КАЛИЯ B. BRAUN 0,04 мЭкв/мл ПРЕДРАЗВЕДЕННЫЙ В 5% РАСТВОРЕ ГЛЮКОЗЫ ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Калий Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% раствор для инфузии

Хлорид калия и Глюкоза

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Калий Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Калия Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%
3. Как использовать Калий Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калия Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калий Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% раствор для инфузии и для чего он используется

Это лекарство содержит раствор хлорида калия и глюкозы. Он вводится через узкий катетер в вену (капельница).

Это лекарство используется для поддержания или восстановления ваших уровней калия и покрытия ваших основных потребностей в энергии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Калия Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5% раствора для инфузии

Не используйте Калий Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% раствор для инфузии

• если у вас аномально высокие уровни калия или хлорида в крови (гиперкалиемия или гиперхлоремия)
• если у вас тяжелая болезнь почек
• если вы имели травмы головы (в первые 24 часа)

• если у вас избыток воды в организме (гипергидратация)
• если у вас высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия)
• если вы недавно перенесли инсульт

Предостережения и меры предосторожности

Пациенты с острыми заболеваниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, а также пациенты, принимающие лекарства, которые усиливают действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этого раствора имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (острой гипонатремии), что может привести к отеку мозга (энцефалопатии).

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга подвержены определённому риску тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровней натрия в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Калия Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%.

Ваш врач будет особенно осторожен с этим лекарством, если у вас:

• Проблемы с почками:

Вы получите это лекарство в виде медленной капельницы после того, как ваш врач убедится, что ваши почки функционируют должным образом. Если у вас проблемы с почками, ваш уровень калия, уровни крови и электрокардиограмма будут контролироваться во время приема этого лекарства. Ваш врач будет следить за тем, чтобы прекратить инфузию в случае ухудшения.

• Заболевания сердца:

Если у вас есть заболевание сердца, это лекарство будет введено с осторожностью.

• Отек нижних конечностей (отечные состояния) или вода в легких (легочный отек).

Если у вас есть одно из этих состояний, это лекарство будет введено с осторожностью.

• Высокие уровни солей в крови
• Определенный тип диабета:

Это лекарство будет введено с осторожностью

• если у вас диабет
• при других состояниях, когда ваш организм не обрабатывает сахара нормально (например, если вы принимаете другие лекарства, см. раздел «Использование Калия Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5% с другими лекарствами»)

Ваши уровни глюкозы будут контролироваться.

• Переливание крови

Это лекарство не будет введено одновременно, ни до, ни после переливания крови через одну и ту же вену.

• Слишком много калия в крови

Если у вас есть заболевание, при котором уровни калия слишком высоки в крови, такое как болезнь Аддисона (конкретное заболевание надпочечников).

• Ожоги

Если у вас есть ожоги, это лекарство будет введено с осторожностью

• Дегидратация

Если вы обезвожены, это лекарство будет введено с осторожностью

Ваш электрокардиограмма, водный баланс, уровни солей и уровень глюкозы будут регулярно проверяться во время приема этого лекарства.

Пациенты пожилого возраста, которые более склонны к сердечным и почечным проблемам, будут постоянно контролироваться во время лечения, и доза будет тщательно скорректирована.

Дети

Это лекарство будет введено вашему ребенку с особой осторожностью. Ваш врач будет тщательно контролировать уровни солей и водный баланс.

Это лекарство будет введено вашему ребенку с осторожностью, если уровни солей, особенно натрия, слишком низки. Ваш врач будет тщательно контролировать уровни солей и жидкости.

ИспользованиеКалия Б.Браун 0,04мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5% раствора для инфузиис другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, особенно следующие лекарства, которые увеличивают действие вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепины и окскарбазепины, используемые для лечения эпилепсии
• Винкристин и Ифосфамид, используемые для лечения рака
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний
• Селективные ингибиторы серотониновых рецепторов (СИОЗС) для лечения депрессии
• Антипсихотики для психических расстройств
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильной боли
• Нестероидные противовоспалительные лекарства для облегчения легкой и умеренной боли и лечения воспаления
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного производства большого объема разбавленной мочи)
• Окситоцин, используемый во время родов
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровоточащих варикозных вен пищевода (расширенных вен в пищеводе, вызванных проблемами с печенью)
• Мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие количество мочи)

.

Если вы принимаете дигоксин или подобные лекарства, которые помогают вашему сердцу функционировать, сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы. Количество Калия Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5% может быть скорректировано, особенно в конце лечения.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие калий или которые могут привести к высоким уровням калия, такие как:

• Лекарства, сохраняющие калий, например, спиронолактон или триамтерен (лекарства, увеличивающие поток мочи)
• Ингибиторы АПФ (лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности)
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства для лечения высокого кровяного давления)
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (для острой или хронической боли и воспаления).
• Циклоспорин, такролимус (лекарства, используемые после трансплантации органов).
• Суксаметоний (лекарство, используемое во время анестезии).

Ваш врач будет особенно осторожен с вами, если вы принимаете лекарства, которые могут привести к сердечным проблемам (аритмии).Если вы принимаете определенные лекарства, называемые кортикостероидами, гормоном адренокортикотропом и мочегонными лекарствами петлевой диуретики, количество калия, потерянного через почки, может увеличиться.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может быть использовано во время беременности и лактации, если ваш врач считает это необходимым.

Вождение и использование машин

Калий Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% не имеет влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Калий Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% раствор для инфузии

Следуйте точно инструкциям по введению, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Доза

Ваш врач определит количество лекарства, которое будет введено, и оно будет зависеть от вашего возраста, веса и ситуации, особенно если ваше сердце или почки не функционируют правильно. Во время приема этого лекарства будут регулярно контролироваться ваши уровни глюкозы и электролитов (солей) в крови, водный баланс и электрокардиограмма. Ваш врач будет следить за тем, чтобы ваш поток мочи был достаточным.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослого составляет 40 мл на килограмм веса тела в день. В случаях, когда необходимо больше калия, ваш врач изучит возможность использования других доз.

Это лекарство будет введено в течение времени, пока вам необходимы соли и жидкость через инфузию.

Пожилые люди

В принципе, может быть использована такая же доза, как и для взрослых. Однако возможно скорректировать дозу, чтобы избежать проблем с сердцем и почками.

Использование у детей и подростков

У детей и подростков ваш врач будет определять дозу индивидуально, поэтому ваш ребенок может получить меньшую дозу.

Способ введения

Это лекарство будет введено через капельницу в вену (внутривенная инфузия)

Если вы получите большеКалия Б.Браун 0,04мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5% раствора для инфузии, чем должно быть

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит вашу суточную дозу.

Ваш врач будет контролировать химический и жидкостный баланс, уровни глюкозы и электролитов (включая натрий) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, которые усиливают действие вазопрессина, из-за риска низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Признаки передозировки

Если вы получите больше лекарства или имеете проблемы с почками, уровни солей, сахара и баланс воды и кислотности могут быть затронуты. Вы также можете испытывать накопление жидкости в тканях и интоксикацию калием.

Уровни калия в крови могут чрезмерно увеличиться. Признаки этого расстройства могут быть:

• Низкое кровяное давление (гипотония)
• Нерегулярные сердечные сокращения или остановка сердца.
• Аномальный электрокардиограмма до остановки сердца
• Общая слабость и вялость
• Мышечная слабость, невозможность двигаться
• Онемение, слабость и тяжесть в ногах
• Спутанность сознания

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда это лекарство используется в соответствии с инструкциями, очень маловероятно, что произойдут побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, чувствительность или воспаление в месте инъекции.

Вы можете развить дисбаланс в уровне жидкости и определенных минералов в организме. Вы можете развить низкие уровни натрия, калия, фосфата и магния в крови.

Низкие уровни натрия в крови могут вызвать тяжелое состояние, называемое гипонатремией. Это может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития отека мозга (острой гипонатремической энцефалопатии). Симптомы отека мозга включают: головную боль, тошноту, рвоту, судороги, усталость и отсутствие энергии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калия Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%

До открытия: Не хранить выше 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если раствор мутный или измененного цвета, если вы обнаружите частицы в растворе или если упаковка и крышка повреждены.

Эта упаковка предназначена для одноразового использования. После использования выбросьте упаковку и любой оставшийся содержимое.

Лекарство должно быть использовано немедленно. В противном случае сроки и условия хранения во время использования являются ответственностью пользователя.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКалияБ.Браун0,04мЭкв/млПредварительно разведенныйвГлюкозе5%

• Активные вещества - хлорид калия и глюкоза.

1 мл раствора для инфузии содержит 3 мг хлорида калия и 50 мг глюкозы.

1000 мл раствора для инфузии содержат 40 ммоль калия и 40 ммоль хлорида.

Другим компонентом является вода для инъекционных препаратов

Энергетическая ценность (приблизительно) 835 кДж/л ? 200 ккал/л

Теоретическая осмолярность (приблизительно) 358 мОсм/л

Примерный pH 3,5 – 6,5

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Калий Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% раствор для инфузии является стерильным, прозрачным и бесцветным или слегка окрашенным в цвет соломы раствором хлорида калия и глюкозы в воде.

Продаётся в пластиковых бутылках (полиэтилен) по 500 мл или 1000 мл каждая, в упаковках по 10 х 500 мл и 10 х 1000 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Мельзунген

Германия

Производитель

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Мельзунген

Германия Телефон: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-4567

• Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Руби, Барселона

Испания Телефон: +34-93-5866200

Факс: +34-93-5881096

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Чехия Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B. Braun

Эстония Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 3 мг/мл + 50 мг/мл, инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор

Испания Калий Б.Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% раствор для инфузии

Финляндия Kalii chloridum/Glucosum B. Braun (3 мг/мл) + 50 мг/мл инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор

Ирландия Хлорид калия 0,3% и глюкоза 5% раствор для инфузии

Нидерланды Kaliumchloride 0,3%- Глюкоза 5%, раствор для внутривенной инфузии

Польша Хлорид калия 0,3% + глюкоза 5% B. Braun

Португалия Хлорид калия 0,3% + глюкоза 5% B.Braun

Словакия Kaliumchlorid/glucose 0,3%+ 5% B. Braun

Великобритания Хлорид калия 0,3% и глюкоза 5% раствор для инфузии

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http:/www.aemps/gob.es/)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Дозировка

Взрослые:

Следующие рекомендации являются общими рекомендациями для калия, однако они должны быть назначены в соответствии с местными рекомендациями.

Калий

Необходимое количество для коррекции умеренной недостаточности калия и для поддержания можно рассчитать по следующей формуле:

ммоль К+ необходимое = (вес тела [кг] × 0,2)* × 2 × (К+ сыворотка цель** – К+ сыворотка текущая [ммоль/л])

*Термин представляет собой объем внеклеточной жидкости

**должно быть 4,5 ммоль/л

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет от 2 до 3 ммоль на кг веса тела в течение 24 часов.

Максимальная скорость инфузии

До 5 мл/кг веса тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг веса тела в час

Педиатрическая популяция:

Обычно не следует превышать скорость замены 0,5 ммоль калия/кг веса тела в час.

Максимальная суточная доза

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 3 ммоль/кг веса тела в 24 часа. В любом случае не следует превышать максимальную суточную дозу жидкости.

Способ введения

Как правило, для инфузии калия следует использовать инфузионные насосы для коррекции терапии.

Предостережения и специальные меры предосторожности

Растворы с низким содержанием электролитов, особенно натрия, также должны вводиться с осторожностью у пациентов с гипонатремией.

Следует быть осторожным, чтобы избежать резкого снижения уровня натрия в плазме, поскольку это может быть связано с риском центральной нервной осмотической травмы.

Педиатрическая популяция

Инфузия гипотонических жидкостей вместе с неосмотической секрецией антидиуретического гормона (при боли, после операции, тошноте и рвоте) может привести к гипонатремии.

Лечение передозировки

Немедленное прекращение инфузии, электрокардиографический мониторинг, при необходимости, увеличение потока мочи и, следовательно, экскреции жидкости и электролитов, введение бикарбоната натрия и инсулина. Если вводится инсулин для увеличения клеточного поглощения калия, следует вводить глюкозу для предотвращения гипогликемии. У пациентов с постоянными аномалиями электрокардиограммы можно вводить, например, глюконат кальция для противодействия кардиотоксическим эффектам калия. Может быть необходима гемодиализ или перитонеальный диализ у пациентов с почечной недостаточностью.

Несовместимости

В отсутствие исследований по совместимости, это лекарство не должно смешиваться с другими лекарствами.

Срок годности после первого открытия упаковки

С микробиологической точки зрения, если метод открытия не исключает риск микробиологического загрязнения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.

Для полной информации о этом лекарстве см. инструкцию.