ПРОКАМ 50 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прокам50 мг порошок для раствора для инъекции

Цефуроксим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как это лекарство будет введено вам, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прокам и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как Прокам будет введен вам
3. Как вводится Прокам
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прокама
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прокам и для чего он используется

• Прокам содержит активное вещество цефуроксим (в виде цефуроксима натрия), которое принадлежит к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Антибиотики используются для уничтожения бактерий или микробов, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

• Это лекарство будет использоваться, если вам будет проведена операция по удалению катаракты (помутнение хрусталика).
• Чтобы предотвратить инфекцию глаза, офтальмохирург введет это лекарство в глаз в конце операции по удалению катаракты.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Прокам будет введен вам

Не используйтеПрокам

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цефуроксиму или любому из антибиотиков группы цефалоспоринов.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Прокама:

• если вы аллергичны к другим антибиотикам, таким как пенициллин,
• если у вас есть риск развития инфекции, вызванной бактериями, называемыми Staphylococcus aureusрезистентными к meticilline,
• если у вас есть риск развития тяжелой инфекции,
• если у вас диагностирована осложненная катаракта,
• если планируется проведение комбинированной операции на глазу,
• если у вас есть тяжелое заболевание щитовидной железы.

Прокам вводится только как инъекция в глаз (интракамеральная инъекция).

Прокам должен вводиться только в асептических условиях (обозначающих чистоту и отсутствие микробов) хирургии катаракты.

Каждый флакон Прокама должен использоваться для одного пациента.

Использование Прокама с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность илактация

• Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как это лекарство будет введено вам.
• Прокам будет введен вам только в случае, когда польза превышает потенциальные риски.

Прокам содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как вводится Прокам

• Инъекции Прокама будут введены офтальмохирургом в конце операции по удалению катаракты.
• Прокам выпускается в виде стерильного порошка, который растворяется в солевом растворе для инъекции перед введением.

Если вам будет введено слишком много или слишком мало Прокама

Это лекарство будет введено вам медицинским специалистом. Если вы считаете, что была пропущена доза или что вам было введено слишком много лекарства, сообщите вашему врачу или медсестре.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Прокам может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты очень редки (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или обморок.

Следующий побочный эффект был зарегистрирован с неизвестной частотой (не может быть оценен на основе доступных данных):

• Отек макулы (размытое или искаженное зрение вблизи или в центре вашего поля зрения).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прокама

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Для одноразового использования.

После восстановления: лекарство должно быть использовано немедленно.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПрокама

Активное вещество - цефуроксим (в виде цефуроксима натрия).

Каждый флакон содержит 50 мг цефуроксима.

После восстановления 0,1 мл раствора содержит 1 мг цефуроксима.

Нет других компонентов.

ВидПрокамаи содержание упаковки

Прокам - порошок для раствора для инъекции белого или почти белого цвета, содержащийся в стеклянном флаконе.

Каждая коробка содержит один, десять или двадцать флаконов или десять флаконов вместе с десятью стерильными иглами с фильтром 5 мкм. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

LABORATOIRES THEA

12 rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

Франция

Местный представитель:

Laboratorios THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 Barcelona

Производитель:

BIOPHARMA S.R.L.

Via Delle Gerbere, 22/30 Santa Palomba

00134 ROMA

Италия

или

LABORATOIRES THEA

12 rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

Франция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Италия, Исландия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Швеция, Великобритания …………………………………………………Aprokam

Кипр, Греция, Испания…………………………………………………………..Prokam

Ирландия…………………………………………………………………………….APROK

Дата последнего обновления этой инструкции:Август 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Несовместимости

В литературе нет ссылок на несовместимости с продуктами, обычно используемыми в хирургии катаракты. Это лекарство не должно смешиваться с другими, кроме тех, которые упоминаются ниже [раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекции].

Как подготовить и ввести Прокам

Флакон для одноразового использования, только для интракамерального использования.

После восстановления Прокам должен быть введен интракамерально в переднюю камеру глаза (интракамеральная инъекция) офтальмохирургом в асептических условиях, рекомендуемых для хирургии катаракты.

Раствор после восстановления должен быть визуально осмотрен и использован только если он является бесцветным или желтоватым и не содержит видимых частиц.

После восстановления продукт должен быть использован немедленно и не должен быть повторно использован.

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 1 мг в 0,1 мл раствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

НЕ ВВОДИТЕ БОЛЬШЕ РЕКОМЕНДУЕМОЙ ДОЗЫ.

Флакон для одноразового использования.

Только один флакон для каждого пациента. Прикрепите отсоединяемую этикетку флакона к документации пациента.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет проведена в соответствии с местными правилами. Утилизируйте использованные иглы в контейнере для острых предметов.