Azydrop 15mg/g, colirio en solucion en envase unidosis

Препаратная информация для пациента

AZYDROP 15 мг/г, колировая жидкость в одноразовой упаковке

Азитромицин дигидрат

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, или врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, или вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое AZYDROP и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема AZYDROP

3. Как принимать AZYDROP

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение AZYDROP

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АЗЫДРОП содержит азитромицин, противомикробное средство, которое относится к классу макролидов.

АЗЫДРОП используется для местного лечения определенныхбактериальных инфекций глазу взрослых (включая пожилых пациентов) и у детей с рождения до 17 лет..

• пурulentные бактериальные конъюнктивиты,
• конъюнктивиты трепанчатые (в частности, инфекции, вызванные бактериямиChlamydia trachomatis,которые существуют или появляются в развивающихся странах).

NOиспользуйтеAZYDROP

-Есливыалергины наазитромицин, любой другой тип антибиотиков из класса макролидов или на среднекетановые триглицериды.

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачомили с врачом, который лечит вашего ребенка,илис вашим фармацевтом или медсестрой перед началом использованияAZYDROP

• Если у вас возникает аллергическая реакция, вы должны прервать лечение и поговорить с вашим врачом.
• Если вы не видите улучшения после трех дней начала лечения или появляются какие-либо аномальные признаки, вы должны поговорить с вашим врачом.
• В виду вашей офтальмологической инфекции, не рекомендуется использование контактных линз.

Этот препаратиспользуется исключительно для офтальмологического применения.

Не инжектируйте и не проглатывайте.

Использование AZYDROP с другими препаратами

Если вы используете любой другой препарат для применения на глаз, вы должны:

?Применить другой офтальмологический препарат,

?Подождите 15 минут,

?Примените AZYDROP последним.

Сообщите вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка, или вашему фармацевту, если вы используете или использовали или могли использовать недавно любой другой препарат.

Беременность

AZYDROP можно использовать во время беременности.

Ваш врач может назначить вам этот препарат во время беременности, если он считает это необходимым.

Кормление грудью

Некоторые данные показывают, что азитромицин проникает в грудное молоко. Этот препарат можно использовать во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете стать беременной или хотите забеременеть, поговоритес вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Вы можете испытывать кратковременную помутнение зрения после офтальмологического применения препарата. Подождите, пока не восстановите нормальное зрение, прежде чем вести автомобиль или использовать любую машину.

Этот препарат предназначен для применения в глазу (для местного применения).

Всегда используйтеэто лекарствоточно так, как указано вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка, или аптекарю.

Показания

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей от рождения до 17 лет составляет одна капля в глаз, который/которые необходимо лечить, два раза в день: одна капля утром и одна капля вечером.

Длительность лечения составляет три дня.

Безопасность леченияпрепарата не требует продолжения лечения болеетрёх дней, даже если у вас есть остаточные симптомы бактериальной инфекции.

Метод применения

Для правильного применения AZYDROP:

• Очистите руки тщательно перед и после использования препарата,
• Нанесите одну каплю в глаз, который необходимо лечить, смотрите вверх и слегка потяните нижнее веко вниз,
• Избегайте касания глаза и век кончиком шприца одноразового контейнера,
• Утилизируйте одноразовый контейнер после использования. Не храните его для повторного использования.

НЕ ИНЪЕКТИРОВАТЬ, НЕ ПРИНИМАТЬ

Если вы забыли использовать AZYDROP

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение AZYDROP

Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы рассматриваете прерывание лечения.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Азыдроп может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьезными.

Редко: могут повлиять на 1 из 100 человек:

- Острая аллергическая реакция, вызывающая воспаление лица или горла (ангиоэдема).

Неизвестно: частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

- Глубокие аллергические реакции кожи: зуд, кожная сыпь, пузырьки на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона (ССЖ) или токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН)), зуд, сопровождающийся другими симптомами, такими как лихорадка, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), сыпь, похожая на маленькие красные пятна, сопровождающаяся зудом (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)), общее красное воспаление кожи с отслоением (дерматит эксфолиативный), кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых маленькими пузырьками (акутная общие пузырчатая эксантема (АПЭГ)).

Остановите прием азитромицина, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или поищите медицинскую помощь.

После применения препарата были замечены следующие побочные эффекты:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Пассажерское зрение (зуд, жжение, зуд).

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Зрение размытое,
• Чувство глазного секрета,
• Чувство чужеродного тела.

Редко: могут повлиять на 1 из 100 человек:

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• Воспаление конъюнктивы (может быть вызвано инфекцией или аллергией) (конъюнктивит),
• Аллергическое воспаление конъюнктивы (конъюнктивит аллергический),
• Воспаление корни (кератит),
• Зуд в веках (экзема век),
• Сухая, красная, набухшая кожа век (эдема век),
• Аллергия на глаза,
• Легкое слезотечение,
• Краснота век (эритема век),
• Краснота конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или к врачу, который лечит вашего ребенка, или к фармацевту или медицинскому работнику, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https//: notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использоватьэто лекарствопосле указанной датысрока годности, указанной на коробке и упаковке одноразового использования. Дата годности — последний день месяца, указанного.

• Не хранить при температуре выше25ºC.

• Хранить упаковкуодноразового использованияв упаковкедля защиты от света.

Утилизировать упаковку одноразового использования с любым остатком раствора сразу после первой использования. Не хранить для повторного использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Азыдропа

• Активное вещество - азитромицин дигидрат. В каждом грамме раствора содержится 15 мг азитромицина дигидрата, эквивалентных 14,3 мг азитромицина. Упаковка однократного применения с содержанием 250 мг раствора содержит 3,75 мг азитромицина дигидрата.

-Прочие компоненты - среднекетоновые триглицериды.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Азыдроп - это глазная суспензия (коллирий в растворе) в виде однократных упаковок, содержащих 0,25 г препарата. Это жирный, прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.

Коробка содержит шесть однократных упаковок в упаковке, которые достаточно для лечения.

Название

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

F-63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Франция

Ответственный за производство

Laboratoire UNITHER

1 rue de l’Arquerie50200

Coutances

Франция

O

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

F-63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Франция

Локальный представитель

Laboratorios Thea, S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 Барселона

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространствасследующими названиями:

Германия, Австрия, Болгария, Чехия, Кипр, Дания, Словения, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Великобритания, Румыния и Швеция: AZYTER

Испания: AZYDROP

Дата последнего обновления этого листа информации: октябрь 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/.