Pregabalina normon 300 mg capsulas duras efg

Противопоказания: информация для пользователя

Прегабалин Нормон 300 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что этоПрегабалин Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Прегабалина Нормон

3. Как принимать Прегабалин Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Прегабалина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Прегабалин Нормон относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, невропатического боли и обобщенного тревожного расстройства (ОТР) у взрослых.

Невропатическая боль периферическая и центральная:Прегабалин Нормон используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать невропатическую боль периферическую, такие как диабет или герпес. Болевой синдром может описываться как жжение, горячее, колющий, приступообразный, острый, продолжительный, спастический, постоянный, онемение, покалывание и ощущение укола. Невропатическая боль периферическая и центральная также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может влиять на физическую и социальную активность и общее качество жизни.

Эпилепсия:Прегабалин Нормон используется для лечения определенных форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит этот препарат для лечения эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует заболевание. Вы должны принимать этот препарат в дополнение к своему текущему лечению. Этот препарат не следует принимать в одиночку, а всегда следует использовать в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Обобщенное тревожное расстройство:Прегабалин Нормон используется для лечения обобщенного тревожного расстройства (ОТР). Синдромы ОТР включают в себя чрезмерную и продолжительную тревогу и обеспокоенность, которые трудно контролировать. ОТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, легко утомляемость, трудности с концентрацией внимания или ощущение пустоты в голове, раздражительность, мышечная напряженность или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряженности повседневной жизни.

Не принимайтеПрегабалинНормон

Если вы аллергины на препрегабалин или на любые другие компоненты этого лекарства (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Некоторые пациенты, принимавшие препрегабалин, сообщали о симптомах, указывающих на аллергию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также появление разнообразной кожной сыпи. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
• Отмечались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, связанные с приемом препрегабалина. Остановите прием препрегабалина и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Препрегабалин связан с головокружением и сонливостью, что может увеличить количество несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожными, пока вы не привыкнете к эффектам этого лекарства.
• Препрегабалин может вызывать мутную зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными. Если у вас появляются какие-либо изменения зрения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема препрегабалина, могут потребовать изменения в их диабетических препаратах.
• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (зажатых или напряженных мышц), с побочными эффектами, подобными препрегабалину, что может усилить интенсивность этих эффектов при совместном приеме.
• Отмечались случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших препрегабалин. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями.Перед использованием этого лекарства, сообщите вашему врачу, если у вас есть предыстория сердечных заболеваний.
• Отмечались случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших препрегабалин. Если во время лечения препрегабалином вы замечаете снижение способности мочеиспускания, немедленно сообщите об этом вашему врачу, поскольку отмена лечения может улучшить эту ситуацию.
• Некоторые пациенты, принимавшие антиэпилептические препараты, такие как препрегабалин, сообщали о мыслях о причинении вреда себе или о попытках самоубийства или демонстрировали суицидальное поведение. Если у вас появляются эти мысли или вы демонстрируете такое поведение, как можно скорее свяжитесь с вашим врачом.
• При совместном приеме препрегабалина с другими лекарствами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми типами лекарств от боли), возможно появление проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запоры и паралич кишечника). Сообщите своему врачу, если у вас появляются запоры, особенно если вы склонны к этому.
• Перед приемом этого лекарства сообщите своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками; это может указывать на повышенный риск зависимости от препрегабалина.
• Отмечались случаи судорог во время лечения препрегабалином или в течение короткого времени после прекращения лечения препрегабалином. Если у вас появляются судороги, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Отмечались случаи снижения мозговой функции (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших препрегабалин и имеющих другие заболевания. Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория каких-либо серьезных заболеваний, включая заболевания печени или почек.
• Отмечались случаи затрудненного дыхания. Если у вас есть проблемы с нервной системой, дыхательными проблемами, почечной недостаточностью или вы старше 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозу. Если у вас появляются проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от препрегабалина (необходимость продолжать принимать лекарство). Они могут испытывать симптомы отмены при прекращении использования препрегабалина (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Нормон» и «Если вы прекращаете лечение Прегабалином Нормон»). Если вы беспокоитесь о том, что можете стать зависимым от препрегабалина, важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом.

Если у вас появляются следующие симптомы во время приема этого лекарства, это может быть признаком зависимости:

• Необходимость принимать лекарство дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

• Сознание необходимости принимать большую дозу, чем рекомендовано.

• >Использование лекарства для целей, отличных от назначенных.

• >Повторные и неудачные попытки оставить или контролировать использование лекарства.

• >Когда вы прекращаете принимать лекарство, у вас появляются неприятные симптомы, и вы чувствуете себя лучше, когда вы снова принимаете лекарство.

Если у вас появляются эти симптомы, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план помощи для вас, включая когда это уместно прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (менее 18 лет), поэтому препрегабалин не должен использоваться в этом возрасте.

Другие лекарства иПрегабалин Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Прегабалин Нормон и некоторые лекарства могут взаимодействовать друг с другом (интеракции). Когда препрегабалин принимается вместе с определенными лекарствами, которые имеют седативное действие (включая опиаты), эти эффекты могут усилиться, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиться, если препрегабалин принимается вместе с другими лекарствами, содержащими:

Оксикодон (используется для обезболивания).

Лоразепам (используется для лечения тревоги).

Алкоголь.

Прегабалин можно принимать с противозачаточными таблетками.

ПринятиеПрегабалина Нормон с едой, напитками и алкоголем

Капсулы Прегабалина Нормон можно принимать с и без еды.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения этим лекарством.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать препрегабалин во время беременности или грудного вскармливания, если не указано иное вашим врачом. Использование препрегабалина в первые 3 месяца беременности может привести к аномалиям развития плода, требующим медицинского вмешательства. В одном исследовании, изучавшем данные женщин из северных стран, принимавших препрегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 новорожденных были такие аномалии развития. Это контрастирует с 4 новорожденными из 100, родившихся у женщин, не принимавших препрегабалин в исследовании. Отмечались аномалии лица (висцеральные хирургические аномалии), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте. Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы беременны или предполагаете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Не следует вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Прегабалин Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого лекарства.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.Не принимайте больше назначенного количества препарата.

Врач определит подходящую для вас дозу.

Pregabalina Normon предназначена исключительно для перорального приема.

Нейропатический и центральный болевой синдром, эпилепсия или общие тревожные расстройства

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.

Доза, адаптированная для вас и вашего состояния, обычно составляет от 150 до 600 мг в день.

Врач скажет вам, сколько раз в день принимать этот препарат. Если принимать дважды в день, принимайте препарат утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Если принимать три раза в день, принимайте препарат утром, днем и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы старше 65 лет, принимайте препарат в обычном режиме, за исключением случаев проблем с почками.

Врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Принимайте целую капсулу с водой.

Продолжайте принимать этот препарат, пока врач не скажет вам, чтобы прекратить его прием.

Если вы принимаете больше Pregabalina Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В результате приема большего количества Pregabalina Normon, чем следует, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство.Также сообщалось о эпилептических припадках и коме.

Если вы забыли принять Pregabalina Normon

Важно принимать капсулы Pregabalina Normon регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Pregabalina Normon

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно. Если вы хотите прекратить прием препарата, поговорите с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы прекращаете лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели.

После окончания краткосрочного или долгосрочного лечения этим препаратом вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы с сном, головные боли, тошноту, чувство тревоги, диарею, гриппоподобные симптомы, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда или самоубийстве, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут появиться чаще или быть более выраженными, если вы принимали pregabalina в течение более длительного периода времени. Если вы испытываете эффекты отмены, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Судорога, сонливость, головная боль.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Повышение аппетита.
• Сensation euphoria, путаница, разбитость, снижение полового влечения, раздражительность.
• Изменение внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, дрожание, затруднение речи, ощущение жжения, онемение, седация, ленивость, бессонница, усталость, чувство необычности.
• Заблудливая видимость, двойное видение.
• Вертог, проблемы с равновесием, падения.
• Сухость во рту, запор, рвота, газы, диарея, тошнота, вздутие живота.
• Трудности с эрекцией.
• Отек тела, включая конечности.
• Чувство опьянения, изменения походки.
• Повышение веса.
• Мышечная спазм, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
• Боль в горле.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, потеря веса, низкие уровни сахара, высокие уровни сахара в крови.
• Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с нахождением слов, галлюцинации, странные сны, кризисы тревоги, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение умственных способностей, трудности с мыслительными процессами,повышение полового влечения, проблемы с половыми отношениями, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
• Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая видение в туннеле, вспышки света, спазмодические движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство горения, дрожание при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание.
• Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
• Изменения сердечного ритма, повышение сердечного ритма, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
• Рубор, горячие приступы.
• Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа.
• Повышение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта.
• Судороги, отек суставов, мышечная жесткость, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
• Боль в груди.
• Трудности или боль при мочеиспускании, неспособность удерживать мочу.
• Слабость, жажда, чувство сдавления в груди.
• Изменения результатов анализов крови и печени (повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение аланина аминотрансферазы, повышение аспартата аминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение калия в крови).
• Гиперчувствительность, отек лица, зуд, уртикария, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп.
• Болезненные менструации.
• Чувство холода в руках и ногах.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Изменение обоняния, кружащее зрение, изменение восприятия глубины, блеск зрения, потеря зрения.
• Расширение зрачков, косоглазие.
• Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка.
• Инфляция поджелудочной железы.
• Трудности с глотанием.
• Снижение скорости или возможности движения тела.
• Трудности с написанием правильно.
• Повышение жидкости в области живота.
• Ликвор в легких.
• Крах.
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие изменения сердечного ритма.
• Ущерб мышцам.
• Выделение молока, аномальное рост грудей, увеличение размера груди у мужчин.
• Повторное менструальное кровотечение.
• Недостаточность почек, снижение количества мочи, задержка мочи.
• Снижение количества лейкоцитов.
• Неправильное поведениесуицидальные поведения, мысли о самоубийстве.
• Аллергические реакции (которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз (кератит), и серьезная кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами, не возвышающимися, круглыми или монетными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Иктеричность (желтый цвет кожи и глаз).
• Паркинсонизм, симптомы, подобные болезни Паркинсона, такие как дрожание, брадикинезия (снижение способности двигаться), и мышечная жесткость.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Недостаточность печени.
• Гепатит (инфляция печени).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Стать зависимой от pregabalina (“наркотическая зависимость”).

После окончания короткого или долгосрочного лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. “Если вы прерываете лечение pregabalina Normon”).

Если вы испытываете отек в лице или языке, или если ваша кожа краснеет и появляются пузырьки или отслоение кожи, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (зажатых мышц), с побочными эффектами, подобными pregabalina, так что интенсивность этих эффектов может увеличиваться при совместном приеме.

Было сообщено о следующей побочной реакции в посткоммерциальной практике: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения..

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставПрегабалинаНормон 300 мг капсулы твердые EFG

Активное вещество — прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 300 мг прегабалина.

Другие компоненты:

Состав капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал и тальк.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E-171), индиго кармин (E-132) и эритрозин (E-127).

Прегабалин Нормон 300 мг представлен в виде твердых капсул белого и фиолетового цвета.Блистер изалюминия/PVC-PVDC(60) или алюминия/алюминия-полимера-PVC.

Доступен в упаковках по 56 капсул и 100 капсул (клиническая упаковка).

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Канто – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средствhttp://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу интернет: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79857/P_79857.html