Potasio grifols 0,04 meq/ml en glucosa 5% soluciÓn para perfusiÓn

Протокол: информация для пользователя

Потассиум Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5% Решение для перфузииции

Хлорид калия, Глюкоза

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Потасий Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5% — это внутривенная раствор, восстанавливающий электролитический баланс, содержащий электролиты, связанные с углеводами.

Потасий Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%показан в следующих ситуациях:

• Гипопотасемии (низкие уровни калия в крови).
• Ухудшение калия из-за рвоты, диареи, аспирации желудка или фистул.
• Недостаток питательных веществ, не содержащих калия.
• Долгосрочные курсы диуретиков, вымывающих калий, и кортикостероидов.
• Гиперальдостеронизм первичный или вторичный (повышенная продукция и секреция гормона альдостерона).
• Трубчатые расстройства с выведением калия.
• Аритмии сердца из-за интоксикации дигиталисом.
• Гиперхлорэмическая ацидоз (повышение pH крови из-за низкой концентрации хлора в крови).
• Периодическая семейная гипопотасемическая паралия (генетическое расстройство, вызывающее эпизоды периодической мышечной слабости, во время которых уровень калия в крови низкий).

Не использовать Потасий Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%

• если вы аллергины на хлорид калия, глюкозу или на любой из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6)
• если у вас гиперкалиемия (высокие уровни калия в крови) или гиперхлоремия (высокие уровни хлора в крови)
• если у вас острая почечная недостаточность (снижение функции почек) или снижение или уменьшение производства мочи
• если у вас недостаточность надпочечников (снижение функции надпочечников): болезнь Аддисона или гипоальдостеронизм (снижение секреции гормона альдостерона)
• если вы страдаететяжелыми ожогами (в начальной фазе)
• если вы страдаете гемолитическими кризами (разрушение красных кровяных телец крови)
• если у вас метаболическая или дыхательная ацидоз
• если вы находитесьпод лечением диуретиками, экономящими калий или агентами, ингибирующими альдостерон
• если у вас семейная периодическая параличная гиперкалиемия (генетическое заболевание, которое вызывает эпизодические случаи мышечной слабости, при которых могут быть высокие уровни калия в крови)
• если вы пациент, перенесший диализ, с тяжелым блокированием сердца, поскольку в этом случае не рекомендуется использование соли калия

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Потасий Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%.

-Из-за содержания глюкозы, этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с диабетом, поддерживая под контролемглюкозу крови. Каждые 100 мл этого препарата содержат 5 г глюкозы.

-Рекомендуется проводить частые контроль диуреза (продукция мочи), баланса ионов и глюкозы крови во время лечения. Требуется особая осторожность при контроле уровня калия в крови и ЭКГ во время введения растворов с калием.

• Этот препарат может сделать организм гипотоническим в результате быстрой метаболизации глюкозы (см. раздел 3).

-В зависимости от объема и скорости введения, вашего первоначального состояния и способности метаболизировать глюкозу, внутривенное введение этого типа растворов может вызвать электролитные нарушения, такие как гипонатриемия (низкие уровни натрия в крови).

Гипонатриемия:

Если вы пациент с неосмотическим высвобождением васопресина (гормона, который помогает удерживать воду в организме) (например, при критических состояниях, боли, стрессе после операции, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), если у вас заболевания сердца, печени и почек, и если вы подвергаетесь воздействию агонистов васопресина (см. следующую подпункт), у вас повышенный риск развития гипонатриемии в результате введения гипотонических растворов.

Гипонатриемия может вызвать острую гипонатрэмическую энцефалопатию (синдром отека мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с синдромом отека мозга имеют повышенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Детям, женщинам в возрасте репродуктивного возраста и пациентам с уменьшенной эластичностью мозга (например, при менингите, внутричерепной геморрагии и сотрясении мозга) повышен риск развития тяжелого и потенциально смертельного синдрома отека мозга в результате гипонатриемии.

Другие препараты иПотасий Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%

Поговорите с вашим врачом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

• Не использовать с препаратами, которые снижают функциональную способность почек.
• Введение одновременно с солями калия и каптоприлом может вызвать гиперкалиемию.
• Введение вместе с заменителями соли или диуретиками, экономящими калий (эспиронолактон, триамтерен, амилорид), может привести к гиперкалиемии, которая может быть серьезной, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• Введение внутривенно гипотонических растворов вместе с препаратами, которые усиливают действие гормона, который помогает удерживать воду в организме (например, хлорпропамида, клофибрата, карбамазепина, винкристина, ингибиторов селективной рекуперации серотонина, 3,4-метилентетраокси-N-метамфетамина, ифосфамида, антипсихотических препаратов, наркотических препаратов, НПВП (препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов), циклофосфамида, десмопрессина, окситоцина, васопресина, терлипрессина), которые делают, чтобы уменьшить выведение воды в моче, увеличивает риск гипонатриемии в госпитале (см. предыдущую подпункт и разделы 3 и 4).
• Диуретики в целом и антиэпилептические препараты, такие как окскарбазепин, увеличивают риск гипонатриемии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Безопасность использования этого препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Поэтому следует использовать только тогда, когда это явно необходимо, и когда преимущества использования этого препарата превышают потенциальные риски для плода или грудного ребенка.

Этот препарат следует использовать с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при совместном использовании с окситоцином, из-за риска гипонатриемии (см. предыдущие подпункты и раздел 4).

Вождение и использование машин

Поскольку этот препарат используется только у госпитализированных пациентов, не проводились исследования по таким эффектам.

Дозировка будет определена по медицинским показаниям в зависимости от степени гипопотасемии и клинического состояния пациента. Обычно рекомендуют 500-1000 мл в день в размере 20-30 капель/мин по венозной инфузии. Максимальная суточная доза составляет 2000 мл при скорости 60-80 капель/мин.

Возможно, потребуется наблюдение за водно-солевым балансом, глюкозой в крови, содой в крови и другими электролитами до и во время введения, особенно при наличии повышенной неосмотической секреции вазопрессина (синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и одновременном приеме лекарств с вазопрессинными агонистами, из-за риска гипонатремии. Наблюдение за содой в крови особенно важно при введении гипотонических физиологических растворов. Этот препарат может стать гипотоническим после введения из-за быстрой метаболизации глюкозы в организме (см. разделы 2 и 4).

Если вы получаете больше Потасия Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%, чем следует

В случае передозировки или слишком быстрого введения может возникнуть гиперкалиемия.

В случае гиперкалиемии необходимо прекратить введение и провести симптоматическое лечение, направленное в первую очередь на нейтрализацию эффектов калия и стимуляцию его выведения.

Для этого можно использовать внутривенную инфузию содового бикарбоната 1,4%, хлорида кальция или глюконата кальция (10 или 20 мл 10% раствора), или глюкозы (100 мл 50% раствора или 1000 мл 10% раствора) вместе с 30 единицами кристаллической инсулина.

В тяжелых случаях с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или диализ перитонеем для удаления калия из организма и коррекции гиперкалиемии.

В случае электрокардиографических изменений из-за избытка калия его можно вывести путем перорального или ректального введения ионного обменного реагента (полистироль-сульфонат натрия).

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 915 620 420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть в случае приема слишком большой дозы хлорида калия. Если в крови имеются высокие уровни калия (гиперкалиемия), могут возникнуть следующие побочные эффекты:

- Депрессия

- Бессонница

- Парапестезия (анормальная чувствительность или чувствительность чувств)

- Слабость мышц и флэксида (потеря силы и тонуса мышц) конечностей и мышц дыхания

- Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)

- Гипотензия (снижение артериального давления)

- Электрокардиографические изменения

- Кардиальная остановка

- Смерть

Гиперкалиемия также вызывает ряд гормональных эффектов, поскольку стимулирует секрецию альдостерона, инсулина и глюкагона и ингибирует производство ренина.

В пациентах с неосмотическим высвобождением вазопрессина, в пациентах с заболеваниями сердца, печени и почек, и в пациентах, получающих вазопрессиновые агонисты, увеличивается риск развития острой гипонатремии после введения гипотонических растворов. Гострая гипонатремия в больнице может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития мозгового эдему (см. разделы 2 и 3).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий сохранения.

После открытия упаковки раствор должен использоваться сразу.

Хранитеэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметите, что раствор не прозрачный или содержит осадки.

СоставПотассия Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%

• Активные вещества: хлорид калия и глюкоза. В каждых 100 мл раствора содержится 0,30г хлорида калия и 5,00 г глюкозы (в виде моногидрата).

• Другие компоненты (экзипиенты): уксусная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Потассия Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%— это раствор для перфузии, бесцветный или слегка желтоватый и прозрачный, представленный в гибких пакетах из полипропилена (Fleboflex) по 500 и 1000 мл.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ ГРИФОЛС, С.А.

Кан Гуасх, 2

08150 Паэртес-дель-Вальес, Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого бюллетеня:Июнь 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Потассия Грифолс 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 5%будет вводиться перфузией. Препарат представлен в готовом к использованию виде.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц или осадков. Не вводить в случае иного.

После открытия упаковки раствор должен использоваться немедленно. Утилизировать неиспользованный раствор.

Не вытягивать пакет Fleboflex из защитной упаковки до момента непосредственно перед его использованием.

Проверить отсутствие небольших утечек, нажав на пакет с усилием. Если обнаружены утечки, утилизировать препарат.

Пакеты Fleboflex предназначены для перфузии без попадания воздуха. Если необходимо использовать перфузионный аппарат с входом воздуха, убедиться, что он всегда закрыт.

Для подключения перфузионного аппарата разделить защитную ленточку от входа в перфузию, оставив открытым доступ к пакету.

В случае добавления лекарств в раствор дезинфицировать точку инъекции в пакете. Подготовить иглу с лекарством, используя иглу 20-22 Г.

Использовать асептическую технику для введения раствора, а также для добавления лекарств в раствор, если это необходимо.

Как и другие перфузионные растворы, перед добавлением лекарств следует ознакомиться с таблицами несовместимости.

В общем, рекомендуется 500-1000 мл в день по 20-30 капель/мин в intravenous, хотя дозу следует корректировать по медицинским показаниям. Максимальная суточная доза составляет 2000 мл при скорости 60-80 капель/мин.