ПИЗЧИВА 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

Введение

Проспект: информация для пациента

Pyzchiva 45мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот проспект составлен для человека, который использует лекарство.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Pyzchiva и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед началом использования Pyzchiva
3. Как использовать Pyzchiva
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Pyzchiva
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Pyzchiva и для чего оно используется

Что такое Pyzchiva

Pyzchiva содержит активное вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

Pyzchiva относится к группе лекарств, называемых «иммунодепрессантами». Эти лекарства действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется Pyzchiva

Pyzchiva, вводимый с помощью предварительно заполненного шприца, используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражающее кожу и ногти. Pyzchiva снижает воспаление и другие признаки заболевания.

Pyzchiva, вводимый с помощью предварительно заполненного шприца, используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства, вы можете быть лечены Pyzchiva для:

• Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если вы страдаете болезнью Крона, вам сначала будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете адекватно или не переносите эти лекарства, вам может быть назначен Pyzchiva для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что нужно знать перед началом использования Pyzchiva

Не используйте Pyzchiva

• Если вы аллергичны к устекинумабуили к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Pyzchiva. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием Pyzchiva. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

Pyzchiva может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания, пока используете Pyzchiva. См. полный список этих побочных эффектов в разделе «Серьезные побочные эффекты» раздела 4.

Прежде чем использовать Pyzchiva, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на устекинумаб.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо вид рака– это потому, что иммунодепрессанты типа устекинумаба ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (лекарством, произведенным из биологического источника и обычно вводимым путем инъекции)– риск развития рака может быть выше.
• Если у вас была недавняя инфекция.
• Если у вас есть новая рана или изменение ранв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы принимаете любое другое лечение псориаза и/или псориатического артрита– такое как любое другое иммунодепрессивное средство или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с устекинумабом. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли устекинумаб влиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более– вы более вероятно приобретете инфекции.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих расстройств относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или синдром, подобный системной красной волчанке. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темной окантовкой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются суставными болями.

Инфаркты миокарда и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены инфаркты миокарда и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычные ощущения в одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать устекинумаб в предварительно заполненном шприце у детей и подростков младше 18 лет с псориазом, поскольку он не был изучен в этой возрастной группе. Для детей от 6 лет и старше и подростков с псориазом вместо этого следует использовать предварительно заполненный шприц или флакон.

Не рекомендуется использовать устекинумаб у детей и подростков младше 18 лет с псориатическим артритом или болезнью Крона, поскольку он не был изучен в этой возрастной группе.

Использование Pyzchiva с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не следует вводить определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Pyzchiva.
• Если вы получали Pyzchiva во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении Pyzchiva перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуется использовать живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали Pyzchiva во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Не было обнаружено повышенного риска врожденных аномалий у детей, подвергшихся воздействию устекинумаба в утробе. Однако опыт использования устекинумаба у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования устекинумаба во время беременности.
• Если вы женщина, способная к беременности, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные методы контрацепции во время использования устекинумаба и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения устекинумабом.
• Pyzchiva может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали Pyzchiva во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск развития инфекции.
• Важно, чтобы вы сообщили врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали Pyzchiva во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуется использовать живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали Pyzchiva во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать устекинумаб. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние устекинумаба на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Pyzchiva содержит полисорбат 80 (E433)

Это лекарство содержит 0,02 мг полисорбата 80 (E433) в каждом предварительно заполненном шприце (1 мл), что эквивалентно 0,02 мг/0,5 мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как использовать Pyzchiva

Pyzchiva должен использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показан Pyzchiva.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда следует вводить инъекции и о последующих консультациях.

Какое количество Pyzchiva вводится

Ваш врач решит, какое количество Pyzchiva вам нужно использовать и как долго продолжать лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Pyzchiva. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона

• Во время лечения врач введет вам первую дозу примерно 6 мг/кг Pyzchiva путем внутривенного капельного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Pyzchiva через 8 недель, а затем каждые 12 недель путем подкожной инъекции («подкожно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг Pyzchiva каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда следует вводить следующую дозу.

Как вводится Pyzchiva

• Pyzchiva вводится путем подкожной инъекции («подкожно»). Вначале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам Pyzchiva.

• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Pyzchiva самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить Pyzchiva самостоятельно.

• Для инструкций по введению Pyzchiva см. «Инструкции по введению» в конце этого проспекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить Pyzchiva самостоятельно.

Если вы использовали больше Pyzchiva, чем следует

Если вы использовали или вам было введено слишком много Pyzchiva, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование Pyzchiva

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Pyzchiva

Прекращение использования устекинумаба не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции– они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки у населения, использующего устекинумаб (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания,
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли,
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (эти могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать Пизчиву снова.

Инфекции– они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких редки (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") редко встречается (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырями) редок (может поражать до 1 из 100 человек).

Устекинумаб может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете устекинумаб. Эти признаки включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса,
• чувство усталости или затруднения дыхания; кашель, который не проходит,
• горячую, красную и болезненную кожу или болезненную сыпь с пузырями,
• зуд при мочеиспускании,
• диарею,

• плохое зрение или потерю зрения,
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите вашему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать устекинумаб, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть любой открытый порез или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение покраснения и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами эритродермической псориазы или эксфолиативного дерматита, которые являются тяжелыми кожными расстройствами. Если вы заметите любой из этих симптомов, вы должны сообщить об этом вашему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурит")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или заложенность носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и атрофия мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с покраснением и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезная псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение естественных симптомов псориаза (эритродермическая псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать сыпь на коже с мелкими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Пузыри на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пемфигоидная сыпь).
• Кожный лупус или лупусоподобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая сыпь на коже, открытой для солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пизчивы

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Храните в холодильнике (2°C до 8°C). Не замораживайте.
• Храните предзагруженную ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
• Если необходимо, отдельные предзагруженные ручки Пизчивы также могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение максимального срока до 1 месяца, храня их в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Запишите дату, когда предзагруженная ручка была впервые удалена из холодильника, в предусмотренном месте наружной упаковки. В любое время до окончания этого срока продукт может быть возвращен в холодильник и храниться там до даты истечения срока годности. Утилизируйте ручку, если она не используется после максимального срока 1 месяца при комнатной температуре или до оригинальной даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не встряхивайте предзагруженные ручки Пизчивы. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить лекарство.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид Пизчивы и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или полагаете, что лекарство было подвергнуто воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был интенсивно встряхнут.

Пизчива предназначена для одноразового использования. Вы должны утилизировать неиспользованный продукт, оставшийся в предзагруженной ручке. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пизчивы

• Активное вещество - устекинумаб. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Другие компоненты - гистидин, моногидрат хлоргидрата гистидина, полисорбат 80 (Е 433), сахароза, вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Пизчивы и содержимое упаковки

Пизчива - прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор может содержать несколько прозрачных или белых белковых частиц. Выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненную шприц-ручку объемом 1 мл из стекла для одноразового использования. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Samsung Bioepis NL. B.V.

Олоф Пальместраат 10

2616 ЛР Делфт

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Следимость:

Для улучшения следимости биологических лекарственных средств название и номер партии лекарственного средства должны быть четко зарегистрированы.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ММ/ГГГГ

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Пизчива

(устекинумаб)

инъекция, для подкожного применения

Предварительно заполненная шприц-ручка

Инструкции по инъекции Пизчивы с помощью предварительно заполненной шприц-ручки.

Прочитайте эти инструкции по применению перед началом использования Пизчивы.Вашмедицинский специалистдолжен показать вам, как правильно подготовить и ввести инъекцию Пизчивы.

Если вы не можете сделать инъекцию самостоятельно:

• попросите помощи у вашего медицинского специалиста или
• попросите кого-то, кто был обучен медицинским специалистом, сделать вам инъекцию.

Непытайтесь сделать инъекцию Пизчивы самостоятельно, пока ваш медицинский специалист не покажет вам, как это сделать.

Нужна помощь?

Обратитесь к вашему врачу с любыми вопросами, которые у вас могут возникнуть. Для получения дополнительной помощи или обмена опытом обратитесь к контактной информации вашего местного представителя, указанной в инструкции.

Важная информация, которую вы должны знать перед введением Пизчивы

• Только для подкожного введения(введения непосредственно под кожу)
• Неудаляйте колпачок с иглы до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
• Нетрясите предварительно заполненную шприц-ручку ни в коем случае. Тряска предварительно заполненной шприц-ручки может повредить лекарственное средство Пизчива.

Хранение предварительно заполненной шприц-ручки Пизчива:

• Храните Пизчиву в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Храните Пизчиву в оригинальной упаковке, чтобы защитить ее от света или физического повреждения.
• Если необходимо, отдельные предварительно заполненные шприц-ручки Пизчива также могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение максимального срока до 1 месяца, при условии, что они хранятся в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда вы впервые извлекли шприц-ручку из холодильника, в предусмотренном месте на внешней упаковке. В любое время до истечения этого срока продукт может быть снова помещен в холодильник и храниться там до даты истечения срока годности. Утилизируйте шприц-ручку, если она не используется после максимального срока 1 месяца при комнатной температуре или до даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше. Нехраните Пизчиву в экстремальных условиях тепла или холода.
• Незамораживайте.

Подготовка инъекции с помощью предварительно заполненной шприц-ручки Пизчива

Шаг 1. Перед началом проверьте упаковку, чтобы убедиться, что это правильная доза.Будут введены 45 мг или 90 мг в соответствии с назначением вашего врача.

• Если ваша доза составляет 45 мг, вы получите предварительно заполненную шприц-ручку объемом 45 мг.
• Если ваша доза составляет 90 мг, вы получите предварительно заполненную шприц-ручку объемом 90 мг или две предварительно заполненные шприц-ручки объемом 45 мг. Если вы получаете две предварительно заполненные шприц-ручки объемом 45 мг для дозы 90 мг, необходимо сделать две инъекции, одну за другой.

Шаг 2. Соберите необходимые материалы

• Шаг 2.1:Выберите хорошо освещенную, чистую и ровную рабочую поверхность.
• Шаг 2.2:Соберите необходимые материалы для подготовки и введения вашей инъекции (Рисунок Б).
• Вам понадобятся следующие материалы.
• • Включено в упаковку:

• Предварительно заполненная шприц-ручка Пизчива
• • Не включено в упаковку:

• Салфетка, пропитанная спиртом
• Ватные шарики или марля
• Пластырь
• Контейнер для острых предметов (см. «Утилизация предварительно заполненной шприц-ручки Пизчива»).

Шаг 3. Осмотрите предварительно заполненную шприц-ручку (Рисунок В)

• Шаг 3.1:Проверьте дату истечения срока годности на шприц-ручке или упаковке.
• Шаг 3.2:Проверьте наличие частиц или изменения цвета лекарственного средства через окно. Лекарственное средство должно иметь прозрачный вид и быть бесцветным или светло-желтым с некоторыми белыми частицами.
• Шаг 3.3:Убедитесь, что шприц-ручка не повреждена.
• Неиспользуйте Пизчиву, если:

• истек срок годности или если предварительно заполненная шприц-ручка хранилась при комнатной температуре до 30°C в течение максимального срока 1 месяца или если предварительно заполненная шприц-ручка хранилась при температуре выше 30°C;
• она заморожена, имеет измененный цвет, мутная или содержит крупные частицы;
• она повреждена;
• она упала и имеет трещины или сломана.

• Нормально видеть 1 или несколько пузырьков в окне.

Шаг 4. Дайте лекарственному средству достичь комнатной температуры

• Для более комфортной инъекции оставьте предварительно заполненную шприц-ручку Пизчива при комнатной температуре в течение примерно 30 минут перед введением, после извлечения из холодильника.
• Ненагревайте предварительно заполненную шприц-ручку никаким другим способом (например, не нагревайте ее в микроволновой печи или горячей воде).

Шаг 5. Мойте руки

• Тщательно мойте руки теплой водой и мылом (Рисунок Д).

Шаг 6. Выберите место инъекции

• Выберите место инъекции вокруг бедер или нижней части живота (нижняя часть腹а), минимум в 5 см от пупка. Если инъекцию делает опекун, ее также можно делать в наружной части рук. (Рисунок Е)
• Используйте разное место инъекции для каждой инъекции.
• Невводите инъекцию в область кожи, которая чувствительна, синяя, красная или твердая или показывает признаки псориаза.

Шаг 7. Очистите кожу в месте инъекции

• Очистите кожу новой салфеткой, пропитанной спиртом, в месте, где будете вводить инъекцию. (Рисунок Ф)
• Нетрогайте эту область снова перед введением инъекции. Дайте коже высохнуть перед введением инъекции.
• Невентиляйте и не дуйте на очищенную область.

Введение инъекции с помощью предварительно заполненной шприц-ручки Пизчива

Шаг 8. Удалите колпачок с иглы, когда будете готовы к введению Пизчивы (Рисунок Г).

• Утилизируйте колпачок с иглы.
• Нормально, если из иглы выйдут несколько капель жидкости.
• Нескручивайте и не сгибайте колпачок с иглы при его удалении, поскольку это может повредить иглу.
• Неиспользуйте предварительно заполненную шприц-ручку, которая упала после удаления колпачка. Позвоните вашему медицинскому специалисту для получения инструкций.

Шаг 9. Поместите предварительно заполненную шприц-ручку непосредственно на кожу под углом 90 градусов (Рисунок Х).

Шаг 10. Надавите сильно на предварительно заполненную шприц-ручку, чтобы начать инъекцию (Рисунок И).

• Возможно, вы услышите первый щелчок, когда начнется инъекция.

Шаг 11. Продолжайте надавить на кожу, пока желтый индикатор не перестанет двигаться. (Рисунок Й).

Инъекция может длиться до 10 секунд.

• Возможно, вы услышите второй щелчок. Это указывает на то, что инъекция завершена.
• Непрекращайте давление на место инъекции, пока инъекция не будет завершена.
• Неперемещайте предварительно заполненную шприц-ручку во время инъекции.

Шаг 12. Проверьте, что окно стало желтым, чтобы убедиться, что была введена полная доза, и удалите пустую шприц-ручку с кожи (Рисунок К).

• Защитный колпачок полностью покроет иглу.
• Как показано на Рисунке К, возможно, вы все еще увидите небольшую серую полоску в окне.
• Когда вы удаляете иглу из кожи, возможно, появится небольшое количество крови или несколько капель на месте инъекции. Это нормально. Если необходимо, можно приложить давление к месту инъекции с помощью ватного шарика или марли. Нетрите кожу в месте инъекции. Если необходимо, можно покрыть место инъекции небольшим пластырем.

Если ваша доза составляет 90мг, вы получите предварительно заполненную шприц-ручку объемом 90мг или две предварительно заполненные шприц-ручки объемом 45мг. Если вы получаете две предварительно заполненные шприц-ручки объемом 45мг для дозы 90мг, необходимо сделать вторую инъекцию сразу после первой. Повторите шаги 1-12 для второй инъекции, используя новую шприц-ручку. Выберите другое место инъекции для второй инъекции.

Утилизация предварительно заполненной шприц-ручки Пизчива

Шаг 13. Поместите использованную шприц-ручку в контейнер для острых предметов сразу после использования (Рисунок Л).

• Невыбрасывайте (утилизируйте) отдельные шприц-ручки в мусор.
• Неперерабатывайте использованный контейнер для острых предметов.

Храните Пизчиву и все лекарства вне досягаемости детей.