ПИКАСУМ 0.075% КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пикасум 0,075% крем

Олеорезин Capsicum annuumL. (капсаицин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пикасум и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Пикасума
3. Как использовать Пикасум
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пикасума
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пикасум и для чего он используется

Пикасум содержит олеорезин Capsicum annuumL., который является местным анестезирующим средством.

Он показан для облегчения умеренной до сильной боли в диабетической невропатической боли, которая мешает повседневной деятельности и не реагирует на другие методы лечения у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Пикасума

Не используйте Пикасум

Если вы аллергичны к олеорезину Capsicum annuumL. или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Пикасума.

Это лечение должно быть начато и контролируемо специалистом, который лечит диабетического пациента. Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не наносите его на раздраженную кожу или раны. Продукт высоко раздражает. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется мыть руки тщательно с холодной водой и мылом сразу после каждого применения, и, если врач не указал явно, избегайте нанесения крема возле глаз или на слизистые оболочки (например, во рту). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. Если это произойдет, промойте пораженную область большим количеством холодной воды.

Когда леченая область - это руки, пациенты не должны мыть руки как минимум 30 минут после нанесения. В течение этого времени необходимо следить за случайным контактом с чувствительными зонами.

Если боль сохраняется или усиливается после первых 2 недель лечения или исчезает и появляется снова через несколько дней, или возникает чрезмерное раздражение, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Не применяйте тепло или тугие повязки на пораженную область. Не используйте в течение длительного времени или на обширных участках.

Дети и подростки

Не рекомендуется.

Другие лекарства и Пикасум

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Возможные взаимодействия этого лекарства с другими местными лекарствами не известны.

Поскольку это местное средство, не ожидается взаимодействия с другими системными лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач определит целесообразность начала этого лечения.

Аналогично, если вы кормите грудью, ваш врач определит целесообразность начала лечения этим лекарством.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Пикасумсодержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат, натрия соль (Е-219), пропилпараоксибензоат, натрия соль (Е-217) и пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетиловый спирт.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат, натрия соль (Е-219) и пропилпараоксибензоат, натрия соль (Е-217).

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как использовать Пикасум

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пикасум - это лекарство для наружного использования исключительно. Наносите его на пораженные участки кожи.

Использование у взрослых и пожилых пациентов

Рекомендуемая доза - три или четыре применения в день в течение 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется.

Инструкции для правильного применения

Тюбик должен быть проколот перед первым применением. Проколите тюбик и нанесите, следуя следующим инструкциям:

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Нанесите минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженного участка кожи.

Распределите крем легким массажем до полного всасывания, избегая остатков, как указано в графике 6 раздела 3.

Важно делать применения ежедневно.

Продолжительность лечения составит 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Пикасумом.

Если вы использовали больше Пикасума, чем следует

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании этого лекарства.

В случае передозировки или случайного приема, или контакта с глазами, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Пикасум

Не делайте двойное применение, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте лечение с рекомендованной дозировкой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В течение первых дней лечения может появиться ощущение жжения или зуда на коже в месте нанесения в примерно 50% случаев. Эта реакция является известным следствием фармакологического действия капсаицина, высвобождающего вещество P из периферических нервных окончаний и накапливающегося в синапсах, и обычно проходит или уменьшается со временем при продолжении лечения в рекомендованной дозе, без необходимости прекращения. Продолжительность и интенсивность этой реакции могут быть переменными, но могут продлиться, если Пикасум наносится менее 3 или 4 раз в день. Горячая вода, чрезмерное потоотделение или окклюзия могут усилить это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже могут быть раздражающий эритем и сухость кожи в месте нанесения.

В течение лечения также могут появиться, в гораздо меньшей степени, чихание, слезотечение или кашель (менее 2%), как следствие вдыхания остатков сухой крема. Поэтому важно наносить минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженного участка кожи, и избегать оставления остатков на коже, а также мыть руки холодной водой и мылом после использования.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пикасума

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пикасума

• Активное вещество - олеорезин Capsicum annuumL. В каждых 100 граммах Пикасума 0,075% крема содержится 312 - 625 мг олеорезина Capsicum annuumL., эквивалентного 75 мг капсаицина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеариновая кислота; цетиловый спирт; олеиловый спирт; изопропилмиристат; глицерилмоностеарат; глицерилполиэтиленгликолевый моностеарат; метилпараоксибензоат, натрия соль (Е-219); пропилпараоксибензоат, натрия соль (Е-217); пропиленгликоль (Е-1520); очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пикасум - это крем белого или желтоватого цвета.

Это лекарство выпускается в упаковках по 30 и 50 грамм.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Фармацевтическая компания Centrum, S.A.

Улица Сагитарио, 14

03006 Аликанте (Испания)

Группа Asacpharma

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/