ПРЕГАБАЛИН САНДОЗ 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прегабалин Сандоз 25мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Сандоз 50мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Сандоз 75мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Сандоз 100мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Сандоз 150мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Сандоз 200мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Сандоз 225мг жёсткие капсулы EFG

Прегабалин Сандоз 300мг жёсткие капсулы EFG

прегабалин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Прегабалина Сандоз
3. Как принимать Прегабалин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прегабалина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он используется

Прегабалин Сандоз относится к группе лекарств, которые используются для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль:Прегабалин Сандоз используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует различные заболевания, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль, такие как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (фатигой) и может влиять на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.

Эпилепсия:Прегабалин Сандоз используется при лечении определенных форм эпилепсии (парциальных приступов с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит Прегабалин Сандоз для лечения эпилепсии, когда ваш текущий tratamiento не контролирует заболевание. Вы должны принимать Прегабалин Сандоз в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин Сандоз не должен приниматься самостоятельно, а всегда должен использоваться в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство:Прегабалин Сандоз используется при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы ГТР включают чрезмерную и длительную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, чувствовать усталость (фатигу) легко, иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться с пустым умом, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряжений повседневной жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прегабалина Сандоз

Не принимайте Прегабалин Сандоз

• если вы аллергичны к прегабалину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прегабалина Сандоз.

• Некоторые пациенты, леченные Прегабалином Сандоз, сообщали о симптомах, указывающих на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также появление сыпи. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к вашему врачу.

• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с лечением прегабалином. Прекратите принимать прегабалин и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

• Прегабалин Сандоз был связан с головокружением и сонливостью, что может увеличить количество случайных травм (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожным, пока вы не привыкнете к эффектам лекарства.

• Прегабалин Сандоз может вызывать размытое зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными. Если вы испытываете любые нарушения зрения, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу.

• Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема прегабалина, могут потребовать изменения в своих лекарствах для лечения диабета.

• Определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряженных или жестких мышц), с подобными побочными эффектами, как у Прегабалина Сандоз, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться, когда они принимаются вместе.

• Были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных Прегабалином Сандоз. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Прежде чем использовать это лекарство, вам следует сообщить вашему врачу, если у вас есть история сердечных заболеваний.

• Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных Прегабалином Сандоз. Если во время лечения Прегабалином Сандоз вы заметите снижение способности к мочеиспусканию, вам следует сообщить об этом вашему врачу, поскольку прекращение лечения может улучшить эту ситуацию.

• Некоторые пациенты, леченные противоэпилептическими препаратами, такими как Прегабалин Сандоз, имели мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли или проявляли суицидальное поведение. Если в любой момент вы испытываете эти мысли или проявляете такое поведение, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

• Когда Прегабалин Сандоз принимается вместе с другими лекарствами, которые могут вызывать запор (например, некоторые типы обезболивающих препаратов), возможно появление проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запор и блокировка или паралич кишечника). Сообщите вашему врачу, если вы страдаете запором, особенно если вы склонны к этому проблеме.

• Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ; это может означать, что у вас более высокий риск зависимости от Прегабалина Сандоз.

• Были зарегистрированы случаи судорог во время лечения Прегабалином Сандоз или вскоре после прекращения лечения Прегабалином Сандоз. Если вы испытываете судороги, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

• Были зарегистрированы случаи снижения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, которые принимали Прегабалин Сандоз и имели другие заболевания. Сообщите вашему врачу, если у вас есть история тяжелых заболеваний, включая заболевания печени или почек.

• Были зарегистрированы случаи затрудненного дыхания. Если у вас есть заболевания нервной системы, респираторные заболевания, почечная недостаточность или вам более 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозу. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалина Сандоз (необходимость продолжать принимать лекарство). Они могут испытывать эффекты отмены, когда перестают принимать Прегабалин Сандоз (см. раздел 3, "Как принимать Прегабалин Сандоз" и "Если вы прекратите лечение Прегабалином Сандоз"). Если вас беспокоит, что вы можете стать зависимым от Прегабалина Сандоз, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, принимая Прегабалин Сандоз, это может быть признаком того, что вы стали зависимым:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать больше лекарства, чем рекомендованная доза.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены.
• Вы неоднократно пытались и не смогли прекратить или контролировать использование лекарства.
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете дискомфорт и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете лекарство.

Если вы заметите любой из этих симптомов, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план лечения для вас, включая время прекращения лечения и то, как сделать это безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (моложе 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Прегабалин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прегабалин Сандоз и определенные лекарства могут влиять друг на друга (взаимодействия). Когда Прегабалин Сандоз используется вместе с определенными лекарствами, которые имеют седативный эффект (включая опиоиды), эти эффекты могут усиливаться и могут привести к респираторной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если Прегабалин Сандоз принимается вместе с другими лекарствами, которые содержат:

Оксикодон - (используется как обезболивающее)

Лоразепам - (используется для лечения тревоги)

Алкоголь

Прегабалин Сандоз можно принимать с пероральными контрацептивами.

Прием Прегабалина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы Прегабалина Сандоз можно принимать с пищей и без нее.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения Прегабалином Сандоз.

Беременность и лактация

Не принимайте Прегабалин Сандоз во время беременности или лактации, если только ваш врач не назначил это. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать врожденные дефекты у плода, требующие медицинского лечения. В одном исследовании, которое рассмотрело данные женщин в северных странах, принимавших прегабалин в течение первых 3 месяцев беременности, 6 младенцев из 100 имели такие врожденные дефекты. Это отличается от 4 младенцев из 100, родившихся у женщин, не лечившихся прегабалином в исследовании. Были зарегистрированы дефекты лица (заячья губа), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Необходимо использовать эффективный метод контрацепции у женщин детородного возраста. Если вы беременны, находитесь в периоде лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не驾驶уйте, не управляйте тяжелой техникой и не занимайтесь другими потенциально опасными hoạtностями, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вашу способность выполнять эти действия.

3. Как принимать Прегабалин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не принимайте больше лекарства, чем назначено.

Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.

Прегабалин Сандоз предназначен исключительно для перорального приема.

Периферическая и центральная нейропатическая боль, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

• Принимайте количество капсул, которое указал ваш врач.
• Доза, которая была скорректирована для вас и вашего состояния, обычно находится в диапазоне от 150 мг до 600 мг в день.

Ваш врач укажет вам принимать Прегабалин Сандоз два или три раза в день. В случае приема два раза в день принимайте Прегабалин Сандоз утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

В случае приема три раза в день принимайте Прегабалин Сандоз утром, в обед и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие Прегабалина Сандоз слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать Прегабалин Сандоз обычно, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас есть проблемы с почками.

Проглотите капсулу целиком с водой.

Продолжайте принимать Прегабалин Сандоз, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Прегабалина Сандоз, чем следует

Немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку или банку с капсулами Прегабалина Сандоз. В результате приема больше Прегабалина Сандоз, чем следует, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зарегистрированы судороги и потеря сознания (кома).

Если вы забыли принять Прегабалин Сандоз

Важно принимать капсулы Прегабалина Сандоз регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте с следующей дозой обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Прегабалином Сандоз

Не прекращайте принимать Прегабалин Сандоз внезапно. Если вы хотите прекратить лечение Прегабалином Сандоз, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Он скажет вам, как сделать это. Если вы собираетесь прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.

После окончания лечения Прегабалином Сандоз в течение короткого или длительного периода вам следует знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, похожие на грипп, судороги, нервозность, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, депрессию, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще или быть более тяжелыми, если вы принимали Прегабалин Сандоз в течение более длительного периода. Если вы испытываете эффекты отмены, вам следует обратиться к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение, сонливость, головная боль

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Увеличение аппетита
• Чувство эйфории, путаница, дезориентация, уменьшение сексуального влечения, раздражительность
• Нарушение внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, трудности с речью, чувство онемения, седация, вялость, бессонница, усталость, необычные ощущения
• Размытое зрение, двойное зрение
• Вертиго, проблемы с равновесием, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота
• Трудности с эрекцией
• Отек тела, включая конечности
• Чувство опьянения, нарушения походки
• Увеличение веса
• Мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях
• Боль в горле

Нечастые: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, потеря веса, низкий уровень сахара, высокий уровень сахара в крови
• Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, агитация, изменения настроения, трудности с поиском слов, галлюцинации, странные сны, приступы тревоги, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение психического состояния, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, проблемы в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, спазмы, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, увеличение чувствительности к звукам, общее недомогание
• Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, увеличение сердечного ритма, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Краснота, приливы
• Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа
• Увеличение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта
• Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные спазмы, отек суставов, мышечная жесткость, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в груди
• Трудности или боль при мочеиспускании, неспособность контролировать мочеиспускание
• Слабость, жажда, чувство сдавления в груди
• Изменения результатов анализов крови и печени (повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышенный уровень креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Гиперчувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, носовые кровотечения, кашель, храп
• Больные менструальные периоды
• Чувство холода в руках и ногах

Редкие: могут встречаться до 1 из 1000 человек

• Изменение обоняния, колеблющееся зрение, нарушение восприятия глубины, блеск, потеря зрения
• Расширение зрачков, косоглазие
• Холодный пот, сдавление горла, отек языка
• Воспаление поджелудочной железы
• Трудности с глотанием
• Замедленная или уменьшенная подвижность тела
• Трудности с письмом
• Увеличение жидкости в брюшной полости
• Жидкость в легких
• Судороги
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Выделение молока, аномальный рост груди, увеличение размера молочных желез у мужчин
• Прерывание менструального цикла
• Недостаточность почек, уменьшение количества мочи, задержка мочи
• Снижение количества лейкоцитов
• Неправильное поведение, суицидальные мысли, суицидальные попытки.
• Аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз (кератит) и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся красными пятнами, не возвышающимися над кожей, или круглыми или монетовидными пятнами на груди, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Паркинсонизм, симптомы, похожие на болезнь Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться) и мышечная жесткость.

Очень редкие: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• Недостаточность печени.
• Гепатит (воспаление печени).

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Становление зависимым от Прегабалина Сандоз (зависимость от лекарства).

После окончания короткого или длительного лечения Прегабалином Сандоз вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. «Если вы прекратите лечение Прегабалином Сандоз»).

Если вы испытываете отек лица или языка, или если ваша кожа краснеет и появляются пузыри или шелушение, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряженных или жестких мышц), с побочными эффектами, подобными эффектам Прегабалина, так что интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.

В посткоммерческой практике было сообщено о следующей нежелательной реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прегабалина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке или коробке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности: использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалина Сандоз

• Активное вещество - прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Другие компоненты - крахмал кукурузы, крахмал кукурузы, тальк, желатина, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) (все дозировки, кроме 150 мг), оксид железа красный (E172) (все дозировки, кроме 50 мг и 150 мг), оксид железа черный (E172) (только 25 мг и 300 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прегабалин Сандоз выпускается в следующих упаковках:

Блистеры из ПВХ/ПВДХ/Алюминия, упакованные в коробку.

Блистеры однодозовые из ПВХ/ПВДХ/Алюминия, упакованные в коробку.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полипропилена, упакованные в коробку.

Капсулы 25 мг:

Блистеры, содержащие 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твердых капсул.

Блистеры однодозовые, содержащие 56 x 1, 84 x 1 или 100 x 1 твердых капсул.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твердых капсул.

Капсулы 50 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твердых капсул.

Блистеры однодозовые, содержащие 84 x 1 твердых капсул.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твердых капсул.

Капсулы 75 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твердых капсул.

Блистеры однодозовые, содержащие 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 или 210 x 1 (3 x 70) твердых капсул.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твердых капсул.

Капсулы 100 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твердых капсул.

Блистеры однодозовые, содержащие 84 x 1 или 100 x 1 твердых капсул.

Капсулы 150 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твердых капсул.

Блистеры однодозовые, содержащие 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 или 210 x 1 (3 x 70) твердых капсул.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твердых капсул.

Капсулы 200 мг:

Блистеры, содержащие 21, 28, 84 или 100 твердых капсул.

Блистеры однодозовые, содержащие 84 x 1 или 100 x 1 твердых капсул.

Капсулы 225 мг:

Блистеры, содержащие 14, 56, 70, 84, 100 или 120 твердых капсул.

Капсулы 300 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твердых капсул.

Блистеры однодозовые, содержащие 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1, 100 x 1 (2 x 50) или 210 x 1 (3 x 70) твердых капсул.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SI-1526 Ljubljana

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.