ПОЗИТОН 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100 000 МЕ/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100 000 ЕД/г крем

Неомицин / Триамцинолон / Нистатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Позитон крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Позитон крема
3. Как использовать Позитон крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Позитон крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Позитон крем и для чего он используется

Это комбинация антибиотика аминогликозида, противовоспалительного средства (кортикостероида) и противогрибкового средства для применения на коже.

Позитон крем относится к группе лекарств, называемых местными кортикостероидами. Слово «местный» означает, что оно наносится на кожу.

Позитон крем также содержит неомицин, антибиотик для предотвращения или лечения некоторых бактериальных инфекций кожи, и нистатин, противогрибковое средство для лечения кожных инфекций, вызванных грибами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала применения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Позитон крем используется для лечения кожных заболеваний, чувствительных к кортикостероидам, при которых существует или может возникнуть риск бактериальной или грибковой инфекции.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Позитон крема

Не используйте Позитон крем

• Если вы аллергичны к неомицину, триамцинолону или нистатину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас розацеа (заболевание кожи, характеризующееся покраснением лица), воспаление вокруг рта (перIORALная дерматит), акне, зуд генитальной или анальной области, воспалительные процессы кожи, вызванные вакцинацией (вакцинальные кожные реакции), атрофические заболевания кожи.
• Если у вас кожные инфекции, вызванные туберкулезом или вирусами, такими как простой герпес или ветрянка.
• Не должно использоваться при дерматозах у детей младше 1 года, поскольку существует более высокий риск увеличения абсорбции.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Позитон крема.

• Используйте это лекарство только на вашей коже.
• Не допускайте контакта с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами, поскольку это может вызвать раздражение.
• Избегайте покрытия обработанной области повязками, подгузниками или пластырями.
• Не используйте Позитон крем на обширных участках кожи, если только ваш врач не указал это.
• Не наносите его на лицо или на кожные складки, такие как пах, или другие участки кожи (например, складки между руками и ногами). Не используйте Позитон крем на язвах, ранах или растяжках.
• Если возникает сильное раздражение или сухость, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Не рекомендуется его использование при псориазе пустулезного типа или при псориазе guttata.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Позитон крема у детей не установлены.

Использование этого лекарства у детей и подростков будет осуществляться только тогда, когда, по мнению врача, будет доказана необходимость его использования.

Лечение детей должно быть тщательно контролируемо врачом, особенно если оно наносится на обширные участки кожи или если используется окклюзивная повязка или плотно прилегающий подгузник.

Следует избегать постоянного и длительного местного лечения, особенно у детей, поскольку это может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с возникновением или без возникновения синдрома Кушинга. Если это произойдет, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарство должно быть отменено постепенно и под медицинским наблюдением из-за риска надпочечной недостаточности.

Использование Позитон крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта. Также рассмотрите любое лекарство, которое используется на коже.

Если вы принимаете перорально или парентерально антибиотики из той же группы, что и неомицин, токсичность может накапливаться.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Использование Позитон крема во время беременности должно быть избегнуто. Если вы забеременеете во время лечения этим лекарством, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лактация

Использование Позитон крема во время лактации не рекомендуется, если только это не абсолютно необходимо.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Позитон крема

Позитон крем может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение кожи, поскольку он содержит цетостеариловый спирт, пропиленгликоль и сорбиновую кислоту (Е 200).

Также могут возникать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что он содержит метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216).

3. Как использовать Позитон крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Нанесите тонкий слой Позитон крема на пораженный участок кожи 2-3 раза в день. Нанесение большего количества не улучшит результаты. Наносите крем пальцами на пораженный участок кожи. Убедитесь, что вы хорошо моете руки водой и мылом после нанесения лекарства, чтобы оно не попало в глаза или нос случайно, поскольку это может вызвать раздражение.

Для использования крема открутите крышку от тюбика и, с помощью наконечника на внешнем конце, проколите металлическое отверстие.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Не используйте Позитон крем в течение более длительного периода, чем указано.

Использование у детей и подростков

Использование этого лекарства у детей и подростков будет осуществляться только тогда, когда, по мнению врача, будет доказана необходимость его использования, и в этом случае наносится тонкий слой один раз в день, не превышая 7 дней лечения.

Если используется у детей, лечение должно быть тщательно контролируемо врачом, что особенно важно, если лекарство наносится на более 5-10% поверхности тела или если используются окклюзивные повязки или плотно прилегающий подгузник.

Если вы использовали больше Позитон крема, чем следует

Если вы использовали слишком много Позитон крема или если вы использовали его в течение длительного периода, часть лекарства может быть абсорбирована организмом и вызвать нежелательные эффекты.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какой-либо нежелательный эффект, такой как необычная усталость или если вы заметили любой другой изменение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование Позитон крема

Нанесите лекарство как можно скорее, затем вернитесь к обычному режиму.

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Позитон кремом

Если оно используется так, как указано обычно, не должно возникать эффектов отмены при прекращении лечения Позитон кремом.

Если вы использовали большие количества Позитон крема в течение длительного периода, ваш врач укажет, как уменьшить это лекарство, чтобы ваш организм мог адаптироваться.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота, с которой могут возникать побочные эффекты, классифицируется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек).

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек).

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты включают: пурпуру, акне (особенно при длительном лечении).

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: появление сыпи или кожной эрупции, затруднение дыхания или глотания, свистящее дыхание или кожная инфекция (покраснение, воспаление или гноение).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Позитон крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте Позитон крем, если вы заметите любой видимый признак порчи. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой изменение внешнего вида Позитон крема.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Позитон крема

• Активные вещества: сульфат неомицина, ацетонид триамцинолона и нистатин. Каждый грамм крема содержит 2,5 мг сульфата неомицина, 1 мг ацетонида триамцинолона и 100 000 ЕД нистатина.
• Другие компоненты: полоксамер 40, моностеарат глицерина, белая вазелин, цетостеариловый спирт, гидроксид алюминия, диоксид титана (Е 171), раствор сорбитола, пропиленгликоль, дихлорид этилендиамина, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), сорбиновая кислота (Е 200), диметикон, гидроксид натрия и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Позитон крем выпускается в алюминиевых тюбиках, содержащих 30 г или 60 г крема.

Владелец разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma Португалия, S.A.

Руа Элиас Гарсия 28

2700-327 Амадора

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/