Фоновый узор

ПРЕГАБАЛИН АУРОВИТАС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ПРЕГАБАЛИН АУРОВИТАС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Прегабалин Ауровитас 25 мг жёсткие капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать её.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Прегабалин Ауровитас и для чего он используется
  2. Что вам нужно знать перед началом приема Прегабалина Ауровитас
  3. Как принимать Прегабалин Ауровитас
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Прегабалина Ауровитас
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прегабалин Ауровитас и для чего он используется

Прегабалин Ауровитас относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Нейропатическая боль периферического и центрального генеза:Прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует различные заболевания, которые могут вызывать нейропатическую боль периферического генеза, такие как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания. Нейропатическая боль периферического и центрального генеза также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (фатигой) и может влиять на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.

Эпилепсия:Прегабалин используется при лечении определенных форм эпилепсии (парциальных приступов с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит прегабалин для лечения эпилепсии, когда ваш текущий tratamiento не контролирует заболевание. Вы должны принимать прегабалин в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин не должен использоваться самостоятельно, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство:Прегабалин используется при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы ГТР включают чрезмерную и длительную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, чувствовать усталость (фатигу) легко, иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться в мыслях, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряжений повседневной жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прегабалина Ауровитас

Не принимайтеПрегабалин Ауровитас

  • Если вы аллергичны к прегабалину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Прегабалина Ауровитас, если вы страдаете:

  • Некоторые пациенты, леченные прегабалином, сообщали о симптомах, указывающих на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также появление распространенной сыпи. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к вашему врачу.
  • Прегабалин был связан с головокружением и сонливостью, что может увеличить количество случайных травм (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожным, пока вы не привыкнете к эффектам препарата.
  • Прегабалин может вызывать размытое зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными. Если вы испытываете любые нарушения зрения, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу.
  • Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема прегабалина, могут потребовать изменения дозировки своих препаратов для лечения диабета.
  • Определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (напряжения или жесткости мышц), с подобными побочными эффектами, как у прегабалина, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.
  • Были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных прегабалином. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед использованием этого препарата вам следует сообщить вашему врачу, если у вас есть история сердечных заболеваний.
  • Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных прегабалином. Если во время лечения прегабалином вы заметите снижение способности к мочеиспусканию, вам следует сообщить об этом вашему врачу, поскольку прекращение лечения может улучшить эту ситуацию.
  • Некоторые пациенты, леченные противоэпилептическими препаратами, такими как прегабалин, имели мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, или проявляли суицидальное поведение. Если в любой момент вы испытываете такие мысли или проявляете такое поведение, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
  • Когда прегабалин принимается вместе с другими препаратами, которые могут вызывать запор (например, некоторые виды обезболивающих препаратов), возможно появление проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запор и блокировка или паралич кишечника). Сообщите вашему врачу, если вы страдаете запором, особенно если вы склонны к этому проблеме.
  • Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ; это может означать, что у вас более высокий риск зависимости от Прегабалина Ауровитас.
  • Были зарегистрированы случаи судорог во время лечения прегабалином или вскоре после прекращения лечения прегабалином. Если вы испытываете судороги, свяжитесь с вашим врачом немедленно.
  • Были зарегистрированы случаи снижения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин и имевших другие заболевания. Сообщите вашему врачу, если у вас есть история тяжелых заболеваний, включая заболевания печени или почек.
    • Были зарегистрированы случаи затруднений дыхания. Если вы страдаете заболеваниями нервной системы, дыхательными расстройствами, почечной недостаточностью или вам более 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозировку. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.
    • Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с лечением прегабалином. Прекратите принимать прегабалин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалина Ауровитас (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут испытывать симптомы отмены, когда перестанут использовать Прегабалин Ауровитас (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Ауровитас» и «Если вы прекратите лечение Прегабалином Ауровитас»). Если вас беспокоит, что вы можете стать зависимым от Прегабалина Ауровитас, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая Лирику, это может быть признаком того, что вы стали зависимым:

  • Вам необходимо принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовано вашим врачом.
  • Вы чувствуете, что вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендованная.
  • Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены.
  • Вы неоднократно и безуспешно пытались бросить или контролировать использование препарата.
  • Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете дискомфорт и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете препарат.

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план ухода за вами, включая время прекращения лечения и то, как это можно сделать безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не установлены у детей и подростков (моложе 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.

Другие препараты и Прегабалин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прегабалин и определенные препараты могут взаимодействовать между собой (взаимодействия). Когда прегабалин используется вместе с определенными препаратами, имеющими седативный эффект (включая опиоиды), эти эффекты могут усиливаться, и могут вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:

Оксикодон (используемый как обезболивающий препарат)

Лоразепам (используемый для лечения тревоги)

Алкоголь

Прегабалин можно принимать с оральными контрацептивами.

Прием Прегабалина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы прегабалина можно принимать с пищей и без нее.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения прегабалином.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте прегабалин во время беременности или периода лактации, если только ваш врач не назначил это. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать врожденные аномалии у плода, требующие медицинского лечения. В одном исследовании, которое рассмотрело данные женщин из северных стран, принимавших прегабалин в течение первых 3 месяцев беременности, 6 младенцев из 100 имели такие врожденные аномалии. Это контрастирует с 4 младенцами из 100, родившимися у женщин, не лечившихся прегабалином в исследовании. Были зарегистрированы аномалии лица (буккальные расщелины), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Необходимо использовать эффективный метод контрацепции у женщин детородного возраста. Если вы беременны, в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не驾驶уйте транспорт, не управляйте тяжелой техникой и не занимайтесь другими потенциально опасными hoạtностями, пока не будете уверены, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Прегабалин Ауровитас содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Прегабалин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную.

Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.

Прегабалин предназначен исключительно для перорального приема.

Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

  • Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
  • Доза, которая была скорректирована для вас и вашего состояния, обычно находится в диапазоне от 150 мг до 600 мг в сутки.
  • Ваш врач укажет, что вам следует принимать прегабалин два или три раза в день. В случае двухразового приема принимайте прегабалин один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. В случае трехразового приема принимайте прегабалин утром, в обед и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие прегабалина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать прегабалин в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас есть проблемы с почками.

Проглотите капсулу целиком с водой.

Продолжайте принимать прегабалин, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Прегабалина Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту. В результате приема большей дозы прегабалина, чем следует, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зарегистрированы судороги и потеря сознания (кома).

Если вы пропустили прием Прегабалина Ауровитас

Важно принимать капсулы прегабалина регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте с следующей дозой в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Прегабалином Ауровитас

Не прекращайте принимать прегабалин внезапно. Если вы хотите прекратить лечение Прегабалином Ауровитас, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы собираетесь прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.

После окончания лечения прегабалином в короткий и долгий период вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают: проблемы со сном, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, похожие на грипп, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, боль, потоотделение и головокружение. Эти эффекты могут появляться чаще или быть более тяжелыми, если вы принимали прегабалин в течение более длительного периода. Если вы испытываете эффекты отмены, вам следует обратиться к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек):

  • Головокружение, сонливость, головная боль.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • Увеличение аппетита.
  • Чувство эйфории, путаница, дезориентация, уменьшение сексуального влечения, раздражительность.
  • Нарушение внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, трудности с речью, ощущение онемения, седация, вялость, бессонница, усталость, необычные ощущения.
  • Размытое зрение, двойное зрение.
  • Вертиго, проблемы с равновесием, падения.
  • Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота.
  • Трудности с эрекцией.
  • Отек тела, включая конечности.
  • Чувство опьянения, нарушения походки.
  • Увеличение веса.
  • Мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
  • Боль в горле.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • Потеря аппетита, потеря веса, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови.
  • Изменение самоощущения, беспокойство, депрессия, агитация, изменения настроения, трудности с поиском слов, галлюцинации, странные сны, приступы тревоги, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение психического состояния, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, проблемы в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
  • Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, спазмы, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обморок, увеличение чувствительности к звукам, общее недомогание.
  • Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
  • Нарушения сердечного ритма, увеличение сердечного ритма, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
  • Краснота, приливы крови.
  • Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа.
  • Увеличение слюноотделения, изжога, онемение вокруг рта.
  • Потливость, сыпь, озноб, лихорадка.
  • Мышечные спазмы, отек суставов, мышечная жесткость, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
  • Боль в груди.
  • Трудности или боль при мочеиспускании, неспособность контролировать мочеиспускание.
  • Слабость, жажда, чувство сдавления в груди.
  • Изменения результатов анализов крови и печени (повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
  • Гиперчувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, носовые кровотечения, кашель, храп.
  • Больные менструальные периоды.
  • Чувство холода в руках и ногах.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

  • Изменение обоняния, колеблющееся зрение, нарушение восприятия глубины, блеск зрения, потеря зрения.
  • Расширенные зрачки, косоглазие.
  • Холодный пот, сдавление горла, отек языка.
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Трудности с глотанием.
  • Медленная или уменьшенная подвижность тела.
  • Трудности с правильным письмом.
  • Увеличение жидкости в области живота.
  • Жидкость в легких.
  • Судороги.
  • Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма.
  • Повреждение мышц.
  • Выделение молока, аномальный рост груди, увеличение размера молочных желез у мужчин.
  • Прерывание менструального цикла.
  • Почечная недостаточность, уменьшение количества мочи, задержка мочи.
  • Снижение количества лейкоцитов.
  • Неправильное поведение, суицидальные мысли, суицидальные попытки.
  • Аллергические реакции (которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз, и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся красными пятнами, или круглыми пятнами на груди, часто с пузырьками в центре, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп).
    • Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
    • Паркинсонизм, симптомы, похожие на болезнь Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия, и мышечная жесткость.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

  • Почечная недостаточность.
  • Гепатит (воспаление печени).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

  • Становление зависимым от Прегабалина Аurovitas ("зависимость от лекарства").

После окончания короткого или длительного лечения Прегабалином Аurovitas вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. "Если вы прекратите лечение Прегабалином Аurovitas").

Если вы испытываете отек лица или языка, или если ваша кожа краснеет и появляются пузырьки или отслоение, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, с подобными побочными эффектами, как у прегабалина, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.

В посткоммерческом опыте была зарегистрирована следующая побочная реакция: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прегабалина Аurovitas

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПрегабалина Аurovitas

  • Активное вещество - прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг прегабалина.
  • Другие компоненты:

Содержание капсулы:кукурузный крахмал, тальк.

Покрытие капсулы:диоксид титана (E171), желатина, лаурилсульфат натрия.

Печатная краска:лака Шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (E172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердая желатиновая капсула размером "5", с белой крышкой и белым телом, с надписью "Z" на крышке и "10" на теле черной краской, содержащая белый или слегка желтоватый порошок.

Прегабалин Аurovitas выпускается в блистерных упаковках из прозрачного ПВХ/алюминия.

Возможные размеры упаковки: 14, 21, 56, 84 и 100 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания:

Прегабалин Аurovitas 25 мг твердые капсулы EFG

Италия:

Прегабалин Аurobindo

Португалия:

Прегабалин Аurovitas

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

About the medicine

Сколько стоит ПРЕГАБАЛИН АУРОВИТАС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в Испании в 2025 году?

Средняя цена на ПРЕГАБАЛИН АУРОВИТАС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в октябрь, 2025 года составляет около 4.9 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe