ПРАНЗО 62,5 / 1,25 / 0,5 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пранзо 62,5/1,25/0,5 мг/мл

оральная раствор

Хлорид карнитина

Хлорид лизина

Хлорид ципрогептадина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 30 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Пранзо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пранзо
3. Как принимать Пранзо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пранзо

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пранзо и для чего он используется

Пранзо является лекарством, стимулирующим аппетит, и показан для симптоматического лечения анорексии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пранзо

Не принимайте Пранзо

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• В случае астматического приступа.
• В случае порфирии (наследственного расстройства гемоглобина крови).
• В случае беременности или во время лактации.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пранзо.

• Если у вас есть история бронхиальной астмы, гипертиреоза, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии и повышенного внутриглазного давления.

Хороший вкус Пранзо может побудить детей принимать чрезмерные количества лекарства, поэтому лучше держать его вне их досягаемости.

Применение у детей:

Не давайте детям младше 2 лет.

Другие лекарства и Пранзо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

Не рекомендуется принимать его вместе с барбитуратами, бензодиазепинами и другими депрессорами ЦНС, антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, такими как флуоксетин, алкализаторами, симпатомиметиками, пероральными антикоагулянтами, эстрогенами, прогестероном, дифенилгидантоином, гризеофульвином и ингибиторами МАО.

Прием Пранзо с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать это лекарство вместе с алкогольными напитками.

Пранзо следует принимать перед едой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Избегайте приема этого лекарства во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин:

Не рекомендуется водить транспортные средства или управлять опасными машинами (может снижать способность к вождению и рефлексы).

Пранзо содержит сахарозу, этанол, пропилпарабен, натрия бензоат (Е-217), амарант (Е-123) и натрий.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны знать, что это лекарство содержит 0,6 г сахарозы на дозу 2 мл или 1,2 г сахарозы на дозу 4 мл.

Может вызывать кариес.

Это лекарство содержит 97,8 мг этанола (алкоголя) на дозу 2 мл или 195,7 мг этанола (алкоголя) на дозу 4 мл, что эквивалентно 4,89%. Количество 2 мл этого лекарства эквивалентно менее 2,5 мл пива или 1 мл вина. Количество 4 мл этого лекарства эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина.

Маловероятно, что количество алкоголя в этом лекарстве окажет заметное влияние на взрослых или подростков. Оно может оказать некоторое влияние на маленьких детей, например, сонливость.

Количество алкоголя в этом лекарстве может изменить эффект других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания пропилпарабена, натрия бензоата (Е-217).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции из-за содержания амаранта (Е-123). Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пранзо

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается с помощью двойной дозировочной ложки 2 мл и 4 мл.

Принимайте это лекарство перед едой.

Применение у взрослых:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 большую ложку (4 мл) на каждые 10 кг веса.

Общее количество должно быть разделено на 3-4 приема в день. Не превышайте более 5 ложек по 4 мл в день (20 мл).

Применение у детей:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 маленькую ложку (2 мл) на каждые 4 кг веса.

В качестве ориентира рекомендуется следующая дозировка:

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 30 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много Пранзо

Отравление, возникающее только при дозах, значительно превышающих терапевтические, вызывает летаргию и иногда, напротив, судороги. Его следует лечить под наблюдением медицинского специалиста с промыванием желудка, седативными средствами, если они необходимы, и респираторными стимуляторами.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Пранзо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте его, когда вспомните, и следующие дозы с указанным интервалом (3-4 приема в день).

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются по частоте и по классификации органов и систем. Категории частоты определяются следующей конвенцией: очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек); часто (встречается до 1 из 100 человек); нечасто (встречается до 1 из 1000 человек); редко (встречается между 1 и 10 из 10000 человек); очень редко (встречается менее чем у 1 из 10000 человек); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек:

Сонливость и сноринг. У детей эти эффекты могли бы быть желательными, поскольку снижают эмоциональную напряженность, часто связанную с анорексией.

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 человек:

Сухость во рту, головокружение, нервозность, слабость, сухость слизистых, головная боль, тошнота и аллергические реакции кожи в виде высыпаний и отека.

Редко: могут встречаться до 1 из 1000 человек:

Стимуляция ЦНС (как агитация, спутанность сознания, зрительные галлюцинации).

У пациентов с почечной недостаточностью прием карнитина может вызвать миастению.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пранзо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения или если флакон открыт.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пранзо

• Активные вещества - хлорид карнитина, хлорид лизина и хлорид ципрогептадина. Каждый мл перорального раствора содержит 62,50 мг хлорида карнитина, 1,25 мг хлорида лизина и 0,50 мг хлорида ципрогептадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, этанол 96%, натрия саккаринат, клубничная эссенция 5304-А, динатрий эдетат, калия сорбат (Е-202), пропилпарабен, натрия бензоат (Е-217), амарант (Е-123) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пранзо - розовый пероральный раствор.

Он выпускается в белых непрозрачных пластиковых флаконах с винтовой крышкой и защитной упаковкой, вместе с двойной дозировочной ложкой (2 мл и 4 мл).

Содержание упаковки - 200 мл перорального раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Винас, С.А.

Пробенсаль, 386

08025 - Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Винас, С.А.

Торрент д'эн Видалет, 29

08012 - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2010

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/