ПРАМИПЕКСОЛ АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 0,26 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Прамипексол Ауровитас Испания 0,26 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прамипексол Ауровитас Испанияи для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Прамипексола Ауровитас Испания
3. Как принимать Прамипексол Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прамипексола Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прамипексол Ауровитас Испания и для чего он используется

Прамипексол содержит активное вещество прамипексол и относится к группе лекарств, называемых дофаминергическими агонистами, которые стимулируют дофаминовые рецепторы в мозге. Стимуляция дофаминовых рецепторов запускает нервные импульсы в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Прамипексол Ауровитас Испанияиспользуется для:

• лечения симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться самостоятельно или в комбинации с леводопой (другим лекарством для болезни Паркинсона).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прамипексола Ауровитас Испания

Не принимайте Прамипексол Ауровитас Испания

Если вы аллергичны к прамипексолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прамипексола Ауровитас Испания. Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевание почек.
• Галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют). Большинство галлюцинаций являются визуальными.
• Дискинезия (например, аномальные непроизвольные движения конечностей). Если у вас есть далеко зашедшая болезнь Паркинсона и вы также принимаете леводопу, вы можете испытать дискинезию во время постепенного увеличения дозы Прамипексола Ауровитас Испания.
• Дистония (невозможность держать туловище и шею прямо и ровно [аксиальная дистония]). В частности, вы можете испытать наклон головы и шеи вперед (также называемый антеколисом), изгиб поясничного отдела вперед (также называемый камптокормией) или изгиб спины в сторону (также называемый плейротонозом или синдромом Пизы).
• Сонливость и эпизоды внезапного сна.
• Психоз (например, похожий на симптомы шизофрении).
• Нарушение зрения. Вы должны проходить периодические осмотры глаз во время лечения Прамипексолом Ауровитас Испания.
• Тяжелое заболевание сердца или кровеносных сосудов. Вы должны проходить периодические проверки артериального давления, особенно в начале лечения, чтобы избежать ортостатической гипотонии (падения артериального давления при стоянии).

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или опекуны заметили, что вы развиваете импульсы или желания вести себя необычно для вас и не можете сопротивляться импульсу, инстинкту или искушению совершить определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим. Это называется расстройством контроля над импульсами и может включать поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное питание или расход, аномально высокий интерес к сексу или увеличение сексуального влечения. Возможно, вашему врачу придется скорректировать дозу или прекратить лечение.

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или опекуны заметили, что вы развиваете манию (возбуждение, чувствуете себя чрезмерно возбужденным или слишком активным) или делирий (снижение сознания, путаница или потеря контакта с реальностью). Возможно, вашему врачу придется скорректировать дозу или прекратить лечение.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения прамипексолом. Если проблемы сохраняются более нескольких недель, возможно, вашему врачу придется скорректировать ваше лечение.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили невозможность держать туловище и шею прямо и ровно (аксиальную дистонию). В этом случае возможно, что врач решит скорректировать или изменить ваше лечение.

Прамипексол Ауровитас Испанияпролонгированные таблетки - это специально разработанная таблетка, из которой активное вещество постепенно высвобождается после приема таблетки. Иногда могут быть обнаружены и видны в кале части таблеток, которые могут выглядеть как целые таблетки. Сообщите вашему врачу, если вы найдете фрагменты таблеток в кале.

Дети и подростки

Прамипексол Ауровитас Испания не рекомендуется для использования у детей или подростков младше 18 лет.

Другие лекарства иПрамипексолАуровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, травяные средства, натуральные продукты или добавки, которые вы получили без рецепта.

Вы должны избегать использования Прамипексола Ауровитас Испания вместе с антипсихотическими лекарствами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие лекарства:

• циметидин (для лечения избыточной кислотности и язвы желудка);
• амантадин (который может быть использован для лечения болезни Паркинсона);
• мексилетин (для лечения нерегулярного сердцебиения, расстройства, известного как желудочковая аритмия);
• зидовудин (который может быть использован для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита [СПИД], заболевания иммунной системы человека);
• цисплатин (для лечения различных типов рака);
• хинин (который может быть использован для профилактики болезненных судорог в ногах, которые возникают ночью, и для лечения типа малярии, известного как фальципарумная малярия [злая малярия]);
• прокайнамид (для лечения нерегулярного сердцебиения).

Если вы принимаете леводопу, рекомендуется снизить дозу леводопы при начале лечения Прамипексолом Ауровитас Испания.

Будьте осторожны, если вы принимаете седативные лекарства (с снотворным эффектом) или если вы употребляете алкоголь. В этих случаях Прамипексол Ауровитас Испания может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Прием ПрамипексолаАуровитас Испанияс пищей, напитками и алкоголем

Вы должны быть осторожны, если вы употребляете алкоголь во время лечения Прамипексолом Ауровитас Испания.

Вы можете принимать Прамипексол Ауровитас Испания с пищей или без нее.

Беременность,лактацияифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач скажет вам, следует ли продолжать лечение Прамипексолом Ауровитас Испания.

Неизвестно, как прамипексол влияет на плод. Поэтому не принимайте Прамипексол Ауровитас Испания, если вы беременны, unless ваш врач назначит это.

Прамипексол Ауровитас Испания не должен использоваться во время лактации. Прамипексол может снижать выработку молока. Кроме того, он может проникать в грудное молоко и достигать вашего ребенка. Если использование Прамипексола Ауровитас Испания необходимо, следует прекратить лактацию. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и работа с механизмами

Прамипексол Ауровитас Испания может вызывать галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют). Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Прамипексол был связан с сонливостью и эпизодами внезапного сна, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Сообщите вашему врачу, если это происходит с вами.

3. Как принимать Прамипексол Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Ваш врач укажет вам правильную дозировку.

Принимайте Прамипексол Ауровитас Испания пролонгированные таблетки один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Прамипексол Ауровитас Испанияс пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Не жуйте, не делите и не дробите пролонгированные таблетки. Если вы это сделаете, существует риск передозировки, поскольку лекарство может высвободиться в вашем организме слишком быстро.

В течение первой недели обычная суточная доза составляет 0,26 мг прамипексола. Эта доза будет увеличена каждые 5-7 дней по указанию вашего врача до тех пор, пока ваши симптомы не будут контролироваться (доза поддержания).

Обычная доза поддержания составляет 1,05 мг в день. Однако возможно, что вам потребуется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить вашу дозу таблеток до максимальной дозы 3,15 мг прамипексола в день. Также возможно снизить дозу поддержания до 1 пролонгированной таблетки Прамипексола Ауровитас Испания 0,26 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас есть заболевание почек, ваш врач может посоветовать вам принимать начальную дозу 0,26 мг пролонгированных таблеток через день в течение первой недели. Затем ваш врач может увеличить частоту приема до 1 пролонгированной таблетки 0,26 мг в день. Если необходимо увеличить дозу, ваш врач может скорректировать дозу на уровне 0,26 мг прамипексола.

Если у вас есть тяжелое заболевание почек, ваш врач может считать необходимым перевести вас на другое лекарство, содержащее прамипексол. Если во время лечения ваши проблемы с почками ухудшатся, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы переходите с Прамипексола Ауровитас Испания immediate-release таблеток

Ваш врач будет основывать вашу дозу Прамипексола Ауровитас Испания пролонгированных таблеток на дозе Прамипексола Ауровитас Испания immediate-release таблеток, которую вы принимали.

В день перед переходом принимайте свои immediate-release таблетки прамипексола, как вы обычно делаете. На следующее утро принимайте свою пролонгированную таблетку прамипексола и не принимайте больше никаких immediate-release таблеток прамипексола.

Если вы приняли слишком много ПрамипексолаАуровитас Испания

Если вы случайно приняли слишком много таблеток:

• немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или службой экстренной помощи ближайшей больницы
• вы можете испытать рвоту, беспокойство или любой из побочных эффектов, описанных в разделе 4, «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Прамипексол Ауровитас Испания

Если вы забыли принять дозу прамипексола, но вспомнили об этом в течение 12 часов после обычной часовой дозы, принимайте свою таблетку и продолжайте с следующей таблеткой в обычное время.

Если вы забыли принять дозу более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Прамипексолом Ауровитас Испания

Не прекращайте свое лечение Прамипексолом Ауровитас Испаниябез предварительной консультации с вашим врачом. Если вам необходимо прекратить лечение этим лекарством, ваш врач постепенно снизит вашу дозу. Таким образом снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас есть болезнь Паркинсона, не прекращайте свое лечение Прамипексолом Ауровитас Испаниявнезапно. Внезапное прекращение может вызвать появление расстройства, называемого нейролептическим синдромом, которое может представлять значительный риск для здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечного движения)
• мышечную ригидность
• лихорадку
• неустойчивое артериальное давление
• тахикардию (увеличение частоты сердечных сокращений)
• спутанность сознания
• снижение уровня сознания (например, кома).

Если вы прекратите лечение или снизите дозу Прамипексола Ауровитас Испания, вы также можете испытать медицинское расстройство, называемое синдромом абстиненции дофаминергических агонистов. Симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

Очень частые:

• Дискинезия (например, аномальные непроизвольные движения конечностей)
• Сонливость
• Головокружение
• Тошнота

Частые:

• Необходимость вести себя необычно
• Галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют)
• Спутанность сознания
• Усталость (фатига)
• Бессонница
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Гипотония (пониженное артериальное давление)
• Аномальные сны
• Запор
• Нарушение зрения
• Рвота (тошнота)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Нечастые:

• Парanoia (например, чрезмерная забота о вашем здоровье)
• Делирий
• Чрезмерная сонливость днем и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (нарушение памяти)
• Гиперкинезия (увеличение движений и невозможность оставаться неподвижным)
• Увеличение веса
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность)
• Обморок
• Сердечная недостаточность (проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек) *
• Недостаточная секреция антидиуретического гормона *
• Беспокойство
• Диспноэ (затруднение дыхания)
• Икота
• Пневмония (инфекция легких)
• Невозможность сопротивляться импульсу, инстинкту или искушению совершить определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим, включая:

• Сильное желание играть чрезмерно, несмотря на серьезные личные или семейные последствия
• Измененный сексуальный интерес или повышенный сексуальный аппетит и тревожное поведение для вас или других, например, увеличение сексуального влечения
• Чрезмерные покупки или расходы, которые вы не можете контролировать
• Обжорство (прием большого количества пищи за короткий период) или компульсивное питание (прием больше пищи, чем необходимо для удовлетворения голода) *

• Делирий (снижение сознания, спутанность, потеря контакта с реальностью)

Редкие:

• Мания (возбуждение, чувствуете себя чрезмерно возбужденным или слишком активным)
• Спонтанная эрекция

Частота не известна:

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом абстиненции дофаминергических агонистов или SAAD).

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любое из этих поведений; он объяснит вам, как управлять или снижать симптомы.

Для побочных эффектов, отмеченных *, невозможно предоставить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были обнаружены в клинических испытаниях у 2 762 пациентов, леченных прамипексолом. Категория частоты, вероятно, не превышает «нечастую».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прамипексола Ауровитас Испания

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать保护 окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Прамипексола Ауровитас Испания

Активное вещество - прамипексол. Каждая таблетка содержит 0,26 мг прамипексола в виде 0,375 мг моногидрата дигидрохлорида прамипексола.

Другие компоненты: гипромеллоза, двубазический кальцийфосфат, стеарат магния и безводная коллоидная силика.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Прамипексол Ауровитас Испания0,26 мг - таблетки с пролонгированным действием, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы, плоские и фасонные, с маркировкой 026 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

LABORATORIOS NORMON, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

или

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан Бускайя, 1-9, 08173 Сант Кугат дел Вальес, Барселона (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЮЩИЕ ФОРМЫ

Прамипексол Ауровитас Испания1,05 мг таблетки с пролонгированным действием EFG.

Прамипексол Ауровитас Испания2,1 мг таблетки с пролонгированным действием EFG.

Дата последнего обзора этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/