Pravastatina cinfamed 40 mg comprimidos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПРАВАСТАТИНА СИНФАМЕД 40 мг КОМПРЕССИЯТЫ EFG

празастатина содия

Читайте весь проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такоепразастатина содия СИНФАМЕД 40 мги для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемапразастатина содия СИНФАМЕД 40 мг

3. Как приниматьпразастатина содия СИНФАМЕД 40 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранениепразастатина содия СИНФАМЕД 40 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Правастатина Синфамед 40 мг принадлежит к группе препаратов, называемых статинами (или ингибиторами HMG-CoA-редуктазы). Она предотвращает производство холестерина в печени и, как следствие, снижает уровни холестерина и других жиров (триглицеридов) в организме. Когда в крови имеются избыточные уровни холестерина, он накапливается в стенках кровеносных сосудов, перекрывая их.

Эта болезнь называется атеросклерозом, и она может привести к:

· болям в груди (ангине пectoris) при частичном перекрытии кровеносного сосуда сердца

· инфаркту миокарда (атаке сердца) при полном перекрытии кровеносного сосуда сердца,

· инсульте (ишемической болезни мозга) при полном перекрытии кровеносного сосуда мозга.

Этот препарат назначается в трех ситуациях:

В лечении высокихуровнейхолестерина и жиров в крови.

Правастатинапоказана для снижения высоких уровней «плохого» холестерина и повышения уровней «хорошего» холестерина в крови, когда диета и физические упражнения не были эффективными.

Профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

- Если у вас высокие уровни холестеринав крови и факторы риска, которые способствуют этим заболеваниям (если вы курите, имеете избыточный вес, высокий уровень сахара в крови или гипертонию, или не занимаетесь физическими упражнениями), Правастатина Синфамед назначается для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и снижения риска смерти от этих заболеваний..

- Если вы уже перенесли инфаркт или нестабильную ангину (боль в груди), и у вас нормальные уровни холестерина, Правастатина содия снижает риск повторного развития этих проблем в будущем.

После трансплантации органов:

Если у вас трансплантированный орган и вы принимаете какие-либо препараты для предотвращения отторжения трансплантата, Правастатина Синфамед 40 мг снижает повышенные уровни жиров после трансплантации.

Не принимайте pravastatina cinfamed 40 мг:

• Если вы аллергины на pravastatina sódica или на любые другие компоненты pravastatina cinfamed 40 мг (см. раздел «Дополнительная информация»).
• Если у вас проблемы с печенью (активная печеночная болезнь).
• Если вы беременны, беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если несколько анализов крови показали аномальное функционирование печени (повышенные уровни печеночных ферментов в крови).

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаpravastatina cinfamed:

• Если у вас почечная недостаточность.
• Если у вас гипотиреоз (заболевание щитовидной железы).
• Если у вас имеется история болезни печени.

• Если у вас проблемы с избыточным потреблением алкоголя.
• Если у вас есть мышечные проблемы или семейная история.
• Если у вас были мышечные побочные эффекты при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина, таких как статин или фибрат.
• Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лечение для диагностики и лечения этой проблемы.
• Если вы принимали или принимаете в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и pravastatina может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу).

Если у вас или у вас было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных ситуаций или вам более 70 лет, ваш врач порекомендует сделать анализ крови для определения состояния ваших мышц перед началом лечения и во время лечения.

Если у вас появляются неожиданные мышечные боли или спазмы во время лечения, немедленно обратитесь к врачу.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за тем, развиты ли у вас или есть ли у вас риск развития диабета. Вероятно, существует риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения с pravastatina, если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

Дети

Этот препарат не рекомендуется для детей младше 8 лет.

Использование других препаратов и Pravastatina cinfamed таблеток:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы уже принимаете один из следующих препаратов, consultate с вашим врачом перед началом приема pravastatina cinfamed 40 мг, поскольку сочетание может увеличить риск мышечных проблем:

• Гемфиброцил, фенофибрат или ацидникотин (используемые для снижения уровня холестерина в крови).
• Циклоспорин (используемый для ингибирования иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантата).
• Эритромицин или кларитромицин (антибиотики).
• Колестирмин или колестипол (резины, используемые для снижения уровня холестерина в крови): таблетки pravastatina cinfamed 40 мг следует принимать не менее часа или четыре часа после приема резины. Это связано с тем, что резина может повлиять на всасывание pravastatina, если эти два препарата принимаются одновременно.
• Варфарин и другие оральные антитромботические препараты (оральные антитромботические препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Некоторые препараты, метаболизируемые цитохромом P450 в печени (дилтиазем, верапамил, итараконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы и ингибиторы фермента CYP2C9, такие как флуконазол).
• Если вы принимаете препарат, используемый для предотвращения и лечения образования тромбов в крови, называемый антагонистом витамина К, consultate с вашим врачом перед приемом pravastatina, поскольку сочетание антагонистов витамина К с pravastatina может увеличить результаты анализов крови, используемых для мониторинга лечения антагонистами витамина К.
• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вы должны прекратить прием этого препарата. Врач порекомендует вам, когда вы сможете начать принимать pravastatina снова. Сочетание pravastatina и ацидофусидина может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Для дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Колхисин (используемый для лечения подагры).
• Рифампицин (используемый для лечения бактериальной инфекции, называемой туберкулезом).
• Леналидомид (используемый для лечения одного типа крови, называемого миеломой).

Принятие pravastatina cinfamed 40 мг с пищей и напитками:

• pravastatina cinfamed 40 мг можно принимать с или без пищи и с или без напитков.
• Должны всегда минимизировать потребление алкоголя. Если у вас есть сомнения относительно того, сколько алкоголя вы можете выпить во время лечения этим препаратом, consultate с вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание:

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Не принимайте pravastatina cinfamed 40 мг, если вы беременны, беременны или кормите грудью, поскольку безопасность в беременных женщинах не установлена. В случае беременности или подозрения на беременность вы должны прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу как можно скорее.

pravastatina cinfamed 40 мг не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

При обычных дозах pravastatina cinfamed 40 мг не влияет на способность вождения или использования машин. Однако, если у вас появляются симптомы головокружения, не везьте и не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах pravastatina cinfamed 40 мг:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, consultate с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению pravastatina cinfamed 40 мг, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Ваш врач назначит продолжительность лечения pravastatina cinfamed 40 мг. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не посоветуете это вашему врачу.

Пилки следует проглотить с водой и могут быть приняты с или без пищи, предпочтительно вечером.

Ваш врач порекомендует низкожирную диету, которую вы должны соблюдать в течение всего лечения.

Взрослые и подростки (14-18 лет):

Для лечения высоких уровней холестерина и других жиров: Обычная доза составляет10 до40 мг один раз в день, предпочтительно вечером.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний: Обычная доза составляет 40 мг один раз в день, предпочтительно вечером.

Не превышайте максимальную дозу 40 мг pravastatina в день. Ваш врач порекомендует дозу, которая лучше всего подходит для вашего лечения.

Дети (8-13 лет) и подростки (14-18 лет) с генетическим заболеванием, повышающим уровень холестерина в крови:

В возрасте от 8 до 13 лет обычная доза составляет10 до20 мг один раз в день, а в возрасте от 14 до 18 лет обычная доза составляет 10-40 мг один раз в день.

Пациенты, перенесшие трансплантацию:

Ваш врач может порекомендовать начальную дозу 20 мг в день. Может потребоваться корректировка дозы, увеличивая ее до 40 мг, по усмотрению вашего врача.

Если вы также принимаете лечение, используемое для ингибирования иммунной системы (циклоспорин), ваш врач может назначить начальную дозу 20 мг в день. Может потребоваться корректировка дозы, увеличивая ее до 40 мг, по усмотрению вашего врача.

Если у вас есть какие-либо нарушения почек или печени, ваш врач может назначить меньшую дозу pravastatina.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Длительность лечения:

Ваш врач назначит продолжительность лечения pravastatina cinfamed. Вы должны принимать этот препарат регулярно и в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы считаете, что это слишком долго. Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете больше pravastatina cinfamed 40 мг, чем следует:

Если вы принимаете больше pravastatina cinfamed 40 мг, чем указано вашим врачом, или если кто-то принимает ваш препарат случайно, обратитесь в службу экстренной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, принесите с собой оставшиеся таблетки или пустой пакетик для облегчения идентификации.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять pravastatina cinfamed 40 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, pravastatina cinfamed 40 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны прекратить прием pravastatina и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы, такие как:

• Аллергические реакции (ангинеуротический отек, анафилаксия): признаки аллергической реакции, такие как опухание лица, губ, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания.
• Иногда у некоторых пациентов развивается мышечный разрушение или воспаление, а в редких случаях это прогрессирует до серьезного нарушения (называемого рабдомиолизисом). Возможное появление острой почечной недостаточности, вызванной миоглобинурией (наличием миоглобина в моче), миозитом (воспалением мышц), миопатией (заболеванием мышц), полимиозитом (хроническим воспалением мышц) может быть связано с рабдомиолизисом.Если у вас появляется мышечная боль без видимой причины, болезненная чувствительность или слабость, особенно если вы себя плохо чувствуете или имеете лихорадкуостановите прием pravastatina и немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Изменения чувствительности (чувство жжения, онемение или покалывание (парестезия)), что может указывать на повреждение нервных окончаний (периферическая полиневропатия).
• Желтуха кожи, тканей или жидкостей организма (желтуха).
• Гепатит (воспаление печени) или острая печеночная недостаточность.
• Воспаление одного или нескольких мышц, вызывающее мышечную боль или слабость (миозит или полимиозит или дерматомиозит); мышечная боль или слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву.
• Хроническое воспалительное заболевание, вызванное иммунной системой (болезнь, при которой ткани атакуются собственным иммунным системой), характеризующееся хроническими изменениями кожи (сигналы реакции типа системного лупус-эритематозного сыпи).
• Повышение уровня трансаминаз печени (ферментов, указывающих на печеночную болезнь). Врач может считать необходимым периодически проводить анализ крови для контроля этого

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Судороги, головная боль, нарушения сна (включая бессонницу), нарушения зрения (включая двоение в глазах или зрение, как бы через мутное стекло), изжога, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, газы, реакции на кожу (присоски, прыщи, уртикария и кожная сыпь), аномалии волос и кожи головы (включая выпадение волос), нарушения мочеиспускания (как затруднение или боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание ночью), проблемы с половым актом, усталость (утомление).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Чувствительность кожи к солнцу

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Постоянная мышечная слабость
• Острая печеночная недостаточность
• Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).
• Разрыв мышц.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты:

• Падения
• Потеря памяти
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянную тошноту, апноэ (остановка дыхания) или лихорадку
• Дерматомиозит (состояние, характеризующееся воспалением мышц и кожи)
• Диабет 2-го типа: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови на голодный желудок 5,6 ммоль/л, ИМТ>30кг/м 2, повышение триглицеридов, анамнез гипертонии). Более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне досягаемости и из виду детей.
• Хранить при температуре ниже25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
• Не использовать pravastatina cinfamed 40 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на ленте blister после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарстване следует выбрасывать в канализацию или в мусор.Положите упаковки илекарства, которые вы не используете, впункт SIGREфармацевтическойаптеки.В случае сомненияпопроситеу фармацевта, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав препарата Правастатина Синфамед 40 мг:

Активное вещество — Правастатин сульфат. Плакеты Правастатина Синфамед 40 мг содержат 40 мг Правастатина сульфата.

Другие компоненты: Микроцелак 100, лактоза моногидрат, легкий оксид магния, сода кроскармелоза, желтый оксид железа (E172), повидаон К-30 и магнезиевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Плакеты Правастатина сульфата 40 мг имеют желтый цвет, прямоугольную форму и округлые края, биконвексную форму, без покрытия, с надписью «PDT» на одной стороне и номером «40» на другой стороне.

Плакеты Правастатина сульфата 40 мг упакованы в блистеры и в упаковки по 28 таблеток.

Торговая марка и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10 Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

или

Аккорд Хелскар Польшка Сп.з о.о.,

ул. Лутомьерска 50, 95-200 Пабьянице, Польша

Этот препарат зарегистрирован в следующих государствах-членах Европейского Союза под следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (АЭМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70156/P_70156.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70156/P_70156.html