Pravastatina normon 10 mg comprimidos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Правастатина НОРМОН 10 мг таблетки EFG

Правастатина соды

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появились серьезные побочные эффекты или любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Правастатина относится к группе препаратов, известных как статины (или ингибиторы HMG-CoAредуктазы). Она предотвращает производство холестерина в печени и, как следствие, снижает уровни холестерина и других жиров (триглицеридов) в организме. Когда в крови имеются слишком высокие уровни холестерина, холестерин накапливается в стенках кровеносных сосудов, перекрывая их.

Эта ситуация известна как затвердение артерий или атеросклероз и может привести к:

• Боль в груди (ангина пectoris), когда кровеносный сосуд сердца частично перекрыт.
• Инфаркт миокарда (инфаркт), когда кровеносный сосуд сердца полностью перекрыт.
• Инсульт (инсульт), когда кровеносный сосуд мозга полностью перекрыт.

Этот препарат используется в трех ситуациях:

В лечении высоких уровней холестерина и жиров в крови:

Правастатина НОРМОН используется для снижения высоких уровней «плохого» холестерина и повышения уровня «хорошего» холестерина в крови, когда диета и физические упражнения не были эффективными.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• Если у вас высокие уровни холестерина в крови и факторы риска, которые способствуют этим заболеваниям (если вы курите, имеете избыточный вес, имеете высокий уровень сахара в крови или гипертонию, или не занимаетесь физическими упражнениями), Правастатина НОРМОН используется для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и уменьшения риска смерти от этих заболеваний.
• Если вы уже перенесли инсульт или страдаете от боли в груди (нестабильная ангина) даже при нормальных уровнях холестерина, Правастатина НОРМОН используется для снижения риска развития другого инфаркта или инсульта в будущем и уменьшения риска смерти от этих заболеваний.

После пересадки органов:

Если вы перенесли пересадку органов и принимаете лекарства для предотвращения того, чтобы ваш организм отвергал пересаженный орган, Правастатина НОРМОН используется дляснижения высоких уровней жиров в крови.

Не принимайте Правастатину НОРМОН

• Если вы гиперчувствительны к содииу праквастатина или к любому из компонентов Правастатину НОРМОН (см. Дополнительная информация).
• Если вы беременны, планируете беременность или на грудном вскармливании (см. Беременность и грудное вскармливание).
• Если у вас активная болезнь печени.
• Если несколько анализов крови показывают аномальную функцию печени (повышенные уровни печеночных ферментов в крови).

Будьте особенно осторожны с Правастатину НОРМОН

Перед началом приема этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или были следующие заболевания:

• Хроническая почечная недостаточность.
• Гипотиреоз.
• Болезни печени или проблемы с алкоголем (питье большого количества алкоголя).
• Мышечные нарушения, вызванные генетической болезнью.
• Мышечные проблемы, вызванные другим препаратом из группы статинов (препараты ингибиторов HMG-CoA-редуктазы) или из группы, известной как фибраты (см. Принятие других препаратов).
• Если вы принимали или принимаете в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и Правастатину НОРМОН может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

Если у вас были эти проблемы, или если вы старше 70 лет, ваш врач проведет анализ крови перед и, возможно, во время лечения. Эти анализы крови будут использованы для оценки риска развития мышечных побочных эффектов.

Если вы чувствуете непонятные спазмы или мышечные боли во время лечения, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительное обследование и лечение для диагностики и лечения этой проблемы.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемомПравастатину НОРМОНесли у вас:

• Хроническая дыхательная недостаточность.
• Если у вас миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. Раздел 4).

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Использование других препаратов

Когда они комбинируются с этим лечением, следующие препараты могут увеличить риск развития мышечных проблем (см. Возможные побочные эффекты). Важно сообщить своему врачу, если вы лечитесь:

• препаратом, снижающим уровни холестерина в крови (фибратами, например, гемфиброзилом, фенофибратом);
• препаратом, снижающим иммунитет (циклоспорином);
• препаратом, используемым для лечения инфекций, вызванных бактериями (антибиотиками, например, эритромицином или кларитромицином);
• любым другим препаратом, снижающим уровни холестерина в крови (ацидофусидином).

Если вы также принимаете препарат для снижения уровня жира в крови (типа резины, например, коlestiraminом или коlestipолом), этот препарат должен быть принят не менее часа или четыре часа после приема резины. Это связано с тем, что резина может повлиять на всасывание Правастатину НОРМОН, если эти два препарата принимаются одновременно.

Если у вас нужно принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вы должны прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда вы можете начать принимать Правастатину НОРМОН снова. Использование Правастатину НОРМОН с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для дополнительной информации о рабдомиолизисе см. Раздел 4.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Принятие Правастатину НОРМОН с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи, с половиной стакана воды.

Вы должны свести к минимуму потребление алкоголя. Если у вас есть вопросы о том, сколько алкоголя вы можете выпить во время лечения этим препаратом, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Не принимайте Правастатину НОРМОН во время беременности. Если вы обнаружите, что беременны, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Правастатину НОРМОН не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Правастатину НОРМОН не влияет на способность вождения или использования машин. Однако, если у вас появляются симптомы головокружения, мутная или двойная зрительная ось во время лечения, не везите и не используйте машины, пока вы не будете уверены в том, что вы в состоянии это сделать.

Правастатину НОРМОН содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Правастатину НОРМОН содержит содий

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Ваш врач посоветует низкожирную диету, которую вы должны продолжать до окончания лечения.

Следуйте точно указаниям по применению этого Правастатина НОРМОН, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Правастатина НОРМОН можно принимать с или без пищи, с половиной стакана воды.

Доза:

Взрослые:

• При лечении высоких уровней холестерина и жира в крови: обычная доза составляет 10-40 мг один раз в день, предпочтительно вечером.
• При профилактике сердечно-сосудистых заболеваний: обычная доза составляет 40 мг один раз в день, предпочтительно вечером.

Не превышайте максимальную суточную дозу 40 мг правастатина соды. Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Дети (8-13 лет) и подростки (14-18 лет) с наследственной болезнью, увеличивающей уровень холестерина в крови:

Рекомендуемая доза для детей от 8 до 13 лет составляет 10-20 мг один раз в день, а для подростков от 14 до 18 лет — 10-40 мг один раз в день.

После трансплантации органов:

Ваш врач может назначить вам начальную дозу 20 мг один раз в день. Ваш врач может скорректировать дозу до 40 мг.

Если вы также принимаете препарат, снижающий иммунную систему (циклоспорин), ваш врач может назначить вам начальную дозу 20 мг один раз в день. Эта доза может быть скорректирована до 40 мг вашим врачом.

Если у вас есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность, ваш врач может назначить вам меньшую дозу Правастатина НОРМОН.

Если вы считаете, что действие Правастатина НОРМОН слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Длительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать Правастатина НОРМОН. Этот препарат следует принимать регулярно в течение времени, рекомендованного вашим врачом, даже если это долгое время. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если вы принимаете большеПравастатина НОРМОН, чем следует

Если вы принимали больше Правастатина НОРМОН, чем следует, или если кто-то случайно проглотил несколько таблеток, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или к ближайшему госпиталю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьПравастатина НОРМОН

Если вы забыли принять дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Правастатина НОРМОН

Обратитесь всегда к вашему врачу, если вы хотите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Правастатина НОРМОН может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Правастатина НОРМОН и сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите необычный или продолжительный мышечный боль, боль при ощупывании, слабость или спазмы, особенно, если вы не чувствуете себя хорошо или у вас высокая температура.

В редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными (рабдомиолизис) и могут привести к почечной болезни, которая может угрожать жизни.

Грубые и внезапные аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка или гортани, могут привести к серьезным проблемам с дыханием. Это очень редкая реакция, которая может быть серьезной, если она произойдет. Обратите внимание своего врача немедленно, если это произойдет.

Следующие побочные эффекты встречаются редко и могут повлиять на более чем 1 из 1000 человек:

• Нарушения нервной системы:závrat, усталость, головная боль, нарушения сна
• Оcular нарушения:мутная или двойная видимость;
• Гастроинтестинальные нарушения:изжога, тошнота, рвота, боль в животе или дискомфорт, диарея, запор и газы.

• Холестатические нарушения:очень редко: желтуха (золотистый цвет кожи), гепатит (инфекция печени), fulminantная печеночная некроз (уничтожение печеночных клеток).
• Нарушения кожи и волос:зуд, кожная сыпь, появление пузырей с зудом, аномалии волос и кожи головы (включая выпадение волос).
• Нарушения мочеполовой системы:изменения в выведении мочи (например, затруднение мочеиспускания, частое мочеиспускание и ночное мочеиспускание) и половые проблемы.
• Нарушения мышц и суставов:мышечная боль и боль в суставах.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко и могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек:

• Нарушения нервной системы: изменения в чувстве прикосновения, включая ощущение горячего или жжения, или онемение, которое указывает на повреждение нервов;
• Нарушения кожи: серьезное изменение кожи (синдром типа лупуса эритематозного);
• Нарушения печени: воспаление печени или поджелудочной железы; желтуха (означающаяся желтым цветом кожи и белков глаз); быстрая уничтожение печеночных клеток (печеночная некроз);
• Нарушения мышц и костей: воспаление одного или нескольких мышц, вызывающее боль или слабость мышц (миозит или полимиозит); боль или слабость мышц, воспаление сухожилий, иногда, с разрывом.
• Изменения в крови:увеличение трансаминаз (группа ферментов в крови), что может быть признаком проблем с печенью. Врач может захотеть сделать периодические тесты для контроля.

Незнакомая частота: мышечная слабость, мышечный разрыв.

Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Окулярная миастения (болезнь, вызывающая мышечную слабость глаз).

Обратите внимание своего врача, если у вас появляется мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Другие возможные побочные эффекты:

• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Дисфункция половой
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура.

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранитьиз вне досягаемости и из виду у детей.

Не хранить при температуре выше30 °C.

Не использовать Правастатина НОРМОН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтическойаптеки. Вслучае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Правастатина НОРМОН

Активное вещество - сода правастатина. В каждом таблетке содержится 10 мг соды правастатина.

Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2: «Правастатина НОРМОН содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, желтый оксид железа (E-172), сода кроскармелоза (см. раздел 2: «Правастатина НОРМОН содержит соду»), магния стеарат, коллоидная кремнезём и карбонат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Правастатина НОРМОН 10 мг представлен в виде таблеток. Таблетки имеют желтый цвет, круглую форму, биконвексную форму и рифленую поверхность. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛИЗА

Правастатина НОРМОН 20 мг таблетки.

Правастатина НОРМОН 40 мг таблетки.

Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Медицинского Продукта и Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gov.es/.