ПРОГИТ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Прогит 50мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

итоприд гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прогит 50 мг и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Прогита 50 мг
3. Как принимать Прогит 50 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прогита 50 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогит 50 мг и для чего оно используется

Прогит 50 мг относится к группе лекарств, называемых прокинетическими агентами. Прокинетические агенты - это лекарства, которые нормализуют или улучшают и ускоряют движение кишечника (мотильность).

Это лекарство показано для лечения симптомов, связанных с замедленным опорожнением желудка, таких как ощущение переполнения желудка или боль в верхней части живота, отсутствие аппетита, изжога, тошнота и рвота, которые не вызваны язвенной болезнью или органическим заболеванием, влияющим на скорость прохождения пищевых масс через желудочно-кишечный тракт.

Это лекарство предназначено для взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прогита 50 мг

Не принимайте Прогит 50мг

• если вы аллергичны к итопридии или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если ускоренное опорожнение желудка может быть вредным для вас, например, если у вас есть желудочно-кишечное кровотечение, обструкция или перфорация.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Итопридия гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, и следует быть осторожным при приеме этого лекарства.

В случае возникновения побочных эффектов у пожилых пациентов врач примет необходимые меры, такие как снижение дозы или прекращение приема лекарства.

Другие лекарства и Прогит 50мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не было обнаружено взаимодействий с одновременным приемом варфарина, диазепама, диклофенака, тиклопидина, нифедипина и никардипина.

Поскольку это лекарство имеет гастрокинетические эффекты, оно может влиять на абсорбцию лекарств, принимаемых одновременно перорально.

Антихолинергические препараты (используемые для лечения астмы, хронической обструктивной болезни легких, диареи, поддержки анестезии, болезни Паркинсона и для снижения спазмов гладких мышц - например, мочевого пузыря или желудочно-кишечного тракта) могут снижать эффект итопридии.

Антиульцерозные препараты (используемые для профилактики и лечения язв в пищеварительном тракте), такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетрексат, не влияют на эффект этого лекарства на моторику желудочно-кишечного тракта.

Итопридия может влиять на абсорбцию других лекарств из-за своего эффекта на пищеварительный тракт, особенно лекарств с узким терапевтическим индексом, с длительным высвобождением и высвобождением в кишечнике.

Прогит 50мг с пищей и напитками

Это лекарство следует принимать до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

У беременных женщин или у тех, у которых нельзя исключить беременность, это лекарство можно использовать только по рекомендации врача, если терапевтические преимущества значительно превышают возможные риски.

Из-за потенциального риска побочных эффектов у грудных детей врач должен решить, следует ли прекратить кормление грудью или прервать лечение.

Вождение и использование машин

Хотя не было обнаружено влияния этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, нельзя исключить изменение состояния бдительности. В очень редких случаях могут возникать головокружения. В этих случаях не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

Прогит 50мг содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого лекарства.

Прогит 50мг содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Прогит 50 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1 таблетку три раза в день до еды.

Ваш врач может снизить эту дозу в зависимости от вашего возраста и симптомов заболевания.

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Это лекарство не должно использоваться более 8 недель.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 16 лет.

Если вы приняли больше Прогита 50мг, чем следует

Если вы приняли больше итопридии, чем следует, или в случае случайного приема ребенком, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пропустили прием Прогита 50мг

Если вы пропустили прием этого лекарства, продолжайте принимать его по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Прогитом 50мг

Если вы прекратили лечение этим лекарством раньше срока, ваши симптомы могут ухудшиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать это лекарство и сообщите вашему врачу:

• Если вы испытываете отек рук, ног, лица, губ или горла, который может вызвать у вас трудности с глотанием или дыханием. Также могут появиться высыпания или зуд. Это может указывать на то, что у вас есть аллергическая реакция.

Во время лечения этим лекарством могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Диарея.
• Запор.
• Боль в животе.
• Увеличение слюноотделения.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Повышение уровня пролактина.
• Изменения в анализах крови (снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов).

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Высыпания, покраснение и зуд кожи.

Частота не известна(не может быть оценена по имеющимся данным)

• Увеличение показателей анализов крови (АСТ, АЛТ, γ-ГТ, щелочная фосфатаза и билирубин).
• Снижение количества тромбоцитов (может проявляться как синяки и увеличение кровотечений).
• Дрожь.
• Тошнота.
• Желтуха.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Если возникает галакторея (производство и выделение молока, не связанное с кормлением грудью) или гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), лечение должно быть прекращено или отменено.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса:

www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прогита 50 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прогита 50мг

• Активное вещество - итопридия гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг итопридии гидрохлорида.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinized, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, оболочка таблетки Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прогит 50 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с риской, диаметром 7 мм.

Риска служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Это лекарство выпускается в блистерах по 15, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Kappler Pharma Consult GmbH,

Fonyoder Strasse 18,

89340 Leipheim, Бавария

Германия

Производитель

Pro.Med.Cs Praha A.S.,

Telcská 377/1,

140 00 Michle, Прага,

Чехия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия Itopride Kappler

Эстония Itoprom

Латвия Progit 50 мг апвалкotas таблетки

Испания Progit 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Португалия Itomed

Италия Progit

Дания Progit

Болгария Progit 50 мг ????????? ????????

Финляндия Progit 50 мг калвопäällysteiset таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.