Инструкция: информация для пользователя
Прегабалин Стада 25 мг твердые капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 50 мг твердые капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 75 мг твердые капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 100 мг твердые капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 150 мг твердые капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 200 мг твердые капсулы ЕФГ
Прегабалин Стада 300 мг твердые капсулы ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
Прегабалин Стада относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза:прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать нейропатическую боль периферического генеза, таких как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания. Нейропатическая боль периферического и центрального генеза также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (фатигой) и может влиять на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия:прегабалин используется при лечении определенных форм эпилепсии (парциальных приступов с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит прегабалин для лечения эпилепсии, когда ваш текущий tratamiento не контролирует заболевание. Вы должны принимать прегабалин в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин не должен использоваться самостоятельно, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Генерализованное тревожное расстройство:прегабалин используется при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы ГТР включают чрезмерную и длительную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, чувствовать усталость (фатигу) легко, иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться с пустым умом, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряжений повседневной жизни.
Не принимайте Прегабалин Стада
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема прегабалина.
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимымиот прегабалина (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут испытывать эффекты отмены, когда перестают принимать прегабалин (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Стада» и «Если вы прекратите лечение Прегабалином Стада»). Если вас беспокоит возможность зависимости от прегабалина, важно проконсультироваться с вашим врачом.
Если вы заметите любой из следующих симптомов, принимая прегабалин, это может быть признаком того, что вы стали зависимыми:
Если вы заметите любой из этих симптомов, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план лечения для вас, включая время прекращения лечения и то, как это можно сделать безопасно.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность прегабалина не установлены у детей и подростков (моложе 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.
Другие препараты и Прегабалин Стада
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Прегабалин и определенные препараты могут взаимодействовать между собой (взаимодействия). Когда прегабалин используется вместе с определенными препаратами, имеющими седативный эффект (включая опиоиды), прегабалин может усиливать эти эффекты и может привести к респираторной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:
Прегабалин можно принимать с оральными контрацептивами.
Прием Прегабалина Стада с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы прегабалина можно принимать с пищей и без нее.
Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения прегабалином.
Беременность и лактация
Не принимайте прегабалин во время беременности или лактации, если только ваш врач не назначил это. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать врожденные аномалии у плода, требующие медицинского лечения. В одном исследовании, которое рассмотрело данные женщин из северных стран, принимавших прегабалин в течение первых 3 месяцев беременности, 6 младенцев из 100 имели такие врожденные аномалии. Это контрастирует с 4 младенцами из 100, родившихся у женщин, не лечившихся прегабалином в исследовании. Были зарегистрированы аномалии лица (буккофациальные разрывы), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.
Необходимо использовать эффективный метод контрацепции у женщин детородного возраста. Если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не управляйте транспортными средствами, не обслуживайте тяжелую технику и не занимайтесь другими потенциально опасными hoạtностями, пока не будете уверены, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Прегабалин Стада содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не принимайте больше препарата, чем назначено.
Дозировка
Ваш врач определит подходящую для вас дозу.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:
Если вы считаете, что действие прегабалина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет), вы должны принимать прегабалин обычно, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.
Пациенты с проблемами почек
Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или другую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Форма приема
Прегабалин предназначен исключительно для перорального приема.
Проглотите капсулу целиком с водой.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать прегабалин, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы приняли больше Прегабалина Стада, чем должно быть
Немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку прегабалина. В результате приема большей дозы прегабалина, чем должно быть, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зарегистрированы случаи судорог и комы.
Если вы забыли принять Прегабалин Стада
Важно принимать капсулы прегабалина регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте с следующей дозой обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Прегабалином Стада
Не прекращайте принимать прегабалин внезапно. Если вы хотите прекратить лечение прегабалином, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы прекратите лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.
После окончания лечения прегабалином в течение короткого или длительного периода вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, похожие на грипп, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, боль, потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут появляться чаще или быть более тяжелыми, если вы принимали прегабалин в течение более длительного периода. Если вы испытываете эффекты отмены, обратитесь к вашему врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы испытываете отек лица или языка, или если ваша кожа краснеет и появляются пузыри или шелушение, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
После окончания короткого или длительного лечения прегабалином необходимо знать, что могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. "Если вы прекратите лечение прегабалином").
Определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, с побочными эффектами, подобными прегабалину, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.
В посткоммерческом опыте было сообщено о следующей побочной реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав прегабалина Стада
Активное вещество - прегабалин.
Прегабалин Стада 25 мг: каждая твердая капсула содержит 25 мг прегабалина.
Прегабалин Стада 50 мг: каждая твердая капсула содержит 50 мг прегабалина.
Прегабалин Стада 75 мг: каждая твердая капсула содержит 75 мг прегабалина.
Прегабалин Стада 100 мг: каждая твердая капсула содержит 100 мг прегабалина.
Прегабалин Стада 150 мг: каждая твердая капсула содержит 150 мг прегабалина.
Прегабалин Стада 200 мг: каждая твердая капсула содержит 200 мг прегабалина.
Прегабалин Стада 300 мг: каждая твердая капсула содержит 300 мг прегабалина.
Другие компоненты:
Прегабалин Стада 25 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина и диоксид титана (E-171).
Прегабалин Стада 50 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171), лака шеллак, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль.
Прегабалин Стада 75 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Прегабалин Стада 100 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Прегабалин Стада 150 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина и диоксид титана (E-171).
Прегабалин Стада 200 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Прегабалин Стада 300 мг: лактоза моногидрат, крахмал pregelatinизированный (полученный из кукурузы), тальк, желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).
Внешний вид продукта и состав упаковки
Прегабалин Стада 25 мг: твердые капсулы белого цвета (приблизительно 14 мм).
Прегабалин Стада 50 мг: твердые капсулы белого цвета (приблизительно 16 мм). Тело имеет черную кольцевую полосу.
Прегабалин Стада 75 мг: твердые капсулы белого и оранжевого цвета (приблизительно 14 мм).
Прегабалин Стада 100 мг: твердые капсулы оранжевого цвета (приблизительно 16 мм).
Прегабалин Стада 150 мг: твердые капсулы белого цвета (приблизительно 18 мм).
Прегабалин Стада 200 мг: твердые капсулы светло-оранжевого цвета (приблизительно 19 мм).
Прегабалин Стада 300 мг: твердые капсулы белого и оранжевого цвета (приблизительно 22 мм).
Прегабалин Стада выпускается в следующих размерах упаковки:
Прегабалин Стада 25 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры-однодозовые из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 50 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры-однодозовые из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 75 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры-однодозовые из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 100 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры-однодозовые из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 150 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры-однодозовые из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 200 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры-однодозовые из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Прегабалин Стада 300 мг:
Блистеры из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 и 210 капсул.
Блистеры-однодозовые из ПВХ с алюминиевой пленкой: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 и 210 x 1 капсул.
Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатория STADA, С.Л.
Фредерик Момпу, 5
08960 Сант Хуст Десверн
(Барселона)
Испания
info@stada.es
Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
или
Clonmel Healthcare Ltd.
Водфорд Роуд
Клонмел, Ко. Типперэри
Ирландия
или
STADA Arzneimittel GmbH
Мутгассе 36/2
1190 Вена
Австрия
или
Lamp San Prospero S.p.a.
Виа Делла Паче, 25/А
41030 Сан Просперо (МО)
Италия
или
STADA M&D SRL
Страса Траскаулий нр. 10,
Муниципий Турда,
Жудец Клуж 401135,
Румыния
Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:март 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ПРЕГАБАЛИН СТАДА 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в октябрь, 2025 года составляет около 29.41 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.