ПРОСКАР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ПРОСКАР 5 мг таблетки, покрытые пленкой

финастерид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Проскар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Проскара
3. Как принимать Проскар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Проскара
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Проскар и для чего он используется

Проскар является ингибитором 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размера предстательной железы.

Ваш врач назначил вам Проскар, поскольку вы страдаете заболеванием, называемым доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Ваша предстательная железа, железа, расположенная рядом с мочевым пузырем, которая производит жидкость, в которой переносятся сперматозоиды, увеличилась в размере и затрудняет выделение мочи.

Проскар уменьшает размер увеличенной предстательной железы и облегчает мочевые симптомы: необходимость часто мочиться, боль при мочеиспускании, слабый поток мочи, ощущение того, что мочевой пузырь не полностью опорожнен. Проскар снижает необходимость в хирургическом вмешательстве.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Проскара

Не принимайте Проскар

• Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Заболевание, для которого назначается Проскар, возникает только у мужчин, поэтому женщины и дети не должны принимать его.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Проскара.

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и любой аллергии, которую вы страдаете.

Проскар предназначен только для лечения ДГПЖ у мужчин. Женщины не должны использовать Проскар во время беременности или если они могут быть беременными, а также не должны подвергаться воздействию Проскара при обращении с раздавленными или разделенными таблетками. Если активное вещество Проскара всасывается после перорального приема или через кожу женщиной, которая беременна мальчиком, он может родиться с аномалиями половых органов. Если беременная женщина вступила в контакт с активным веществом Проскара, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки Проскара покрыты пленкой, что предотвратит контакт с активным веществом во время нормального обращения, если таблетки не раздавлены или не разбиты. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваш сексуальный партнер беременна или может быть беременной, вы должны избегать подвергать ее воздействию вашего семени, поскольку оно может содержать минимальные количества препарата.

ДГПЖ развивается в течение длительного периода времени. Иногда симптомы улучшаются сразу, но вам, возможно, придется принимать Проскар не менее шести месяцев, чтобы проверить, улучшаются ли ваши симптомы. Несмотря на то, что вы не чувствуете улучшения или изменения симптомов, терапия Проскаром может снизить риск невозможности выделения мочи и, следовательно, необходимость в хирургическом вмешательстве. Вам следует регулярно посещать вашего врача для периодических осмотров и оценки вашего состояния.

Хотя ДГПЖ не является раком и не вызывает рак, оба заболевания могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Проскар может снизить уровень специфического антигена предстательной железы (ПСА, это вещество организма, которое увеличивается, когда предстательная железа растет и может вызывать обструкцию). Если вам сделали тест на ПСА, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Проскар.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Проскаром. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Проскар не показан для детей.

Прием Проскара с другими лекарствами

Проскар обычно не взаимодействует с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Проскара с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте одну таблетку Проскара в день, с пищей или без.

Беременность, лактация и фертильность

Проскар предназначен только для мужчин.

Проскар не показан для женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Проскар не должен влиять на вашу способность водить транспортные средства или работать с машинами.

Проскар содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Проскар содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Проскар

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что вам нужно принимать лекарство.

Проскар является пероральным препаратом. Принимайте одну таблетку Проскара в день, с пищей или без.

Помните, что ваша предстательная железа потребовала много лет, чтобы увеличиться достаточно, чтобы вызвать симптомы. Проскар может лечить только ваши симптомы и контролировать заболевание, если вы будете принимать его в течение длительного периода.

Ваш врач может назначить Проскар вместе с другим лекарством, называемым доксазозином, чтобы помочь вам лучше контролировать ДГПЖ.

Если вы считаете, что действие Проскара слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Проскара

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: (91) 562 04 20. Кроме того, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Если вы забыли принять Проскар

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу; просто принимайте следующую таблетку как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это редко и не возникает в большинстве случаев. Среди побочных эффектов Проскара являются:

Расстройства иммунной системы

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции, такие как отек губ, языка, горла и лица.

Психиатрические расстройства

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): снижение либидо.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): депрессия, снижение либидо, которое продолжалось после отмены лекарства, тревога, мысли о самоубийстве.

Сердечно-сосудистые расстройства

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): нерегулярный сердечный ритм.

Печеночно-желчные расстройства

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): повышенные печеночные ферменты.

Кожные и подкожные расстройства

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): зуд, крапивница.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность иметь эрекцию).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): отек и повышенная чувствительность груди, проблемы с эякуляцией.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): боль в яичках, кровь в семени, импотенция, которая продолжалась после отмены лекарства; проблемы с эякуляцией, которые продолжались после отмены лекарства, мужское бесплодие или плохое качество семени. Было сообщено об улучшении качества семени после отмены лекарства.

Дополнительные исследования

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): снижение количества эякулированного семени. Это снижение количества семени не似乎 нарушать нормальную половую функцию.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, даже если пациент продолжал принимать Проскар. Когда симптомы сохранялись, они обычно исчезали после отмены Проскара.

Прекратите принимать Проскар и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема): отек лица, языка или горла; затруднение глотания; сыпь и затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Проскара

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Храните контейнер плотно закрытым, чтобы защитить его от света и влаги.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от контейнеров и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Проскара

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастеридa.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, прегельатинизированный крахмал, содий гликолат картофельного крахмала, оксид железа желтый (E172), содий докузат, очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), тальк, лака алюминия кармин индиго (E132) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Проскар выпускается в упаковке по 28 таблеткам, в календарном блистере из алюминия-ПВХ.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерланды

Дата последней ревизии этой инструкции:июль 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)