Противопоказания: информация для пользователя

Прегабалин Стада 25 мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Стада 50 мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Стада 75 мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Стада 100 мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Стада 150 мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Стада 200 мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Стада 300 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте этот лист информацию тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.

­ Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

­ Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

­ Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Прегабалин Стада относится к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии, невропатического боли и обобщенного тревожного расстройства (ОТР) у взрослых.

Невропатическая боль периферическая и центральная:прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать невропатическую боль периферическую, такие как диабет или герпес. Чувство боли может описываться как жжение, горячее, колющая, острое, тупое, продолжительное, спазматическое, постоянное, пульсирующее, тянущее, онемение и ощущение укола. Невропатическая боль периферическая и центральная также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может влиять на физическую и социальную активность и общее качество жизни.

Эпилепсия:прегабалин используется для лечения определенных форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит pregabalin для лечения эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует заболевание. Вы должны принимать pregabalin в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин не следует принимать в одиночку, а всегда следует использовать в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Обобщенное тревожное расстройство:прегабалин используется для лечения обобщенного тревожного расстройства (ОТР). Симптомы ОТР включают в себя чрезмерную и продолжительную тревогу и обеспокоенность, которые трудно контролировать. ОТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, легко утомляться (утомляться), иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться в бездумном состоянии, раздражительность, мышечная напряженность или нарушения сна. Это отличается от стресса и ежедневных напряжений.

Не принимайте Прегабалин Стада

• Если вы аллергины на Прегабалин или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаПрегабалина.

• Некоторые пациенты, принимавшие Прегабалин, сообщали о симптомах, указывающих нааллергическую реакцию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и гортани, а также появление разнообразной кожной сыпи. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

• Отмечались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, связанные с приемом Прегабалина. Остановите прием Прегабалина и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этимитяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

• Прегабалинсвязан сзабулеванием и сонливостью, что может привести к увеличению случаев несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожными, пока вы не привыкните к эффектам препарата.

• Прегабалинможет вызватьзамутнение зрения, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными.Если у вас появляются какие-либо изменения зрения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• Пациенты сдиабетом, которые набирают вес во время приема Прегабалина, могут потребовать изменения в их диабетических препаратах.

• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, посколькупациенты с повреждением спинного мозгамогут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности, с побочными эффектами, подобными Прегабалину, и интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.

• Отмечались случаиинсультау некоторых пациентов, принимавшихПрегабалин. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями.Перед использованием этого препарата, сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория сердечно-сосудистых заболеваний.

• Отмечались случаипочечной недостаточностиу некоторых пациентов, принимавшихПрегабалин. Если во время леченияПрегабалиномвы заметитеснижение вашей способности мочиться, немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку отмена лечения может улучшить эту ситуацию.

• Некоторые пациенты, принимавшие противоэпилептические препараты, такие какПрегабалин, имелимысли о самоубийстве или покушения на самоубийство или демонстрировали суицидальное поведение.Если у вас появляются такие мысли или вы демонстрируете такое поведение, как можно скорее обратитесь к своему врачу.

• КогдаПрегабалинпринимается вместе с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (например, некоторые типы препаратов для боли), возможно, появятся проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запор и паралич кишечника). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляютсязапоры, особенно если вы склонны к этому.

• Перед приемом этого препарата сообщите своему врачу, если вы когда-либозлоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками; это может означать, что у вас есть повышенный риск зависимости от Прегабалина.

• Отмечались случаисудорогво время леченияПрегабалиномили в течение короткого времени после прекращения леченияПрегабалином.Если у вас появляются судороги, немедленно обратитесь к своему врачу.

• Отмечались случаиснижения функции мозга (энцефалопатия)у некоторых пациентов, принимавшихПрегабалини имеющих другие заболевания. Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория каких-либо серьезных заболеваний, включаязаболевания печени или почек.

• Отмечались случаидificultad para respirar. Если у вас есть проблемы с нервной системой, дыхательными проблемами, почечной недостаточностью или вы старше 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозу. Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас появляютсяпроблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость

Некоторые люди могут статьзависимымиот Прегабалина (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут иметь симптомы отмены при прекращении приема Прегабалина (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Стада» и «Если прекратить лечение Прегабалином Стада»).Если вы беспокоитесь, что вы можете стать зависимым от Прегабалина, важно, чтобы вы обратились к своему врачу.

Если у вас появляются какие-либо из следующих признаков во время приема Прегабалина, это может быть признаком зависимости:

• Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать больше дозы, рекомендованной вашим врачом.
• Вы используете препарат для целей, не связанных с назначением врача.
• Вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки оставить или контролировать прием препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, у вас появляются неприятные симптомы, и вы чувствуете себя лучше, когда вы принимаете препарат снова.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план помощи для вас, включая когда уместно прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (менее 18 лет), поэтому Прегабалин не должен использоваться в этом возрасте.

Другие препараты и Прегабалин Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Прегабалини некоторые препараты могут влиять друг на друга (интеракции). Когда используетсяПрегабалинвместе с определенными препаратами, которые имеют седативное действие (включая опиаты),Прегабалинможет усилить эти эффекты, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиться, если Прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:

• Оксикодон - (используется для обезболивания)
• Лоразепам - (используется для лечения тревоги)
• Алкоголь

Прегабалинможно принимать с противозачаточными таблетками.

Принятие Прегабалина Стада с пищей, напитками и алкоголем

КапсулыПрегабалинаможно принимать с и без пищи.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время леченияПрегабалином.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать Прегабалин во время беременности или грудного вскармливания, если не указано иное вашим врачом. Использование Прегабалина в первые 3 месяца беременности может привести к аномалиям развития плода, требующим медицинского вмешательства. В одном исследовании, изучавшем данные женщин из северных стран, принимавших Прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 новорожденных были такие аномалии развития. Это контрастирует с 4 новорожденными из 100, родившихся у женщин, не принимавших Прегабалин в исследовании. Отмечались аномалии лица (висцеральные фисуры), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Прегабалинможет вызвать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Не следует вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Прегабалин Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше лекарства, чем назначено.

Дозировка

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Нейропатический и центральный болевой синдром, эпилепсия или общие тревожные расстройства:

• Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
• Доза, которая была адаптирована для вас и вашего состояния, обычно составляет от 150 до 600 мг в день.
• Ваш врач скажет вам, сколько раз в день принимать pregabalina. Если принимать дважды в день, принимайте pregabalina утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Если принимать три раза в день, принимайте pregabalina утром, днем и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы чувствуете, что действие pregabalina слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте pregabalina в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Форма применения

Pregabalina предназначена исключительно для перорального применения.

Принимайте целую капсулу с водой.

Длительность лечения

Продолжайте принимать pregabalina, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить прием.

Если вы принимаете больше Pregabalina Stada, чем следует

Сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Пожалуйста, привезите с собой упаковку pregabalina. Из-за приема слишком большого количества pregabalina вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Кроме того, были сообщения о приступах эпилепсии и коме.

Если вы забыли принять Pregabalina Stada

Важно принимать капсулы pregabalina регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Pregabalina Stada

Не переставайте принимать pregabalina внезапно. Если вы хотите прекратить прием pregabalina, поговорите сначала с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.

После окончания лечения с коротким или длинным сроком с pregabalina вы должны знать, что может произойти некоторые побочные эффекты, называемые побочными эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головные боли, тошноту, чувство тревоги, диарею, гриппоподобные симптомы, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда или самоубийстве, боль, потливость и головокружение. Эти симптомы могут появиться чаще или более серьезно, если вы принимали pregabalina в течение более длительного периода времени. Если вы испытываете побочные эффекты отмены, обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляется отек на лице или языке, или если ваша кожа краснеет и появляются пузыри или шелушение, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Кружение, сонливость, головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Повышение аппетита
• Чувство эйфории, путаница, разбитость, снижение полового влечения, раздражительность
• Изменение внимания, неуклюжая походка, ухудшение памяти, потеря памяти, дрожание, затруднение речи, чувство онемения, утомляемость, сонливость, бессонница, усталость, чувство необычности
• Заблудливая зрительная картина, двойное зрение
• Кружение, проблемы с равновесием, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, газы, диарея, тошнота, вздутие живота
• Трудности с эрекцией
• Отек тела, включая конечности
• Чувство опьянения, нарушения походки
• Прирост веса
• Мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях
• Боль в горле

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита, потеря веса, низкие уровни сахара, высокие уровни сахара в крови
• Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, затруднение поиска слов, галлюцинации, странные сны, кризисы тревоги, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение умственных способностей, трудности с половыми отношениями, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая зрение в туннель, мигание света, спазмы, снижение рефлексов, гиперактивность, кружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство горения, дрожание при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание
• Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Изменения сердечного ритма, повышение сердечного ритма, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Краснота, жар
• Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа
• Повышение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта
• Судороги, отек суставов, мышечная жесткость, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в груди
• Трудности или боль при мочеиспускании, неспособность удерживать мочу
• Ослабление, жажда, чувство сдавления в груди
• Изменения результатов анализов крови и печени (повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение калия в крови)
• Гиперчувствительность, отек лица, зуд, уртикария, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп
• Болезненные менструации
• Чувство холода в руках и ногах

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменение обоняния, кружение, изменение восприятия глубины, блеск зрения, потеря зрения
• Расширение зрачков, косоглазие
• Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка
• Панкреатит
• Трудности с глотанием
• Снижение скорости движения тела
• Трудности с письмом
• Повышение жидкости в области живота
• Ликвор в легких
• Кровотечения
• Изменения на ЭКГ, соответствующие изменения сердечного ритма
• Мышечная травма
• Выделение молока, аномальное рост грудей, увеличение размера груди у мужчин
• Повторяющиеся менструации
• Недостаточность почек, снижение количества мочи, задержка мочи
• Снижение количества лейкоцитов
• Неправильное поведение, суицидальные поведения, суицидальные мысли
• Аллергические реакции, включая затруднение дыхания, воспаление глаз (кератит), и тяжелая кожная реакция, характеризующаясяпапулезными пятнами, обычно с центральными пузырьками, отслаиванием кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Иктеричность (желтый цвет кожи и глаз).
• Паркинсонизм, симптомы, подобные болезни Паркинсона; как дрожание, брадикинезия (снижение способности двигаться), и мышечная жесткость.

Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Недостаточность печени
• Гепатит (воспаление печени).

Нет данных о частоте (не может быть оценена из имеющихся данных):

•Зависимость от pregabalina (“наркотическая зависимость”).

После окончания короткого или долгосрочного лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. “Если прекратить лечение pregabalina Stada”).

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности, с побочными эффектами, подобными эффектам pregabalina, и, таким образом, интенсивность этих эффектов может увеличиваться при совместном приеме.

В постмаркетинговой практике было сообщено о следующей побочной реакции: затруднение дыхания, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Прегабалина Стада

Активное вещество — Прегабалин.

Прегабалин Стада 25 мг: каждая жёсткая капсула содержит 25 мг Прегабалина.

Прегабалин Стада 50 мг: каждая жёсткая капсула содержит 50 мг Прегабалина.

Прегабалин Стада 75 мг: каждая жёсткая капсула содержит 75 мг Прегабалина.

Прегабалин Стада 100 мг: каждая жёсткая капсула содержит 100 мг Прегабалина.

Прегабалин Стада 150 мг: каждая жёсткая капсула содержит 150 мг Прегабалина.

Прегабалин Стада 200 мг: каждая жёсткая капсула содержит 200 мг Прегабалина.

Прегабалин Стада 300 мг: каждая жёсткая капсула содержит 300 мг Прегабалина.

Остальные компоненты:

Прегабалин Стада 25 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина и диоксид титана (E-171).

Прегабалин Стада 50 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171), лака shellac, чёрный оксид железа (E172) и пропиленгликоль.

Прегабалин Стада 75 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).

Прегабалин Стада 100 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).

Прегабалин Стада 150 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина и диоксид титана (E-171).

Прегабалин Стада 200 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).

Прегабалин Стада 300 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Прегабалин Стада 25 мг: жёсткие капсулы белого цвета (около 14 мм).

Прегабалин Стада 50 мг: жёсткие капсулы белого цвета (около 16 мм). Тело имеет круговую чёрную полосу.

Прегабалин Стада 75 мг: жёсткие капсулы белого и оранжевого цвета (около 14 мм).

Прегабалин Стада 100 мг: жёсткие капсулы оранжевого цвета (около 16 мм).

Прегабалин Стада 150 мг: жёсткие капсулы белого цвета (около 18 мм).

Прегабалин Стада 200 мг: жёсткие капсулы светло-оранжевого цвета (около 19 мм).

Прегабалин Стада 300 мг: жёсткие капсулы белого и оранжевого цвета (около 22 мм).

Прегабалин Стада представлен в следующих размерах упаковок:

Прегабалин Стада 25 мг:

Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 и 210 капсул.

Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.

Прегабалин Стада 50 мг:

Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.

Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.

Прегабалин Стада 75 мг:

Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.

Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.

Прегабалин Стада 100 мг:

Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.

Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.

Прегабалин Стада 150 мг:

Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.

Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.

Прегабалин Стада 200 мг:

Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.

Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.

Прегабалин Стада 300 мг:

Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.

Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co.Tipperary

Ирландия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Австрия

или

Lamp San Prospero S.p.a.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Италия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Дата последней ревизии этого бюллетеня:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/