ПРОПРАНОЛОЛ АККОРД 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пропранолол Аккорд 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид пропранолола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Аккорд
3. Как принимать Пропранолол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пропранолола Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он используется

Пропранолол содержит гидрохлорид пропранолола, который относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Он имеет эффекты на сердце и также на другие части тела.

Пропранолол может быть использован для:

• Гипертонии (высокого кровяного давления)
• Ангинозного приступа (боль в груди)
• Некоторых типов аритмий (нарушений сердечного ритма)
• Защиты сердца после инфаркта миокарда (сердечного приступа) Мигрень
• Эссенциального тремора (непроизвольного дрожания)
• Определенных типов заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоз и гипертиреоз, вызванные гиперактивной щитовидной железой)
• Гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• Феохромоцитомы (высокого кровяного давления, обычно вызванного опухолью возле почки)
• Кровотечения в пищеводе, вызванного высоким кровяным давлением в печени

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Аккорд

Не принимайте Пропранолол Аккорд, если:

• вы аллергичны к гидрохлориду пропранолола или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6);

лекарства;

• у вас есть необработанная или неконтролируемая сердечная недостаточность;
• у вас был сердечный шок, вызванный сердечными проблемами;
• у вас есть тяжелые сердечные блокады (блокады второго или третьего степени), которые должны быть behandelt с помощью кардиостимулятора;
• у вас есть проблемы с сердечным ритмом или проводимостью;
• у вас очень медленный или нерегулярный сердечный ритм;
• у вас повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз);
• вы соблюдаете строгую диету;
• у вас есть астма, хрипы или другие дыхательные проблемы;
• у вас есть необработанный феохромоцитом (высокое кровяное давление, вызванное опухолью возле почки);
• у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (которые могут вызвать бледность или синюшность пальцев рук и ног);
• у вас есть ощущение давления в груди в периоды покоя (принцметалевская ангина);
• у вас очень низкое кровяное давление

Если вы считаете, что одна из этих ситуаций соответствует вам, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Пропранолола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Пропранолола Аккорд, если у вас:

• Есть история аллергических реакций, например, на укусы насекомых;

• У вас есть диабет, поскольку пропранолол может изменить вашу нормальную реакцию на низкий уровень сахара в крови, который обычно предполагает увеличение сердечного ритма. Пропранолол может вызвать низкий уровень сахара в крови даже у пациентов, которые не страдают диабетом.
• У вас есть тиреотоксикоз. Пропранолол может скрыть симптомы тиреотоксикоза.
• У вас есть проблемы с почками или печенью (включая цирроз печени). Если это так, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что вам понадобится пройти некоторые обследования во время лечения.
• У вас есть сердечные проблемы.
• У вас есть мышечная слабость (миастения)
• У вас есть состояния, такие как хроническая обструктивная болезнь легких и бронхоспазм, поскольку использование пропранолола может ухудшить эти состояния.
• Вы используете блокаторы кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом, такие как верапамил и дилтиазем (пожалуйста, проконсультируйтесь с разделом "Другие лекарства и Пропранолол")
• Если вы или кто-то из вашей семьи страдает (или страдал) псориазом.

Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Пропранолол.

Если вы используете контактные линзы, снижение производства слез пропранололом может сделать их неудобными.

Если вы курите, эффект пропранолола может быть уменьшен.

Другие лекарства и Пропранолол Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Пропранолол может вмешиваться в действие других лекарств, и другие лекарства могут иметь эффект на пропранолол.

Пропранолол не должен быть использован в сочетании с блокаторами кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом (например, верапамилом, дилтиаземом), поскольку это может привести к усилению этих эффектов. Это может привести к тяжелой гипотонии и брадикардии.

Другие лекарства, которые могут вызвать проблемы при приеме с вашим лекарством:

• Нифедипин, нисолдипин, никардипин, израдипин, лакидипин и дилтиазем (используются для лечения гипертонии или ангинозных приступов)
• Лидокаин (местный анестетик)
• Дисопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и глюкозиды (для лечения сердечных проблем)
• Адреналин (сердечный стимулятор)
• Ибупрофен и индометацин (для боли и воспаления)
• Эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (для мигрени)
• Хлорпромазин и тиоридазин (для определенных психиатрических расстройств)
• Циметидин (для проблем с желудком)
• Рифампицин (для лечения туберкулеза)
• Теофиллин (для астмы)
• Варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (для гипертонии)
• Финголимод (для лечения рассеянного склероза)
• Флювоксamina и барбитураты (для лечения тревоги и бессонницы);
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)

Если вы принимаете клонидин (для гипертонии или мигрени) и Пропранолол вместе, вам следует прекратить прием клонидина, если только ваш врач не назначит иное. Если вам необходимо прекратить прием клонидина, ваш врач даст вам подробные инструкции о том, как это сделать.Пропранолол с пищей, напитками и алкоголемАлкоголь может повлиять на действие этого лекарства.ОперацииЕсли вы собираетесь пройти операцию, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Пропранолол.Вождение и использование машинМаловероятно, что ваше лекарство повлияет на вашу способность водить или управлять машинами. Однако некоторые люди могут чувствовать себя головокружительными или уставшими время от времени при приеме Пропранолола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:Использование этого лекарства не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.Грудное вскармливание:Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого лекарства.

Пропранолол Аккорд содержит:

Пропранолол Аккорд содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Пропранолол Аккорд

Всегда принимайте это лекарство так, как указано вашим врачом или фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетку пропранолола с водой перед едой. Ее следует проглотить целиком. Не жуйте.

Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам это.

Взрослые

Следующая таблица показывает рекомендуемые дозы для взрослых:

Педиатрическая популяция

Пропранолол также может быть использован для лечения детей с мигренью и аритмиями:- Для мигрени, доза для детей до 12 лет составляет 20 мг два или три раза в день, и доза для взрослых для детей 12 лет и старше.- Для аритмий, доза будет скорректирована врачом в соответствии с возрастом или весом ребенка.

Популяция пожилых людей

Пациенты пожилого возраста должны начинать с самой низкой дозы. Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Недостаточность печени или почекОптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Если вы приняли слишком много Пропранолола Аккорд

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Передозировка вызывает слишком медленный сердечный ритм, слишком низкое кровяное давление, сердечную недостаточность и трудности с дыханием с симптомами, такими как усталость, галлюцинации, мелкие дрожания, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, обморок или кома, низкий уровень сахара в крови. Принесите всегда оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы можно было идентифицировать лекарство.

Если вы пропустили прием Пропранолола Аккорд

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Пропранололом Аккорд

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. В некоторых случаях может быть необходимо постепенное прекращение лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого лекарства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Холодные пальцы ног и рук
• Медленный сердечный ритм, снижение артериального давления, связанное с положением, коллапс, сердечные перебои, нарушения сердечного ритма, ухудшение сердечной недостаточности.
• Онемение и судороги в пальцах рук, за которыми следует отек и боль (синдром Рейно)
• Расстройства сна/кошмары, особенно в начале лечения: головокружение, спутанность сознания
• Усталость, и/или утомление (часто временное)
• Аллергические реакции на коже: покраснение, зуд, сыпь, выпадение волос.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота, рвота и диарея или запор
• Мышечная слабость

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Судороги дыхательных путей или ухудшение дыхательных проблем, иногда с летальным исходом, если у вас есть астма или астматические жалобы в прошлом.
• Сердечная недостаточность или ухудшение сердечных проблем
• Отек кожи, который может возникнуть на лице, языке, гортани, животе или руках и ногах (ангиоэдем)
• Головокружение, особенно при вставании
• Ухудшение кровообращения в конечностях, если у вас уже плохое кровообращение.
• Эмоциональная нестабильность
• Спутанность сознания
• Психоз или галлюцинации (после слишком быстрого прекращения приема лекарства).
• Парестезия (необычное ощущение, обычно онемение или покалывание ("иголки и швейные иглы"))
• Нарушения зрения.
• Сухие глаза.

• Ваше лекарство может изменить количество и типы клеток крови, таких как снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) в вашей крови, что может вызвать у вас синяки и кровотечение с большей легкостью.
• Пятна синего цвета на коже (пурпура), обширные области выпадения волос, кожные реакции, подобные псориазу (даже годы спустя), ухудшение псориаза
• Сухость во рту

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Дефицит или очень сильное снижение количества белых кровяных клеток
• Временное увеличение некоторых белых кровяных клеток (транзиторная эозинофилия)
• Ухудшение определенных типов мышечной слабости (миастения), головная боль, депрессивные состояния.
• Низкий уровень сахара в крови может возникнуть у пациентов с диабетом и без диабета, пациентов пожилого возраста, пациентов с искусственной почкой (диализом) или пациентов, принимающих лекарства для диабета. Также это может произойти у пациентов, которые находятся на диете или недавно были на диете, или у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
• Ухудшение диабета, изменение определенных показателей липидов в крови (снижение уровня ХДЛ, увеличение триглицеридов).
• Чрезмерное потоотделение
• Конъюнктивит
• Боль в мышцах, мышечные спазмы
• При длительном лечении: артропатия
• Ухудшение функции почек при тяжелой почечной недостаточности
• Расстройства либидо и эрекции

Увеличение или повышение определенных показателей крови (АСТ, АЛТ, АНА).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Нехватка воздуха или трудности с дыханием (диспноэ)
• Депрессия

Прекращение приема лекарства (также из-за реакций, упомянутых выше) должно быть только после консультации с вашим врачом и, в общем, должно быть постепенным.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Снижение уровня сахара в крови у новорожденных, грудных детей и детей.

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Судороги, вызванные снижением уровня сахара в крови у новорожденных, грудных детей и детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пропранолола Аккорд

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Это лекарство не требует особых условий хранения.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после 'CAD:'. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолола Аккорд

Активное вещество - гидрохлорид пропранолола. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг гидрохлорида пропранолола.

Другие компоненты:

Кукурузный крахмал

Лактоза моногидрат

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460)

Стеарат магния (Е572)

Состав покрытия таблетки:

Гипромеллоза (Е464)

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460)

Моноглицериды и диглицериды, ацетилированные

Диоксид титана (Е171)

Внешний вид Пропранолола Аккорд и содержание упаковки

40 мг: Таблетки круглые, биконвексные, белого или почти белого цвета, с надписью "AI" на одной стороне и риской на другой.

Риска служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Блистер из ПВХ-ПВдС/Алюминия в размерах 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я плоскость

08039 Барселона

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице

Польша

или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км Национальной дороги Афины,

Ламия, 32009,

Греция

Этот фармацевтический продукт разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Апрель 2025