Pitavastatina cinfa 4 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

pitavastatina cinfa 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

pitavastatina cinfa 2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

pitavastatina cinfa 4 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Этот препарат содержит вещество, называемое питафастатина. Он принадлежит к группе препаратов, называемым «статинами». Питафастатина используется для коррекции уровня жировых веществ (липидов) в крови и может принимать как дети от 6 лет, так и взрослые. Неравновесие жиров, особенно холестерина, может иногда привести к сердечным приступам или инсульту.

Вам было назначено питафастатина, потому что у вас есть неравновесие жиров, и изменения в диете и образе жизни не были достаточно эффективны для его коррекции. Вы должны продолжать следовать диете с низким содержанием холестерина и изменениям в образе жизни, пока принимаете питафастатина.

Не принимайте питавастатину цинфа:

• если вы аллергины на питавастатину, другую статину или на какой-либо другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина и можете забеременеть, и не используете эффективный метод контрацепции (см. «Беременность и кормление грудью»).
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы принимаете циклоспорин, препарат, используемый после пересадки органов.
• если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема питавастатина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема питавастатина:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность (грубые проблемы с дыханием).
• если у вас когда-либо были проблемы с почками.
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью. «Статины» могут повлиять на печень у некоторых людей. Вам будет сделан анализ крови (чтобы увидеть, как работает ваша печень) перед и во время лечения питавастатином.
• если у вас когда-либо были проблемы с щитовидной железой.
• если у вас или у ваших родственников есть предыстория проблем с мышцами.
• если у вас когда-либо были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина (например, статины или фибраты).
• если вы часто употребляете алкоголь.
• если вы принимаете или недавно принимали препарат, содержащий ацидофусин, (используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусина и питавастатина может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису).
• если у вас есть или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если у вас есть один из вышеуказанных случаев (или у вас есть какие-либо вопросы), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема питавастатина. Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и подростки

Не следует давать питавастатину детям младше 6 лет.

Перед приемом питавастатина подросткам следует получить консультацию и рекомендации по контрацепции.

Принятие питавастатина цинфа с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта или препараты из аптеки. Некоторые препараты могут сделать другие препараты менее эффективными.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, называемые «фибратами», такие как гемфиброзил и фенофибрат.
• еритромицин или рифампицин, антибиотики, используемые для лечения инфекций.
• варфарин или любой другой препарат, используемый для предотвращения свертывания крови.
• препараты для лечения ВИЧ, называемые «ингибиторами протеазы» (например, ритонавир, лопинавир, дарунавир, атацавир) и «нуклеозидные ингибиторы обратного транскриптазы» (например, эфафириенз).
• ниацин (витамин B3).
• Если у вас нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда вы сможете начать принимать питавастатин снова. Использование питавастатина с ацидофусином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Если вы принимаете препараты, содержащие глекапревир и пибрентасвир, препараты, используемые для лечения гепатита С. Врач может понадобиться изменить дозу вашего лечения питавастатином.

Если у вас есть один из вышеуказанных случаев (или у вас есть какие-либо вопросы), обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема питавастатина.

Принятие питавастатина цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать питавастатин с пищей или без пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте питавастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы хотите забеременеть, сообщите своему врачу перед началом приема питавастатина.

Если вы женщина и можете забеременеть, вам следует использовать эффективный метод контрацепции во время приема питавастатина. Если вы забеременеете во время приема питавастатина, прекратите принимать питавастатин и обратитесь к врачу немедленно.

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что питавастатин повлияет на способность вести машину или использовать машины. Однако если вы чувствуете себя мертвым или сонливым во время приема питавастатина, не везьте и не используйте машины или инструменты.

Питавастатина цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

Выпейте целый таблетку с водой, с или без пищи. Вы можете принимать его в любое время дня. Однако старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Таблетки питафастатина цинфа 4 мг имеют прорези. Прорезы предназначены исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Количество, которое нужно принимать

• Начальная нормальная доза составляет 1 мг в день. После нескольких недель ваш врач может решить увеличить дозу. Максимальная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 4 мг в день.
• Если у вас проблемы с печенью, не принимайте более 2 мг в день.

Применение у детей

• Максимальная доза для детей младше 10 лет составляет 2 мг в день.
• В случае необходимости таблетки можно разбить в стакане воды прямо перед приемом; затем вылейте стакан с водой и выпейте его сразу. Не используйте соки или молоко для разбивания таблеток.
• Не рекомендуется применение питафастатина у детей младше 6 лет.

Другие вещи, о которых следует знать, принимая питафастатин

• Если вы посетите больницу или получите лечение по другому вопросу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете питафастатин.
• Ваш врач может сделать анализ для контроля уровня холестерина у вас регулярно.
• Не переставайте принимать питафастатин без консультации с вашим врачом. Уровень холестерина может повыситься.

Если вы принимаете больше питафастатина цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять питафастатин цинфа

Не волнуйтесь, примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Остановите принимать питавастатин и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергическая реакция: некоторые из признаков включают затрудненное дыхание, опухание лица, губ, языка или горла, проблемы с глотанием, сильный зуд кожи (с высыпаниями).
• Неправильное или слабое мышечное напряжение, особенно если вы себя плохо чувствуете, у вас высокая температура или если моча имеет коричневато-розовый цвет. В редких случаях (менее 1 человека из 1.000), питавастатин может вызывать неприятные мышечные симптомы. Если эти симптомы не будут исследованы, они могут привести к серьезным проблемам, таким как аномальное разрыв мышц (рабдомиолиз), что может привести к проблемам с почками.
• Пневмония, включая постоянную кашель и/или затрудненное дыхание или высокую температуру.
• Проблемы с печенью, которые могут вызывать желтуху кожи и глаз.
• Панкреатит (сильный боль в животе и спине).
• Синдром, подобный лупус (с высыпаниями, артритическими нарушениями и эффектами на кроветворные клетки).
• Увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия).

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Болезненные суставы, мышечная боль
• Застойная задержка, диарея, изжога, тошнота
• Головная боль

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Мышечные спазмы
• Слабость, усталость или дискомфорт
• Отек стоп, ног или пальцев рук
• Боль в животе, сухость во рту, рвота, потеря аппетита, изменение вкуса
• Бледность и слабость или отсутствие дыхания (анемия)
• Зуд или высыпания на коже
• Шум в ушах
• Мигрень или сонливость, нарушения сна (включая кошмары)
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Чувство онемения и снижение чувствительности в пальцах рук и ног, лице

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Зуд кожи, высыпания и зуд кожи
• Захват зрения
• Боль языка
• Неприятное или дискомфортное чувство в животе

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Постоянная мышечная слабость.
• Глубокая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаза (болезнь, вызывающая мышечную слабость глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, проблемы с глотанием или затрудненное дыхание.

Другие возможные побочные эффекты

• Потеря памяти
• Сексуальные расстройства
• Депрессия
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав pitavastatina cinfa

• Активное вещество - pitavastatina кальция.
• Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гипромелоза, магниевый гидроксид и магниевый стеарат.

Облицовка: Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

pitavastatina cinfa 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG, имеют цилиндрическую форму, биконвексную форму, белый цвет, не имеют разреза и имеют логотип «P1» на одной стороне.

pitavastatina cinfa 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG, имеют цилиндрическую форму, биконвексную форму, белый цвет, не имеют разреза и имеют логотип «P2» на одной стороне.

pitavastatina cinfa 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG, имеют цилиндрическую форму, биконвексную форму, белый цвет, имеют разрез на одной стороне и логотип «P4» на другой стороне. Разрез предназначен только для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

Представлены в упаковках по 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственная за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Pitavastatina cinfa 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84971/P_84971.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84971/P_84971.html

Pitavastatina cinfa 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84972/P_84972.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84972/P_84972.html

Pitavastatina cinfa 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84973/P_84973.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84973/P_84973.html