ПРЕДНИЗОН CINFA 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Преднизона Цинфа 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы
3. Как принимать Преднизону Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизоны Цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется

Преднизона - это кортикостероид (глюкокортикоид), который получают из кортизона.

Она регулирует многие метаболические процессы в организме.

Преднизона Цинфа используется для лечения:

• ревматических процессов суставов и мышц, острых и хронических,
• бронхиальной астмы и пульмонной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных процессов кожи,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острой лейкемии и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, кориоретинит, ирит, иридоциклит).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы

Не принимайте Преднизону Цинфу

• если вы аллергичны к преднизоне, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)

• если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас вирусные инфекции (например, герпес простой, ветрянка), до или после вакцинации

Ваш врач может порекомендовать принимать преднизону, несмотря на то, что у вас есть некоторые заболевания, и поэтому вам потребуется регулярный контроль:

• если у вас остеомалация и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас тяжелый диабет

• если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемое лечением
• если у вас туберкулез, не леченный
• если у вас бактериальные, грибковые, амебные инфекции или системные микозы (инфекции, вызванные грибами и распространяющиеся по всему телу)
• если у вас лимфомы (тип опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза
• если у вас психиатрические заболевания. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого лекарства

• если у вас тяжелая артериальная гипертония

• если у вас асистолия (заболевание сердца) с легочным отеком и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
• если у вас тяжелая миастения (мышечное заболевание)
• если у вас почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Преднизоны Цинфы.

Лечение преднизоной может увеличить риск инфекций, поскольку может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих (например, туберкулез или гепатит Б). При тяжелых инфекциях или туберкулезе Преднизона должна использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую инфекцию и если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические расстройства, обратитесь к вашему врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, которые болеют ветрянкой или корью. Если во время лечения Преднизоной вы были подвержены этим инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Это лекарство будет назначено с осторожностью людям, которые страдают язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника) или энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, ваш врач может порекомендовать дополнительный прием кальция и витамина Д. Сообщите вашему врачу, если у вас есть сердечное заболевание и вам необходимы высокие дозы преднизоны.

Если вы диабетик, или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией или глаукомой, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если это лекарство принимается с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), увеличивается риск разрывов сухожилий и тендинита.

Ваш врач может увеличить дозу в случае, если вы испытываете стрессовую ситуацию (инфекции, операции, травмы и т. д.).

При длительном лечении ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现илась размытая зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Преднизоной ваш врач может назначить дополнительные препараты калия и уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Преднизоны Цинфы, если у вас есть склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным расстройством), поскольку суточные дозы 15 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической кризой почек. Симптомы склеродермической кризиса почек - повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может порекомендовать регулярный контроль артериального давления и мочи.

Следует тщательно оценить назначение преднизоны детям, и в случае назначения это должно быть интермиттирующее или чередующееся лечение.

При назначении пациентам пожилого возраста ваш врач будет регулярно контролировать пациента. Пациенты пожилого возраста должны избегать длительного лечения этим лекарством.

Прием преднизоны может привести к неправильным результатам кожных тестов на аллергию (тест на туберкулин, пластыри для аллергии и т. д.).

Использование в спорте

Это лекарство содержит преднизону, которая может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено. Не прекращайте использование этого лекарства без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизону Цинфу»).

Прием Преднизоны Цинфы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект преднизоны, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые противо-ВИЧ лекарства: ритонавир, кобицистат).

Преднизона может взаимодействовать с следующимилекарствами:

• Нестероидными противовоспалительными препаратами (например, индометацином, салицилатами)
• Антидиабетическими препаратами
• Индукторами ферментов:

о Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)

о Рифампицин, рифабутин (антбиотики)

• Ингибиторами ферментов, такими как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрином
• Оральными антикоагулянтами (например, Синтромом)
• Эстрогенами (лекарствами, используемыми для гормональных нарушений), оральными контрацептивами
• Атропином
• Глюкозидами сердечными (лекарствами, используемыми для лечения сердечных заболеваний)
• Мочегонными препаратами, удаляющими калий (лекарствами, используемыми для удаления воды), и слабительными
• Празиквантелом (противопаразитарным препаратом)
• Некоторыми лекарствами, используемыми для лечения артериальной гипертонии
• Некоторыми лекарствами против малярии
• Иммунодепрессивными препаратами (лекарствами, используемыми для предотвращения отторжения)
• Нейромускулярными блокаторами неполярными (лекарствами, используемыми в основном в реанимации или в операционной)
• Гормоном роста
• Протирелином (лекарством, стимулирующим щитовидную железу)
• Фторхинолонами: может увеличить риск повреждения сухожилий.
• Антиацидами
• Салицилатами (лекарствами типа аспирина)

Взаимодействие с лабораторными тестами: Тесты на аллергию могут быть подавлены

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Преднизона, как и большинство лекарств, не должна назначаться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Поэтому вам следует как можно скорее сообщить вашему врачу, если вы забеременеете во время лечения.

Преднизона проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительном лечении и при использовании высоких доз.

Вождение и использование машин

Следует иметь в виду, что при длительном лечении может снижаться острота зрения.

Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Преднизона Цинфа содержит лактозу.Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Преднизона Цинфа содержит натрий.Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Преднизону Цинфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетки принимаются целиком с достаточным количеством жидкости. Суточная доза делится на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может быть принята в один прием в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только если ваш врач так указал, лечение будет проводиться через день.

Ваш врач определит дозу, которую вам необходимо принимать, корректируя ее в соответствии с вашими потребностями.

Преднизона не должна быть внезапно отменена, а ее дозировка должна быть постепенно снижена.

Обычно поддерживающая доза должна быть всегда как можно более низкой.

Таблетку можно разделить на равные части.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Преднизоной.

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Преднизоны слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Взрослые:

Доза лечения зависит от типа и тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20-60 мг (миллиграммов) в день, как указал ваш врач. Эти начальные дозы будут назначены до тех пор, пока не будет достигнута удовлетворительная реакция.

Когда она появится, ваш врач постепенно снизит дозу Преднизоны до поддерживающей дозы, которая обычно колеблется между 5 и 10 мг в день.

При бронхиальной астме процедура проводится аналогичным образом, хотя начальная доза при очень тяжелых случаях может составлять от 15 до 60 мг.

Дети:

Обычно лечение Преднизоной у детей проводится через день или интермиттирующе. Рекомендуемые начальные дозы составляют 1-3 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Если вы приняли слишком много Преднизоны Цинфы

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Преднизоны Цинфы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Преднизоной Цинфой

Не прекращайте использование этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства, классифицируются по частоте их возникновения: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при использовании высоких доз и при длительном лечении и перечислены ниже:

Расстройства крови и лимфатической системы:лейкоцитоз (повышение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (повышение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства:признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, заболевание, вызванное повышением производства гормона кортизола); при длительном лечении надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянной усталостью, потерей аппетита и веса).

Расстройства зрения:глаукома и катаракта. Размытая зрение.

Гастроинтестинальные расстройства:язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие расстройства и местные реакции:задержка заживления ран.

Иммунологические расстройства:тяжелые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии:существующие инфекции могут ухудшиться, и могут возникнуть новые инфекции, трудно диагностируемые.

Расстройства метаболизма и питания:задержка жидкости (отек), потеря калия (которая может привести к нарушениям сердечного ритма), повышение веса, повышение сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.

Сердечные расстройства (частота не известна): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства:мышечные заболевания и мышечная слабость, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Нервные расстройства:повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение судорожной активности у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилепсии.

Психиатрические расстройства:психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, гирсутизм (рост волос).

Кожные и подкожные расстройства:акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Сосудистые расстройства:артериальная гипертония, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образования кровяных сгустков в крови), васкулит, хрупкость капилляров.

Почечные и мочевые расстройства:склеродермический криз почек у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Симптомы склеродермического кризиса почек - повышение артериального давления и снижение производства мочи.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может возникнуть мышечная и суставная боль.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Преднизоны Цинфы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав преднизона цинфа

• Активное вещество - преднизон. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния и тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, биконвексные, с надрезом на одной стороне и надписью PD5 на другой.

Таблетки преднизона цинфа упаковываются в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия.

Таблетки преднизона цинфа выпускаются в упаковках по 30, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html