ПИКРЕЙ 50 МГ и 200 МГ таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Введение

Прошпект: информация для пациента

Пикрай 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Пикрай 150 мг таблетки, покрытые пленкой

Пикрай 200 мг таблетки, покрытые пленкой

альпелисиб

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Пикрай и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пикрая
3. Как принимать Пикрай
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пикрая
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пикрай и для чего он используется

Что такое Пикрай

Пикрай содержит активное вещество альпелисиб, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфатидилинозитол 3-киназы (PI3K).

Для чего используется Пикрай

Пикрай используется для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с определенным типом рака молочной железы, называемым продвинутым раком молочной железы с положительным гормональным рецептором (HR) и отрицательным рецептором 2 фактора роста эпидермиса (HER). Пикрай используется в комбинации с фульвестрантом, гормональным лечением рака, у пациентов, у которых рак не ответил на другие гормональные лечения и которые имеют определенные изменения (мутации) в гене PIK3CA.

Ваш врач возьмет образец крови и/или опухолевой ткани, который будет проанализирован на наличие этих мутаций в PIK3CA. Если результат положительный, вероятно, что рак ответит на лечение Пикраем.

Как действует Пикрай

Пикрай действует путем блокирования эффектов определенных ферментов, называемых фосфатидилинозитол-3-киназами (PI3K). Эти ферменты помогают раковым клеткам расти и размножаться. Блокируя их действие, Пикрай может уменьшить рост и распространение рака и помочь уничтожить раковые клетки.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Пикрай или почему вам был назначен этот препарат, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пикрая

Следуйте инструкциям вашего врача внимательно, поскольку они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом прошпекте. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Не принимайте Пикрай

• если вы аллергичны к альпелисибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Если вы думаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Пикрая.

Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций перед приемом Пикрая, сообщите вашему врачу или фармацевту:

• если у вас есть или были высокие уровни сахара в крови или диабет (или признаки высоких уровней сахара, такие как чрезмерная жажда и сухость во рту, частое мочеиспускание, производство большего количества мочи, чем обычно, усталость, тошнота, увеличение аппетита с потерей веса).
• если у вас был синдром Стивенса-Джонсона (ССД, тяжелая реакция с симптомами, подобными гриппу, и болезненной эрупцией, поражающей кожу, рот, глаза и гениталии), эритема многiforme (ЭМ, реакция на коже, вызывающая красные точки или пятна на коже, которые могут напоминать мишень или "глаз бугая" с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами), реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС, реакция на коже, сочетающаяся с лихорадкой, отеком лица, увеличением лимфатических узлов и поражением почек или печени) или токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН, тяжелая реакция на коже с покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, отслоением кожи, с или без лихорадки, эрупцией).
• Если у вас есть тяжелое заболевание костей, поражающее челюсть (остеонекроз челюсти, ОНМ).

Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций во время лечения Пикраем, сообщите вашему врачу или фармацевту немедленно:

• Эрупция, зуд, крапивница, свистящее дыхание, затруднение дыхания, свистящее дыхание, кашель, обморок, головокружение, изменения уровня сознания, низкое кровяное давление, покраснение кожи, отек лица или горла, синюшная окраска губ, языка или кожи (возможные признаки тяжелой аллергической реакции).
• Новые или измененные респираторные проблемы, такие как затруднение дыхания или больное дыхание, кашель, свистящее дыхание, быстрое дыхание, синюшная окраска губ, языка или кожи, икота (возможные признаки неинфекционной пневмонии или пневмонии).
• Увеличение жажды и сухости во рту, частое мочеиспускание, усталость, увеличение аппетита с потерей веса, спутанность сознания, тошнота, рвота, фруктовый запах изо рта, затруднение дыхания и сухая или покрасневшая кожа, которые могут быть признаками высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) и ее осложнений.
• Эрупция, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, отслоение кожи, иногда с лихорадкой (возможные признаки одной из следующих кожных реакций: синдром Стивенса-Джонсона (ССД), эритема многiforme (ЭМ), реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) или токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН)).
• Появление или ухудшение симптомов, поражающих рот (таких как шатающиеся зубы, боль или отек, плохое заживление язв во рту, или выделения).
• Тяжелая диарея или сильная боль в животе или стул с слизью или кровью, которые могут быть признаками воспаления кишечника (колита).

Ваш врач может потребовать лечить эти симптомы и временно прекратить ваше лечение, уменьшить дозу или постоянно прекратить ваше лечение Пикраем.

Анализы крови до и после вашего лечения Пикраем

Ваш врач будет проводить анализ крови до и периодически во время лечения Пикраем для контроля уровня сахара в крови. На основе результатов ваш врач примет необходимые меры, такие как назначение лекарства для снижения уровня сахара в крови. Если необходимо, ваш врач может решить временно прекратить лечение Пикраем или уменьшить дозу Пикрая, чтобы позволить снизить уровень сахара в крови. Ваш врач также может решить постоянно прекратить лечение Пикраем.

Убедитесь, что вы регулярно контролируете уровень сахара в крови до начала лечения, во время лечения и после прекращения лечения Пикраем.

• Ваш врач сообщит вам, когда и где необходимо провести анализ крови. Лечение Пикраем можно начать только если анализ показывает, что у вас есть подходящий уровень сахара в крови. Это связано с тем, что Пикрай может вызвать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию), которое может быть тяжелым и потребовать лечения. Ваш врач может узнать, развивается ли у вас гипергликемия, только с помощью периодических анализов крови на голодный желудок.
• Ваш врач сообщит вам точно, когда и где необходимо провести анализ сахара в крови. Это будет более часто в течение первых 4 недель лечения и особенно в течение первых 2 недель лечения Пикраем. После этого будут необходимы анализы крови至少 один раз в месяц, в зависимости от уровня сахара в крови.

Дети и подростки

Пикрай не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Пикрай

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает в себя особенно:

• эльтромбопаг, лекарство, используемое для лечения низкого уровня тромбоцитов
• лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (такие как лапатиниб, рибоциклиб)
• эверолимус, апалутамид, энзалутамид и митотан, лекарства, используемые для лечения некоторых типов рака
• пантопразол, лекарство, используемое для лечения кислотности и снижения количества кислоты, производимой в желудке
• мидазолам, лекарство, используемое для седации или для нарушений сна
• рифампицин, лекарство для лечения туберкулеза или некоторых других тяжелых инфекций
• карбамазепин и фенитоин, лекарства для лечения судорог
• зверобой, растительный продукт для лечения депрессии и других проблем
• энкорафениб, лекарство, используемое для лечения одного типа рака кожи
• варфарин, лекарство, используемое для снижения способности крови к свертыванию

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, является ли ваше лекарство одним из перечисленных выше.

Беременность, лактация и фертильность

Пикрай не должен использоваться у женщин, которые беременны или могут быть беременными или в период лактации. Пикрай может нанести вред вашему плоду. Если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Женщины не должны кормить грудью во время лечения и в течение как минимум 1 недели после последней дозы Пикрая. Ваш врач обсудит с вами возможные риски приема Пикрая во время беременности или лактации.

Если вы женщина, которая может стать беременной, ваш врач должен исключить наличие беременности перед началом лечения Пикраем. Это может включать проведение теста на беременность.

Женщины, которые могут стать беременными, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 недели после окончания лечения Пикраем. Проконсультируйтесь с вашим врачом о наиболее подходящих методах. Если вы думаете, что можете быть беременной после начала лечения Пикраем, сообщите вашему врачу немедленно.

Во время лечения и в течение как минимум 1 недели после окончания лечения мужчины должны использовать презервативы при половом контакте с женщинами, которые могут стать беременными. Если партнер мужчины-пациента подозревает, что стала беременной во время этого времени, она должна сообщить об этом врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Лечение Пикраем может вызвать усталость или размытое зрение. Поэтому вы должны быть осторожны при вождении или использовании машин во время лечения Пикраем.

Пикрай содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Пикрай

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Какой дозы Пикрая следует принимать

Начальная доза Пикрая обычно составляет 300 мг один раз в день. Ваш врач решит, какая доза подходит для вас.

В зависимости от дозы, которую вам назначили, вам необходимо принять это количество таблеток:

• Доза 300 мг: две таблетки по 150 мг
• Доза 250 мг: одна таблетка 200 мг и одна таблетка 50 мг
• Доза 200 мг: одна таблетка 200 мг

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение Пикраем, ваш врач может скорректировать дозу Пикрая. Очень важно следовать инструкциям вашего врача. Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, ваш врач может сказать вам, чтобы вы перешли на более низкую дозу, временно прекратили лечение или постоянно прекратили лечение.

Ваш врач установит дозу фульвестранта, которую вам необходимо принять, и когда вам необходимо ее принять.

Когда принимать Пикрай

Таблетки Пикрая поставляются в упаковках, содержащих блистеры. Каждый блистер показывает таблетку(и), которую необходимо принять каждый день недели. Следуйте инструкциям, указанным на блистере.

Принимайте Пикрай один раз в день, сразу после еды. Прием Пикрая в одно и то же время каждый день поможет вам запомнить, когда необходимо принимать ваше лекарство.

Как принимать Пикрай

Таблетки Пикрая необходимо глотать целиком, не разжевывая, не дробя и не ломая перед глотанием. Не принимайте никаких таблеток, которые сломаны, расколоты или повреждены, поскольку вы можете не принимать полную дозу.

Если вы рвете после приема таблетки(ок) Пикрая, не принимайте больше таблеток до следующей дозы, которую вам необходимо было принять.

Как долго принимать Пикрай

Принимайте Пикрай в течение времени, указанного вашим врачом.

Это долгосрочное лечение, возможно, в течение месяцев или лет. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет желаемый эффект.

Если у вас есть сомнения о том, как долго необходимо принимать Пикрай, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Пикрая

Люди, которые приняли слишком много таблеток Пикрая, испытывали эффекты, которые являются известными побочными эффектами Пикрая, включая высокие уровни сахара в крови, тошноту, усталость и эрупцию. Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если кто-то другой принял ваше лекарство случайно, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно. Может потребоваться медицинское лечение.

Если вы пропустили прием Пикрая

Если вы забыли принять дозу Пикрая, вы можете принять ее сразу после еды, в течение 9 часов после времени, когда вы должны были ее принять. Если вы поняли, что пропустили дозу, после более чем 9 часов после времени, когда вы должны были ее принять, не принимайте дозу за этот день. На следующий день принимайте дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Пикраем

Прекращение вашего лечения Пикраем может вызвать ухудшение вашего состояния. Не прекращайте лечение Пикраем, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми

Если вы испытываете какой-либо тяжелый побочный эффект, прерывайте лечение этим лекарством и немедленно сообщайтевашему врачу.

Очень частые(может повлиять более 1 из 10пациентов):

• Чувство сильной жажды, частое мочеиспускание или увеличение количества мочи, увеличение аппетита с потерей веса (возможные симптомы высокого уровня сахара в крови, также называемого гипергликемией)
• Лихорадка, кашель, ринит, увеличение лимфатических узлов, больные суставы, высыпания, ночной пот, потеря веса (возможные симптомы низкого уровня лимфоцитов, типа белых кровяных клеток)

Частые(может повлиять до 1 из 10пациентов):

• Высыпания, зуд, крапивница, одышка, трудности с дыханием, свистящее дыхание, кашель, обморок, головокружение, изменения уровня сознания, низкое кровяное давление, покраснение кожи, отек лица и/или горла, синий цвет губ, языка или кожи (возможные признаки тяжелых аллергических реакций)
• Трудности с дыханием, головная боль, тошнота, рвота, (возможные симптомы состояния, называемого кетоацидоз, которое предполагает высокий уровень кислот в крови)
• Проблемы с дыханием, включая трудное и болезненное дыхание, кашель, быстрое дыхание, синий цвет губ, языка или кожи, икота (возможные симптомы пневмонита)
• Мочеиспускание менее часто, чем обычно, или мочеиспускание меньшего количества мочи, чем обычно, отек ног, лодыжек и вокруг глаз, усталость, путаница, тошнота, судороги, боль в груди (возможные симптомы острой почечной недостаточности)
• Боль, отек или онемение челюсти, чувство тяжести в челюсти или потеря зуба (возможные симптомы остеонекроза челюсти)
• Высыпания, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи (возможные симптомы эритемы мультиформе)

Редкие(может повлиять до 1 из 100пациентов):

• Сильная боль в верхней части живота (возможный симптом панкреатита)
• Высыпания, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы синдрома Стивенса-Джонсона)

Частота не известна(не может быть оценена по доступным данным):

• Диарея, увеличение количества движений кишечника, кровь в кале или темный цвет кала, боль или чувствительность в области живота (возможные симптомы колита, воспаления кишечника)
• Путаница, сухость во рту, сухая или покрасневшая кожа, тошнота, рвота, усталость, необходимость частого мочеиспускания, жажда (возможные симптомы гипергликемического гиперосмолярного некетотического синдрома (ГГНС))
• Отек лица или горла и трудности с дыханием (возможные симптомы ангioneдемы, тяжелой аллергической реакции)
• Высыпания, лихорадка (возможные симптомы эритемы с эозинофилией и системными симптомами (RESS)).
• Покраснение глаз, боль в глазах, чувствительность к свету, темные пятна в поле зрения, размытое зрение, снижение зрения, маленькая зрачок (возможные симптомы увеита)

Другие возможные побочные эффекты

Другие возможные эффекты включают те, которые перечислены ниже. Если эти побочные эффекты становятся тяжелыми, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Очень частые(может повлиять более 1 из 10пациентов):

• Частое и болезненное мочеиспускание (возможный симптом инфекции мочевыводящих путей)
• Усталость, бледная кожа (возможные симптомы анемии, состояния с низким уровнем красных кровяных клеток)
• Спонтанное кровотечение или гематомы (признаки низкого уровня тромбоцитов, также называемых плакетами, в крови)
• Потеря аппетита
• Головная боль
• Неприятный вкус во рту (дисгевзия)
• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Язвы или эрозии во рту с воспалением десен (стоматит)
• Боль в животе
• Диспепсия, изжога (диспепсия)
• Высыпания
• Потеря волос или ослабление волос (алопеция)
• Зуд (прурит)
• Сухая кожа
• Усталость (фатига)
• Боль, покраснение и отек дыхательных путей или пищеварительного тракта или генитальной слизистой (воспаление слизистых)
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек)
• Лихорадка (пирексия)
• Сухость слизистых
• Снижение веса
• Снижение уровня кальция в крови, который может вызвать судороги (гипокальциемия)
• Снижение уровня калия в крови, связанное с мышечной слабостью, судорогами и/или аномальным сердечным ритмом (гипокалиемия)
• Головная боль, головокружение (возможные симптомы повышенного кровяного давления)

Частые(может повлиять до 1 из 10пациентов):

• Дегидратация
• Трудности с засыпанием (бессонница)
• Сухость глаз
• Размытое зрение
• Отек части или всего руки (включая пальцы) или ноги (включая пальцы), чувство тяжести, ограниченное движение, дискомфорт, утолщение кожи и повторяющиеся инфекции (возможные симптомы лимфедемы)
• Боль в зубах
• Кровотечение, чувствительные или отечные десны (признаки воспаления десен)
• Трещины на губах (хейлит)
• Боль в деснах
• Эритема
• Воспаление кожи с высыпаниями (дерматит)
• Покраснение и/или отек и возможное шелушение на ладонях и подошвах, которое может сопровождаться чувством онемения и жгучей боли (признаки синдрома рук и ног)
• Мышечные спазмы
• Мышечная боль (миалгия)
• Общий отек (эдема)

Во время лечения Пикрай могут измениться результаты некоторых анализов крови, таких как:

Очень частые(может повлиять более 1 из 10пациентов):

• Высокие уровни в крови следующих ферментов: гамма-глутамилтрансфераза, аланинаминотрансфераза, липаза
• Высокий уровень сахара в крови
• Высокий уровень креатинина и/или кальция в крови
• Низкий уровень лимфоцитов, тромбоцитов, сахара, гемоглобина и/или альбумина в крови
• Увеличение времени тромбопластинового частичного активирования (мера способности крови к свертыванию)

Частое(может повлиять до 1 из 10пациентов):

• Высокий уровень гликозилированного гемоглобина в крови (маркер уровня сахара в крови за последние 8-12 недель)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пикрая

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD» и «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не принимайте это лекарство, если вы заметили какой-либо ущерб упаковке или если оно имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пикрая

• Активное вещество Пикрая - алпелисиб.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, Пикрая 50 мг содержит 50 мг алпелисиба.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, Пикрая 150 мг содержит 150 мг алпелисиба.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, Пикрая 200 мг содержит 200 мг алпелисиба.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, натрий гликолат крахмала (см. раздел 2 «Пикрай содержит натрий»), гипромеллоза, стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, оксид железа красный и черный (E172), диоксид титана (E171), макрогол, тальк.

Внешний вид Пикрая и содержание упаковки

Пикрай 50 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки светло-розового цвета, круглые, с надписью «L7» на одной стороне и «NVR» на другой стороне. Диаметр примерно 7,2 мм.

Пикрай 150 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки бледно-красного цвета, овальные, с надписью «UL7» на одной стороне и «NVR» на другой стороне. Размер примерно 14,2 мм (длина); 5,7 мм (ширина).

Пикрай 200 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки светло-красного цвета, овальные, с надписью «YL7» на одной стороне и «NVR» на другой стороне. Размер примерно 16,2 мм (длина); 6,5 мм (ширина).

Пикрай поставляется в виде таблеток, покрытых пленкой, в блистерах. Пикрай доступен в следующих формах:

• Упаковки, содержащие таблетки, покрытые пленкой, 50 мг и 200 мг (для пациентов с суточной дозой 250 мг):
• Упаковки, содержащие запас на 14 дней: 28 таблеток, покрытых пленкой (14 по 50 мг и 14 по 200 мг).
• Упаковки, содержащие запас на 28 дней: 56 таблеток, покрытых пленкой (28 по 50 мг и 28 по 200 мг).
• Многократные упаковки, содержащие 168 таблеток, покрытых пленкой (3 х 56, каждая по 28 таблеток по 50 мг и 28 таблеток по 200 мг).
• Упаковки, содержащие таблетки, покрытые пленкой, 150 мг (для пациентов с суточной дозой 300 мг):
• Упаковки, содержащие запас на 14 дней: 28 таблеток, покрытых пленкой.
• Упаковки, содержащие запас на 28 дней: 56 таблеток, покрытых пленкой.
• Многократные упаковки, содержащие 168 таблеток, покрытых пленкой (3 х 56).
• Упаковки, содержащие таблетки, покрытые пленкой, 200 мг (для пациентов с суточной дозой 200 мг):
• Упаковки, содержащие запас на 14 дней: 14 таблеток, покрытых пленкой.
• Упаковки, содержащие запас на 28 дней: 28 таблеток, покрытых пленкой.
• Многократные упаковки, содержащие 84 таблетки, покрытые пленкой (3 х 28).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Германия

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova Ulica 57

1526 Ljubljana

Словения

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovskova ulica 57

1000 Ljubljana

Словения

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого описания:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu