ПРОСПАНТУС СИРОП

Введение

Проспект: информация для пользователя

ПРОСПАНТУС Сироп

Сухой экстракт Hedera helix L. (плющ)

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Проспантус Сироп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Проспантус Сироп
3. Как принимать Проспантус Сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Проспантус Сироп
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Проспантус Сироп и для чего он используется

Проспантус Сироп является отхаркивающим средством.

Проспантус Сироп является растительным лекарством, используемым как отхаркивающее средство для продуктивного кашля, сопровождающегося доброкачественными бронхиальными заболеваниями. Он облегчает удаление мокроты.

Проспантус Сироп показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Проспантус Сироп

Не принимайте Проспантус Сироп:

• Если вы аллергичны к плющу (Hedera helix L.), растениям семейства Araliaceae или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Не давайте детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Проспантус Сироп.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случаях диспноэ (затрудненного дыхания), лихорадки или гнойных мокрот.

Не рекомендуется совместное применение с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуется осторожность у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

В случае ухудшения симптомов или если не произошло улучшение после 7 дней лечения, лечение должно быть прекращено, и вы должны проконсультироваться с врачом.

Дети

У детей в возрасте от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Применение Проспантус Сироп с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство или если вам может потребоваться принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность:

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому не рекомендуется его применение.

Лактация:

Нет информации о проникновении компонентов этого лекарства в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение у женщин во время лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Проспантус Сироп содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Проспантус Сироп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл сиропа, 3 раза в день, (что эквивалентно 105 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

• Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа, 2 раза в день, (что эквивалентно 70 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

• Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа, 2 раза в день, (что эквивалентно 35 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

У детей от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Дети младше 2 лет: Проспантус Сироп не должен применяться у детей младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов.

Если вы считаете, что действие Проспантус Сироп слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Проспантус Сироп принимается перорально. Перед использованием хорошо встряхните флакон.

Чтобы обеспечить постоянный прием рекомендованной дозы, вы должны использовать附енный мерный стакан, который graduирован на 2,5, 5, 7,5 и 10 мл.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после недели лечения.

Если вы приняли больше Проспантус Сироп, чем следует

В случае если вы приняли больше Проспантус Сироп, чем должно быть, или в случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Прием значительно больших количеств (более трехкратной суточной дозы) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

В этом случае вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы забыли принять Проспантус Сироп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у 1-10 из 100 пациентов): были зарегистрированы реакции желудочно-кишечной системы, такие как тошнота, рвота или диарея.

Редкие (могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов): были зарегистрированы аллергические реакции, такие как крапивница, кожные высыпания, затрудненное дыхание (диспноэ).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Если вы заметили симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите прием Проспантус Сироп.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Проспантус Сироп

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки срок годности составляет 6 месяцев. Запишите дату открытия на упаковке лекарства.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Проспантус Сироп:

Активное вещество: сухой экстракт листьев Hedera helix. 2,5 мл Проспантус Сироп содержат 17,5 мг сухого экстракта Hedera helix L., лист (листья плюща) (5-7,5:1), экстрагент: этанол 30% м/м.

Другие компоненты: жидкий кристаллизующий сорбитол, камедь ксантановая, сорбат калия, ангидрид лимонной кислоты, очищенная вода и вишневая эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Проспантус Сироп выпускается в коричневых стеклянных флаконах объемом 100 или 200 мл с белым полиэтиленовым крышком. Полиэтиленовый разливной устройство высокой плотности прозрачное. Мерный стакан из непрозрачного полипропилена graduирован на 2,5, 5, 7,5 и 10 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

ГЕРМАНИЯ

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Апрель 2017.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/