ПРЕДНИЗОН CINFA 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Преднизона Цинфа 30 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы
3. Как принимать Преднизону Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизоны Цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется

Преднизона - это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона.

Она регулирует многие метаболические процессы в организме.

Преднизона Цинфа используется для лечения:

• ревматических процессов суставов и мышц, острых и хронических,
• бронхиальной астмы и пульмонной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных процессов кожи,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острой лейкемии и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергического конъюнктивита, кератита, кориоретинита, ирита, иридоциклита),
• в качестве вспомогательного средства при трансплантации органов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы

Не принимайте Преднизону Цинфу

• если вы аллергичны к преднизоне, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)

• если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас вирусные инфекции (например, простой герпес, ветрянка), до или после вакцинации

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать преднизону, несмотря на то, что у вас есть некоторые заболевания, и поэтому вам потребуется регулярный контроль:

• если у вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас тяжелый диабет

• если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемое лечением
• если у вас туберкулез, не леченный
• если у вас бактериальные, грибковые, амебные инфекции или системные микозы (инфекции, вызванные грибами и распространяющиеся по всему телу)
• если у вас лимфомы (тип опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза
• если у вас психиатрические заболевания. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого препарата

• если у вас тяжелая артериальная гипертония

• если у вас асистолия (заболевание сердца) с легочным отеком и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
• если у вас тяжелая миастения (мышечное заболевание)
• если у вас почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Преднизоны Цинфы.

Лечение преднизоной может увеличить риск инфекций, поскольку оно может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих (например, туберкулеза или гепатита Б). При тяжелых инфекциях или туберкулезе Преднизона должна использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую инфекцию и если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острой болезни, такие как инфекционные, желудочно-кишечные или психические расстройства, обратитесь к вашему врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, которые болеют ветрянкой или корью. Если во время лечения Преднизоной вы были подвержены этим инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат будет применяться с осторожностью у людей, страдающих язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника) или энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, ваш врач может порекомендовать вам принимать дополнительный кальций и витамин Д. Сообщите вашему врачу, если у вас есть сердечное заболевание и вам необходимы высокие дозы преднизоны.

Если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией или глаукомой, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если этот препарат принимается с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), увеличивается риск разрывов сухожилий и тендинита.

Ваш врач может увеличить дозу в случае, если вы испытываете стрессовую ситуацию (инфекции, операции, травмы и т. д.).

При длительном лечении ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Преднизоной ваш врач может назначить вам добавки калия и уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Преднизоны Цинфы, если у вас есть склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным расстройством), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической кризой почек. Признаки склеродермической кризиса почек - повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может порекомендовать вам регулярный контроль артериального давления и мочи.

Следует тщательно оценить назначение преднизоны детям, и в случае назначения это должно быть интермиттирующее или чередующееся лечение.

Когда этот препарат назначается пациентам пожилого возраста, ваш врач будет регулярно контролировать вас. Пациентам пожилого возраста следует избегать длительного лечения этим препаратом.

Прием преднизоны может привести к неправильным результатам кожных тестов на аллергию (тест на туберкулин, пластыри для аллергии и т. д.).

Использование в спорте

Этот препарат содержит преднизону, которая может дать положительный результат в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено. Не прекращайте использование этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизону Цинфу»).

Прием Преднизоны Цинфы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить эффект преднизоны, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Преднизона может взаимодействовать с следующимипрепаратами:

• Нестероидными противовоспалительными препаратами (например, индометацином, салицилатами)
• Антидиабетическими препаратами
• Индукторами ферментов:

о Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, используемые для лечения эпилепсии)

о Рифампицин, рифабутин (антибиотики)

• Ингибиторами ферментов, такими как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрином
• Пероральными антикоагулянтами (например, Синтромом)
• Эстрогенами (препаратами, используемыми для гормональных расстройств), пероральными контрацептивами
• Атропином
• Глюкозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний)
• Мочегонными препаратами, удаляющими калий (препаратами, используемыми для удаления воды), и слабительными
• Празиквантелом (противопаразитарным препаратом)
• Некоторыми препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертонии
• Некоторыми препаратами для лечения малярии
• Иммунодепрессивными препаратами (препаратами, используемыми для предотвращения отторжения)
• Недеполяризующими миорелаксантами (препаратами, используемыми в основном в реанимации или в операционной)
• Гормоном роста
• Протирелиной (препаратом, стимулирующим щитовидную железу)
• Фторхинолонами: может увеличить риск повреждения сухожилий.
• Антиацидами
• Салицилатами (препаратами, подобными аспирину)

Взаимодействие с лабораторными тестами: Тесты на аллергию могут быть подавлены

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Преднизона, как и большинство препаратов, не должна назначаться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Поэтому вам следует как можно скорее сообщить вашему врачу, если вы забеременеете во время лечения.

Преднизона проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительном лечении и при высоких дозах.

Вождение и использование машин

Следует иметь в виду, что при длительном лечении может снижаться острота зрения.

Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Преднизона Цинфа содержит лактозу.Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Преднизона Цинфа содержит натрий.Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Преднизону Цинфу

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Таблетки принимаются целиком с достаточным количеством жидкости. Суточная доза делится на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может быть принята в один прием в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только если ваш врач так указал, лечение будет проводиться через день. Ваш врач определит дозу, которую вам следует принимать, исходя из ваших потребностей.

Таблетку можно разделить на равные части.

Взрослые:

Доза лечения зависит от типа и тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20-90 мг (миллиграмм) в день, как назначит ваш врач. Эти начальные дозы будут применяться до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект.

Когда он будет достигнут, ваш врач постепенно уменьшит дозу преднизоны до поддерживающей дозы, которая обычно варьируется от 5 до 10 мг в день.

При бронхиальной астме процедура проводится аналогичным образом, хотя начальная доза при очень тяжелых случаях может варьироваться от 15 до 60 мг.

При вспомогательном лечении трансплантации органов рекомендуемые суточные дозы могут варьироваться в зависимости от трансплантированного органа от 30 до 300 мг.

Дети:

Обычно лечение преднизоной у детей может проводиться через день или интермиттирующее.

Рекомендуемые начальные дозы составляют 1-3 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Преднизона не должна быть внезапно отменена, а ее дозировка должна постепенно снижаться. Обычно поддерживающая доза должна быть всегда самой низкой возможной.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения преднизоной. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Если вы считаете, что действие преднизоны слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Преднизоны Цинфы

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Преднизону Цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Преднизоной Цинфой

Не прекращайте использование этого препарата без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении, являются, в зависимости от их частоты:

очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов); часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут поражать до 1 из 100 пациентов); редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при применении высоких доз и при длительном лечении и перечислены ниже:

Расстройства крови и лимфатической системы:лейкоцитоз (увеличение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (увеличение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства:признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, заболевание, вызванное увеличением производства гормона кортизола); при длительном лечении надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянной усталостью, потерей аппетита и веса).

Расстройства зрения:глаукома и катаракта. Размытое зрение.

Гастроинтестинальные расстройства:язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие расстройства и местные реакции:задержка заживления ран.

Иммунологические расстройства:тяжелые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии:существующие инфекции могут ухудшиться, и могут возникнуть новые инфекции, трудно диагностируемые.

Расстройства метаболизма и питания:задержка жидкости (отек), потеря калия (которая может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение веса, повышение сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, увеличение аппетита, задержка роста у детей.

Сердечно-сосудистые расстройства (частота не известна): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства:мышечные заболевания и мышечная слабость, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Нервные расстройства:повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение судорожной готовности у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилепсии.

Психиатрические расстройства:психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:нерегулярные или отсутствующие менструации, гирсутизм (рост волос).

Расстройства кожи и подкожной ткани:акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Сосудистые расстройства:повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образования кровяных сгустков в крови), васкулит, хрупкость капилляров.

Почечные и мочевые расстройства:склеродермический криз почек у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки склеродермического кризиса почек - повышение артериального давления и снижение производства мочи.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может возникнуть мышечная и суставная боль.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Преднизоны Цинфы

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав преднизона цинфа

• Активное вещество - преднизон. Каждая таблетка содержит 30 мг преднизона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Моногидрат лактозы, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью 15/15, и с двумя насечками и надписью 10/10/10 на другой.

Таблетки преднизона цинфа упаковываются в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия.

Таблетки преднизона цинфа выпускаются в упаковках, содержащих 20, 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в проспект и картонаж. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html