Прошпект: информация для пользователя
Прегабалин Стада 25 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 50 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 75 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 100 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 150 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 200 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 300 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
Прегабалин Стада относится к группе лекарств, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза:прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует различные заболевания, которые могут вызывать нейропатическую боль периферического генеза, такие как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания. Нейропатическая боль периферического и центрального генеза также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (фатигой) и может влиять на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия:прегабалин используется в лечении определенных форм эпилепсии (парциальных приступов с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит прегабалин для лечения эпилепсии, когда ваш текущий tratamiento не контролирует заболевание. Вы должны принимать прегабалин в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин не должен приниматься самостоятельно, а всегда должен использоваться в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Генерализованное тревожное расстройство:прегабалин используется в лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы ГТР включают чрезмерную и длительную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, чувствовать усталость (фатигу) легко, иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться с пустым умом, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряжений повседневной жизни.
Не принимайте Прегабалин Стада
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема прегабалина.
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимымиот прегабалина (необходимость продолжать принимать лекарство). Они могут испытывать эффекты отмены, когда перестают принимать прегабалин (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Стада» и «Если вы прекратите лечение Прегабалином Стада»). Если вас беспокоит, что вы можете стать зависимым от прегабалина, важно проконсультироваться с вашим врачом.
Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая прегабалин, это может быть признаком того, что вы стали зависимым:
Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план ухода за вами, включая то, когда следует прекратить лечение и как сделать это безопасно.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность прегабалина не установлены у детей и подростков (моложе 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.
Другие лекарства и Прегабалин Стада
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Прегабалин и определенные лекарства могут влиять друг на друга (взаимодействия). Когда прегабалин используется вместе с определенными лекарствами, имеющими седативный эффект (включая опиоиды), прегабалин может усиливать эти эффекты и может привести к респираторной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если прегабалин принимается вместе с другими лекарствами, содержащими:
Прегабалин можно принимать с пероральными контрацептивами.
Принятие Прегабалина Стада с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы прегабалина можно принимать с пищей и без нее.
Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения прегабалином.
Беременность и лактация
Вы не должны принимать прегабалин во время беременности или лактации, если только ваш врач не назначил это. Принятие прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать врожденные аномалии у плода, требующие медицинского лечения. В одном исследовании, которое рассмотрело данные женщин в северных странах, принимавших прегабалин в течение первых 3 месяцев беременности, 6 младенцев из 100 имели такие врожденные аномалии. Это контрастирует с 4 младенцами из 100, родившихся у женщин, не лечившихся прегабалином в исследовании. Были зарегистрированы аномалии лица (буккальные расщелины), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.
Необходимо использовать эффективный метод контрацепции у женщин детородного возраста. Если вы беременны, кормите грудью или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вы не должны водить, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными hoạtностями, пока не будете уверены, что это лекарство не влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Прегабалин Стада содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не принимайте больше лекарства, чем назначено.
Дозировка
Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:
Если вы считаете, что действие прегабалина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет), вы должны принимать прегабалин обычно, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.
Пациенты с проблемами почек
Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или другую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Форма приема
Прегабалин предназначен исключительно для перорального приема.
Проглотите капсулу целиком с водой.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать прегабалин, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Если вы приняли больше Прегабалина Стада, чем следует
Немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи. Возьмите упаковку прегабалина с собой. В результате приема больше прегабалина, чем следует, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зарегистрированы случаи судорог и комы (бессознательного состояния).
Если вы забыли принять Прегабалин Стада
Важно принимать капсулы прегабалина регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте с следующей дозой обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Прегабалином Стада
Не прекращайте принимать прегабалин внезапно. Если вы хотите прекратить лечение прегабалином, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Он скажет вам, как сделать это. Если вы прекратите лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.
После окончания лечения прегабалином в течение короткого или длительного периода вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, боль, потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут возникать чаще или быть более тяжелыми, если вы принимали прегабалин в течение более длительного периода. Если вы испытываете эффекты отмены, вы должны обратиться к вашему врачу.
Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы испытываете отек лица или языка, или если ваша кожа краснеет и появляются пузыри или шелушение, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек):
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
После окончания короткого или длительного лечения прегабалином необходимо знать, что могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. "Если вы прекратите лечение прегабалином").
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, с подобными побочными эффектами, как у прегабалина, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.
Была зарегистрирована следующая побочная реакция в посткоммерческом опыте: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав прегабалина
Активное вещество - прегабалин.
Прегабалин 25 мг: каждая твердая капсула содержит 25 мг прегабалина.
Прегабалин 50 мг: каждая твердая капсула содержит 50 мг прегабалина.
Прегабалин 75 мг: каждая твердая капсула содержит 75 мг прегабалина.
Прегабалин 100 мг: каждая твердая капсула содержит 100 мг прегабалина.
Прегабалин 150 мг: каждая твердая капсула содержит 150 мг прегабалина.
Прегабалин 200 мг: каждая твердая капсула содержит 200 мг прегабалина.
Прегабалин 300 мг: каждая твердая капсула содержит 300 мг прегабалина.
Другие компоненты:
Прегабалин 25 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина и диоксид титана (E-171).
Прегабалин 50 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171), лака шеллак, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль.
Прегабалин 75 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Прегабалин 100 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Прегабалин 150 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина и диоксид титана (E-171).
Прегабалин 200 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Прегабалин 300 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Внешний вид продукта и упаковка
Прегабалин 25 мг: твердые капсулы белого цвета (приблизительно 14 мм).
Прегабалин 50 мг: твердые капсулы белого цвета (приблизительно 16 мм). Тело имеет черную кольцевую полосу.
Прегабалин 75 мг: твердые капсулы белого и оранжевого цвета (приблизительно 14 мм).
Прегабалин 100 мг: твердые капсулы оранжевого цвета (приблизительно 16 мм).
Прегабалин 150 мг: твердые капсулы белого цвета (приблизительно 18 мм).
Прегабалин 200 мг: твердые капсулы светло-оранжевого цвета (приблизительно 19 мм).
Прегабалин 300 мг: твердые капсулы белого и оранжевого цвета (приблизительно 22 мм).
Прегабалин выпускается в следующих упаковках:
Прегабалин 25 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однодозовые из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин 50 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однодозовые из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин 75 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однодозовые из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин 100 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однодозовые из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин 150 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однодозовые из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин 200 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однодозовые из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин 300 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однодозовые из ПВХ с алюминиевой фольгой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Возможно, не все упаковки выпускаются.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Лаборатория STADA, С.Л.
Фредерик Момпу, 5
08960 Сант Жуст Десверн
(Барселона)
Испания
info@stada.es
Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
или
Clonmel Healthcare Ltd.
Водфорд Роуд
Клонмел, Ко. Типперэри
Ирландия
или
STADA Arzneimittel GmbH
Мутгассе 36/2
1190 Вена
Австрия
или
Lamp San Prospero S.p.a.
Виа Делла Паче, 25/А
41030 Сан Просперо (МО)
Италия
или
STADA M&D SRL
Страса Траскаулий нр. 10,
Муниципий Турда,
Жудец Клуж 401135,
Румыния
Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:март 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ПРЕГАБАЛИН СТАДА 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в октябрь, 2025 года составляет около 58.82 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.