ПОСТИНОР 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Постинор 1,5 мг таблетка

левоноргестрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой инструкции или как сказал ваш фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Постинор 1,5 мг таблетка (далее Постинор) и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Постинора
3. Как принимать Постинор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Постинора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Постинор и для чего он используется

Постинор - это экстренный контрацептив, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если обычный метод контрацепции не сработал.

Он используется в следующих случаях:

• Если во время секса не были использованы контрацептивы.
• Если контрацептив не был использован правильно, например, если презерватив разорвался, соскальзнул или был использован неправильно, если была нарушена позиция диафрагмы или если он был проколот, разорван или удален преждевременно, или если произошел сбой во время прерывания полового акта (например, если сперма попала в вагину или на наружные половые органы).

Постинор содержит в качестве активного вещества синтетический гормон под названием левоноргестрел. Он предотвращает примерно 84% ожидаемых беременностей, когда принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не всегда предотвратит беременность и более эффективен, если принимается как можно скорее после незащищенного секса. Лучше принимать его в первые 12 часов, чем откладывать до третьего дня.

Постинор может работать:

• предотвращая овуляцию;
• предотвращая оплодотворение любого яйца, которое могло быть выпущено.

Постинор может предотвратить беременность только если принят в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы имеете незащищенный секс после приема Постинора (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Постинор не показан для использования до первой менструации (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Постинора

Не принимайте Постинор:

если вы аллергичны к левоноргестрелю или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Постинора.

Если любой из следующих пунктов относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Постинора, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Это лекарство не будет работать, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, Постинор не прервет беременность, поэтому Постинор не является "абортной таблеткой".

Возможно, вы уже беременны, если:

• ваша менструация задерживается более 5 дней или у вас был необычный кровотечение, когда должна была быть следующая менструация;

• после последней менструации у вас был незащищенный секс и прошло более 72 часов.

Не рекомендуется использовать Постинор, если:

• у вас есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию лекарства;

• у вас есть серьезные проблемы с печенью;
• у вас есть история внематочной беременности (когда оплодотворенное яйцо имплантируется вне матки);
• у вас есть история сальпингита (воспаления фаллопиевых труб).

Внематочная беременность или предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск новой внематочной беременности.

Во всех случаях экстренная контрацепция должна приниматься как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что Постинор может быть менее эффективен при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому Постинор рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены какими-либо проблемами, связанными с экстренной контрацепцией.

Девочки и подростки

Постинор не показан для использования до первой менструации (менархе).

Если вы обеспокоены заболеваниями, передающимися половым путем

Если вы не использовали презерватив (или он разорвался или соскальзнул) во время секса, вы можете заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ.

Это лекарство не защитит вас от заболеваний, передающихся половым путем, поскольку только использование презерватива может сделать это.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или в центре планирования семьи, чтобы получить совет, если вы обеспокоены этим.

Другие лекарства и Постинор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут препятствовать эффективному действию Постинора. Если вы использовали любое из следующих лекарств в течение последних 4 недель, Постинор может быть менее подходящим для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не-гормональной), например, внутриматочное устройство из меди (ВМУ-Ку). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро проконсультироваться с врачом, вы можете принять двойную дозу Постинора:

• барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• лечения ВИЧ (ритонавир, эфавиренз),
• лекарство для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин),
• лекарства на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он сообщил вам о надежных методах регулярной контрацепции и предотвращения беременности. (См. также раздел 3 "Как принимать Постинор" для дополнительной информации).

Постинор также может повлиять на эффективное действие других лекарств.

• лекарство под названием циклоспорин (ингибитор иммунной системы).

Как часто можно использовать Постинор

Вы должны использовать Постинор только в экстренных ситуациях и никогда как регулярный метод контрацепции. Если вы используете Постинор более одного раза во время одного менструального цикла, его эффективность снижается, и возможно появление нарушений менструального цикла (периода).

Постинор не работает так же хорошо, как регулярные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или центр планирования семьи могут проконсультировать вас о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны. Если вы становитесь беременной после приема этого лекарства, важно проконсультироваться с вашим врачом. Доступные данные не указывают на то, что Постинор может нанести вред плоду, если используется так, как рекомендовано. Тем не менее, ваш врач может захотеть подтвердить, что ваша беременность не является внематочной (когда оплодотворенное яйцо имплантируется вне матки). Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема Постинора или если у вас была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Активное вещество этого лекарства выделяется в грудное молоко. Поэтому рекомендуется принять таблетку сразу после кормления грудью и избегать кормления грудью至少 в течение 8 часов после приема левоноргестреля; после этого сцедите молоко с помощью молокоотсоса в течение 8 часов после приема таблетки и выбросьте его. Таким образом, вы принимаете таблетку достаточно долго до следующего кормления и снижаете количество активного вещества, которое может попасть в молоко вашего ребенка.

Фертильность

Постинор увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к более ранней или более поздней овуляции, изменяя соответственно дату фертильности. Хотя нет данных о фертильности в долгосрочной перспективе, после лечения Постинором ожидается быстрое восстановление фертильности, и поэтому следует продолжать использовать регулярные методы контрацепции или начинать их как можно скорее после использования Постинора.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Постинор повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Постинор содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (142,5 мг лактозы моногидрата). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Постинор

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позднее 72 часов (3 дней) после незащищенного секса. Не откладывайте прием таблетки. Лекарство работает лучше, если его принять как можно скорее после незащищенного секса. Он может предотвратить беременность только если принят в течение 72 часов после незащищенного секса.

• Вы можете принимать Постинор в любое время менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды и не жуйте ее.
• Если вы используете одно из лекарств, которые могут препятствовать эффективному действию Постинора (см. раздел "Другие лекарства и Постинор"), или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, Постинор может быть менее эффективен для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не-гормональной), например, внутриматочное устройство из меди (ВМУ-Ку). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро проконсультироваться с врачом, вы можете принять двойную дозу Постинора (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).
• Если вы уже используете регулярный метод контрацепции, такой как оральные контрацептивы, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Если вы имеете незащищенный секс после приема Постинора (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены какими-либо проблемами, связанными с приемом экстренных контрацептивов.

Что делать в случае рвоты

Если вы рвете в течение 3 часов после приема таблетки, вам необходимо принять другую таблетку сразу же.

После приема Постинора

Если вы хотите иметь секс после приема Постинора и не используете оральные контрацептивы, вам необходимо использовать презервативы или диафрагму с спермицидом до следующей менструации, поскольку Постинор не будет работать, если вы снова имеете незащищенный секс до следующей менструации.

После приема Постинора рекомендуется записаться на прием к врачу через три недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваша менструация задерживается более 5 дней или является необычно скудной или интенсивной, вам необходимо как можно скорее проконсультироваться с вашим врачом. Если вы становитесь беременной после приема этого лекарства, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Ваш врач также проконсультирует вас о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональную контрацепцию, такую как оральные контрацептивы, и не имеете менструации во время периода, когда не принимаете контрацептив, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Ваша следующая менструация после приема Постинора

После использования Постинора менструация обычно проходит нормально и начинается в обычное время; однако, иногда она может произойти на несколько дней раньше или позже. Если ваша менструация начинается более чем на 5 дней позже ожидаемого срока или если у вас происходит необычное кровотечение в это время, или если вы думаете, что можете быть беременной, вам необходимо сделать тест на беременность.

Если вы приняли слишком много Постинора

Хотя не было обнаружено серьезных побочных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, вы можете испытывать головокружение, рвоту или вагинальное кровотечение. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом или в центре планирования семьи, чтобы получить совет, особенно если вы рвали, поскольку таблетка может не подействовать должным образом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Нерегулярное кровотечение до следующей менструации
• Боль в нижней части живота
• Усталость
• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Рвота. Если вы рвете, прочитайте раздел "Что делать в случае рвоты".
• Ваша менструация может быть другой. Большинство женщин будут иметь нормальную менструацию в ожидаемое время, но некоторые могут иметь ее раньше или позже обычного.

Вы также можете испытывать нерегулярное кровотечение или пятна до следующей менструации. Если ваша менструация задерживается более 5 дней или является необычно скудной или интенсивной, вам необходимо как можно скорее проконсультироваться с вашим врачом.

• Увеличение чувствительности груди, диарея или головокружение после приема этого лекарства.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в тазу, болезненная менструация.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Постинора

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Постинор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Постинора

Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 мг левоноргестреля.

Другие компоненты:

картофельный крахмал,

кукурузный крахмал,

коллоидный алюмINIЙ безводный,

стеарат магния,

тальк,

лактоза моногидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка: почти белая, плоская таблетка с ребром, диаметром около 8 мм, с маркировкой "G00" на одной стороне.

Упаковка: одна таблетка в блистере из ПВХ/алюминия внутри картонной коробки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi ut 19-21

1103 Будапешт

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Gedeon Richter Iberica S.A.

Сабино Арана, 28 4º 2º

08028 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Постинор

Австрия: Постинор

Бельгия: Постинор 1500

Испания: Постинор 1,5 мг таблетки

Франция: Левоноргестрел Биогаран

Греция: Постинор 1500

Ирландия: Превенелле

Исландия: Постинор

Италия: Эскапелле

Литва: Эскапелле

Люксембург: Постинор

Нидерланды: Постинор

Норвегия: Постинор

Польша: Эскапелле

Португалия: Постинор

Великобритания: Левонелле 1500

Чехия: Эскапелле

Швеция: Постинор

Дата последней ревизии этой инструкции:2/07/2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/