Противопоказания: информация для пользователя
Прегабалин Стада 25 мг жёсткие капсулы EFG
Прегабалин Стада 50 мг жёсткие капсулы EFG
Прегабалин Стада 75 мг жёсткие капсулы EFG
Прегабалин Стада 100 мг жёсткие капсулы EFG
Прегабалин Стада 150 мг жёсткие капсулы EFG
Прегабалин Стада 200 мг жёсткие капсулы EFG
Прегабалин Стада 300 мг жёсткие капсулы EFG
Читайте этот листинг внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Прегабалин Стада относится к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии, невропатического боли и обобщенного тревожного расстройства (ОТР) у взрослых.
Невропатическая боль периферическая и центральная:прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать невропатическую боль периферическую, такие как диабет или герпес. Болевая чувствительность может описываться как жжение, горячее, колющая, приступообразная, острое, продолжающаяся, спастическая, тупая, ощущение мурашек, онемение и ощущение уколов. Невропатическая боль периферическая и центральная также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может влиять на физическую и социальную активность и общее качество жизни.
Эпилепсия:прегабалин используется для лечения определенных форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Врач назначит pregabalin для лечения эпилепсии, когда текущий лечение не контролирует заболевание. Вы должны принимать pregabalin в дополнение к своему текущему лечению. Прегабалин не следует принимать в одиночку, а всегда следует использовать в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Обобщенное тревожное расстройство:прегабалин используется для лечения обобщенного тревожного расстройства (ОТР). Синдром ОТР характеризуется чрезмерной и долгосрочной тревогой и беспокойством, которые трудно контролировать. ОТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, легко утомляемость, трудности с концентрацией внимания или ощущение пустоты в голове, раздражительность, мышечная напряженность или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряженности повседневной жизни.
НЕ принимайте Прегабалин Стада
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаПрегабалина.
Зависимость
Некоторые люди могут статьзависимымиот Прегабалина (необходимость продолжать принимать препарат). Вы можете иметь эффекты отмены, когда перестаете принимать Прегабалин (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Стада» и «Если вы прекращаете лечение Прегабалином Стада»).Если вы беспокоитесь, что можете стать зависимым от Прегабалина, важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом.
Если у вас появляются какие-либо из следующих признаков во время приема Прегабалина, это может быть признаком зависимости:
Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план помощи для вас, включая, когда это уместно прекратить лечение и как это сделать безопасно.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (менее 18 лет), поэтому Прегабалин не должен использоваться в этом возрасте.
Другие препараты и Прегабалин Стада
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Прегабалини некоторые препараты могут влиять друг на друга (интеракции). Когда вы используетеПрегабалинвместе с определенными препаратами, которые имеют седативное действие (включая опиаты),Прегабалинможет усилить эти эффекты, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиться, если вы принимаетеПрегабалинвместе с другими препаратами, содержащими:
Прегабалинможно принимать с противозачаточными таблетками.
Принятие Прегабалина Стада с пищей, напитками и алкоголем
КапсулыПрегабалинаможно принимать с и без пищи.
Рекомендуется не принимать алкоголь во время леченияПрегабалином.
Беременность и грудное вскармливание
Вы не должны принимать Прегабалин во время беременности или грудного вскармливания, если не указано вашим врачом. Использование Прегабалина в первые 3 месяца беременности может привести к аномалиям развития плода, требующим медицинского вмешательства. В одном исследовании, изучавшем данные женщин из северных стран, принимавших Прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 детей были такие аномалии развития. Это контрастирует с 4 из 100 детей, родившихся у женщин, не принимавших Прегабалин в исследовании. Были сообщены аномалии лица (висцеральные фисуры), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.
Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Прегабалинможет вызвать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Вы не должны вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Прегабалин Стада содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше назначенного количества препарата.
Дозировка
Ваш врач определит подходящую дозу для вас.
Нейропатический и центральный болевой синдром, эпилепсия или общие тревожные расстройства:
Если вы чувствуете, что действие pregabalina слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте pregabalina в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.
Пациенты с проблемами почек
Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или разные дозы, если у вас проблемы с почками.
Форма применения
Pregabalina предназначена исключительно для перорального применения.
Принимайте целую капсулу с водой.
Длительность лечения
Продолжайте принимать pregabalina, пока ваш врач не скажет вам остановить его.
Если вы принимаете больше Pregabalina Stada, чем следует
Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи немедленно. Проведите с собой коробку pregabalina. Из-за приема слишком большого количества pregabalina вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о приступах эпилепсии и коме.
Если вы забыли принять Pregabalina Stada
Важно принимать капсулы pregabalina регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. В этом случае продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Pregabalina Stada
Не останавливайте прием pregabalina внезапно. Если вы хотите прекратить прием pregabalina, поговорите сначала с вашим врачом. Он скажет вам, как сделать это. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.
После окончания лечения короткого или длительного срока с pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головные боли, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы гриппа, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда или самоубийстве, боль, потливость и головокружение. Эти симптомы могут появиться чаще или более серьезно, если вы принимали pregabalina в течение более длительного периода времени. Если вы испытываете эффекты отмены, обратитесь к своему врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются отеки на лице или языке, или если ваша кожа краснеет и появляются пузырьки или шелушение, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Нет данных о частоте (не может быть оценена на основе доступных данных):
•Зависимость от pregabalina (наркотическая зависимость).
После окончания короткого или длительного курса лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. «Если прекратить лечение Pregabalina Stada»).
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности, с побочными эффектами, подобными эффектам pregabalina, и, таким образом, интенсивность этих эффектов может увеличиваться при совместном приеме.
В постмаркетинговой практике было сообщено о следующей побочной реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Прегабалина Стада
Активное вещество - Прегабалин.
Прегабалин Стада 25 мг: каждая жёсткая капсула содержит 25 мг Прегабалина.
Прегабалин Стада 50 мг: каждая жёсткая капсула содержит 50 мг Прегабалина.
Прегабалин Стада 75 мг: каждая жёсткая капсула содержит 75 мг Прегабалина.
Прегабалин Стада 100 мг: каждая жёсткая капсула содержит 100 мг Прегабалина.
Прегабалин Стада 150 мг: каждая жёсткая капсула содержит 150 мг Прегабалина.
Прегабалин Стада 200 мг: каждая жёсткая капсула содержит 200 мг Прегабалина.
Прегабалин Стада 300 мг: каждая жёсткая капсула содержит 300 мг Прегабалина.
Остальные компоненты:
Прегабалин Стада 25 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина и диоксид титана (E-171).
Прегабалин Стада 50 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171), лака shellac, чёрный оксид железа (E172) и пропиленгликоль.
Прегабалин Стада 75 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).
Прегабалин Стада 100 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).
Прегабалин Стада 150 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина и диоксид титана (E-171).
Прегабалин Стада 200 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).
Прегабалин Стада 300 мг: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и красный оксид железа (E172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Прегабалин Стада 25 мг: жёсткие капсулы белого цвета (около 14 мм).
Прегабалин Стада 50 мг: жёсткие капсулы белого цвета (около 16 мм). Тело имеет круговую чёрную полосу.
Прегабалин Стада 75 мг: жёсткие капсулы белого и оранжевого цвета (около 14 мм).
Прегабалин Стада 100 мг: жёсткие капсулы оранжевого цвета (около 16 мм).
Прегабалин Стада 150 мг: жёсткие капсулы белого цвета (около 18 мм).
Прегабалин Стада 200 мг: жёсткие капсулы светло-оранжевого цвета (около 19 мм).
Прегабалин Стада 300 мг: жёсткие капсулы белого и оранжевого цвета (около 22 мм).
Прегабалин Стада представлен в следующих размерах упаковки:
Прегабалин Стада 25 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 50 мг:
Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 75 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 100 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 150 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 200 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 300 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры однократного использования из ПВХ с алюминиевой ламинированной плёнкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название регистрации и ответственное лицо за производство
Название регистрации
Лаборатория STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Барселона)
Испания
Ответственное лицо за производство
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
или
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co.Tipperary
Ирландия
или
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Австрия
или
Lamp San Prospero S.p.a.
Via Della Pace, 25/A
41030 San Prospero (MO)
Италия
или
STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния
Дата последней проверки этого бюллетеня:март 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.