Введение

Противопоказания: информация для пациента

Правастатина Сандоз 10 мг таблетки EFG

Правастатина Сандоз 20 мг таблетки EFG

Правастатина Сандоз 40 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Правастатина Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Правастатина Сандоза

3. Как принимать Правастатина Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Правастатина Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Правастатина Сандоз и для чего он используется

Правастатина Сандоз принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами HMG-CoA редуктазы (или статинами), которые действуют, снижая производство в организме «плохого холестерина» и увеличивая уровни «хорошего холестерина». Холестерин — это липид, который может привести к сердечно-сосудистой болезни коронарного типа за счет сужения сосудов, поставляющих кровь в сердце. Эта болезнь, называемая атеросклерозом или твердением артерий, может вызывать боль в груди (ангину сердца), сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт.

Если у вас уже был сердечный приступ или у вас есть боль в груди в покое (нестабильная ангина сердца), pravastatina снижает риск того, что у вас в будущем будет еще один сердечный приступ или инсульт, независимо от ваших уровней холестерина.

Если у вас высокие уровни холестерина, но у вас нет сердечно-сосудистой болезни коронарного типа, pravastatina снизит риск того, что у вас в будущем будет сердечный приступ.

Когда вы будете принимать pravastatina, ваш врач порекомендует вам как часть лечения, что вы будете выполнять другие дополнительные действия, такие как соблюдение диеты с низким содержанием жиров, физические упражнения и снижение веса.

Правастатина снижает увеличение уровней липидов в том случае, если вы были пересажены органы и принимаете препараты, чтобы ваш организм не отторгал пересаженный орган.

2. Что нужно знать перед началом приема Правастатина Сандоз

Не принимайтеПравастатину Сандоз:

если вы аллергины на pravastatina sódica или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
если в нескольких анализах крови было обнаружено аномальное функционирование печени (повышение уровня ферментов печени в крови),
если вы беременны или есть вероятность беременности,
если вы кормите грудью (см. раздел “Беременность и кормление грудью”),
если у вас проблемы с печенью (см. раздел 2: “Предупреждения и меры предосторожности”).

Советуйтеся с врачом, если у вас есть сомнения относительно возможности принимать Правастатину Сандоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Правастатину Сандоз, если у вас были следующие случаи:

заболевание почек или неработающая щитовидка,
проблемы с алкоголем (регулярное потребление больших количеств алкоголя),
генетическое мышечное расстройство, которое вы сами имеете, или у вашего родственника,
побочные эффекты, которые влияют на ваши мышцы при приеме других препаратов для снижения холестерина, таких как статины или фибраты,
если у вас или у вас было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4),
если у вас есть проблемы с печенью,
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность,
если вы принимали или принимаете в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусина и pravastatina может привести к серьезному мышечному расстройству (рабдомиолизису).

Если у вас были эти проблемы, ваш врач должен провести анализ крови до и возможно во время лечения pravastatina, чтобы оценить риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Возможно, вам также потребуется этот анализ крови, если вам более 70 лет.

Советуйтеся с врачом как можно скорее, чтобы сообщить о своих сомнениях и следовать рекомендованным мерам предосторожности.

Напишите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Вы можете развить диабет, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, вы весите больше нормы и у вас высокое кровяное давление.

В небольшом числе случаев статины могут повлиять на печень. Это выявляется путем простого анализа, обнаруживающего повышенные уровни ферментов печени в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит этот анализ крови (тест функции печени) до и во время лечения pravastatina.

Если у вас непонятные мышечные боли, слабость или спазмы мышц и вы принимаете статины, немедленно свяжитесь с врачом без промедления.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Дети и подростки (8-18 лет) с наследственной болезнью, которая повышает уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия):

У детей до половой зрелости перед началом лечения врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска лечения.

Принимая Правастатину Сандоз с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Важно сообщить своему врачу, если вы уже лечитесь одним из следующих препаратов:

другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами (например, гемфиброзил, фенофибрат) и никотиновую кислоту. Сочетание этих препаратов может увеличить риск развития мышечных проблем,
препараты, используемые для коррекции или адаптации иммунной реакции, например, циклоспорин. Сочетание этих препаратов может увеличить риск побочных эффектов,
антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин и рокситромицин. Сочетание этих препаратов может привести к увеличению риска развития мышечных проблем,
агенты, типа резины для снижения липидов, такие как kolestiramina или kolestipol. Pravastatina обычно следует принимать не менее часа до или четыре часа после приема резины. Это связано с тем, что резина может повлиять на всасывание pravastatina, если два препарата принимаются в короткий промежуток времени),
рифампицин(антибиотик). Сочетание рифампицина и pravastatina может привести к увеличению уровня pravastatina. Pravastatina следует принимать обычно не менее двух часов до приема рифампицина,
колхицин(используемый для лечения приступов гонартрита). Сочетание колхицина и pravastatina может привести к увеличению риска развития мышечных проблем,
леналидомид(препарат, влияющий на функцию вашего иммунной системы). Сочетание леналидомида и pravastatina может привести к увеличению риска развития мышечных проблем.

Если вы принимаете препарат, используемый для лечения и предотвращения образования кровяных сгустков, называемый “антагонистом витамина К”, советуйтеся с врачом перед приемом pravastatina, поскольку сочетание этих препаратов может увеличить результаты анализов крови, используемых для мониторинга лечения антагонистами витамина К.

Если у вас нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда вы сможете возобновить прием pravastatina. Сочетание pravastatina и ацидофусина может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Принимая Правастатину Сандоз с едой, напитками и алкоголем

Правастатину Сандоз можно принимать с или без еды. Сообщите своему врачу, если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.

Если вы не уверены, следуйте рекомендациям своего врача.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать pravastatina во время беременности.Врач будет особенно осторожным, когда назначает этот препарат молодым женщинам, которые могут забеременеть, и объяснит им возможный риск лечения pravastatina во время беременности.Если вы беременны или хотите забеременеть, вам следует прекратить прием pravastatina и немедленно сообщить об этом своему врачу (см. раздел 2: “Не принимайте Правастатину Сандоз”).

Не следует принимать pravastatina во время кормления грудью, поскольку pravastatina проникает в грудное молоко (см. раздел 2: “Не принимайте Правастатину Сандоз”).

Вождение и использование машин

Правастатина обычно не влияет на способность вести машину, но если у вас появляются симптомы головокружения, двоение в глазах или зрение, вы должны убедиться, что вы чувствуете себя хорошо, чтобы вести машину.

Правастатину Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Правастатину Сандоз содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

3. Как принимать Правастатину Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 10-40 мг один раз в день, предпочтительно вечером.Правастатинаможно принимать с или без пищи, с половиной стакана воды. Лекарственная таблетка можно разделить на равные дозы.

Использование у детей и подростков (от 8 до 18 лет)с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией

Использование у детей и подростков (от 8 до 13 лет): Рекомендуемый диапазон доз составляет 10-20 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков (от 14 до 18 лет): Рекомендуемый диапазон доз составляет 10-40 мг один раз в день.

Почечная и печеночная недостаточность

Нормальная доза составляет 10 мг один раз в день у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

После трансплантации органов

Начальная нормальная доза составляет 20 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 40 мг в день под медицинским надзором.

Другие лекарства

Правастатина следует принимать обычно не менее часа до или четыре часа после приемаcolestiraminaилиcolestipol.

Начальная нормальная доза для людей, принимающих лекарства для коррекции или адаптации иммунной реакции (например, циклоспорина), составляет 20 мг один раз в день.Доза может быть увеличена до 40 мг в день под медицинским надзором.

Длительность лечения

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения этим лекарством. Этот препарат следует принимать регулярно и в течение всего времени, указанного вашим врачом, даже если это долгое время. Не прекращайте лечение по собственной инициативе.

Если вы считаете, что действие pravastatina слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Pravastatina Sandoz, чем следует

Если вы принимали больше Pravastatina Sandoz, чем следует, или если кто-то принял Pravastatina Sandoz случайно, немедленно обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Pravastatina Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Pravastatina Sandoz

Всегда консультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Приостановите прием Правастатина Сандоз и немедленно обратитесь к врачуесли у вас появляются симптомы, такие как:

синдром отека лица, языка, губ, глаз или горла, затруднение глотания,уртикария и затруднение дыхания,головокружение.Это симптомы серьезной аллергической реакции (ангиоэдема, анафилактического шока), которые необходимо лечить немедленно, обычно в больнице,
неожиданный или продолжительный мышечный боль, чувствительность, слабость или спазмы, особенно, если у вас также плохое самочувствие или высокая температура. В редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными (рабдомиолизис) и привести к потенциально смертельной почечной болезни,
желтуха кожи или белков глаз и/или отсутствие аппетита и обычно плохое самочувствие, боль в животе. Это симптомы серьезной воспалительной болезни печени и/или поджелудочной железы и быстро развивается потеря функции печени.

Другие побочные эффекты

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

головокружение, головная боль, нарушения сна,бессонница,
зрительные нарушения, такие как двойное зрение или размытое зрение,

проблемы с желудком и кишечником, такие как изжога, жжение в животе, боль в животе,плохое самочувствие, тошнота, рвота, диарея или запор и газы,
аллергические реакции на кожу, такие как зуд и экзантема, опухоли (уртикария) или проблемы с волосами и кожей головы, включая выпадение волос,

проблемы с мочевым пузырем (частое мочеиспускание или болезненное мочеиспускание, ночное мочеиспускание),
проблемы с половым актом,
утомление,
больв мышцах и суставах,
инфламация сухожилий, которая может осложняться разрывом сухожилий.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

чувствительность кожи к солнечному свету.

Побочные эффекты очень редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

проблемы с чувствительностью, включая ощущение жжения/чувство онемения или онемения,что может указывать на повреждение нервных окончаний,
аллергические реакции, вызывающиебольв суставах,кожные высыпанияи лихорадку (синдром лупуса эритематозуса),
боль или слабостьв мышцах (миопатия), воспаление мышц (миозит, полимиозит),
изменения в крови: повышение трансаминаз (группа ферментов, которые встречаются естественным образом в крови), что может быть признаком проблем с печенью. Врач можетхотеть сделать периодические анализы крови для проверки их,
инфламация кожи и мышц (дерматомиозит).

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

постоянная мышечная слабость,
высыпания, включая лихеноидные высыпания,
миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания),
миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания)
мышечная разрыв.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Ниже перечислены побочные эффекты, обнаруженные с некоторыми статинами (лекарствами того же типа):

пуги,
потеря памяти,
депрессия,
проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку,
диабет.Это может произойтиболее частоу людей с высокими уровнями сахараи жироввкрови,у людей с лишним весом и у людей свысокойартериальной гипертензией. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Правастатина Сандоз

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или в блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Правастатина Сандоз

-Активное вещество: содовая привастатина.

Правастатина Сандоз 10 мг:

В каждой таблетке содержится 10 мг содовой привастатина.

Правастатина Сандоз 20 мг.

В каждой таблетке содержится 20 мг содовой привастатина.

Правастатина Сандоз 40 мг:

В каждой таблетке содержится 40 мг содовой привастатина.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, дисодийный фосфат анидрит, сода кроскармелоза, лаурилсульфат натрия, пovidona K25, оксид железа (коричневый E172), аниhidра коллоидная кремнезем и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Правастатина Сандоз 10 мг:

Таблетки светло-коричневого цвета, мраморные, овальные, с разрезом на обеих сторонах и штампованные с «P 10» на одной из них.

Правастатина Сандоз 20 мг:

Таблетки светло-коричневого цвета, мраморные, овальные, с разрезом на обеих сторонах и штампованные с «P 20» на одной из них.

Правастатина Сандоз 40 мг:

Таблетки светло-коричневого цвета, мраморные, овальные, с разрезом на обеих сторонах и штампованные с «P 40» на одной из них.

Блистер из алюминиевой фольги:

1, 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 100x1 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровская 57

SI-1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А Ул.Доманевска 50С

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ Отто-ван-Герикке-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д. д.

Тримлини 2 Д

9220 Лендава,

Словения

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Привастатин Сандоз 20 мг таблетки

Привастатин Сандоз 40 мг таблетки

Дания:Привастатин Сандоз

Финляндия:Привастатина Сандоз 20 мг Таблетки

Привастатина Сандоз 40 мг Таблетки

Франция:Привастатин Сандоз 10 мг, таблетка с разрезом

Привастатин Сандоз 20 мг, таблетка с разрезом

Привастатин Сандоз 40 мг, таблетка с разрезом

Италия:ПРАВАТАТИНА САНДОЗ ГМБХ

Нидерланды:ПРАВАТАТИНЕНАТРИУМ САНДОЗ 10, таблетки 10

ПРАВАТАТИНЕНАТРИУМ САНДОЗ 20, таблетки 20

ПРАВАТАТИНЕНАТРИУМ САНДОЗ 40, таблетки 40

Норвегия:Привастатин Сандоз 20 мг таблетки

Привастатин Сандоз 40 мг таблетки

Португалия: ПРАВАТАТИНА САНДОЗ

Великобритания: Привастатин Натрия 10 мг Таблетки

Привастатин Натрия 20 мг Таблетки

Привастатин Натрия 40 мг Таблетки

Швеция:Привастатин Сандоз 20 мг таблетки

Привастатин Сандоз 40 мг таблетки

Дата последней проверки этого бюллетеня:апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Страна регистрации

Испания

Активное вещество

Pravastatina sodica

Требуется рецепт

Да

Производитель

Sandoz Farmaceutica S.A.

Состав

Lactosa monohidrato (20,00 mg mg), Fosfato sodico dibasico anhidro (48,00 mg mg), Croscarmelosa sodica (14,40 mg mg), Laurilsulfato de sodio (2,00 mg mg), Alcohol etilico (etanol) (50,00 mg mg)

Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.