ПРОФЕР 40 мг ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ПРОФЕР 40 мг гранул для перорального растворадля перорального раствора

ферриманитол овалбумин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ПРОФЕР 40 мг гранул для перорального раствора и для чего он используется
2. Прежде чем принимать ПРОФЕР 40 мг гранул для перорального раствора
3. Как принимать ПРОФЕР 40 мг гранул для перорального раствора
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПРОФЕР 40 мг гранула для перорального раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПРОФЕР 40 мг гранул для перорального раствора и для чего он используется

ПРОФЕР 40 мг гранул относится к группе лекарств, называемых пероральными препаратами тривалентного железа.

Это лекарство нормализует измененные гематологические параметры при дефиците железа.

Он используется для профилактики и лечения железодефицитной анемии и состояний, связанных с дефицитом железа.

2. Что необходимо знать перед приемом ПРОФЕР 40 мг гранула для перорального раствора

Не принимайте ПРОФЕР 40 мг гранул

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ферриманитолу овалбумине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Не принимайте это лекарство, если вы аллергичны к яйцу или белкам яйца.
• Если вы страдаете гемосидерозом и гемохроматозом (заболеваниями, связанными с отложением железа).
• Если у вас есть анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая анемия, гемолитическая анемия и сидеробластическая анемия.
• Если вы страдаете хроническим панкреатитом и циррозом печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ПРОФЕР 40 мг гранула

• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность.

Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какой-либо антиацидный препарат, тетрациклины, хинолоны, соли кальция или леводопу.

Другие лекарства и ПРОФЕР 40 мг гранул

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

ПРОФЕР 40 мг гранул не должен быть назначен одновременно с:

• Тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно уменьшать абсорбцию.
• Солями кальция, хинолонами (ципрофлоксацином и т. д.) и леводопой, поскольку препараты железа могут уменьшать абсорбцию этих лекарств.
• Антиацидными препаратами, поскольку они могут уменьшать абсорбцию препаратов железа.

Прием любого из этих лекарств должен быть отделен как минимум на 2 часа от приема ПРОФЕР 40 мг гранула.

Прием ПРОФЕР 40 мг гранула с пищей и напитками

Это лекарство не должно быть назначено одновременно с молоком или молочными продуктами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

В случае беременности или лактации ваш врач решит, целесообразно ли использовать это лекарство.

Беременность

В исследованиях, проведенных с ферриманитолом овалбумином у беременных женщин, не были обнаружены проблемы для плода.

Лактация

Нет данных о выведении ферриманитола овалбумина с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Не описаны признаки влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

ПРОФЕР 40 мг гранулсодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

ПРОФЕР 40 мг гранулсодержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызывать кариес.

ПРОФЕР 40 мг гранулсодержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать ПРОФЕР 40 мг гранул для перорального раствора

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакет в день после основного приема пищи. Вылейте содержимое пакета в 100 мл воды и перемешайте до получения однородного раствора. Раствор должен быть принят сразу.

Если вы считаете, что действие ПРОФЕР 40 мг гранула слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ПРОФЕР 40 мг гранула, чем положено

Если вы приняли больше ПРОФЕР 40 мг гранула, чем рекомендовано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять ПРОФЕР 40 мг гранул

В случае, если вы забыли принять одну дозу, примите другую как можно скорее и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Могут наблюдаться симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта с тошнотой и рвотой.

Если вы прекратите лечение ПРОФЕР 40 мг гранулом

Ваш врач укажет продолжительность лечения ПРОФЕР 40 мг гранулом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ПРОФЕР 40 мг гранул может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда были описаны желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно исчезают при уменьшении дозы или после прекращения лечения. Депозиции с черной окраской.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ПРОФЕР 40 мг гранула для перорального раствора

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ПРОФЕР 40 мг гранул после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакете после даты CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПРОФЕР 40 мг гранула для перорального раствора

• Активное вещество - ферриманитол овалбумин. Каждый пакет содержит примерно 300 мг ферриманитола овалбумина (эквивалентно 40 мг Fe3+).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - эссенция банана, этилваниллин, лактоза, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ПРОФЕР 40 мг гранул выпускается в виде гранул в пакете. Каждая упаковка содержит 30 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этого прошпекта: ноябрь 2020

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es