Pregabalina cinfa 25 mg capsulas duras efg

Противопоказания: информация для пользователя

Прегабалин цинфа 25 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Прегабалин относится к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии, невропатического боли и обобщенного тревожного расстройства (ОТР) у взрослых.

Невропатическая боль периферическая и центральная:прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать невропатическую боль периферическую, такие как диабет или герпес. Чувство боли может описываться как жжение, горячее, колющая, острое, продолжающееся, спазматическое, тупое, ощущение покалывания, онемение и ощущение укола. Невропатическая боль периферическая и центральная также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может влиять на физическую и социальную активность и общее качество жизни.

Эпилепсия:прегабалин используется для лечения определенных форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваши врачи назначат этот препарат для лечения эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует заболевание. Вы должны принимать pregabalin в дополнение к своему текущему лечению. Этот препарат не следует принимать в одиночку, а всегда следует использовать в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Обобщенное тревожное расстройство:прегабалин используется для лечения обобщенного тревожного расстройства (ОТР). Синдром ОТР характеризуется чрезмерной и продолжительной тревогой и заботой, которые трудно контролировать. ОТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, легко утомляемость, трудности с концентрацией внимания или чувство пустоты, раздражительность, мышечная напряженность или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряженности повседневной жизни.

Не принимайтеPregabalina cinfa

Если вы аллергины на pregabalina или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)..

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Некоторые пациенты, принимавшие этот препарат, сообщали о симптомах, указывающих на аллергию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также появление разнообразной кожной сыпи. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Отмечены тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, связанные с приемом pregabalina. Остановите прием pregabalina и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, которые перечислены в разделе 4.
• Pregabalina связана с головокружением и сонливостью, что может увеличить количество случаев несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожными, пока вы не привыкните к эффектам препарата.
• Pregabalina может вызвать мутную зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными. Если у вас появляются какие-либо изменения в зрении, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема pregabalina, могут понадобиться изменения в их диабетических препаратах.
• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (зажатых или напряженных мышц), с побочными эффектами, подобными эффектам pregabalina, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.
• Отмечены случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших этот препарат. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями.Перед использованием этого препарата, сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория сердечно-сосудистых заболеваний.
• Отмечены случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших этот препарат. Если во время лечения pregabalina вы замечаете снижение способности мочеиспускания, немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку отмена лечения может улучшить эту ситуацию.
• Некоторые пациенты, принимавшие противоэпилептические препараты, такие как pregabalina, сообщали о мыслях о причинении вреда себе или суициде или демонстрировали суицидальное поведение. Если у вас появляются такие мысли или вы демонстрируете такое поведение, как можно скорее свяжитесь с вашим врачом.
• При совместном приеме pregabalina с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми типами препаратов для боли), возможно появление проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запоры и кишечная непроходимость). Сообщите своему врачу, если у вас появляются запоры, особенно если вы склонны к этому.
• Перед приемом этого препарата сообщите своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками; это может означать, что у вас есть повышенный риск зависимости от pregabalina.
• Отмечены случаи судорог во время лечения pregabalina или в течение короткого времени после прекращения лечения этим препаратом. Если у вас появляются судороги, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Отмечены случаи снижения мозговой функции (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших pregabalina и имеющих другие заболевания. Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория каких-либо серьезных заболеваний, включая заболевания печени или почек.
• Отмечены случаи затрудненного дыхания. Если у вас есть проблемы с нервной системой, дыхательными проблемами, почечной недостаточностью или вы старше 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозу. Если у вас появляются проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от pregabalina (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут иметь симптомы отмены при прекращении использования pregabalina (см. раздел 3, «Как принимать Pregabalina cinfa» и «Если вы прекращаете лечение Pregabalina cinfa»). Если вы беспокоитесь, что вы можете стать зависимым от pregabalina, важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом.

Если вы замечаетекакой-либоиз следующих признаков во время приема pregabalina, это может быть признаком того, что вы зависимы:

• Нужноприниматьпрепарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать больше дозы, рекомендованной вашим врачом.
• Вы используете препарат для целей, отличных от тех, которые были назначены вам.
• Вы повторно и безуспешно пытаетесь прекратить или контролировать прием препарата.
• Когда вы прекращаете принимать препарат, у вас появляются неприятные симптомы, и вы чувствуете себя лучше, когда вы принимаете препарат снова.

Если вы замечаете какой-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план помощи для вас, включая когда это уместно прекратить лечение и как это сделать безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (менее 18 лет), поэтому pregabalina не должна использоваться в этом возрасте.

Другие препараты и Pregabalina cinfa

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Pregabalina и некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом (интеракции). Когда этот препарат используется вместе с определенными препаратами, которые имеют седативное действие (включая опиаты), эти эффекты могут усилиться, и это может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиться, если pregabalina принимается вместе с другими препаратами, содержащими:

• Oxicodona – (используемый для обезболивания)
• Lorazepam – (используемый для лечения тревоги)
• Алкоголь

Этот препарат можно принимать с противозачаточными таблетками.

ПринятиеPregabalina cinfaс пищей, напитками и алкоголем

Капсулы pregabalina можно принимать с и без пищи.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать pregabalina во время беременности или грудного вскармливания, если не указано иное вашим врачом. Использование pregabalina в первые 3 месяца беременности может привести к аномалиям развития плода, требующим медицинского вмешательства. В одном исследовании, изучавшем данные женщин из северных стран, принимавших pregabalina в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 детей были такие аномалии развития. Это контрастирует с 4 из 100 детей, родившихся у женщин, не принимавших pregabalina в исследовании. Отмечены аномалии лица (висцеральные хирургические аномалии), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте. Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы беременны или собираетесь забеременеть, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Pregabalina может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Не следует вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Pregabalina cinfa содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше назначенного количества препарата.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу.

Этот препарат предназначен исключительно для перорального приема.

Нейропатический и центральный болевой синдром, эпилепсия или общие тревожные расстройства:

• Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
• Доза, адаптированная для вас и вашего состояния, обычно составляет от 150 до 600 мг в день.
• Ваш врач скажет вам, сколько раз в день принимать препарат pregabalina. Если принимать дважды в день, принимайте препарат утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Если принимать три раза в день, принимайте препарат утром, днем и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы старше 65 лет, принимайте препарат в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Принимайте целую капсулу с водой.

Продолжайте принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Если вы принимаете больше Pregabalina cinfa, чем следует

Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи немедленно. Проведите с собой коробку или флакон капсул pregabalina. Из-за приема слишком большого количества pregabalina вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были сообщения о эпилептических приступах и коме.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Pregabalina cinfa

Важно принимать капсулы pregabalina регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. В этом случае продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Pregabalina cinfa

Не переставайте принимать этот препарат внезапно. Если вы хотите перестать принимать препарат, поговорите сначала с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели.

После окончания короткого или длительного курса лечения pregabalina вы должны знать, что могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти включают в себя проблемы со сном, головные боли, тошноту, чувство тревоги, диарею, гриппоподобные симптомы, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда или самоубийстве, боль, потливость и головокружение.

Эти эффекты могут появиться чаще или быть более выраженными, если вы принимали этот препарат в течение более длительного периода времени. Если вы испытываете эффекты отмены, обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Судороги, сонливость, головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Повышенный аппетит.
• Сensation эйфории, путаницы, разбитости, снижение либидо, раздражительность.
• Изменение внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, дрожание, затруднение речи, ощущение жжения, онемение, седация, леность, бессонница, усталость, чувство необычности.
• Заблудливость зрения, двойное зрение.
• Вертог, проблемы с равновесием, падения.
• Сухость во рту, запор, рвота, газы, диарея, тошнота, вздутие живота.
• Трудности с эрекцией.
• Отек тела, включая конечности.
• Чувство опьянения, изменения походки.
• Повышение веса.
• Мышечная спазм, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
• Боль в горле.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита, потеря веса, низкие уровни сахара, высокие уровни сахара в крови.
• Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с нахождением слов, галлюцинации, странные сны, кризисы тревоги, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение умственных способностей, трудности с мыслительными процессами, повышение либидо,проблемы с половыми отношениями, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
• Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая зрение в туннель, вспышки света, спазмодические движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство горения, дрожание при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание.
• Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
• Изменения ритма сердца, повышение ритма сердца, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения ритма сердца, сердечная недостаточность.
• Рубор, страдания.
• Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа.
• Повышение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта.
• Судороги, отек суставов, мышечная жесткость, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
• Боль в груди.
• Трудности или боль при мочеиспускании, неспособность удерживать мочу.
• Слабость, жажда, чувство сдавления в груди.
• Изменения результатов анализов крови и печени (повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение аланина аминотрансферазы, повышение аспартата аминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение калия в крови).
• Гиперчувствительность, отек лица, зуд, уртикария, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп.
• Болезненные менструации.
• Чувство холода в руках и ногах.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменение обоняния, колебание зрения, изменение восприятия глубины, блеск зрения, потеря зрения.
• Расширение зрачков, косоглазие.
• Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка.
• Инфляция поджелудочной железы.
• Трудности с глотанием.
• Снижение скорости или возможности движения тела.
• Трудности с написанием правильно.
• Повышение жидкости в области живота.
• Ликвор в легких.
• Колебания.
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие изменения ритма сердца.
• Ущерб мышцам.
• Секреция молока, аномальное рост грудей, увеличение размера груди у мужчин.
• Прерывание менструации.
• Недостаточность почек, снижение количества мочи, задержка мочи.
• Снижение количества лейкоцитов.
• Неправильное поведение, суицидальные поведения, суицидальные мысли.
• Аллергические реакции, включая трудности с дыханием, инфляцию глаз (кератит), и серьезную кожную реакцию, характеризующуюся красными пятнами, не возвышающимися, или круглыми или монетными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, отслаиванием кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стевенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Иктеричность (желтый цвет кожи и глаз).
• Паркинсонизм, симптомы, подобные болезни Паркинсона, такие как дрожание, брадикинезия (снижение способности двигаться), и мышечная жесткость.

Чрезвычайно редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Недостаточность печени.
• Гепатит (инфляция печени).

Частота неизвестна:неможно оценить на основе доступных данных

• Статьзависимым от pregabalina (“наркотическая зависимость”).

После окончания короткого или длительного курса лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. “Если вы прекратите лечение Прегабалина цинфа”).

Если вы испытываете отек в лице или языке, или если ваша кожа краснеет и появляются пузырьки или отслаивание кожи, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (зажатых мышц), с побочными эффектами, подобными pregabalina, так что интенсивность этих эффектов может увеличиваться при совместном приеме.

Было сообщено о следующей побочной реакции в посткоммерциальной практике: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или в флаконе даты окончания срока годности, указанной после буквы CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Прегабалина цинфа

• Активное вещество - pregabalina. Каждая капсула содержит 25 мг pregabalina.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и тальк.

Накryvka капсулы:гельатина и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жёсткие капсулы из гельатина с белым телом с логотипом «25 мг» и белой крышкой с логотипом «A002» (размер капсулы № 4).

Прегабалина цинфа 25 мг представлена в блистере из ПВХ-ПВДС/Алюминия, содержащем 56 жёстких капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79271/P_79271.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79271/P_79271.html