Противоотечная информация для пользователя

Postinor 1,5 мг таблетка

левоноргестрел

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Принимайте этот препарат всегда точно так, как описано в этом листе информации или как сказал вам ваш аптекарь.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к своему врачу или аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Postinor 1,5 мг таблетка (отныне Postinor) и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Postinor

3. Как принимать Postinor

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Postinor

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Postinor - это контрацептивная таблетка для экстренной ситуации, которую можно использовать в течение 72 часов (3 дня)

после того, как вы имели половые отношения без защиты или если ваш обычный контрацептив не сработал.

Он используется в следующих случаях:

• Если во время половых отношений не использовались контрацептивы.
• Если контрацептив не использовался правильно, например, если презерватив разорвался, сместился или использовался неправильно, если диафрагма была неправильно установлена или если она была повреждена, разорвана или удалена раньше времени, или если прерванная беременность не сработала во времяcoitus interruptus(например, сперма была выпущена в вагину или на наружных гениталиях).

Postinor содержит синтетическую гормону, называемую левоноргестрелом. Он предотвращает примерно 84% ожидаемых беременностей, если он принимается в течение 72 часов после половых отношений без защиты. Он не всегда может предотвратить беременность и эффективнее, если принимается как можно раньше после половых отношений без защиты. Лучше всего принимать его в первые 12 часов, а не откладывать до третьего дня.

Postinor может работать:

• предотвращая выпуск яиц из яичников;
• предотвращая оплодотворение сперматозоидами любого яйца, которое может быть выпущено.

Postinor может предотвратить беременность только в течение 72 часов после половых отношений без защиты. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы имеете половые отношения без защиты после приема Postinor (а также если это происходит в течение одного и того же менструального цикла), препарат не будет иметь контрацептивного действия и снова будет существовать риск беременности.

Postinor не рекомендуется для использования до первого менструального кровотечения (менархе).

Не принимайте Postinor:

если вы аллергины на левоноргестрел или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Postinor.

Если любой из следующих пунктов влияет на вас, сообщайте об этом вашему врачу перед приемом Postinor, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для вас. Врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Этот препарат не будет работать, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, Postinor не прерывает беременность, поэтому Postinor не является «абортной таблеткой».

Возможно, вы уже беременны, если:

-ваша менструация задерживается более 5 дней, или если у вас было необычное кровотечение, когда вам следовало иметь следующую менструацию;

• после последней менструации вы имели половые отношения без защиты и прошло более 72 часов.

Не рекомендуется использовать Postinor, если:

• у вас есть болезнь тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которая препятствует поглощению препарата;

• у вас есть серьезные проблемы с печенью;
• у вас есть предыстория беременности вне матки (когда оплодотворенный яйцеклетка имплантируется за пределами матки);
• у вас есть предыстория воспаления маточных труб.

Предыстория беременности вне матки или предыстория воспаления маточных труб увеличивают риск новой беременности вне матки.

Всех женщин экстренная контрацепция должна быть принята как можно скорее после половых отношений без защиты. Существует некоторое доказательство того, что Postinor может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Следовательно, Postinor рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Рекомендуется, чтобы вы обратились к медицинскому работнику, если вы обеспокоены каким-либо вопросом, связанным с экстренной контрацепцией.

Девочки и подростки

Postinor не предназначен для использования до первого менструального цикла (менархе).

Если вы обеспокоены заболеваниями, передаваемыми половым путем

Если вы не использовали презерватив (или он разорвался или сместился) во время половых отношений, вы можете заразиться заболеванием, передаваемым половым путем или ВИЧ.

Этот препарат не защитит вас от заболеваний, передаваемых половым путем, поскольку только использование презерватива может защитить вас.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом или в вашем центре планирования семьи, чтобы получить рекомендации, если вы обеспокоены этим.

Другие препараты и Postinor

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете недавно или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут препятствовать тому, чтобы Postinor работал эффективно.Если вы использовали любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, Postinor может быть менее подходящим для вас. Врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не гормональный), то есть внутриматочное устройство из меди (ИУД-М). Если это не будет вариантом для вас или если вы не сможете быстро увидеться с врачом, вы можете принять двойную дозу Postinor:

• барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидона, фенитоин и карбамазепин),
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• лечение ВИЧ (ритонавир,ефавиренз),
• препарат для лечения грибковых инфекций (гризеофульвина),
• препараты на основерастения, содержащие траву Сен-Иоанна (Hypericum perforatum),

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Consultуйте с вашим врачомкак можно скорее после приема таблеток, чтобы он сообщил вам о надежных методах регулярной контрацепции и предотвратить беременность. (См. раздел 3 «Как принимать Postinor» для дополнительной информации).

Postinor также может повлиять на правильную работу других препаратов.

• препарат, называемый циклоспорином (ингибирует иммунную систему).

Сколько раз можно принимать Postinor

Вы должны использовать Postinor только в случае экстренной ситуации и никогда не использовать его в качестве обычной контрацепции. Если вы используете Postinor более одного раза в течение одного менструального цикла, его эффективность ниже, и возможно, что у вас будут нарушения менструального цикла (периода).

Postinor не работает так же хорошо, как обычные методы контрацепции. Врач, медсестра или центр планирования семьи могут посоветовать вам о методах контрацепции, которые эффективны для предотвращения беременности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать этот препарат, если вы беременны. Если вы беременны после приема этого препарата, важно, чтобы вы обратились к врачу. Данные, которые есть в настоящее время, не указывают на то, что Postinor может нанести вред эмбриону, если он используется так, как рекомендовано. Однако возможно, что ваш врач хочет подтвердить, что ваша беременность не является беременностью вне матки (когда оплодотворенная яйцеклетка имплантируется за пределами матки). Это особенно важно, если вы заметили сильную боль в животе после приема Postinor или если вы когда-либо имели беременность вне матки, операцию по удалению маточных труб или воспаление маточных труб.

Грудное вскармливание

Активное вещество этого препарата выделяется в грудном молоке. Следовательно, рекомендуется принять таблетку как можно скорее после кормления грудью и избегать грудного вскармливания в течение как минимум 8 часов после приема левоноргестрела; после этого сцеживайте грудное молоко с помощью сцеживающего устройства в течение 8 часов после приема таблетки и выбрасывайте его. Таким образом, вы принимаете свою таблетку достаточно рано перед следующим кормлением и снижаете количество активного вещества, которое может быть принято вашим ребенком с грудным молоком.

Фертильность

Postinor увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к преждевременной или задержанной дате овуляции, что, в свою очередь, может изменить дату фертильности. Хотя нет данных о долгосрочной фертильности, после лечения Postinor ожидается быстрое возвращение к фертильности, и поэтому следует продолжать использовать обычные методы контрацепции или начать их как можно скорее после использования Postinor.

Вождение и использование машин

Вероятно, Postinor не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако если вы чувствуете себя усталой или головокруженной, не везьте и не используйте машину.

Postinor содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (142,5 мг лактозы моногидрата). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позже чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного секса. Не откладывайте принятие таблетки. Лекарство будет работать лучше, если вы примете его как можно скорее после незащищенного секса. Вы можете предотвратить беременность, если примете таблетку в течение 72 часов после незащищенного секса.

• Вы можете принимать Postinor в любое время менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или предполагаете, что беременны. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды и не разжевывайте ее.
• Если вы принимаете один из лекарств, которые могут сделать Postinor менее эффективным (см. раздел «Другие лекарства и Postinor»), или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, Postinor может быть менее эффективным для вас. Врач может назначить вам другой тип контрацепции в случае экстренной необходимости (не гормональный), то есть кольцо из меди (DIU-Cu). Если это не вариант для вас или если вы не можете быстро увидеться с врачом, вы можете принять двойную дозу Postinor (т. е. 2 таблетки одновременно).
• Если вы уже используете обычный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Если вы снова занимаетесь сексом без защиты после того, как принимаете Postinor (также если это происходит в течение одного и того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова будет риск беременности.

Рекомендуется обратиться к специалисту в случае любых проблем, связанных с приемом контрацепции в случае экстренной необходимости.

Что делать в случае рвоты

Если вы рвотите в течение трех часов после приема таблетки, вам нужно принять еще одну таблетку.

После приема Postinor

Если вы хотите заниматься сексом после приема Postinor и не используете противозачаточные таблетки, вы должны использовать презервативы или диафрагму с спермицидом до вашего следующего менструального цикла, поскольку Postinor не будет работать, если вы снова занимаетесь сексом без защиты до вашего следующего менструального цикла.

После приема Postinor рекомендуется записаться на прием к врачу через три недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней или является необычно легким или интенсивным, вы должны связаться с врачом как можно скорее. Если вы беременны после приема этого лекарства, важно, чтобы вы обратились к врачу.

Врач также посоветует вам о более эффективных методах контрацепции, которые помогут вам избежать беременности.

Если вы продолжаете принимать гормональную контрацепцию, такие как противозачаточные таблетки, и не имеете менструации в период, когда вы не принимаете контрацепцию, вы должны обратиться к врачу, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Ваш следующий менструальный цикл после приема Postinor

После приема Postinor менструальный цикл обычно нормальный и начинается в обычное время; Однако в некоторых случаях он может начаться на несколько дней раньше или позже. Если ваш менструальный цикл начинается более чем на 5 дней позже, чем ожидалось, если у вас есть необычное кровотечение в этот период или если вы предполагаете, что вы беременны, вам нужно сделать тест на беременность.

Если вы принимаете больше Postinor, чем нужно

Хотя не было замечено серьезных побочных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, вы можете чувствовать головокружение, рвоту или вагинальное кровотечение. Вы должны обратиться к врачу или аптекарю или в центр планирования семьи, чтобы получить рекомендации, особенно если вы рвотите, поскольку таблетка может не работать должным образом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Нерегулярный кровотечение до следующей менструации
• Болезненные ощущения в нижней части живота
• Утомляемость
• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Рвота. Если у вас рвота, прочтите раздел “Что делать при рвоте”.
• Ваш период может быть другим. Большинство женщин будут иметь нормальный период в

ожидаемое время, но некоторые могут иметь период позже или раньше, чем обычно.

Также может появиться нерегулярный или пятнистый кровотечение до вашего следующего периода. Если ваш

период задерживается более чем на 5 дней или является исключительно редким или интенсивным, вы должны как можно скорее связаться с вашим врачом.

• Увеличение чувствительности в груди, диарея или головокружение после приема этого лекарства.

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Экзема, уртикария, зуд, опухание лица, боли в нижней части живота, болезненные менструации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Postinor после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и

лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения

спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не

нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Postinor

Активное вещество - левоноргестрел. В каждой таблетке содержится 1,5 миллиграмма левоноргестрела.

Другие компоненты:

картофельный крахмал,

крахмал кукурузы,

анхидрид коллоидной силики,

магниевый стеарат,

талк,

моногидрат лактозы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка: почти белая, плоская, с краем, диаметром примерно 8 мм, с печатью «G00» на одной из сторон.

Упаковка: одна таблетка в блистере из ПВХ/алюминия внутри коробки из картона.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственная за производство

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi ut 19-21

1103 Будапешт

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Gedeon Richter Iberica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2º

08028 Барселона

Испания

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Postinor

Австрия: Postinor

Бельгия: Postinor 1500

Испания: Postinor 1,5 мг таблетки

Франция: Левоноргестрел Биогаран

Греция: Postinor 1500

Ирландия: Prevenelle

Исландия: Postinor

Италия: Escapelle

Литва: Escapelle

Люксембург: Postinor

Нидерланды: Postinor

Норвегия: Postinor

Польша: Escapelle

Португалия: Postinor

Великобритания: Левонелл 1500

Чехия: Escapelle

Швеция: Postinor

Дата последней проверки этого проспекта:2/07/2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/