Prokam 50 mg polvo para solucion inyectable

Протокол: информация для пациента

Прокам50 мг порошок для инъекционной формы

Цефуроксима

Читайте весь протокол внимательно до того, как будет введено это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может понадобиться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Прокам и для чего он используется

2. Что нужно знать до того, как вам будет введено Прокам

3. Как вводить Прокам

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Прокама

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Прокамсодержит активное вещество, цефуроксима (как цефуроксима содия), которое принадлежит к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Антибиотики используются для удаления бактерий или грамотворителей, которые вызывают инфекции.

• Этот препарат будет использоваться, если вам предстоит операция по удалению катаракты (закостенение кристаллина).
• Чтобы предотвратить инфекцию глаза, офтальмохирург введет этот препарат в глаз после окончания операции по удалению катаракты.

Не используйтеПрокам

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на цефуроксими или на любые антибиотики группы цефалоспоринов.

Предупреждения и предостережения

Наведите сведения о своем враче,аптекаре или медицинской сестре перед началом использованияПрокам:

• Если вы аллергины на другие антибиотики, такие как пенициллин,
• Если у вас есть риск развития инфекции, вызываемой бактериями, называемымиStaphylococcus aureusрезистентными к метициллину,
• Если у вас есть риск развития серьезной инфекции,
• Если у вас диагностирована сложная катаракта,
• Если запланирована комбинированная хирургия в глазу,
• Если у вас есть серьезное заболевание щитовидной железы.

Прокамможно вводить только в виде инъекции в глаз (инъекция в камеру глаза).

Прокамдолжен вводиться только в условиях стерильности (с чистотой и отсутствием микробов), характерных для хирургии катаракты.

Каждый флакон Прокамдолжен использоваться только для одного пациента.

Использование Прокам с другими препаратами

Наведите сведения о своем враче или аптекаре, если вы используете, использовали недавноили можете использовать любой другой препарат

Беременность икормление грудью

• Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обратитеськ своему врачу или аптекарю перед тем, как вам будет введено это лекарство.
• Вам будет введено Прокамтолько в том случае, если польза будет превышать потенциальные риски.

Прокам содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, то есть он практически «без натрия».

• Введения Прокамабудут ввести офтальмохирург в конце операции по удалению катаракты.
• Прокампредставлен в виде стерильного порошка, который растворяется в соленой воде для инъекции перед его применением.

Если Прокам был введен в избытке, или слишком мало

Этот препарат будет введен медицинским работником. Если вы думаете, что пропустили дозу или получили слишком много препарата, сообщите об этом своему врачу или медсестре.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этоголекарства, обратитесь к своему врачу,фармацевтуили медсестре.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Prokamможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или обмороки.

Следующий побочный эффект был зафиксирован с неизвестной частотой (не может быть оценен на основе доступных данных):

• Макулярный отек (замутнение или искажение зрения в ближайшем или центральном поле зрения).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека.:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetiketke vials и коробкипосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше25ºC.Хранить флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Для одноразового использования.

После восстановления: следует использовать продукт немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевтудля информации о том, как правильноуничтожитьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставПрокама

Активное вещество — цефуроксима (в виде цефуроксимы натрия).

В каждом флаконе содержится 50 мг цефуроксимы.

После реconstitution 0,1 мл раствора содержит 1 мг цефуроксимы.

В составе нет других компонентов.

Внешний видПрокамаи содержимого упаковки

Прокам представляет собой белый или почти белый порошок для инъекционного раствора, содержащийся в стеклянном флаконе.

В каждой упаковке содержится один, десять или двадцать флаконов или десять флаконов вместе с десятью иглами с фильтром стерильным 5 мкм. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

ЛАБОРАТОРИИ ТЕА

12 rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

Франция

Локальный представитель:

Лаборатории ТЕА С.А.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª этаж

08008 Барселона

Ответственное за производство:

БИОФАРМА С.Р.Л.

Via Delle Gerbere, 22/30 Санта Паломба

00134 РОМА

Италия

или

ЛАБОРАТОРИИ ТЕА

12 rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

Франция

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Италия, Исландия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Швеция, Великобритания …………………………………………………Апрокам

Кипр, Греция, Испания…………………………………………………………..Прокам

Ирландия…………………………………………………………………………….АПРОК

Дата последней проверки этогопротокола:Август 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Несовместимость

В литературе нет данных о несовместимости с продуктами, обычно используемыми в хирургии катаракты. Этот препарат не должен смешиваться с другими, кроме указанных ниже [раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций].

Как приготовить и применить Прокам

Флакон одноразового использования, только для внутрикамерной инъекции.

После реconstitution Прокамдолжен быть введен путем внутрикамерной инъекции в переднюю камеру глаза (инъекция внутрикамерной) под руководством хирурга-офтальмолога в условиях асептики, рекомендованных для хирургии катаракты.

Должно быть визуально осмотрено реализованное решение, используя только если оно бесцветное или желтоватое и без видимых частиц.

После реconstitution препарат должен быть использован немедленно и не должен быть повторно использован.

Флакон предназначен для одноразового использования.

Используйте только один флакон для каждого пациента. Прикрепите отрывной ярлык к флакону к документации пациента.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнена в соответствии с местными нормативными актами.Утилизируйте использованные иглы в контейнере для острых предметов.