Инструкция: информация для пользователя
Прегабалин Ауровитас 25 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Прегабалин Ауровитас относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза:Прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует различные заболевания, которые могут вызывать нейропатическую боль периферического генеза, такие как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания. Нейропатическая боль периферического и центрального генеза также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (фатигой) и может влиять на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия:Прегабалин используется при лечении определенных форм эпилепсии (парциальных приступов с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит прегабалин для лечения эпилепсии, когда ваш текущий tratamiento не контролирует заболевание. Вы должны принимать прегабалин в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин не должен использоваться самостоятельно, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Генерализованное тревожное расстройство:Прегабалин используется при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы ГТР включают чрезмерную и длительную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, чувствовать усталость (фатигу) легко, иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться в мыслях, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряжений повседневной жизни.
Не принимайтеПрегабалин Ауровитас
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Прегабалина Ауровитас, если вы страдаете:
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалина Ауровитас (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут испытывать симптомы отмены, когда перестанут использовать Прегабалин Ауровитас (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Ауровитас» и «Если вы прекратите лечение Прегабалином Ауровитас»). Если вас беспокоит, что вы можете стать зависимым от Прегабалина Ауровитас, важно проконсультироваться с вашим врачом.
Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая Лирику, это может быть признаком того, что вы стали зависимым:
Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план ухода за вами, включая время прекращения лечения и то, как это можно сделать безопасно.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность не установлены у детей и подростков (моложе 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.
Другие препараты и Прегабалин Ауровитас
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Прегабалин и определенные препараты могут взаимодействовать между собой (взаимодействия). Когда прегабалин используется вместе с определенными препаратами, имеющими седативный эффект (включая опиоиды), эти эффекты могут усиливаться, и могут вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:
Оксикодон (используемый как обезболивающий препарат)
Лоразепам (используемый для лечения тревоги)
Алкоголь
Прегабалин можно принимать с оральными контрацептивами.
Прием Прегабалина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы прегабалина можно принимать с пищей и без нее.
Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения прегабалином.
Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте прегабалин во время беременности или периода лактации, если только ваш врач не назначил это. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать врожденные аномалии у плода, требующие медицинского лечения. В одном исследовании, которое рассмотрело данные женщин из северных стран, принимавших прегабалин в течение первых 3 месяцев беременности, 6 младенцев из 100 имели такие врожденные аномалии. Это контрастирует с 4 младенцами из 100, родившимися у женщин, не лечившихся прегабалином в исследовании. Были зарегистрированы аномалии лица (буккальные расщелины), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.
Необходимо использовать эффективный метод контрацепции у женщин детородного возраста. Если вы беременны, в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не驾驶уйте транспорт, не управляйте тяжелой техникой и не занимайтесь другими потенциально опасными hoạtностями, пока не будете уверены, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Прегабалин Ауровитас содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную.
Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.
Прегабалин предназначен исключительно для перорального приема.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:
Если вы считаете, что действие прегабалина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать прегабалин в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.
Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас есть проблемы с почками.
Проглотите капсулу целиком с водой.
Продолжайте принимать прегабалин, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы приняли больше Прегабалина Ауровитас, чем следует
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту. В результате приема большей дозы прегабалина, чем следует, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зарегистрированы судороги и потеря сознания (кома).
Если вы пропустили прием Прегабалина Ауровитас
Важно принимать капсулы прегабалина регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте с следующей дозой в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Прегабалином Ауровитас
Не прекращайте принимать прегабалин внезапно. Если вы хотите прекратить лечение Прегабалином Ауровитас, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы собираетесь прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.
После окончания лечения прегабалином в короткий и долгий период вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают: проблемы со сном, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, похожие на грипп, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, боль, потоотделение и головокружение. Эти эффекты могут появляться чаще или быть более тяжелыми, если вы принимали прегабалин в течение более длительного периода. Если вы испытываете эффекты отмены, вам следует обратиться к вашему врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек):
Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):
Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):
Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
После окончания короткого или длительного лечения Прегабалином Аurovitas вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. "Если вы прекратите лечение Прегабалином Аurovitas").
Если вы испытываете отек лица или языка, или если ваша кожа краснеет и появляются пузырьки или отслоение, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, с подобными побочными эффектами, как у прегабалина, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.
В посткоммерческом опыте была зарегистрирована следующая побочная реакция: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставПрегабалина Аurovitas
Содержание капсулы:кукурузный крахмал, тальк.
Покрытие капсулы:диоксид титана (E171), желатина, лаурилсульфат натрия.
Печатная краска:лака Шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (E172), гидроксид калия.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердая желатиновая капсула размером "5", с белой крышкой и белым телом, с надписью "Z" на крышке и "10" на теле черной краской, содержащая белый или слегка желтоватый порошок.
Прегабалин Аurovitas выпускается в блистерных упаковках из прозрачного ПВХ/алюминия.
Возможные размеры упаковки: 14, 21, 56, 84 и 100 твердых капсул.
Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Испания
Производитель:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Или
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания: | Прегабалин Аurovitas 25 мг твердые капсулы EFG |
Италия: | Прегабалин Аurobindo |
Португалия: | Прегабалин Аurovitas |
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Средняя цена на ПРЕГАБАЛИН АУРОВИТАС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в октябрь, 2025 года составляет около 4.9 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.