Pregabalina cinfa 100 m… – инструкция – Испания

Инструкция по применению Pregabalina cinfa 100 mg capsulas duras efg

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Прегабалин цинфа 100 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Прегабалин цинфа и для чего он используется

Прегабалин цинфа принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии, невропатического боли и обобщенного тревожного расстройства (ОТР) у взрослых.

Невропатическая боль периферическая и центральная:прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать невропатическую боль периферическую, такие как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жжение, горячее, колющий, приступообразный, острый, продолжительный, спастический, постоянный, онемение, покалывание и ощущение укола. Невропатическая боль периферическая и центральная также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может влиять на физическую и социальную активность и общее качество жизни.

Эпилепсия:прегабалин используется для лечения определенных форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит этот препарат для лечения эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует заболевание. Вы должны принимать pregabalin в дополнение к своему текущему лечению. Этот препарат не следует принимать в одиночку, а всегда следует использовать в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Обобщенное тревожное расстройство:прегабалин используется для лечения обобщенного тревожного расстройства (ОТР). Синдром ОТР характеризуется чрезмерной и продолжительной тревогой и заботой, которые трудно контролировать. ОТР также может вызывать беспокойство или чувство возбуждения или нервозности, легко утомляться (утомляться), иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться в бездумном состоянии, раздражительность, мышечная напряженность или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряженности повседневной жизни.

2. Что нужно знать перед началом приема Прегабалина цинфа

Не принимайте Прегабалин цинфа

Если вы аллергины на Прегабалин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата

Некоторые пациенты, принимавшие этот препарат, сообщали о симптомах, указывающих на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и гортани, а также появление разнообразной кожной сыпи. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Отмечались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, связанные с лечением Прегабалином. Остановите прием Прегабалина и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Прегабалин связан с головокружением и сонливостью, что может увеличить случаи несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожными, пока вы не привыкните к эффектам препарата.
Прегабалин может вызвать мутную зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными. Если у вас появляются какие-либо изменения зрения, немедленно сообщите об этом врачу.
Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема Прегабалина, могут потребовать изменения в их диабетических препаратах.
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (зажатых или напряженных мышц), с побочными эффектами, подобными Прегабалину, что может усилить интенсивность этих эффектов при совместном приеме.
Отмечались случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших этот препарат. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями.Перед использованием этого препарата, сообщите врачу, если у вас есть предыстория сердечно-сосудистых заболеваний.
Отмечались случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших этот препарат. Если во время лечения этим препаратом вы замечаете снижение способности мочеиспускания, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку отмена лечения может улучшить эту ситуацию.
Некоторые пациенты, принимавшие противоэпилептические препараты, такие как Прегабалин, сообщали о мыслях о причинении вреда себе или суициде или демонстрировали суицидальное поведение. Если у вас появляются эти мысли или вы демонстрируете такое поведение, как можно скорее свяжитесь с врачом.
При совместном приеме Прегабалина с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми типами препаратов для боли), возможно появление проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запоры и паралич кишечника). Сообщите врачу, если у вас появляются запоры, особенно если вы склонны к этому.
Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками; это может означать, что у вас есть повышенный риск зависимости от Прегабалина.
Отмечались случаи судорог во время лечения Прегабалином или в течение короткого времени после прекращения лечения этим препаратом. Если у вас появляются судороги, немедленно свяжитесь с врачом.
Отмечались случаи снижения мозговой функции (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших Прегабалин и имеющих другие заболевания. Сообщите врачу, если у вас есть предыстория каких-либо серьезных заболеваний, включая заболевания печени или почек.
Отмечались случаи затрудненного дыхания. Если у вас есть проблемы с нервной системой, дыхательными проблемами, почечной недостаточностью или вы старше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу. Если у вас появляются проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, немедленно свяжитесь с врачом.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалина (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут иметь симптомы отмены при прекращении использования Прегабалина (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин цинфа» и «Если вы прекращаете лечение Прегабалином цинфа»). Если вы беспокоитесь, что вы можете стать зависимым от Прегабалина, важно, чтобы вы консультировались с врачом.

Если у вас появляются какие-либо из следующих признаков во время приема Прегабалина, это может быть признаком зависимости:

Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом.
Вы чувствуете, что вам нужно принимать больше дозы, чем рекомендовано.
Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом.
Вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки оставить или контролировать использование препарата.
Когда вы прекращаете принимать препарат, у вас появляются неприятные симптомы, и вы чувствуете себя лучше, когда вы принимаете препарат снова.

Если у вас появляются эти признаки, поговорите с врачом, чтобы обсудить лучший план помощи для вас, включая когда это уместно прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (менее 18 лет), поэтому Прегабалин не должен использоваться в этом возрасте.

Другие препараты и Прегабалин цинфа с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Прегабалин и некоторые препараты могутвлиять друг на другамежду собой (интеракции). При совместном использовании этого препарата с определенным препаратамис sedativ (включая опиаты),эти эффекты могут усилитьсяи могут привести ксиндрому недостаточности дыхания, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиться, если Прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:

Оксикодон – (используется для лечения боли)
Лоразепам – (используется для лечения тревоги)
Алкоголь

Этот препарат можно принимать с противозачаточными таблетками.

Принятие Прегабалина цинфа с едой, напитками и алкоголем

Капсулы Прегабалина можно принимать с и без еды.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать Прегабалин во время беременности или грудного вскармливания, если не указано врачом. Использование Прегабалина в первые 3 месяца беременности может привести к аномалиям развития плода, требующим медицинского вмешательства. В одном исследовании, изучавшем данные женщин из северных стран, принимавших Прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 новорожденных были такие аномалии развития. Это контрастирует с 4 новорожденными из 100, родившихся у женщин, не принимавших Прегабалин в исследовании. Отмечались аномалии лица (висцеральные хирургические аномалии), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Должно быть использовано эффективное противозачаточное средство у женщин в фертильном возрасте. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или предполагаете беременность, свяжитесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Не следует вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Прегабалин цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Прегабалин цинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше назначенного количества препарата.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Этот препарат предназначен исключительно для перорального приема.

Нейропатический и центральный болевой синдром, эпилепсия или общие тревожные расстройства:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
Доза, адаптированная для вас и вашего состояния, обычно составляет от 150 до 600 мг в день.
Ваш врач скажет вам, сколько раз в день принимать препарат pregabalina. Если принимать дважды в день, принимайте препарат утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Если принимать три раза в день, принимайте препарат утром, днем и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы старше 65 лет, принимайте препарат в обычном режиме, за исключением случаев проблем с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Принимайте целую капсулу с водой.

Продолжайте принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Если вы принимаете больше Pregabalina cinfa, чем следует

Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи немедленно. Проведите с собой коробку или флакон капсул pregabalina. Из-за приема слишком большого количества pregabalina вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зафиксированы эпилептические приступы и кома.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Pregabalina cinfa

Важно принимать капсулы pregabalina регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда следующая доза уже назначена. В этом случае продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Pregabalina cinfa

Не переставайте принимать этот препарат внезапно. Если вы хотите перестать принимать препарат, поговорите с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.

После окончания краткосрочного или долгосрочного лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы с сном, головные боли, тошноту, чувство тревоги, диарею, гриппоподобные симптомы, эпилептические приступы, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда или самоубийстве, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут появиться чаще или быть более выраженными, если вы принимали этот препарат в течение более длительного периода времени. Если вы испытываете эффекты отмены, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Синдром отмены, сонливость, головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Повышенный аппетит.
Сensation euphoria, путаница, дезориентация, снижение либидо, раздражительность.
Изменение внимания, неуклюжая походка, ухудшение памяти, потеря памяти, дрожь, затруднение речи, ощущение жжения, онемение, седация, лень, бессонница, усталость, чувство необычности.
Заблудившаяся видимость, двойное зрение.
Вертог, проблемы с равновесием, падения.
Сухость во рту, запор, рвота, газы, диарея, тошнота, вздутие живота.
Трудности с эрекцией.
Отек тела, включая конечности.
Чувство опьянения, изменения походки.
Повышение веса.
Мышечная спазм, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
Боль в горле.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Потеря аппетита, потеря веса, низкие уровни сахара, высокие уровни сахара в крови.
Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с поиском слов, галлюцинации, странные сны, кризисы тревоги, апатия, агрессивность, повышение настроения, ухудшение умственных способностей, трудности с мыслями, повышение либидо, проблемы с половыми отношениями, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая зрение в туннель, вспышки света, спазмодические движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство горения, дрожь при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание.
Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталые глаза, слезящиеся глаза, раздражение глаз.
Изменения сердечного ритма, повышение сердечного ритма, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
Рубор, свирепость.
Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа.
Повышение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта.
Судороги, отек суставов, мышечная жесткость, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
Боль в груди.
Трудности или боль при мочеиспускании, неспособность удерживать мочу.
Слабость, жажда, чувство сдавления в груди.
Изменения в результатах анализов крови и печени (повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение аланина аминотрансферазы, повышение аспартата аминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение калия в крови).
Гиперчувствительность, отек лица, зуд, уртикария, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп.
Болезненные месячные.
Чувство холода в руках и ногах.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Изменение обоняния, качающаяся видимость, изменение восприятия глубины, блеск зрения, потеря зрения.
Расширение зрачков, косоглазие.
Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка.
Инфляция поджелудочной железы.
Трудности с глотанием.
Снижение скорости или возможности движения тела.
Трудности с написанием правильно.
Повышение жидкости в области живота.
Ликвор в легких.
Кризисы.
Изменения в ЭКГ, соответствующие изменениям сердечного ритма.
Ущерб мышцам.
Секреция молока, аномальное рост грудей, увеличение размера груди у мужчин.
Повторное менструальное кровотечение.
Недостаточность почек, снижение количества мочи, задержка мочи.
Снижение количества лейкоцитов.
Неправильное поведение, суицидальные поведения, суицидальные мысли.
Аллергические реакции, включая трудности с дыханием, воспаление глаз (кератит), и серьезная кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами, не возвышающимися, или круглыми или монетными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, отслаиванием кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
Иктеричность (желтый цвет кожи и глаз).
Паркинсонизм, симптомы, подобные болезни Паркинсона, такие как дрожь, брадикинезия (снижение способности двигаться), и мышечная жесткость.

Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность печени.
Гепатит (инфляция печени).

Недостаточно известно: не может быть оценено на основе доступных данных

Зависимость от pregabalina (“наркотическая зависимость”).

После окончания короткого или длительного курса лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. “Если вы прекратите лечение с Pregabalina cinfa”).

Если вы испытываете отек в лице или языке, или если кожа краснеет и образует пузырьки или отслаивание, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (зажатых мышц), с побочными эффектами, подобными pregabalina, так что интенсивность этих эффектов может увеличиваться при совместном приеме.

Было сообщено о следующей побочной реакции в посткоммерциальной практике: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Прегабалина цинфа

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или в флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалина цинфа

Активное вещество - Прегабалина.

В каждой твердой капсуле содержится 100 мг Прегабалины.

Другие компоненты:

Состав капсулы:моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и тальк.

Оболочка капсулы:гелатина, диоксид титана (E-171), краситель железа (E-172) и желтый краситель железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы из гелатина с темно-оранжевым теломс логотипом «100 мг» и темно-оранжевой крышкойс логотипом «A002».

Прегабалина цинфа 100 мг представлена в блистерной упаковкеиз ПВХ-ПВДС/Алюминиясодержащей 84 твердых капсулы.

Название и ответственное лицо по лицензированию и производству

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85276/P_85276.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85276/P_85276.html

Сколько стоит Pregabalina cinfa 100 mg capsulas duras efg в Испании в 2025 году?

Средняя цена на Pregabalina cinfa 100 mg capsulas duras efg в июль, 2025 года составляет около 29.41 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.