ПРАНДИН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Прандин 0,5 мг таблетки

Прандин 1 мг таблетки

Прандин 2 мг таблетки

Репаглинид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Прандин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Прандина
3. Как принимать Прандин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прандина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прандин и для чего он используется

Прандин - это препарат орального антидиабетического действия, содержащий репаглинид, который помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Сахарный диабет 2-го типа- это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит.

Прандин используется для контроля сахарного диабета 2-го типа у взрослых в качестве дополнения к диете и упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточного эффекта для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Прандин также можно принимать вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Было доказано, что Прандин снижает уровень сахара в крови, что способствует предотвращению осложнений диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прандина

Не принимайте Прандин

• Если вы аллергичны к репаглиниду или к любому другому компоненту этого препарата

(включая раздел 6).

• Если у вас сахарный диабет 1-го типа.
• Если уровень кислоты в вашей крови увеличился (диабетическая кетоацидоз).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Прандина:

• если у вас есть проблемы с печенью. Прандин не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Прандин не должен приниматься, если у вас тяжелое заболевание печени (см. Не принимайте Прандин);
• если у вас есть проблемы с почками. Прандин должен приниматься с осторожностью;
• если вы собираетесь пройти важную операцию или недавно перенесли серьезное заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль над диабетом;
• если вам меньше 18 или больше 75 лет, Прандин не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой из этих случаев относится к вам. Возможно, Прандин не подходит вам. Врач посоветует вам.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам меньше 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете испытать гипогликемию, если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• вы принимаете слишком много Прандина;
• вы делаете больше физических упражнений, чем обычно;
• вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что вам нужно знать перед началом приема Прандина).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомляемость, нервозность или дрожь, тревога, спутанность сознания и трудности с концентрацией внимания.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас может быть гипогликемия:принимайте глюкозу или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Прандином.

Сообщите другим, что вы диабетик и что, если вы потеряете сознание, из-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Они не должны давать вам ничего есть или пить, поскольку это может привести к удушению.

• Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть.
• Если у вас тяжелая гипогликемия или если вы испытываете повторные гипогликемии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ему придется скорректировать дозу Прандина, диету или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемией). Это может произойти:

• если вы принимаете слишком мало Прандина;
• если у вас инфекция или лихорадка;
• если вы едите больше, чем обычно;
• если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения о высоком уровне сахара в кровипоявляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ему придется скорректировать дозу Прандина, диету или физические упражнения.

Другие препараты и Прандин

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам Прандин, вы можете принимать его вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови), не принимайте Прандин.

Реакция вашего организма на Прандин может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии),
• бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний),
• ингибиторы АПФ (для лечения сердечных заболеваний),
• салицилаты (например, аспирин),
• октреотид (для лечения рака),
• противовоспалительные препараты (тип анальгетиков),
• стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления),
• оральные контрацептивы (для предотвращения беременности),
• тиазидные диуретики,
• даназол (для лечения кист яичников и эндометриоза),
• препараты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы),
• симпатомиметики (для лечения астмы),
• кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики),
• итраконазол, кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови),
• циклоспорин (для подавления иммунной системы),
• деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки),
• клопидогрел (для предотвращения образования тромбов),
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии),
• зверобой (лекарственное растение).

Использование Прандина с алкоголем

Алкоголь может изменить способность Прандина снижать уровень сахара в крови. Следите за симптомами гипогликемии.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Прандин, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не принимайте Прандин, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять автомобилем и использовать машины может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови слишком низок или слишком высок. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• у вас часто бывают гипогликемии;
• у вас мало или нет симптомов гипогликемии или вам трудно их распознать.

3. Как принимать Прандин

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Врач рассчитает вашу дозу.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемая непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны приниматься с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна приниматься непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Прандина, чем рекомендовал ваш врач.

Если вы приняли слишком много Прандина

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить в разделе Если у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Прандин

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу, как обычно, не принимайте двойную дозу.

Если вы прекратите лечение Прандином

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы прекратите принимать Прандин. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гипогликемия

Самый частый побочный эффект - это гипогликемия, которая может возникнуть у до 1 из 10 пациентов (см. Если у вас гипогликемияв разделе 2). Гипогликемические реакции обычно легкие или умеренные, но иногда могут привести к потере сознания или коме. Если это происходит, вам требуется немедленная медицинская помощь.

Аллергия

Случаи аллергии очень редки (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов). Симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Боль в желудке
• Диарея

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов)

• Острый коронарный синдром (но может не быть связан с препаратом)

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Рвота
• Запор
• Нарушения зрения
• Тяжелые заболевания печени, аномальная функция печени, такие как повышение уровня печеночных ферментов в крови

Частота не известна

• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение и отек кожи)
• Тошнота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Прандина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прандина

• Активное вещество - репаглинид.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), безводный дигидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, полакрилин калия, повидон (поливидон), глицерол 85%, стеарат магния, меглюмина, полоксамер, оксид железа желтый (Е172) только в таблетках 1 мг и оксид железа красный (Е172) только в таблетках 2 мг.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Прандина круглые и выпуклые, с надписью логотипом Novo Nordisk (буйвол Apis). Концентрации - 0,5 мг, 1 мг и 2 мг. Таблетки 0,5 мг белые, 1 мг - желтые, 2 мг - персиковые. Доступны четыре презентации в блистере. Каждая упаковка содержит 30, 90, 120 или 270 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.