ПЛАНТАГО ОВАТА ВИАТРИС 3,5 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЭФФЕРВЕСЦЕНТНОГО РАСТВОРА

Введение

Проспект: информация для пользователя

Plantago Ovata Viatris 3,5 г порошок эфervesцентный

кутículа семян Plantago ovata(Ispaghula husk)

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Plantago Ovata и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Plantago Ovata
3. Как принимать Plantago Ovata
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Plantago Ovata
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Plantago Ovata и для чего оно используется

Plantago Ovata относится к группе лекарств, называемых слабительными средствами, образующими объем. Активное вещество - кутículа семян растения Plantago ovata. Эти кутículы имеют большую способность удерживать жидкость, увеличивая объем каловых масс и придавая им подходящую консистенцию для регулирования кишечной моторики.

Plantago Ovata используется:

• Для лечения привычного или хронического запора.
• В ситуациях, когда было бы желательно облегчить дефекацию, например, в случаях болезненных дефекаций после операции на прямой кишке или анальной области, анальных трещин и геморроя.
• У пациентов, которым рекомендуется увеличить ежедневное потребление клетчатки, например, как вспомогательное средство при запоре, связанном с синдромом раздраженного кишечника, и как вспомогательное средство при диете при гиперхолестеринемии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Plantago Ovata

Не принимайтеPlantago Ovata

• Если вы аллергичны к семенам Plantago ovata или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6 (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Если у вас есть кишечная непроходимость, стеноз (сужение) пищеварительного тракта, фекальная импакция (накопление каловых масс), атония (отсутствие тонуса и слабость) толстой кишки.
• Если у вас есть боли в животе, тошнота или рвота.
• Если у вас есть трудности с глотанием.
• Если у вас есть паралич кишечника или мегаколон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Plantago Ovata.

Если вы являетесь медицинским работником или ухаживаете за пациентом, который в течение длительного времени манипулировал продуктами с порошком семян Plantago ovata, вы можете стать аллергичным к этим продуктам из-за постоянного вдыхания. В случае подтверждения того, что симптомы (перечисленные в разделе 4) вызваны аллергической реакцией, не используйте этот продукт (см. раздел "Не принимайте Plantago Ovata").

Рекомендуется принимать его с большим количеством воды.

Употребление этого продукта без достаточного количества жидкости может привести к блокировке в горле или пищеводе.

Дети и подростки

Не рекомендуется его использование у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Plantago Ovata

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете другие лекарства, такие как минералы (кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин В12), лекарства для предотвращения свертывания крови (из группы кумариновых производных) или лекарства для лечения сердечных заболеваний типа дигиталис, принимайте Plantago Ovata за 2 часа до или 2 часа после приема вашего лекарства, поскольку клетчатка может затруднить его всасывание.
• Не принимайте Plantago Ovata, если вы принимаете лекарства от диареи или лекарства, которые препятствуют моторике кишечника (такие как дифеноксилат, лоперамид, опиаты), поскольку может возникнуть кишечная непроходимость.
• У пациентов с диабетом, леченных инсулином, может потребоваться снижение дозы инсулина.
• Совместное использование с гормонами щитовидной железы требует медицинского наблюдения, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих гормонов.

ПриемPlantago Ovataс пищей и напитками

Клетчатка может быть принята до или после еды. Если ее принимать за 30 минут до еды, она может уменьшить аппетит.

Беременность, лактация и плодовитость

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Растворимая клетчатка поглощает органические, неорганические и минеральные вещества, поэтому, чтобы избежать риска чрезмерного удаления этих веществ во время беременности, рекомендуется не превышать дозы, назначенные вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами или использовать опасные машины.

Plantago Ovata содержит натрий и желтый пищевой краситель S (E-110)

Это лекарство содержит 178,36 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 8,9% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать Plantago Ovata ежедневно или в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Plantago Ovata

Следуйте точно инструкциям по применению Plantago Ovata, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Plantago Ovata Viatris 3,5 г принимается перорально.

Применение у взрослых, пациентов пожилого возраста и детей старше 12 лет:

• При показаниях, связанных с запором: рекомендуемая доза составляет 2-3 пакета в день (что эквивалентно 7-11 г Ispaghula husk в день), в зависимости от необходимости и ответа.
• Как добавка к ежедневному потреблению клетчатки: рекомендуемая доза составляет 2-6 пакетов в день (что эквивалентно 7-20 г Ispaghula husk в день), в зависимости от необходимости и ответа.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется его использование у детей младше 12 лет как добавка к ежедневному потреблению клетчатки.

Дети от 6 до 12 лет:

• При показаниях, связанных с запором: 1-2 пакета в день (что эквивалентно 3-8 г Ispaghula husk в день), в зависимости от необходимости и ответа.

Не рекомендуется его использование у детей младше 6 лет.

Для правильного применения рекомендуется высыпать содержимое пакета в стакан холодной воды или любой другой жидкости (200 мл), перемешать смесь до однородности и сразу выпить.

Рекомендуется выпить еще один стакан жидкости. Кроме того, рекомендуется выпивать 1-2 литра воды в день во время лечения.

Во время приготовления продукта для применения избегайте вдыхания порошка.

Препарат должен приниматься в вертикальном положении.

Не принимайте препарат и не ложитесь сразу после этого.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли большеPlantago Ovata, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не описаны явления интоксикации при передозировке, поскольку активные компоненты этого препарата не всасываются.

Однако при массированном приеме будет проведено симптоматическое лечение. Передозировка Ispaghula может привести к дискомфорту в животе и метеоризму, а также к кишечной непроходимости. Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости.

Если вы пропустили приемPlantago Ovata

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечениеPlantago Ovata

Ваш врач укажет продолжительность лечения Plantago Ovata. Не прекращайте лечение раньше, поскольку эффект может не произойти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Plantago Ovata может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Семена Plantago ovata содержат вещества, которые могут вызывать аллергические реакции после приема лекарства перорально, после контакта с кожей или, в случае порошковых форм, после вдыхания.

Аллергические симптомы могут включать заложенность носа, покраснение глаз, трудности с дыханием, кожные реакции, зуд, и в некоторых случаях анафилаксию (внезапную и общую аллергическую реакцию, которая может привести к угрожающему жизни шоку). Лица, которые часто манипулируют порошковыми формами продукта, более склонны к таким реакциям (см. раздел 2).

В начале лечения и, в зависимости от дозы, могут появиться некоторые неприятные ощущения, такие как метеоризм (газы) и чувство переполнения, которые исчезают в течение нескольких дней без необходимости прекращения лечения.

В некоторых случаях может появиться боль в животе или диарея.

Если лекарство принимается без достаточного количества жидкости, может возникнуть риск кишечной или пищеводной непроходимости или фекальной импакции (накопления каловых масс). Ispaghula husk содержит вещества, которые могут вызывать аллергические реакции перорально или после контакта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Plantago Ovata

Храните Plantago Ovata в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD" или "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Plantago Ovata Viatris

Активное вещество - кутículа семян Plantago ovata.Каждый пакет содержит 3,5 г кутículы семян Plantago ovata.

Другие компоненты - содовая салицилат, бикарбонат натрия, винная кислота, апельсиновая эссенция, желтый пищевой краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Plantago Ovata Viatris выпускается в упаковках по 30 пакетам с 5 г порошка эфervesцентного, beige цвета и апельсинового аромата, для перорального применения, один раз разведенного в воде.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

ROTTAPHARM Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Дублин 15, Ирландия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/