ОКСИД АЗОТА МЕДИЦИНСКИЙ NIPPON GASES, 98,0%, ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СЖИЖЕННЫЙ ГАЗ В ГАЗОВОМ БАЛЛОНЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский протоксид азота Nippon Gases, 98%,ликвидированный медицинский газ в баллоне

Оксид азота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский протоксид азота Nippon Gases и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского протоксида азота Nippon Gases
3. Как использовать Медицинский протоксид азота Nippon Gases
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского протоксида азота Nippon Gases
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский протоксид азота Nippon Gases и для чего он используется

Медицинский протоксид азота Nippon Gases относится к группе лекарств, называемых общими анестетиками.

Это лекарство показано как:

• Сопутствующее средство для общей анестезии, в сочетании со всеми средствами анестезии, вводимыми внутривенно или путем ингаляции.

Сопутствующее средство для обезболивания в операционной или родильном зале.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского протоксида азота Nippon Gases

Не используйте Медицинский протоксид азота Nippon Gases

Если вам нужна вентиляция с чистым кислородом

У пациентов с внутриглазной инъекцией газа (например, SF6, C3F8, C2F6)

Если у вас есть не дренированный воздушный эмбол, особенно внутричерепной или пневмоторакс (воздух в плевральной полости), везикулярный эмфизема (обструкция бронхов).

Не должно использоваться в течение периода более 24 часов

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования Медицинского протоксида азота Nippon Gases

Рекомендуется осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью и у пациентов, которые перенесли операцию на ушах и внутреннем ухе.

Другие лекарстваиМедицинский протоксид азота Nippon Gases:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Медицинский протоксид азота усиливает гипнотические эффекты внутривенных или ингаляционных анестетиков (тиопентал, бензодиазепины, морфин, галогенированные).

Сочетанное использование медицинского протоксида азота и метотрексата увеличивает побочные эффекты этого цитотоксического препарата.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременными, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности рекомендуется не превышать концентрацию 50% медицинского протоксида азота в ингаляционной смеси.

Вождение и использование машин:

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не использовать машины в течение 24 часов после анестезии, в которой использовался медицинский протоксид азота.

3. Как использовать Медицинский протоксид азота Nippon Gases

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Врач определит правильную дозу медицинского протоксида азота и введет ее через систему, соответствующую вашим потребностям, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Если вы считаете, что действие Медицинского протоксида азота Nippon Gases слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете большеМедицинского протоксида азота Nippon Gases, чем следует:

В случае передозировки существует риск цианоза и гипоксии. Введение медицинского протоксида азота должно быть прекращено, и пациент должен быть проинтубирован (воздух или кислород).

Если вы обеспокоены тем, что получили слишком много Медицинского протоксида азота, поговорите с вашим врачом или другим медицинским специалистом немедленно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

-Тошнота и рвота

-Увеличение давления и/или объема воздушных полостей организма

-Тяжелые гематологические расстройства:мегалобластная анемия, лейкопения, агранулоцитоз, в периоды введения более 24 часов.

-Эйфорические эффекты

-Эффекты на центральную нервную систему:миелонеуропатии, нейропатии и другие неблагоприятные нейрологические реакции, обусловленные дефицитом витамина B12, генерализованные судороги с неизвестной частотой.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медицинского протоксида азота Nippon Gases

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Следуйте всем правилам, касающимся установки и обращения с баллонами под давлением.

• Храните баллон в хорошо проветриваемом месте.
• Храните подальше от горючих материалов.
• Разделяйте баллоны во время хранения от горючих газов или других горючих материалов.
• Держите подальше от источников воспламенения, включая статическое электричество.
• Храните баллоны при температуре ниже 50°C.
• Всегда держите баллон в вертикальном положении.

Помимо вышеуказанных мер предосторожности, следует учитывать следующие:

Хранение баллонов с газом

Помещения должны быть защищены от непогоды, чисты и отведены для хранения медицинского использования.

Хранение баллонов с газом в службе пользователя и на дому:

Баллон с газом должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от рисков ударов и падений (например, опора с элементами крепления), от источников тепла или воспламенения, от температур 50°C или выше, от горючих материалов и от непогоды.

Не следует хранить избыточное количество.

Транспортировка баллонов с газом:

Баллоны с газом должны транспортироваться с помощью подходящего материала (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты от рисков ударов или падений. Особое внимание следует уделить закреплению редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надежно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМедицинского протоксида азота Nippon Gases

Активное вещество - медицинский оксид азота, и его концентрация более 98% по объему.

Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Баллоны с газом:

Баллоны с газом изготавливаются из бесшовной стали различных размеров. Баллоны с газом идентифицируются по цветам, определенным законодательством для этого продукта, которые на момент этой редакции являются белым корпусом и синей оживальной.

Размеры:

Указаны различные размеры, классифицированные по их геометрической емкости примерно в литрах, и содержанию в кг продукта и м3 газа, который они обеспечивают при давлении 1 бар и температуре 15°C:

Баллоны с газом емкостью 1 л, содержащие 0,75 кг, и обеспечивающие 0,40 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 2 л, содержащие 1,50 кг, и обеспечивающие 0,80 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 3 л, содержащие 2,25 кг, и обеспечивающие 1,20 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 3,4 л, содержащие 2,55 кг, и обеспечивающие 1,35 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 5 л, содержащие 3,75 кг, и обеспечивающие 2,00 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 7 л, содержащие 5,25 кг, и обеспечивающие 2,80 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 10 л, содержащие 7,50 кг, и обеспечивающие 4,00 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 13 л, содержащие 9,75 кг, и обеспечивающие 5,20 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 20 л, содержащие 15,0 кг, и обеспечивающие 8,00 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 30 л, содержащие 22,50 кг, и обеспечивающие 11,90 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 40 л, содержащие 30,0 кг, и обеспечивающие 16,00 м3 газа

Баллоны с газом емкостью 50 л, содержащие 37,50 кг, и обеспечивающие 20,00 м3 газа

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.

C/Orense, 11

28020 Madrid.

Испания

Ответственное лицо за производство:

NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.

Calle Embajadores 474, Villaverde

28053 Madrid

Испания

Дата последней редакции этой инструкции:05/2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов.

• Не курите при обращении с продуктом и не зажигайте огонь.
• Не используйте жир или масло.
• Не тяните или катите в горизонтальном положении. Если упаковка не маленькая, используйте подходящую тележку или катите почти вертикально на основании.
• Необходимо предотвратить попадание воды внутрь баллона.
• Используйте только оборудование, специально одобренное для этого продукта и для давления и температуры использования.
• Открывайте клапаны медленно и закрывайте их, когда продукт не используется.
• Пользователю запрещено передавать газ из одного баллона в другой.
• В жидком или холодном газе необходимо обращаться с помощью подходящих материалов, чтобы избежать обморожения при контакте с кожей.

Баллоны с медицинским протоксидом азота предназначены исключительно для терапевтического использования.

• Перед использованием проверьте хорошее состояние материала (упаковка, пломба доставки, клапан, соединения, аксессуары для введения газа и т. д.) и проверьте, не истек ли срок годности содержимого. В случае аномалий позвоните в центр распределения для замены на другой баллон, указав обнаруженную аномалию.
• Держите баллон с газом в вертикальном положении (поскольку, будучи жидким газом, в клапане находится устройство безопасности от чрезмерного давления, которое должно находиться в газовой фазе баллона) и надежно закрепите его, чтобы предотвратить случайное падение.
• Если баллон с газом будет подключен к системе регулирования и контроля канализированной сети, снимите пломбу, подключите шланг подключения без применения силы и следуйте инструкциям по эксплуатации и безопасности системы регулирования и контроля.
• Медицинский протоксид азота - это жидкий газ, который, как таковой, поддерживает баланс давления между газовой и жидкой фазами, поэтому его содержание определяется по весу продукта. Когда заканчивается жидкая фаза и остается только газ, потребление газа приводит к быстрому снижению давления, которое зависит от объема баллона, поэтому, когда начинает снижаться давление, это обычно указывает на то, что в баллоне почти не осталось содержимого, и необходимо заменить его на новый баллон в кратчайшие сроки.
• Если баллон с газом подключен к регулятору давления, снимите пломбу, проверьте, что регулятор подходит для использования с медицинским протоксидом азота, подключите регулятор к клапану без применения силы к соединениям. (Примечание: регулятор давления должен допускать давление не менее 1,5 раза превышающее максимальное рабочее давление, и часть низкого давления должна быть в диапазоне использования, указанном в рецепте). Проверьте, что клапаны использования и рукоятка регулирования давления на стороне низкого давления закрыты.
• Если вы хотите открыть баллон, поставьте себя рядом с регулятором. Проверьте, что баллон с газом имеет давление, медленно и постепенно открывая клапан и проверяя показания на стороне высокого давления регулятора, проверяя отсутствие утечек.
• После регулятора подключите аксессуары, определенные для введения газа (смешивающее оборудование с кислородом и т. д.), и следуйте условиям, указанным в рецепте.
• Постепенно открывайте давление на рукоятке стороны низкого давления до достижения желаемого значения, а затем постепенно открывайте клапаны подачи газа на стороне потребления (каудалиметры, клапаны отсечки и т. д.)
• Не держите клапан баллона с газом открытым, если он не используется.

Как только содержимое закончится (не менее 10 бар), закройте клапан потребления, закройте клапан баллона с газом, отключите регулятор давления, снимите цепь или элемент крепления и удалите в зону пустых баллонов, позвонив в центр распределения для замены на новый наполненный баллон или возврата пустого баллона.