ПРЕДНИЗОН CINFA 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Преднизона Цинфа 2,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы
3. Как принимать Преднизону Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизоны Цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется

Преднизона - это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона. Она регулирует многие метаболические процессы в организме.

Преднизона Цинфа используется для лечения:

• ревматических процессов в суставах и мышцах, острых и хронических,
• бронхиальной астмы и легочной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных процессов на коже,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острой лейкемии и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, кориоретинит, ирит, иридоциклит).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы

Не принимайте Преднизону Цинфу

• если вы аллергичны к преднизоне, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)

• если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас есть вирусные инфекции (например, простой герпес, ветрянка), до или после того, как вам была введена вакцина

Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать преднизону, несмотря на то, что у вас есть некоторые заболевания, и поэтому вам потребуется регулярный контроль:

• если у вас остеомалация и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас тяжелый диабет

• если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемое лечением
• если у вас туберкулез, не подвергающийся лечению
• если у вас есть бактериальные, грибковые, амебные инфекции или системная микоз (инфекция, вызванная грибами и распространяющаяся по всему телу)
• если у вас лимфомы (тип опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза
• если у вас есть психиатрические заболевания. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого лекарства

• если у вас тяжелая гипертония

• если у вас асистолия (заболевание сердца) с легочным отеком и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
• если у вас тяжелая миастения (заболевание мышц)
• если у вас почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Преднизоны Цинфы.

Лечение преднизоной может увеличить риск инфекций, поскольку может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих (например, туберкулез или гепатит Б). При тяжелых инфекциях или туберкулезе Преднизона должна использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую инфекцию и если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острой болезни, такие как инфекционные, желудочно-кишечные или психические расстройства, обратитесь к вашему врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, которые болеют ветрянкой или корью. Если во время лечения Преднизоной вы были подвержены этим инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Это лекарство будет применяться с осторожностью у людей, страдающих язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника) или энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, ваш врач может порекомендовать вам принимать дополнительный кальций и витамин Д. Сообщите вашему врачу, если у вас есть сердечное заболевание и вам требуется высокая доза преднизоны.

Если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией или глаукомой, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если это лекарство принимается с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), увеличивается риск разрыва сухожилий и тендинита.

Ваш врач может увеличить дозу в случае, если вы испытываете стрессовую ситуацию (инфекции, операции, травмы и т. д.).

При длительном лечении ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появилась размытая зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Преднизоной ваш врач может назначить вам добавки калия и уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Преднизоны Цинфы, если у вас есть склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным расстройством), поскольку суточные дозы 15 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы - повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может порекомендовать вам регулярный контроль артериального давления и мочи.

Следует тщательно оценить назначение преднизоны детям, и в случае назначения это должно быть интермиттирующее или чередующееся лечение.

Когда это лекарство назначается пациентам пожилого возраста, ваш врач будет регулярно контролировать вас. Пациенты пожилого возраста должны избегать длительного лечения этим лекарством.

Прием преднизоны может привести к неправильным результатам кожных тестов на аллергию (тест на туберкулин, аллергические пластыри и т. д.).

Использование в спорте

Это лекарство содержит преднизону, которая может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенным. Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизону Цинфу»).

Прием Преднизоны Цинфы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект преднизоны, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые противовирусные препараты: ритонавир, кобикистат).

Преднизона может взаимодействовать с следующимилекарствами:

• Нестероидными противовоспалительными препаратами (например, индометацином, салицилатами)
• Антидиабетическими препаратами
• Индукторами ферментов:

о Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)

о Рифампицин, рифабутин (антбиотики)

• Ингибиторами ферментов, такими как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрин
• Пероральные антикоагулянты (например, Синтром)
• Эстрогены (лекарства, используемые для гормональных расстройств), пероральные контрацептивы
• Атропин
• Глюкозиды сердечные (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний)
• Мочегонные препараты, удаляющие калий (лекарства, используемые для удаления воды), и слабительные
• Празиквантел (противопаразитарный препарат)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии
• Некоторые лекарства от малярии
• Иммунодепрессивные вещества (лекарства, используемые для предотвращения отторжения)
• Нейромускулярные блокаторы неполярные (лекарства, используемые в основном в реанимации или в операционной)
• Гормон роста
• Протирелин (лекарство, стимулирующее щитовидную железу)
• Фторхинолоны: может увеличить риск повреждения сухожилий.
• Антиациды
• Салицилаты (лекарства типа аспирина)

Взаимодействие с лабораторными тестами: Тесты на аллергию могут быть подавлены

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Преднизона, как и большинство лекарств, не должна назначаться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Поэтому вам следует как можно скорее сообщить вашему врачу, если вы забеременеете во время лечения.

Преднизона проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительном лечении и при высоких дозах.

Вождение и использование машин

Следует иметь в виду, что при длительном лечении может снижаться острота зрения.

Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Преднизона Цинфа содержит лактозу.Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Преднизона Цинфа содержит натрий.Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Преднизону Цинфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетки принимаются целиком с достаточным количеством жидкости. Суточная доза делится на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может приниматься в один прием в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только если ваш врач так указал, лечение принимается через день.

Ваш врач решит, какую дозу вам следует принимать, корректируя ее в соответствии с вашими потребностями. Как правило, поддерживающая доза должна быть всегда самой низкой возможной.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Преднизоной. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Если вы считаете, что действие Преднизоны слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Взрослые:

Доза лечения зависит от типа и тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20-60 мг (миллиграмм) в день, как назначит ваш врач. Эти начальные дозы принимаются до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект.

Когда он появляется, ваш врач постепенно уменьшит дозу Преднизоны до поддерживающей дозы, которая обычно варьируется от 5 до 10 мг в день.

При бронхиальной астме процедура аналогична, хотя начальная доза при очень тяжелых случаях может составлять от 15 до 60 мг.

Дети:

Обычно лечение Преднизоной у детей может проводиться через день или интермиттирующим образом. Рекомендуемые начальные дозы составляют 1-3 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоны на килограмм веса и день. Преднизона не должна прекращаться внезапно, а ее дозировка должна постепенно уменьшаться.

Если вы приняли больше Преднизоны Цинфы, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Преднизону Цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Преднизоной Цинфой

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства, классифицируются по частоте их возникновения: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при использовании высоких доз и при длительном лечении и перечислены ниже:

Расстройства крови и лимфатической системы:лейкоцитоз (увеличение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (увеличение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства:признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, заболевание, вызванное увеличением производства гормона кортизола); при длительном лечении надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянной усталостью, потерей аппетита и веса).

Расстройства зрения:глаукома и катаракта. Размытое зрение.

Гастроинтестинальные расстройства:язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие расстройства и местные реакции:задержка заживления ран.

Иммунологические расстройства:тяжелые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии:существующие инфекции могут ухудшиться, и могут возникнуть новые, трудно диагностируемые инфекции.

Расстройства метаболизма и питания:задержка жидкости (отек), потеря калия (которая может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение веса, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, увеличение аппетита, задержка роста у детей.

Сердечно-сосудистые расстройства (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-скелетные и соединительнотканевые расстройства:мышечные заболевания и мышечная слабость, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в кости, остеопороз, задержка роста у детей.

Расстройства нервной системы:повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение судорожной активности у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилепсии.

Психиатрические расстройства:психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, гирсутизм (рост волос).

Расстройства кожи и подкожной ткани:акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Сосудистые расстройства:артериальная гипертония, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образования кровяных сгустков в крови), васкулит, капиллярная хрупкость.

Почечные и мочевые расстройства:склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки склеродермической почечной кризы - повышение артериального давления и снижение производства мочи.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может возникнуть мышечная и суставная боль.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Преднизоны Цинфы

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав преднизона cinfa

• Активное вещество - преднизон. Каждая таблетка содержит 2,5 мг преднизона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, биконвексные, с надрезом на одной стороне с надписью PD и с надписью 2,5 на другой.

Таблетки преднизона cinfa упаковываются в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия.

Таблетки преднизона cinfa выпускаются в упаковках по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html