ПИОГЛИТАЗОН АКТАВИС 30 мг ТАБЛЕТКИ (56 таб.) - Дженерик

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пиоглитазон Actavis 15 мг, 30 мг и 45 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Actavis 15 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Actavis 30 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Actavis 45 мг таблетки EFG

пиоглитазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пиоглитазон Actavis и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Actavis
3. Как принимать Пиоглитазон Actavis
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пиоглитазона Actavis
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиоглитазон Actavis и для чего он используется

Пиоглитазон Actavis содержит пиоглитазон. Это противодиабетический препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2-го типа (не зависимого от инсулина), когда метформин не подходит или не работает должным образом. Этот тип диабета обычно встречается у взрослых.

Пиоглитазон Actavis помогает контролировать уровень сахара в крови, когда у вас диабет 2-го типа. Он позволяет вашему организму лучше использовать инсулин, который он производит. Ваш врач будет контролировать эффект Пиоглитазона Actavis в течение 3-6 месяцев после начала лечения.

Пиоглитазон Actavis можно использовать один или в сочетании с другими препаратами (такими как метформин, сульфонилмочевина или инсулин), если они не обеспечивают достаточного контроля над уровнем сахара.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Actavis

Не принимайте Пиоглитазон Actavis

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пиоглитазону или любому другому компоненту Пиоглитазона Actavis (см. полный список компонентов в разделе 6).
• если у вас сердечная недостаточность или была в прошлом.
• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас была диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, которое приводит к быстрой потере веса, тошноте или рвоте).
• если у вас был рак мочевого пузыря.
• если у вас есть кровь в моче, которая не была контролируема вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата:

• если у вас есть задержка жидкости или проблемы с сердцем, особенно если вам больше 75 лет. Если вы принимаете противовоспалительные препараты, которые также могут вызывать задержку жидкости и отек, также проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас есть особый тип диабетической глазной болезни, называемый макулярным отеком (отеком дна глаза).
• если у вас есть кисты в яичниках (синдром поликистозных яичников). Прием Пиоглитазона Actavis может увеличить вероятность того, что вы забеременеете, поскольку он может восстановить овуляцию. Если это ваш случай, используйте подходящие методы контрацепции, чтобы избежать непланируемой беременности.
• если у вас есть проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения Пиоглитазоном Actavis у вас будет проведен анализ крови, чтобы проверить функцию печени. Эти анализы должны проводиться периодически. Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа и сердечной недостаточностью или инсультом в прошлом, которые получали пиоглитазон и инсулин, развили сердечную недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычное чувство удушья, быстрый набор веса или локализованный отек (отек).

Если вы принимаете Пиоглитазон Actavis с другими препаратами для диабета, более вероятно, что ваш уровень сахара может снизиться ниже нормы (гипогликемия).

Вы также можете испытать снижение количества клеток крови (анемию).

Переломы костей

Было обнаружено, что пациенты, принимающие пиоглитазон, имеют более высокий риск переломов костей, особенно у женщин. Ваш врач будет учитывать это при лечении вашего диабета.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей младше 18 лет.

Прием Пиоглитазона Actavis с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Обычно вы можете продолжать принимать другие препараты, пока лечитесь Пиоглитазоном Actavis. Однако некоторые препараты могут повлиять на уровень сахара в крови:

• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекций)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов. Они будут контролировать ваш уровень сахара в крови и могут потребовать изменить дозу Пиоглитазона Actavis.

Прием Пиоглитазона Actavis с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с или без еды. Принимайте их с стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Ваш врач посоветует вам прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пиоглитазон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, но будьте осторожны, если у вас есть нарушения зрения.

Пиоглитазон Actavis содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Пиоглитазона Actavis.

3. Как принимать Пиоглитазон Actavis

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 15 мг или 30 мг пиоглитазона в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной 45 мг один раз в день. Ваш врач укажет вам дозу, которую вы должны принимать.

Если вы считаете, что Пиоглитазон Actavis не работает достаточно хорошо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пиоглитазон Actavis можно принимать с или без еды.

Когда вы принимаете Пиоглитазон Actavis в сочетании с другими препаратами для диабета (такими как инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), ваш врач укажет вам, нужно ли вам принимать меньшую дозу этих препаратов.

Ваш врач попросит вас сдавать анализ крови периодически, пока вы принимаете Пиоглитазон Actavis. Эти анализы необходимы для контроля функции печени.

Если вы придерживаетесь диеты для диабетиков, продолжайте ее соблюдать, пока принимаете Пиоглитазон Actavis.

Вы должны контролировать свой вес регулярно. Если вы набираете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Пиоглитазона Actavis

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если кто-то другой (например, ребенок) принял ваш препарат, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы, но вы можете повысить его, принимая сахар. Рекомендуется иметь при себе несколько кусков сахара, конфет, печенья или сладкого фруктового сока.

Если вы забыли принять Пиоглитазон Actavis

Принимайте Пиоглитазон Actavis каждый день, как назначено. Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В упаковках по 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток вы можете проверить день, когда вы приняли последнюю таблетку Пиоглитазона Actavis, посмотрев на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекратили лечение Пиоглитазоном Actavis

Пиоглитазон Actavis должен приниматься ежедневно, чтобы лечение было эффективным. Если вы прекратите прием Пиоглитазона Actavis, ваш уровень сахара в крови может повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Пиоглитазон Actavis может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В частности, пациенты испытывали следующие серьезные побочные эффекты:

Сердечная недостаточность, часто встречающаяся (до 1 из 10 человек) у пациентов, принимающих пиоглитазон в сочетании с инсулином. Симптомы включают необычное чувство удушья или быстрый набор веса или локализованный отек (отек). Если вы испытываете любой из этих симптомов, особенно если вам больше 65 лет, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (до 1 из 100 человек) развился рак мочевого пузыря у пациентов, принимающих пиоглитазон. Симптомы включают кровь в моче, боль при мочеиспускании или срочную необходимость мочиться. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты, принимающие пиоглитазон в сочетании с инсулином, также часто испытывали локализованный отек (отек). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Переломы костей: часто встречающиеся (до 1 из 10 человек) как у женщин, так и у мужчин, принимающих пиоглитазон (частота не может быть оценена на основе доступных данных). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Также было зарегистрировано размытое зрение из-за отека (или жидкости) в дне глаза (частота неизвестна) у пациентов, принимающих пиоглитазон. Если вы испытываете этот симптом впервые или если у вас уже был этот симптом и он ухудшился, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Были зарегистрированы аллергические реакции (частота неизвестна) у пациентов, леченных Пиоглитазоном Actavis. Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, включая крапивницу и отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием, прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимавшие пиоглитазон:

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• инфекции дыхательных путей
• нарушения зрения
• прибавка в весе
• онемение

Редко (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• воспаление носовых пазух (синусит)
• трудности с засыпанием (бессонница)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение печеночных ферментов
• аллергические реакции

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимавшие пиоглитазон в сочетании с другими препаратами для диабета:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• головная боль
• головокружение
• боль в суставах
• импотенция
• боль в спине
• одышка
• легкое снижение количества красных кровяных клеток
• вздутие (газы)

Редко (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• сахар в моче, белок в моче
• повышение ферментов
• вертиго
• потливость
• усталость
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь обеспечить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пиоглитазона Actavis

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Пиоглитазон Actavis после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пиоглитазона Actavis

• Активное вещество - пиоглитазон.

Каждая таблетка содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 30 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция и стеарат магния.

Внешний вид Пиоглитазона Actavis и содержание упаковки

Таблетки Пиоглитазона Actavis 15 мг белые, круглые, плоские, фасетированные, диаметром 5,5 мм и имеют надпись "TZ15" на одной стороне.

Таблетки Пиоглитазона Actavis 30 мг белые, круглые, плоские, фасетированные, диаметром 7 мм и имеют надпись "TZ30" на одной стороне.

Таблетки Пиоглитазона Actavis 45 мг белые, круглые, плоские, фасетированные, диаметром 8 мм и имеют надпись "TZ45" на одной стороне.

Таблетки поставляются в упаковках с алюминиевыми блистерами по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Упаковки по 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток содержат блистеры с аббревиатурами дней недели (Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

Производитель

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этой инструкции:{MM/YYYY}.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.