметов (см. «Утилизация предварительно заполненного шприц-инъектора Пизчивы»).

Шаг 3. Осмотрите предварительно заполненный шприц-инъектор (Рисунок В)

• Шаг 3.1:Проверьте дату истечения срока годности на шприц-инъекторе или на упаковке.
• Шаг 3.2:Проверьте наличие частиц или изменения цвета лекарственного средства через окно. Лекарственное средство должно иметь прозрачный вид и быть бесцветным или светло-желтым с некоторыми белыми частицами.
• Шаг 3.3:Убедитесь, что шприц-инъектор не поврежден.
• Неиспользуйте Пизчиву, если:

• истекла дата истечения срока годности или если предварительно заполненный шприц-инъектор был хранен при комнатной температуре до 30°C в течение максимального срока 1 месяца или если предварительно заполненный шприц-инъектор был хранен при температуре выше 30°C;
• он заморожен, имеет измененный цвет, мутный или содержит крупные частицы;
• он поврежден;
• он упал и имеет трещины или сломан.

• Обычно можно увидеть 1 или несколько пузырьков в окне.

Шаг 4. Дайте лекарственному средству достичь комнатной температуры

• Для более комфортной инъекции оставьте предварительно заполненный шприц-инъектор Пизчивы при комнатной температуре в течение примерно 30 минут перед введением, после удаления из холодильника.
• Ненагревайте предварительно заполненный шприц-инъектор каким-либо другим способом (например, не нагревайте в микроволновой печи или в горячей воде).

Шаг 5. Мойте руки

• Тщательно мойте руки теплой водой и мылом (Рисунок Д).

Шаг 6. Выберите место инъекции

• Выберите место инъекции вокруг бедер или нижней части живота (нижняя часть腹а), минимум в 5 см от пупка. Если инъекцию делает медицинский работник, ее также можно сделать на внешней стороне рук. (Рисунок Е)
• Используйте разное место инъекции для каждой инъекции.
• Невводите инъекцию в область кожи, которая чувствительна, синяя, красная или твердая или показывает признаки псориаза.

Шаг 7. Очистите кожу в месте инъекции

• Очистите кожу новой салфеткой, пропитанной спиртом, в месте, где будет сделана инъекция. (Рисунок Ф)
• Неприкасайтесь к этой области снова перед введением инъекции. Дайте коже высохнуть перед введением инъекции.
• Невентиляйте и не дуйте на очищенную область.

Введение инъекции с помощью предварительно заполненного шприц-инъектора Пизчивы

Шаг 8. Удалите колпачок с иглы, когда будете готовы к введению Пизчивы (Рисунок Г).

• Утилизируйте колпачок с иглы.
• Обычно из иглы могут выйти несколько капель жидкости.
• Нескручивайте и не сгибайте колпачок с иглы при его удалении, поскольку это может повредить иглу.
• Неиспользуйте предварительно заполненный шприц-инъектор, который упал после удаления колпачка. Позвоните вашему медицинскому работнику для получения инструкций.

Шаг 9. Поместите предварительно заполненный шприц-инъектор непосредственно на кожу под углом 90 градусов (Рисунок Х).

Шаг 10. Твердamente нажмите предварительно заполненный шприц-инъектор на кожу, чтобы начать инъекцию (Рисунок И).

• Возможно, вы услышите первый щелчок, когда начнется инъекция.

Шаг 11. Продолжайте нажимать на кожу, пока желтый индикатор не перестанет двигаться. (Рисунок Й).

Инъекция может длиться до 10 секунд.

• Возможно, вы услышите второй щелчок. Это указывает на то, что инъекция завершена.
• Непрекращайте давление на место инъекции до тех пор, пока инъекция не будет завершена.
• Неперемещайте предварительно заполненный шприц-инъектор во время инъекции.

Шаг 12. Проверьте, что окно стало желтым, чтобы убедиться, что была введена полная доза, и удалите пустой шприц-инъектор из кожи (Рисунок К).

• Защитный колпачок полностью покроет иглу.
• Как показано на Рисунке К, возможно, вы все еще увидите небольшую серую полоску в окне.
• Когда игла будет удалена из кожи, возможно, будет небольшое кровотечение или несколько капель на месте инъекции. Это нормально. Если необходимо, можно приложить ватный шарик или марлю к месту инъекции. Нетрите кожу в месте инъекции. Если необходимо, можно покрыть место инъекции небольшим пластырем.

Если ваша доза составляет 90мг, вы получите предварительно заполненный шприц-инъектор емкостью 90мг или два предварительно заполненных шприц-инъектора по 45мг. Если вы получаете два предварительно заполненных шприц-инъектора по 45мг для дозы 90мг, необходимо сделать вторую инъекцию сразу после первой. Повторите шаги 1-12 для второй инъекции, используя новый шприц-инъектор. Выберите другое место инъекции для второй инъекции.

Утилизация предварительно заполненного шприц-инъектора Пизчивы

Шаг 13. Поместите использованный шприц-инъектор в контейнер для острых предметов сразу после его использования (Рисунок Л).

• Невыбрасывайте (утилизируйте) отдельные шприц-инъекторы в мусор.
• Неперерабатывайте использованный контейнер для острых предметов.

Храните Пизчиву и все лекарства вне досягаемости детей.