Противопоказания: информация для пользователя

PROSCAR 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

финастерид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Проскар - это ингибитор 5-альфа-редуктазы, который снижает увеличение размера предстательной железы.

Ваш врач назначил Проскар вам, потому что вы страдаете от состояния, называемого доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Ваша предстательная железа, железистая железа, расположенная рядом с мочевым пузырем, которая производит жидкость, в которой транспортируются сперматозоиды, увеличилась в размере и затрудняет выведение мочи.

Проскар уменьшает размер увеличенной предстательной железы и облегчает мочеиспускание: частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании, слабый струйный поток мочи, чувство, что мочевой пузырь не был полностью опорожнен.Проскар снижает необходимость хирургического вмешательства.

Не принимайте Proscar

• Если вы аллергины на финастерид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Болезнь, для которой назначен Proscar, возникает только у мужчин, поэтому женщинам и детям не следует принимать его.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Proscar.

Информируйте своего врача о своих текущих и прошлых медицинских проблемах и о любой аллергии, которую вы испытываете.

Proscar предназначен только для лечения БПВ у мужчин. Женщинам не следует использовать Proscar во время беременности или потенциальной беременности, а также не следует подвергать их воздействию Proscar при разрушении или разламывании таблеток. Если активное вещество Proscar всасывается через рот или через кожу у беременной женщины, рожденный мальчик может родиться с аномалиями в его половых органах. Если беременная женщина пришла в контакт с активным веществом Proscar, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки Proscar покрыты, что предотвращает контакт с активным веществом при обычном обращении, если таблетки не разламываются или не разбиты. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Если ваша сексуальная партнерша беременна или потенциально беременна, вам следует избегать подвергания ее семени воздействию, поскольку оно может содержать минимальные количества препарата.

БПВ развивается в течение длительного периода времени. Иногда симптомы улучшаются сразу, но вам может потребоваться принимать Proscar в течение хотя бы шести месяцев, чтобы проверить, улучшились ли ваши симптомы. Хотя у вас может не быть ощущения улучшения или изменения симптомов, терапия Proscar может снизить риск того, что у вас не получится удалить мочу и, следовательно, потребуется хирургическое вмешательство. Вы должны регулярно посещать своего врача для периодических осмотров и оценки вашего состояния.

Хотя БПВ не является раком и не вызывает рак, эти два процесса могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Proscar может снизить уровни специфического простатического антигена (АПЭ), который является веществом организма, которое увеличивается при росте простаты и может вызывать закупорку. Если вам сделали анализ АПЭ, сообщите своему врачу, что вы принимаете Proscar.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, получавших Proscar. Если вы испытываете любые из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Proscarнепредназначен для детей.

Принятие Proscar с другими препаратами

Proscar обычно не взаимодействует с другими препаратами.

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принятие Proscar с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте одну таблетку Proscar в день, с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Proscar предназначен только для мужчин.

Proscarнепредназначен для женщин.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Proscar не должен влиять на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Proscar содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Proscar содержит соли

Этот препарат содержит менее 23мг соли (1ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Proscar - это препарат, который принимается перорально. Принимайте одну таблетку Proscar в день, с или без пищи.

Помните, что ваша простата выросла на протяжении многих лет, чтобы вызвать у вас симптомы. Proscar сможет только лечить ваши симптомы и контролировать болезнь, если вы будете принимать его в течение долгого времени.

Ваш врач может назначить Proscar вместе с другим препаратом, называемым доксазозином, чтобы помочь вам лучше контролировать вашу простату.

Если вы считаете, что действие Proscar слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Proscar, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Номер телефона: (91) 562 04 20. Кроме того, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы забыли принять Proscar

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу; просто примите следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты редки и не появляются в большинстве случаев. Среди побочных эффектов, вызванных Proscar, есть:

Поражения иммунной системы

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции, такие как отек губ, языка, горла и лица.

Психические расстройства

Частые (могут повлиять на до 1из 10пациентов): снижение либидо.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): депрессия, снижение либидо, продолжающееся после отмены препарата, тревога, мысли о самоубийстве.

Кардиальные расстройства

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): нерегулярное сердцебиение.

Холестатические и билиарные расстройства

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): повышение уровня ферментов печени.

Кожные и подкожные расстройства

Редкие (могут повлиять на до 1из 100пациентов):кожная сыпь

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):зуд, уртикария.

Репродуктивные и молочные расстройства

Частые (могут повлиять на до 1из 10пациентов):импотенция (невозможность достижения эрекции).

Редкие (могут повлиять на до 1из 100пациентов):отек и повышенная чувствительность в груди и проблемы с эякуляцией.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):боль в яичках, кровь в семени, невозможность достижения эрекции, продолжающаяся после отмены препарата; проблемы с эякуляцией, продолжающиеся после отмены препарата, мужская бесплодность или низкая качество спермы. Было сообщено о улучшении качества спермы после отмены препарата.

Дополнительные исследования

Частые (могут повлиять на до 1из 10пациентов):снижение количества спермы, выбрасываемой во время полового акта. Снижение количества спермы не влияет на нормальное половое функционирование.

Обратите внимание своего врача о любых изменениях в тканях груди, таких как бугорки, боль, увеличение или выделение соска, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на продолжение приема Proscar. Когда симптомы продолжались, они обычно исчезали после отмены Proscar.

Остановите прием Proscar и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (ангиоэдема): отек лица, языка или горла; затруднение глотания; свист и затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от света и влажности.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Proscar

• Активное вещество - финастерид. В каждой таблетке содержится 5 мг финастерид.

• Другие компоненты (excipientes):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, гликолат натрия картофельного крахмала, желтый оксид железа (E172), содовый дocusato, очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза и магниевый стеарат.

Облицовка: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), тальк, лака алюминиевого кармина (E132) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Proscar представлен в упаковке из 28 таблеток, в календарном блистере из алюминия-PVC.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.:915911279

Ответственное лицо за производство:

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта:июль2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)